劉志學

2016年10月8日上午，“全國高血壓日主題活動暨中國高血壓防治歷程回顧圖片展”在北京國際飯店隆重舉行。據(jù)記者了解，當天是我國第19個全國高血壓日。今年高血壓防治日的主題是“知曉您的血壓”。當天的活動規(guī)模宏大，除北京外，河北、河南、江蘇、山東、安徽、浙江等省市分會場同步開展主題活動，并通過視頻傳輸，與北京主會場現(xiàn)場互動。

當天下午，由首都醫(yī)科大學心臟病學系副主任華琦教授、北京大學人民醫(yī)院心臟中心副主任孫寧玲教授牽頭，中國老年醫(yī)學學會高血壓分會、中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會兩個學術(shù)機構(gòu)聯(lián)合眾多專家制定的《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》也在此次活動上正式發(fā)布。另據(jù)記者了解，去年9月17日，中國老年醫(yī)學學會高血壓分會在京成立，華琦教授當選為分會會長。該分會成立一年來，為了更好地服務于老齡人群，捍衛(wèi)老年群體的生命健康，他們先后制訂了3部中國專家共識，《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》只是其中的一個。因此，在當天的全國高血壓日主題活動間隙，本刊記者就中國老年醫(yī)學學會高血壓分會成立一年來的主要工作進展以及三部專家共識出臺的背景、意義及相關(guān)內(nèi)容，對華琦教授做了獨家專訪。

高血壓分會是重要的學術(shù)研究平臺

“要了解《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》的出臺背景，必須從中國老年醫(yī)學學會高血壓分會的成立說起。”采訪一開始，華琦教授首先這樣說。

談及中國老年醫(yī)學學會高血壓分會的成立背景，華琦教授首先介紹說：高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最重要的危險因素。據(jù)《中國心血管病報告2015》顯示，我國每年因血壓升高導致的過早死亡人數(shù)高達204萬，中國衛(wèi)生總費用為31869億元，其中高血壓直接經(jīng)濟負擔占6.61%?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報告（2015年）》則顯示，在我國高血壓患者中，有41%接受了藥物治療，血壓達標的患者占13.8%，較2002年的24.7%和6.1%有了明顯提高。但在整體范圍內(nèi)，我們國家與發(fā)達國家仍然有著明顯的差距，特別是我國經(jīng)濟發(fā)展水平較低的農(nóng)村或邊遠地區(qū)情況尤為嚴重。在上述背景下，為了更好地促進老年人、尤其是高齡高血壓的管理工作，培養(yǎng)相關(guān)人才，促進國家分級轉(zhuǎn)診制度的改革，2015年9月17日，中國老年醫(yī)學學會高血壓分會和青年委員會在北京國際會議中心宣布成立。據(jù)記者了解，在當天下午舉行的成立大會上，華琦教授當選為高血壓分會會長和青年委員會主任委員；王文、劉梅林、李艷芳、郭藝芳、高平進、李為民、陳魯原、張源明、袁洪、祝之明當選為分會副會長；李靜、胡亦新、蔡軍、皮林、丁春華、李悅、李燕當選為青年委員會副主任委員。

華琦教授介紹說：“中國老年醫(yī)學學會高血壓分會成立后，以第一屆委員會共181名專家及第一屆青年委員共100名青年才俊為主，構(gòu)成了學術(shù)團隊的中堅力量，迅速針對高血壓防控問題開展了一系列的學術(shù)研究工作；分會成立后也很快成為我國高血壓研究領(lǐng)域的主要學術(shù)平臺之一。一年來取得的主要學術(shù)成果之一，就是發(fā)起制定了《高齡老年人血壓管理中國專家共識》《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》和《老年人血壓過度波動應對策略中國專家共識》?！?/p>

華琦教授進一步介紹說：《高齡老年人血壓管理中國專家共識》是今年1月份正式發(fā)布的?！澳壳?，許多國家和地區(qū)對老年高血壓的診斷和治療提出了建議。然而，由于循證醫(yī)學證據(jù)缺乏，80歲或80歲以上高齡老年患者的血壓管理仍然處于相對滯后狀態(tài)，血壓達標率低于80歲以下人群。我們中國老年醫(yī)學學會高血壓分會結(jié)合我國現(xiàn)狀以及高齡高血壓臨床研究結(jié)果，制訂了《高齡老年人血壓管理中國專家共識》，希望能夠完善我國血壓管理策略，有效降低高血壓對高齡人群的危害。”

“老年高血壓的發(fā)生機制主要源于大動脈僵硬度的增加、心臟瓣膜的鈣化、腎功能的減退和微血管的減少。多項應用24 小時動態(tài)血壓監(jiān)測進行的研究表明，老年高血壓患者血壓波動大，治療和管理更復雜、更困難。因此，我們還制訂了《老年人血壓過度波動應對策略中國專家共識》?！比A琦教授透露，“這個《專家共識》目前仍在修訂、完善中，不久即將正式發(fā)布?！彼又榻B說，“剩下的就是今天正式發(fā)布的《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》了。這是針對我們以往稱之為‘〇號的復方利血平氨苯蝶啶片這一種藥物專門制定的臨床應用專家共識?！?/p>

“〇號”解決了

我國缺少降壓藥物的大問題

在解析《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》之前，華琦教授首先向記者回顧了“〇號”這一具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物的研發(fā)歷史。

她首先介紹說：“復方利血平氨苯蝶啶片之所以簡稱‘〇號，是因為研發(fā)伊始，它最早被稱為‘〇號，后來也曾被稱之為‘北京降壓〇號?！比A琦教授進一步介紹說，“〇號”的誕生，與我國三位著名專家密不可分，他們是著名數(shù)學家華羅庚、著名醫(yī)學家吳英愷和洪昭光。早在20世紀60年代，我國降壓藥物較少，許多降壓藥需從國外進口。為進一步提高降壓療效，上海高血壓研究所鄺安堃教授根據(jù)中醫(yī)“輕可去實”的理念，突破當時國際上盛行的“階梯療法”，提出了小劑量、多種藥物聯(lián)合應用的“小復方”構(gòu)想，并研制出了“復方降壓片”，開創(chuàng)了用固定復方制劑治療高血壓的先河。后來，吳英愷院士、洪昭光教授和著名數(shù)學家華羅庚教授采用優(yōu)選法，研發(fā)了“長效小復方”復方利血平氨苯蝶啶片——也就是著名的“〇號”降壓藥?！癌柼枴钡恼Q生，在很大程度上解決了當時我國高血壓治療缺少相應藥物的大問題?！癌柼枴闭Q生后，在吳英愷院士的積極推動下很快投入生產(chǎn)和臨床應用，一直到今天。華琦教授認為，作為我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的一種長效小劑量單片固定復方制劑，復方利血平氨苯蝶啶片每日服藥一次，就可平穩(wěn)地降低血壓，這便有效地改善了患者的服藥依從性，尤其適合基層醫(yī)療機構(gòu)對輕中度高血壓患者的治療。近些年來，世界各國指南紛紛認識到了這一藥物的學科地位，逐漸加大了對“長效小復方”的推薦力度，這也充分說明我國早在上世紀70年代就已開始廣泛普及的“長效小復方”理念的先進性。

華琦教授還介紹說，“〇號”降壓藥主要由基礎降壓藥和利尿藥組成，每片含基礎降壓藥硫酸雙肼屈嗪12.5mg、利血平 0.1mg，含利尿藥氫氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg。這些年來，關(guān)于“〇號”的臨床研究一直沒有停止過，主要有：北京大學人民醫(yī)院心臟中心的孫寧玲教授領(lǐng)銜開展的全國、多中心《北京降壓〇號與氨氯地平（絡活喜）治療原發(fā)性高血壓的臨床對比研究》，全國、多中心、納入 5269 人的長期研究《國家“十·五”科技攻關(guān)子課題——降壓〇號與吲達帕胺隨機對照有效及安全性研究》和《北京降壓〇號治療原發(fā)性高血壓療效及安全性評價》長期研究，以及《復方利血平氨苯喋啶片聯(lián)合其他抗高血壓藥物治療非杓型原發(fā)性高血壓患者的血壓達標情況及其安全性》半年期研究；北京大學公共衛(wèi)生學院常務副院長胡永華教授主導的國家“十·五”科技攻關(guān)項目《降壓〇號治療老年單純收縮期高血壓的療效和安全性評價》、國家“十一·五”科技支撐項目 《降壓〇號對社區(qū)高血壓患者脂質(zhì)代謝影響的流行病學調(diào)查》和國家“十一·五”科技支撐項目《降壓〇號對社區(qū)高血壓患者電解質(zhì)和血尿酸的影響》；在基礎研究方面，還有中國藥理學會副理事長、中國藥理學會心血管藥理專業(yè)委員會名譽主任委員蘇定馮教授開展的《北京降壓〇號對靶器官的保護作用》和國家心血管病中心、阜外心血管病醫(yī)院流行病學研究室主任王增武教授開展的《〇號與復方降壓片對比研究——社區(qū)復方制劑抗高血壓治療研究》等。

“更令學界關(guān)注的是，我國高血壓防治的旗幟性人物、世界高血壓聯(lián)盟前主席劉力生教授正在領(lǐng)銜開展的一項研究——CHINOM試驗?！比A琦教授繼續(xù)介紹說，“CHINOM試驗是世界上第一個在血壓正常高值人群中進行藥物干預的、以并發(fā)癥為研究終點的大規(guī)模臨床試驗，計劃隨訪65000人，預計將在2018年公布實驗結(jié)果，讓我們共同期待！”

針對國情，

制定我們自己的專家共識

中國的“長效小復方”已經(jīng)誕生半個世紀了，針對“〇號”的研究和使用至今依然經(jīng)久不衰，但在使用過程中，越來越多的問題困擾著廣大臨床工作者和廣大患者。針對這種情況，為規(guī)范臨床、指導診療，由華琦教授、孫寧玲教授牽頭，中國老年醫(yī)學學會高血壓分會、中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會兩大權(quán)威學術(shù)機構(gòu)聯(lián)合眾多專家制定了《復方利血平氨苯蝶啶片（〇號）臨床應用中國專家共識》。

談及這部《中國專家共識》的緣起，華琦教授說：“這事兒還得追溯到 2015年9月17日召開的‘復方利血平氨苯蝶啶片專家研討會。在那次研討會上，阜外醫(yī)院的王增武教授對我國高血壓流行病學現(xiàn)狀作了介紹，安貞醫(yī)院的李艷芳教授對‘〇號的循證醫(yī)學證據(jù)作了介紹。與會專家對‘〇號在基層廣泛應用、在高血壓防治中的貢獻表示肯定，也對其目前存在的疑慮、未來發(fā)展提出了諸多建議。王增武等專家還提出，‘〇號是我們自主研發(fā)的藥品，我國地廣人多，高血壓發(fā)病情況復雜，發(fā)病率也在增高，我們?yōu)槭裁床恢贫ㄗ约旱膶＜夜沧R，以指導臨床應用？于是，那次研討會便決定將‘〇號已有的臨床試驗加以整理，邀請專家推出《〇號在基層使用的指導意見/專家共識》，以幫助基層醫(yī)生規(guī)范使用藥物——這就是現(xiàn)在我們見到的這個《專家共識》最終得以出臺的背景?！?/p>

“說著容易做起來難??！”華琦教授感嘆著繼續(xù)回憶說，“半個多世紀以來，國內(nèi)外專家學者、臨床工作者圍繞‘〇號做了大量的研究工作，發(fā)表了大量的學術(shù)論文，經(jīng)過篩選，我們最終梳理出了與‘〇號相關(guān)的文獻160余篇、與高血壓相關(guān)的文獻數(shù)十篇，共計近200篇文獻。由于這些文獻的證據(jù)層次水平不一，又經(jīng)過艱苦的工作，我們進一步梳理出35篇有價值的參考文獻，最終選擇了最簡潔的表達方式，字斟句酌、力求公正地拿出了這個共識的初稿。在此過程中，我們于今年1月28日、4月16日、7月12日分別召開了共識啟動會、討論會和定稿會，先后有分布在全國各地的劉力生教授、范利教授等63位專家參與討論，給出了諸多寶貴意見；幾易其稿、數(shù)十次增刪，光文章的架構(gòu)就大調(diào)整了3次，最終才得以定稿，形成了現(xiàn)在的這個文件。這個共識的執(zhí)筆人——首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院李靜教授，為此不知道度過了多少個不眠之夜！”

針對這一《專家共識》的內(nèi)容，華琦教授介紹說，共識認為，我國傳統(tǒng)固定復方制劑降壓效果明確且價格低廉，可作為基層降壓藥的一種選擇。復方利血平氨苯蝶啶片（〇號）是傳統(tǒng)的固定劑量的單片復方降壓藥，自問世以來，在我國人群中積累了大量的使用經(jīng)驗。在當前眾多新藥涌入市場的情況下，復方利血平氨苯蝶啶片仍然是基層醫(yī)療單位治療輕中度高血壓的常用藥物之一，在中國高血壓防治工作中發(fā)揮著重要的作用。

本共識全面回顧了與“〇號”相關(guān)的循證醫(yī)學證據(jù)，并據(jù)此對藥物的安全性、有效性、適用人群和使用方法進行了總結(jié)、推薦和建議。

共識認為，復方利血平氨苯蝶啶片降壓療效明確，使用方便，價格低廉，不良反應較少，可作為降壓治療的選擇之一。目前，以復方利血平氨苯蝶啶片為基礎治療方案的CHINOM研究（中國正常高值血壓伴心血管病危險因素者的干預研究）已經(jīng)入選受試者10689人，該研究隨訪期為5年，預計2018年公布研究結(jié)果。這項研究結(jié)果的公布，將有助于進一步證實復方利血平氨苯蝶啶片的療效和安全性，奠定其在我國高血壓預防和治療中的地位。

華琦教授說：“我們希望這個專家共識能為臨床醫(yī)生在高血壓防治中提供確切的指導和幫助，也為中國高血壓防治事業(yè)提供助力?！蓖瑫r她還認為，《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》的正式發(fā)布，充分說明我國的“〇號”以其明確的降壓效果，方便的使用，低廉的價格，較少不良反應的特點，得到臨床醫(yī)生和廣大專家的一致認同，這個藥物必將在我國高血壓防治事業(yè)中發(fā)揮更加重要的作用，最終能夠有效捍衛(wèi)我國民眾的生命健康，為助力“健康中國”大業(yè)，增添一份力量！

專家簡介

華琦，女，宣武醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，教授，博士生導師，現(xiàn)任首都醫(yī)科大學心臟病學系副主任。三十余年來共獲科研成果獎12項，其中北京市科技進步二等獎5項，均為課題主持人及第一完成人。先后作為主持人多次承擔國家自然科學基金、北京市自然科學基金、北京市科委課題、首都醫(yī)學發(fā)展基金聯(lián)合攻關(guān)重大課題，作為分課題負責人多次承擔“973”、“863”、“十一·五”、“十二·五”等國家重大課題。多次被評為首都醫(yī)科大學優(yōu)秀教師及優(yōu)秀博士生導師，迄今培養(yǎng)博士研究生50余人，碩士研究生80余人，其中4人成長為碩士研究生導師，3人成長為北京市科技新星，1人被評為全國五一勞動獎章獲得者。1996年獲國務院頒發(fā)政府特殊津貼，1998年被評為北京市突出貢獻專家。發(fā)表教學臨床病例總結(jié)百余篇，疑難病例報道多篇；發(fā)表第一作者或通訊作者論文500余篇，其中SCI收錄論文50余篇。主編、出版著作8部，譯著3部。擔任全國統(tǒng)編教材七、八年制“內(nèi)科學”副主編，原衛(wèi)生部統(tǒng)編研究生教材“老年醫(yī)學”副主編，五年制“內(nèi)科學”教材副主編；主編著作《高血壓病個體化治療》等多部，均由人民衛(wèi)生出版社出版發(fā)行。