尚進(jìn)
案情概述
老人王某因患骨髓增生異常綜合征于2015年9月開始在西安交大二附院血液科治療,最后確診為白血病。今年1月22日,老人第4次住院治療時(shí),醫(yī)院按常規(guī)對(duì)血液進(jìn)行檢測,1月25日發(fā)現(xiàn)老人疑似患艾滋病。3月3日,老人第5次住院時(shí),檢測依然是疑似艾滋病。隨后,醫(yī)院將老人血樣送至西安市疾控中心檢測。3月16日,老人因呼吸循環(huán)衰竭去世。送往西安市疾控中心檢測的血樣也有了結(jié)果,老人是HIV-1抗體陽性,也就意味著老人感染了艾滋病。之后,老人全家進(jìn)行了HIV檢測,結(jié)果都是陰性,家屬懷疑老人是在醫(yī)院多次輸血感染艾滋病。
據(jù)媒體報(bào)道,醫(yī)院稱所有血液來自中心血站,而中心血站提供的資料顯示所提供血液當(dāng)時(shí)檢測均屬合格。西安交大二附院組織專家討論認(rèn)為,患者感染艾滋病不排除輸血可能,但也不排除其他途徑。同時(shí),本案的認(rèn)責(zé)賠償、依法復(fù)核復(fù)查,以及法律上如何規(guī)避輸血風(fēng)險(xiǎn)等問題,也為業(yè)內(nèi)外所關(guān)注。輸血風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)學(xué)和法律都難規(guī)避
輸血是現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要治療手段,特別在血液科,更是不可或缺,但輸血也會(huì)帶來乙肝、艾滋病等疾病的血源性傳播。因此,國家先后出臺(tái)《傳染病防治法》、《獻(xiàn)血法》、《艾滋病防治條例》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī),對(duì)輸血的適應(yīng)證、檢測和血源性疾病的防范作了較為全面的規(guī)定。如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》明確規(guī)定,血站必須提供經(jīng)法定檢測無傳染性疾病指標(biāo)的合格血液;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在輸血前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。如果血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反以上規(guī)定,造成血源性疾病傳播,導(dǎo)致患者受到損害,則要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
窗口期感染醫(yī)療機(jī)構(gòu)不擔(dān)責(zé)
一般大眾會(huì)疑惑,既然輸血前已經(jīng)檢測了待輸血液不存在艾滋病等傳染病,為何輸血后又被傳染上了呢?這是對(duì)醫(yī)學(xué)的誤解。艾滋病、乙肝等傳染病都有一個(gè)或長或短的潛伏期,或稱為醫(yī)學(xué)檢測中的窗口期,但現(xiàn)有的檢測手段和方法還不能檢測出窗口期。另外還存在血液檢驗(yàn)的漏檢率,這是由檢測方法、試劑靈敏度不同而造成的。這樣的血液輸入人體后極有可能造成艾滋病等傳染病的感染,這是醫(yī)學(xué)上目前不能解決的問題,所以在輸血前才需要患者簽署輸血可能感染疾病的知情同意書?;颊咴谕ㄟ^輸血獲得救治的同時(shí),也要承擔(dān)輸血可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
只要血站嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)檢測采集血液,醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依照醫(yī)療規(guī)范開展臨床輸血,就算接受輸血的患者不幸輸注了窗口期血液感染了艾滋病,血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不具有過錯(cuò),自然不承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
兩難選擇中法律保護(hù)大多數(shù)
《侵權(quán)責(zé)任法》第六十條明確規(guī)定:如果限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療的,即使患者有損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不用承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?;颊咭虿⌒枰斞獏s又因輸血感染艾滋病,無疑雪上加霜,但法律卻規(guī)定了不承擔(dān)責(zé)任的情形。法律看似無情,但這正是法律的高明之處。任何法律,都是為了保護(hù)大多數(shù)人的利益。對(duì)于輸血而言,醫(yī)學(xué)和法律面臨兩個(gè)選擇:要么因?yàn)楹ε麓嬖跇O少數(shù)窗口期的血液而拒絕輸血,則可能導(dǎo)致大多數(shù)必須輸血才能救治的生命遺憾而逝;要么冒著極少數(shù)可能被感染的風(fēng)險(xiǎn)而準(zhǔn)許輸血,則可能挽救必須輸血才能救治的大多數(shù)人。顯然,法律將公正公平的天平傾斜于后者,因?yàn)樗WC了大多數(shù)人的利益。
應(yīng)及時(shí)依法啟動(dòng)復(fù)查程序
根據(jù)現(xiàn)有《傳染病防治法》、《獻(xiàn)血法》、《艾滋病防治條例》等法律法規(guī),此類事件發(fā)生后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門負(fù)有及時(shí)傳報(bào)的義務(wù),作為疾控部門和血液中心應(yīng)該立即復(fù)核復(fù)檢相關(guān)獻(xiàn)血人員,以防感染繼續(xù)發(fā)生。這不僅僅是還已逝患者及其家屬一個(gè)真相,更重要的是還公眾一個(gè)健康安全的輸血環(huán)境。
相關(guān)機(jī)構(gòu)如果未積極履行上述義務(wù)責(zé)任,根據(jù)《傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》、《血站管理辦法》等法律規(guī)定,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)機(jī)構(gòu)或者責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)許可證件,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
通過修法和監(jiān)管把風(fēng)險(xiǎn)降到最小
類似本案的情形其實(shí)遠(yuǎn)非個(gè)案。有統(tǒng)計(jì)資料表明,中國大陸的艾滋病感染者中,有數(shù)以萬計(jì)的患者經(jīng)輸血而感染,可見從法律層面有效防范輸血感染艾滋病是一個(gè)不容忽視的問題。每當(dāng)發(fā)生輸血感染艾滋病事件后,當(dāng)事的醫(yī)患雙方往往只著眼于責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償紛爭,對(duì)因輸血而感染艾滋病導(dǎo)致的醫(yī)療損害,無論從醫(yī)學(xué)上還是法律層面都存在模糊認(rèn)知,對(duì)如何進(jìn)一步處理更感困惑和茫然。如何通過立法、修法,通過監(jiān)管,把輸血風(fēng)險(xiǎn)降到最低,是一個(gè)不可回避的問題。
同時(shí),關(guān)于履行復(fù)核復(fù)檢相關(guān)獻(xiàn)血員義務(wù)和責(zé)任的問題,雖然已有規(guī)定散見于各個(gè)相關(guān)法律法規(guī),但是這些法律法規(guī)制定頒行時(shí)間相隔較長,互相之間有欠協(xié)調(diào)銜接,且責(zé)任劃分欠明晰,導(dǎo)致主動(dòng)復(fù)核復(fù)檢程序形同虛設(shè)、流于形式。在這種情況下,各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門或地方人大應(yīng)當(dāng)依法履行法律實(shí)施的監(jiān)督職責(zé),促使相關(guān)法律規(guī)定落到實(shí)處。建議修訂相關(guān)法律法規(guī)時(shí),重視上述問題并進(jìn)一步明確相關(guān)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。(作者系中華醫(yī)學(xué)會(huì)陜西分會(huì)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副主任委員、執(zhí)業(yè)律師)