羅亞敏 任小巧 宋慧榮 西道加 陶曉華,*

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029； 2.西藏藏醫(yī)學(xué)院，西藏 拉薩 850000)

藏藥如意珍寶丸20年研究進(jìn)展△

羅亞敏1任小巧1宋慧榮1西道加2陶曉華1,2*

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029； 2.西藏藏醫(yī)學(xué)院，西藏 拉薩 850000)

針對(duì)1997～2016年期間發(fā)表的與如意珍寶丸相關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)。實(shí)驗(yàn)方面，相繼開展了毒理研究、鑒別和含量測(cè)定以及藥理藥效研究；臨床方面，對(duì)于如意珍寶丸治療疼痛性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病和運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病的效果進(jìn)行了研究，成果顯著。

如意珍寶丸；研究進(jìn)展

藏藥如意珍寶丸詳載于名醫(yī)貢智元旦嘉措所著的《藏醫(yī)札記》一書，由珍珠母、沉香、石灰華、金礞石、紅花、螃蟹、丁香、毛訶子等30 種藥材組成，具有清熱、醒腦開竅、舒筋活絡(luò)及干黃水等功效，主要用于治療瘟疫、陳舊熱癥、白脈病、四肢麻木、癱瘓、口眼歪斜、神志不清、痹癥、痛風(fēng)、肢體強(qiáng)直和關(guān)節(jié)不利等疾病，尤其適用于治療白脈病。

為更好的開展相關(guān)研究工作，筆者通過查閱1997～2016年期間如意珍寶丸的相關(guān)文獻(xiàn)，從實(shí)驗(yàn)研究、臨床研究等方面概括其研究進(jìn)展。

1 實(shí)驗(yàn)研究

1.1 毒理研究：多杰拉旦等[1]通過藏藥如意珍寶丸的急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，觀察其毒性反應(yīng)，為臨床安全用藥提供依據(jù)。采用最大給藥量法(單次最大劑量5g生藥/kg)測(cè)定小鼠灌胃如意珍寶丸的急性毒性；觀察實(shí)驗(yàn)期間大鼠行為、外觀、進(jìn)食量、飲水量、體質(zhì)量，測(cè)定給藥180d及停藥30d大鼠血液指標(biāo)和主要臟器系數(shù)，進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。證明灌胃如意珍寶丸對(duì)小鼠無明顯急性毒性。大鼠連續(xù)灌胃如意珍寶丸180d，各劑量對(duì)大鼠血液指標(biāo)有輕度影響，停藥后消失；無其他明顯的慢性毒性反應(yīng)和后滯性毒性反應(yīng)，臨床用量安全。

1.2 鑒別和含量測(cè)定：王曙[2]等采用薄層色譜法和高效液相色譜法建立藏藥如意珍寶丸的鑒別和含量測(cè)定方法，發(fā)現(xiàn)如意珍寶丸中,在蓽茇、紅花、肉桂、黃葵子、丁香和決明子等藥材與對(duì)照藥材相應(yīng)的色譜位置處各有相同的斑點(diǎn)；并采用HPLC法測(cè)定了制劑中訶子的有效成份沒食子酸的含量,其回歸方程為A=6×105C+ 718.14(r=0.9998),RSD=1.58%。證明所建立的鑒別與含量測(cè)定方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,可用于如意珍寶丸的質(zhì)量控制。孫緒丁等[3]采用薄層色譜法(TLC)對(duì)如意珍寶丸中木香、降香、丁香、蓽茇、紅花等進(jìn)行定性鑒別；采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定如意珍寶丸中胡椒堿、羥基紅花黃色素A、膽酸的含量。薄層色譜法均能檢出木香、降香、丁香、蓽茇、紅花、決明子、沒食子酸；胡椒堿在4.015～40.15μg/mL 、羥基紅花黃色素A在 27.1～271μg/mL、膽酸在26.0～260μg/mL均為線性關(guān)系。且其RSD分別為1.45%、1.10%、1.36%；可作為如意珍寶丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。黃志芳等[4]采用RP-HPLC測(cè)定如意珍寶丸中紅花黃色素A的含量，測(cè)得紅花黃色素A在0.05912～0.29560μg關(guān)系密切，RSD為0.63% (n=5) 。

1.3 藥理藥效

1.3.1 鎮(zhèn)痛及抗痛風(fēng)研究：王玉樹等[5]研究如意珍寶丸鎮(zhèn)痛及抗痛風(fēng)作用。實(shí)驗(yàn)分別采用醋酸扭體試驗(yàn)、熱板試驗(yàn)、抗痛風(fēng)試驗(yàn)、對(duì)關(guān)節(jié)指數(shù)及功能障礙評(píng)分、并做相關(guān)病理學(xué)檢驗(yàn)，對(duì)如意珍寶丸進(jìn)行相關(guān)藥效學(xué)研究。結(jié)果如意珍寶丸顯著減少小鼠扭體次數(shù)、增加小鼠痛閾值、減輕大鼠足踝關(guān)節(jié)病理改變、降低炎癥指數(shù)并改善功能障礙。證明如意珍寶丸具有鎮(zhèn)痛及抗痛風(fēng)作用。

1.3.2 缺血性腦卒中：劉睿穎等[6]通過如意珍寶丸對(duì)缺血性腦卒中大鼠亞急性期的干預(yù)作用，發(fā)現(xiàn)其能減輕神經(jīng)元尼氏小體損傷和腦水腫，減輕炎性細(xì)胞聚集，抑制神經(jīng)細(xì)胞的凋亡，從而改善缺血性腦卒中大鼠腦組織損傷程度，其干預(yù)機(jī)制可能與上調(diào)Bcl-2基因、下調(diào)NF-κB p65，Bax基因在缺血半暗帶的表達(dá)有關(guān)。

1.3.3 PC12細(xì)胞損傷后修復(fù)作用：閆相良等[7]研究如意珍寶丸新制劑及各提取部位對(duì)谷氨酸導(dǎo)致PC12 細(xì)胞( 大鼠腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細(xì)胞瘤) 損傷的修復(fù)作用并篩選有效活性制劑或部位，得出如意珍寶丸的一些新劑型及某些提取部位可以修復(fù)由谷氨酸造成的細(xì)胞損傷，提高細(xì)胞存活率，降低一氧化氨含量，減少乳酸脫氫酶漏出率，增加超氧化物歧化酶的活性。

1.3.4 軟骨細(xì)胞增殖及分化：韋宋譜等[8]研究如意珍寶片含藥血清對(duì)大鼠軟骨細(xì)胞增殖及分化的影響，發(fā)現(xiàn)如意珍寶片含藥血清能促進(jìn)軟骨細(xì)胞的增殖，提高軟骨細(xì)胞 PCNA 蛋白及Sox-9 基因表達(dá)(P<005),但對(duì)MMP-13基因和β-catenin蛋白表達(dá)無明顯影響(P>0．05)。證實(shí)如意珍寶片含藥血清具有一定的促進(jìn)軟骨細(xì)胞增殖，抑制細(xì)胞分化的作用。

1.4 用藥規(guī)律：張?chǎng)蔚萚9]觀察3種藏藥經(jīng)典方(二十五味珊瑚丸、如意珍寶丸、十五味沉香丸)單獨(dú)及混合給藥對(duì)小鼠常壓耐缺氧、凝血時(shí)間、急性腦缺血模型、血液學(xué)指標(biāo)影響的差異性。結(jié)果得出3種經(jīng)典方具有抗缺血缺氧、改善血液流變學(xué)、提高機(jī)體免疫力的作用，且其混合給藥比單獨(dú)給藥更能提高小鼠血紅蛋白含量，增強(qiáng)機(jī)體抗缺血缺氧能力，單獨(dú)給藥當(dāng)中以如意珍寶丸更好。

2 臨床研究

2.1 疼痛性疾病：黃三青等[10]運(yùn)用如意珍寶丸治療三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、偏頭痛、急慢性扭挫傷等共458例,經(jīng) 15天治療觀察 ,治愈 97例 ,顯效 220例 ,有效 115例 ,無效 24例 ,總有效率 94 % 。提示如意珍寶丸不失為治療痛證和外傷的有效藥物。于福山等[11]治療頑固性偏頭痛4例，經(jīng)口服藏藥二十五味珊瑚丸、如意珍寶丸、二十味沉香丸,同時(shí)靜脈滴注丹參注射液和酚妥拉明注射液。艾灸大椎、百會(huì)、囟、率谷等穴位, 治療1月后，療效滿意。

2.2 神經(jīng)系統(tǒng)疾病：急性非化膿性炎癥所致面神經(jīng)炎是神經(jīng)內(nèi)科多發(fā)的常見病之一，其起病急、病程長(zhǎng)。姚偉紅[12]治療急性面神經(jīng)炎102例，分兩組，每組51例。甲組口服如意珍寶丸2～2.5g /次，2次/d，取白脈軟膏適量，3次/d，涂于患處；乙組口服強(qiáng)的松20 mg /次，1次/d，連用7～10d。同時(shí)，兩組均每天口服維生素B1(10mg /次，3次/d)、葉酸(10 mg /次，3次/d)，肌注甲鈷胺0.5mg/次·d。用藥7～30 d內(nèi)，甲組總有效率98.3%。乙組總有效率96.1%。兩組總有效率比較差異無顯著意義(P>0.05)，但甲組無明顯不良反應(yīng)，而乙組患者發(fā)生不良反應(yīng)共計(jì)5 例次，其中惡心、痤瘡和乏力分別占5.9%(3/51)、2.0% (1/51)、2.0% (1/51)，顯示甲組不良反應(yīng)總頻次顯著小于乙組(P<0.01)，提示白脈軟膏聯(lián)合如意珍寶丸組的不良反應(yīng)發(fā)生頻率明顯低于強(qiáng)的松組。丁旸[13]治療糖尿病末梢神經(jīng)炎54例，通過口服如意珍寶丸，5丸/次，2次/d。治療期間除口服降糖藥及注射胰島素之外，停用其他一切藥物及理療。30d為1療程，共治療3個(gè)療程，總有效率92.6%。研究表明:甲鈷胺對(duì)DPN(糖尿病周圍神經(jīng)病變)癥狀的改善有一定作用，但效果還不十分滿意。陳濤等[14]采用如意珍寶丸聯(lián)合甲鈷胺治療40例DPN患者，在甲鈷胺治療基礎(chǔ)上聯(lián)用如意珍寶丸可使患者臨床癥狀得到明顯改善，總有效率達(dá)到92.5%，感覺及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度也有明顯提高，沒有明顯不良反應(yīng)。蔡卓[15]治療三叉神經(jīng)痛56例，口服如意珍寶丸， 2丸/次, 3次/d,用前以少許溫開水泡散,空腹服用,一般連續(xù)服用3個(gè)月，總有效率92.8%。于晶等[16]結(jié)合病史、癥狀、臨床檢查診斷眶上神經(jīng)痛96例，口服如意珍寶丸成人每次5丸，2次/d，兒童遵醫(yī)囑，每次可口服2～3丸，2次/d，連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。根據(jù)病情輕重可適當(dāng)增加療程，服藥期間均停用其他藥物。接受治療的96例患者總有效率達(dá)92.7%，治療期間患者無任何不良反應(yīng)。趙彥[17]觀察如意珍寶丸治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛臨床療效。83例帶狀皰疹患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分組，觀察組43 例、對(duì)照組40例，觀察組給予口服如意珍寶丸，對(duì)照組給予口服甲鈷胺營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)治療，療程 30天。結(jié)果觀察組總有效率95．35%，對(duì)照組總有效率為77.5% ，有明顯差異(P<0．05)。多杰等[18]采用如意珍寶丸治療神經(jīng)性疼痛 219 例,并進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察?；颊叻?周后疼痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)，2個(gè)月后多數(shù)病例基本好轉(zhuǎn)，總有效率達(dá)92.7%,提示本方具有良好的治療神經(jīng)性疼痛的功效。周敏[19]為探討如意珍寶丸聯(lián)合甲鈷胺治療長(zhǎng)春新堿所致神經(jīng)毒性的有效性，選取因長(zhǎng)春新堿致周圍神經(jīng)毒性患者80例，將其隨機(jī)分成2組，每組40例，觀察組采用如意珍寶丸聯(lián)合甲鈷胺治療，對(duì)照組采用甲鈷胺治療，觀察2組療效。結(jié)果觀察組總有效率95%，對(duì)照組為80%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，證明如意珍寶丸聯(lián)合甲鈷胺治療長(zhǎng)春新堿致神經(jīng)毒性的效果明顯。周毛吉等[20]論述如意珍寶丸治療白脈病效果。自1983年開始，青海省藏醫(yī)院主要采用如意珍寶丸治療白脈病，每年門診病人有4000多人次。經(jīng)過20多年的臨床應(yīng)用，證明該藥治療白脈病確有顯著療效，而且療效鞏固，無毒副作用，深受廣大患者喜愛。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，如意珍寶丸治療白脈病的有效率達(dá)87%以上，已成為藏醫(yī)治療白脈病的首選藥物之一。在臨床應(yīng)用過程中該藥不僅對(duì)白脈病有特效，且有明顯的止痛效果。為此，青海省多家醫(yī)院采用如意珍寶丸緩解術(shù)后疼痛，博得了廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者的信賴。

2.3 心腦血管疾病:劉憲勇等[21]選擇中風(fēng)恢復(fù)期患者250例，隨機(jī)分為治療組150例，對(duì)照組100例。治療組患者口服如意珍寶丸， 5丸/次， 2次/d；對(duì)照組患者口服清開靈膠囊， 3粒/次， 3次/d。2周為1療程。連續(xù)服用2個(gè)療程，結(jié)果顯示治療組和對(duì)照組總有效率分別為90.6%、68%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<001)。糾廣文等[22]用針灸配合如意珍寶丸治療腦中風(fēng)30例，總有效率100% 。索郎[23]治療心血管疾病69例，龍型予口服七十味珍珠丸、十八味降香丸、二十味沉香丸；赤巴型予口服二十五味珊瑚丸、二十五味大湯、十八味降香丸；培根型予口服七十味珍珠丸、石榴普安丸、如意珍寶丸，療程均為30d。整體治療有效率為85.5%( 59/69)，可知藏藥在心血管疾病方面有較好的療效。肩痛是腦卒中后常見并發(fā)癥，偏癱性肩痛可妨礙患者上肢功能恢復(fù)及影響日常生活活動(dòng)能力(ADL) 的治療進(jìn)展，同時(shí)使患者產(chǎn)生情緒障礙和心理障礙，會(huì)給患者的功能康復(fù)造成嚴(yán)重的負(fù)性影響。王曉敏[24]將67例腦卒中偏癱性肩痛患者分成治療組35例和對(duì)照組32例。兩組患者均給予常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，治療組另配合口服如意珍寶丸治療。與治療前比,治療組在治療1個(gè)月后的目測(cè)類比評(píng)分法(VAS)評(píng)分和 Fugl-Meyer評(píng)估量表對(duì)患側(cè)肩關(guān)節(jié)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)分均具有非常顯著性差異(P<0.01)；對(duì)照組在治療1個(gè)月后的VAS評(píng)分和肩關(guān)節(jié) Fugl-Meyer 評(píng)分雖具有顯著性差異(P<0.05)，但兩組療效比較,治療組的 VAS 評(píng)分和肩關(guān)節(jié)Fugl-Meyer評(píng)分較對(duì)照組均具有顯著差異(P<0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。澤仁達(dá)瓦[25]對(duì)患有視網(wǎng)膜靜脈阻塞的8例患者早、中、晚分別給予藏藥二十五味紅花明目丸、如意珍寶丸、二十味沉香丸、八味藏紅花丸，連服八周。治療后痊愈5例、顯效2例、好轉(zhuǎn)1例。藏藥能減輕靜脈怒張，促進(jìn)出血吸收，提高視力，是治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞的有效方法。

2.4 運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病

2.4.1 卡志目病:藏醫(yī)將頸、胸、腰椎病統(tǒng)稱為卡志目,臨床上主要將如意珍寶丸用于腰扭傷、頸肌扭傷、頸、腰椎病等原因所致肌痙攣引起強(qiáng)直性疼痛的患者。周加太[26]治療此類疾病共80例，予如意珍寶丸3g， 2次/d，7天為1個(gè)療程，連續(xù)服用1～2個(gè)療程，經(jīng)治療，本品對(duì)腰肌扭傷療效最好，有效率達(dá)97%，對(duì)頸椎病、胸椎病、腰椎病的有效率分別為80%、77%、75%。

2.4.2 關(guān)節(jié)炎:王海斌等[27]選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛患者400例，隨機(jī)分為兩組，治療組300例采用如意珍寶丸治療，對(duì)照組100例給予大活絡(luò)丸治療，觀察患者局部及全身癥狀、副作用等指標(biāo)。治療組總有效率達(dá)94.7%，與大活絡(luò)丸對(duì)照組(總有效率為79.0%)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀硇宰陨砻庖咝约膊。瑢俦园Y范疇。魯緣青等[28]用如意珍寶丸治療RA患者70例，與雷公藤多苷片治療的60例進(jìn)行對(duì)照，治療組總有效率為88.57%，對(duì)照組總有效率為68.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。王善濤等[29]為觀察如意珍寶丸治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(KOA)的臨床療效，將80例KOA患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40例，治療組給予如意珍寶丸，對(duì)照組采用芬必得膠囊治療，治療前后分別評(píng)定膝關(guān)節(jié)功能積分。兩組治療前、后的膝關(guān)節(jié)功能和有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。宋恩峰等[30]將150例急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分組，其中對(duì)照組50 例給予扶他林緩釋片和碳酸氫鈉片治療，治療組100例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予如意珍寶丸口服，2組連續(xù)治療7d。治療組總有效率為 95%，對(duì)照組為72%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

綜上，如意珍寶丸的實(shí)驗(yàn)與臨床研究均取得了較大進(jìn)展，但還存在不足。如意珍寶丸的藥理毒理學(xué)研究還較膚淺，藥效學(xué)及藥理學(xué)研究還不夠深入、全面，不足以解釋如意珍寶丸的臨床治療作用，尤其是在治療疼痛性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面的機(jī)理尤其需要加強(qiáng)研究。

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AdvancesinthestudyofRuyiZhenbaoWanwithTibetanmedicinefor20years

Luo Yamin1Ren Xiaoqiao1Song Huirong1Chakdor Gyal2Tao Xiaohua1,2

1.Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100029; 2 Tibetan Traditional Medical College, Lhasa, 850000

To concult relevant literatures to Ruyi Zhenbao Wan during 1997-2016 published and summarized ．On experiments study，the toxicology research，identification and determination，pharmacological research had been carried out；on clinical research，to delve the treatment effect of Ruyi Zhenbao Wan about the Pain diseases，Nervous system diseases，Cardio-cerebrovascular diseases and Locomotor disease and achieved fruitful results．

Ruyi Zhenbao Wan；research progress

西藏自治區(qū)重點(diǎn)科研項(xiàng)目:藏藥如意珍寶丸干預(yù)偏頭痛的藥效學(xué)研究(編號(hào)：2015XEOIG68)。

*通訊作者: 陶曉華，(1963- )，男，教授，碩士研究生導(dǎo)師。Tel:13501362032;E-mail:xhtao1963@126.com

R291.4

A

1006-6810(2017)07-0069-04

2017年3月30日收稿