中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

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醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的合理使用，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，特制定本活動(dòng)方案。

1 總體目標(biāo)

全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，按照“五位一體”總體布局和“四個(gè)全面”的戰(zhàn)略布局，以提高人民健康水平為核心，突出問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，圍繞“摸清家底、理順關(guān)系、公開透明、標(biāo)本兼治”的工作思路，采取排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作方式，以重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)問題線索為突破口，在全國(guó)形成責(zé)任明確、重點(diǎn)突出、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)用耗材全過(guò)程監(jiān)管體系。將醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治工作作為2017年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施。完善醫(yī)用耗材購(gòu)銷規(guī)范管理，促進(jìn)形成臨床合理使用長(zhǎng)效工作機(jī)制，探索醫(yī)用耗材合理支付和報(bào)銷制度，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領(lǐng)域的不正之風(fēng)。

2 活動(dòng)范圍

全國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3 組織管理

國(guó)家糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議辦公室(以下簡(jiǎn)稱部際聯(lián)席會(huì)議辦公室)負(fù)責(zé)制定全國(guó)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案并組織實(shí)施，組織對(duì)全國(guó)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議成員單位省級(jí)行政主管部門制訂本轄區(qū)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)用耗材。

4 重點(diǎn)內(nèi)容

檢查違規(guī)生產(chǎn)行為。重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品。

繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作。督促各地繼續(xù)做好醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作，查處非法使用發(fā)票、過(guò)票、走票、倒票等問題，加強(qiáng)對(duì)發(fā)票違法問題的案件移送和聯(lián)合查處工作，深入挖掘發(fā)票違法行為背后隱藏的商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)問題。

全面落實(shí)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》。普遍開展以政府為主導(dǎo)、以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。核查各省(區(qū)、市)醫(yī)療耗材集中采購(gòu)流程建設(shè)、制度建設(shè)和有關(guān)配套建設(shè)。督查國(guó)家藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)建設(shè)情況。加大對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)違反高值醫(yī)療耗材集中采購(gòu)行為的處罰力度。

強(qiáng)化對(duì)高值醫(yī)用耗材特別是植介入類醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材價(jià)格行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處超過(guò)規(guī)定范圍使用醫(yī)用耗材多收費(fèi)、多計(jì)或變相多計(jì)醫(yī)用耗材多收費(fèi)、違反自愿原則強(qiáng)制或變相強(qiáng)制患者使用醫(yī)用耗材數(shù)量多收費(fèi)、超過(guò)規(guī)定加價(jià)率提高醫(yī)用耗材價(jià)格等違法行為。

推動(dòng)醫(yī)用耗材信息公開。將主要醫(yī)用耗材價(jià)格、總體用量、各科耗占比納入院務(wù)公開范圍；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費(fèi)價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容的費(fèi)用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫(yī)療費(fèi)用透明度。將醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)院管理評(píng)價(jià)體系。各地要建立醫(yī)用耗材，尤其是高值醫(yī)用耗材使用信息上報(bào)制度，對(duì)于有條件的省份，應(yīng)當(dāng)將耗材集中采購(gòu)價(jià)格等相關(guān)內(nèi)容公開，接受社會(huì)監(jiān)督。

強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為的監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對(duì)醫(yī)用耗材使用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià)。廣泛開展行風(fēng)評(píng)議活動(dòng)，不斷提高群眾滿意度。

加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員過(guò)度檢查、過(guò)度治療和違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度，對(duì)問題嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材與該耗材配套使用的設(shè)備采購(gòu)行為的監(jiān)督檢查。嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

探索建立醫(yī)用耗材長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制。加快推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度的建立完善，組織開展醫(yī)用耗材綜合評(píng)價(jià)工作，將評(píng)價(jià)結(jié)果用于醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、制定臨床應(yīng)用指南。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，保證制度的透明化，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的院內(nèi)信息化管理水平，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對(duì)耗材使用超過(guò)同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，進(jìn)行病例的追溯再評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行約談。嚴(yán)格臨時(shí)采購(gòu)醫(yī)用耗材管理。各地衛(wèi)生計(jì)生部門要探索建立對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評(píng)估、上報(bào)機(jī)制，將有關(guān)結(jié)果用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)用耗材管理。

5 實(shí)施步驟

本專項(xiàng)行動(dòng)于2017年7月11日正式開始，12月31日結(jié)束，為期6個(gè)月。專項(xiàng)行動(dòng)總體分為自查自糾、督導(dǎo)檢查、總結(jié)交流3個(gè)階段。

5.1 自查自糾各醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)要及時(shí)完善醫(yī)用耗材產(chǎn)品的相關(guān)信息提交、更新。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真排查梳理醫(yī)用耗材臨床使用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

5.2 督導(dǎo)檢查

5.2.1 專項(xiàng)檢查 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議成員單位省級(jí)行政主管部門按照統(tǒng)一部署，根據(jù)本地實(shí)際，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況專項(xiàng)檢查，并將檢查結(jié)果及時(shí)報(bào)部際聯(lián)席會(huì)議辦公室。

5.2.2 重點(diǎn)抽查 部際聯(lián)席會(huì)議辦公室組織對(duì)部分省(區(qū)、市)進(jìn)行重點(diǎn)抽查。了解目前醫(yī)療耗材在購(gòu)銷相關(guān)環(huán)節(jié)的管理現(xiàn)狀、陽(yáng)光采購(gòu)工作開展情況及相關(guān)制度建設(shè)程度。

5.2.3 及時(shí)整改 對(duì)在醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，由各成員單位按照相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)落實(shí)整改處理。

5.2.4 總結(jié)經(jīng)驗(yàn) 各地在整治過(guò)程中要注意發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材管理工作中的典型經(jīng)驗(yàn)和有效做法，并及時(shí)上報(bào)。

5.3 交流總結(jié)2017年11月底前，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門將本轄區(qū)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)總結(jié)報(bào)送部際聯(lián)席會(huì)議辦公室。部際聯(lián)席會(huì)議辦公室將適時(shí)組織召開全國(guó)會(huì)議，總結(jié)此次專項(xiàng)活動(dòng)情況，對(duì)活動(dòng)中優(yōu)秀單位進(jìn)行表?yè)P(yáng)。對(duì)一些重大專項(xiàng)問題邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域管理部門和專家開展討論，并作出相關(guān)政策建議報(bào)告。

6 工作要求

加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的重要內(nèi)容之一，是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。各單位要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強(qiáng)使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識(shí)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)對(duì)于推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)工作、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，精心設(shè)計(jì)，周密安排，相互配合，層層落實(shí)責(zé)任制。做到機(jī)構(gòu)落實(shí)、人員落實(shí)、工作落實(shí)，保障活動(dòng)的順利開展。

各地區(qū)、各有關(guān)單位要立即行動(dòng)起來(lái)，下重手、出重拳、動(dòng)真格，通過(guò)集中整治，曝光一批、通報(bào)一批、查處一批、警示一批，確保本次專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的效果。要結(jié)合本地區(qū)、本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前醫(yī)用耗材不合理應(yīng)用的突出問題和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過(guò)完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點(diǎn)帶面，點(diǎn)面結(jié)合，逐層突破，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，提高合理使用水平。保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法。各地要在此次專項(xiàng)整治活動(dòng)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足，逐步建立、完善醫(yī)用耗材生產(chǎn)、采購(gòu)、臨床使用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長(zhǎng)效工作機(jī)制，采取有效措施，鞏固活動(dòng)成果，堅(jiān)決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。將醫(yī)用耗材管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)用耗材管理水平持續(xù)改進(jìn)。