王艷麗

摘要：作為新興的產(chǎn)業(yè)，生物制藥的發(fā)展前景廣闊。中國生物技術(shù)制藥起步比較晚，同時(shí)，因?yàn)槭艿椒N種因素的影響，中國生物技術(shù)制藥相對于國外發(fā)達(dá)國家而言，缺乏競爭力。基于此，對中國生物技術(shù)制藥進(jìn)行研究已經(jīng)成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。對中國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行闡述，深入分析中國生物技術(shù)制藥存在的不足，對中國生物技術(shù)制藥發(fā)展的對策進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對策

引言

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與重點(diǎn)，市場前景巨大。然而，因?yàn)槭艿礁鞣N因素的制約，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時(shí)，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領(lǐng)域主要是對中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國對中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會(huì)死的中國中草藥國際市場競爭力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因?yàn)榫哂休^強(qiáng)穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點(diǎn)。基于此，中國對單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財(cái)力?；蚬こ淌巧锛夹g(shù)制藥最關(guān)鍵的及時(shí)，對生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗(yàn)時(shí)期。

二、目前中國生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時(shí)以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對發(fā)達(dá)國家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競爭力缺乏。

第二，當(dāng)前中國科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢?；谏锕こ趟幬锒?，在實(shí)驗(yàn)時(shí)期我國部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過國際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長因子等生物高科技產(chǎn)品我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)或者進(jìn)入后期階段。然而，中國中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國際先進(jìn)水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對于國外發(fā)達(dá)國家，中國有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒有實(shí)現(xiàn)專業(yè)化、社會(huì)化與市場化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥研究過程中，存在著委托合同研究機(jī)構(gòu)，這一機(jī)構(gòu)對于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運(yùn)行規(guī)模與相應(yīng)機(jī)制。中國大部分委托合同研究機(jī)構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實(shí)驗(yàn)階段，國外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。同時(shí)，相對而言中國生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場渠道經(jīng)驗(yàn)等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實(shí)力不強(qiáng)，與國外發(fā)達(dá)國家缺乏競爭力。

三、中國生物技術(shù)制藥發(fā)展的對策

第一，增加投資，引入風(fēng)險(xiǎn)資金。生物制藥企業(yè)自身競爭力提高的兩個(gè)重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運(yùn)營規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對具有自主知識(shí)產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營的傳統(tǒng)的經(jīng)營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險(xiǎn)資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴(kuò)大，對科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險(xiǎn)投資引入的前提。通過風(fēng)險(xiǎn)資金增加投入，從而極大的推動(dòng)生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當(dāng)前，我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補(bǔ)，中國需要對國外從事生物技術(shù)制藥的專家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時(shí)，通過有效的激勵(lì)機(jī)制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力是對人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對藥物的創(chuàng)新。對患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價(jià)值的藥品?；谛枨箝_始進(jìn)行創(chuàng)新，對滿足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低。對于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營銷構(gòu)成了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實(shí)現(xiàn)“研發(fā)——試驗(yàn)——生產(chǎn)——銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化?；趧?chuàng)新，使得中國生物技術(shù)制藥競爭力水平不斷提高。

結(jié)束語

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術(shù)制藥中國政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時(shí)期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展?；诠δ芑蚪M的研究，開發(fā)基因組藥物，對具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國生物技術(shù)制藥的競爭力。

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