巴貝蟲?。╞abesiosis）是由巴貝蟲屬（Babesia）的原蟲寄生于紅細(xì)胞內(nèi)，通過蜱類媒介傳播的人獸共患血液原蟲病[1-2]。巴貝蟲呈世界性分布，自1888年羅馬尼亞科學(xué)家Babes首次從病牛紅細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)雙芽巴貝蟲（Babesia bigemina）以來，已鑒定報道100余種，但感染人體的主要有田鼠巴貝蟲（Babesia microti）、鄧肯巴貝蟲（B.duncani）、分歧巴貝蟲（B.divergens）、獵戶巴貝蟲（B.venatorum）等數(shù)種[3-4]。1957年南斯拉夫?qū)W者報道了首例人體巴貝蟲感染病例之后，美洲、歐洲、亞洲、非洲和大洋洲等均有巴貝蟲感染病例報道，以美洲、歐洲地區(qū)為多。美國自2011年將巴貝蟲病作為法定傳染病報告以來，每年報告約1 000例感染者，主要流行蟲種為田鼠巴貝蟲[5]。而歐洲地區(qū)報道病例略少，主要流行蟲種為分歧巴貝蟲、獵戶巴貝蟲和田鼠巴貝蟲。近年來，埃及、墨西哥、南非、莫桑比克、澳大利亞、巴西、日本、韓國等相繼報道了人感染巴貝蟲的病例[6]。

我國首次人體巴貝蟲感染病例報告可追溯到1944年，洪式閭對重慶地區(qū)一例疑似瘧原蟲感染者的血涂片檢查時，根據(jù)原蟲形態(tài)特征分析判定，該患者為巴貝蟲感染[2]。至今，我國已報告病例約100例，病例報告地區(qū)包括黑龍江、云南、重慶、廣西、上海、新疆、浙江、內(nèi)蒙古、山東及臺灣等，報道病例較多的地區(qū)為黑龍江和云南[7-10]。我國分布蟲種主要是田鼠巴貝蟲、獵戶巴貝蟲和分歧巴貝蟲，南方以田鼠巴貝蟲為主，北方則以獵戶巴貝蟲為主。夏季是巴貝蟲病的多發(fā)季節(jié)，也是蜱蟲繁殖、覓食頻繁的季節(jié)，人們野外活動增多，被蜱叮咬幾率增大，人體感染巴貝蟲的幾率也大為增加。但文獻報道顯示，我國巴貝蟲病患者僅有少數(shù)具有明確的蜱叮咬史或手術(shù)輸血史，而多數(shù)病例感染方式并不明確。

巴貝蟲病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變，易與瘧疾等病混淆。頭痛、發(fā)熱、肌肉酸痛，有的可出現(xiàn)黃疸、血尿等非典型癥狀。血涂片鏡檢是最為常用的實驗室檢查方法。由于蟲體形態(tài)多種多樣，且在同一張血涂片上可查見多個時期不同形態(tài)的巴貝蟲，而最為常見的形態(tài)時期是環(huán)狀體，其形態(tài)與惡性瘧原蟲環(huán)狀體難以區(qū)分，易造成誤判。這就需要結(jié)合免疫學(xué)檢查、分子生物學(xué)檢查等輔助診斷進行綜合判定。目前多數(shù)臨床醫(yī)生對該病并無意識，提及此病既無理性認(rèn)識，也無感性認(rèn)識；而巴貝蟲病的臨床癥狀并無明顯典型特征，與多種內(nèi)科及感染性疾病相似，而且其病原學(xué)等實驗室檢測及診斷也沒有相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)供參考。這給巴貝蟲病的診斷造成了非常大的困難，誤診誤治時常發(fā)生，因而也增加了病患者的疾病負(fù)擔(dān)，對人民群眾的身體健康造成極大傷害，也威脅社會的穩(wěn)定。因此，亟待制訂巴貝蟲病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，加以規(guī)范，以減少誤診誤治現(xiàn)象的發(fā)生。

1 標(biāo)準(zhǔn)制訂過程與方法

受國家衛(wèi)生和計劃生育委員會政策法規(guī)司委托,在國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會寄生蟲病衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會（寄生蟲標(biāo)委會）指導(dǎo)下，由上海市寄生蟲學(xué)會、復(fù)旦大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、浙江省疾病預(yù)防控制中心、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所相關(guān)巴貝蟲病診治、防控專家組成標(biāo)準(zhǔn)制訂項目組。項目組專家認(rèn)真查閱國內(nèi)外巴貝蟲病有關(guān)專業(yè)文獻,深入探究了巴貝蟲病的流行特征、臨床表現(xiàn)、實驗室檢測及診療現(xiàn)狀，綜合巴貝蟲病的病原學(xué)、流行病學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)等多學(xué)科知識，將巴貝蟲病診斷相關(guān)的各項技術(shù)指標(biāo)和方法進行深入剖析和總結(jié)，遵循《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，按照《GB/T1.1—2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求制訂《巴貝蟲病診斷》標(biāo)準(zhǔn)并形成送審稿。在此送審稿基礎(chǔ)上，廣泛征詢我國各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)、醫(yī)學(xué)高等院校、科學(xué)研究機構(gòu)等單位從事巴貝蟲病或血液原蟲病診治與研究的知名專家和學(xué)者意見。對各專家反饋的意見進行充分研讀、討論與推敲、斟酌，不斷修訂以完善文本相關(guān)內(nèi)容，進而形成《巴貝蟲病診斷》報批稿。通過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會嚴(yán)格審核，認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)制訂的科學(xué)性、實用性、完整性和準(zhǔn)確性的制標(biāo)要求，經(jīng)寄生蟲標(biāo)委會委員投票表決，一致同意報批。通過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會秘書處報請國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心審核批準(zhǔn)，并在國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)公示，廣泛征集社會各界專業(yè)人士的意見和建議。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2017年8月1日發(fā)布了通告 (國衛(wèi)通〔2017〕11號)，公告《巴貝蟲病診斷》（WS/T 564—2017）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將于2018年2月1日起施行。該標(biāo)準(zhǔn)的施行填補了我國巴貝蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)的空白，為全國各級醫(yī)療機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)診斷巴貝蟲病提供了切實有效的診斷技術(shù)規(guī)范。

2 標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容

診斷標(biāo)準(zhǔn)正文由6章組成，明確了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，釋義了有關(guān)術(shù)語和定義，說明了疾病診斷依據(jù)，規(guī)定了診斷原則，規(guī)范了診斷，闡明了與易混淆疾病的鑒別診斷，現(xiàn)簡要分解如下。

2.1 范圍

根據(jù)巴貝蟲病的流行、診斷及防治特點，明確規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)對巴貝蟲病的診斷。

2.2 術(shù)語和定義

明確了巴貝蟲、巴貝蟲病、無癥狀感染者和重癥巴貝蟲病的定義并作出解釋。

2.2.1 巴貝蟲（Babesia. spp） 是一種寄生在人和脊椎動物紅細(xì)胞內(nèi)的原蟲，感染人的主要有田鼠巴貝蟲（Babesia microti）、分歧巴貝蟲(B. divergens)、鄧肯巴貝蟲（B. duncani）、獵戶巴貝蟲（B.venatorum）等。

2.2.2 巴貝蟲?。╞abesiosis/babesiasis） 是由巴貝蟲感染引起的一類人獸共患寄生蟲病，主要經(jīng)蜱傳播。

2.2.3 無癥狀感染者（asymptomatic case） 是指無臨床癥狀的巴貝蟲感染者。

2.2.4 重癥巴貝蟲?。╯evere babesiosis） 是指巴貝蟲病確診病例，出現(xiàn)高熱、重度貧血、黃疸、血紅蛋白尿、呼吸窘迫、腎功能衰竭、昏迷等一項或多項臨床表現(xiàn)。

2.3 診斷依據(jù)

對于巴貝蟲病診斷，診斷依據(jù)是需要重點掌握的內(nèi)容。

2.3.1 流行病學(xué)史 標(biāo)準(zhǔn)中定義了巴貝蟲病流行病學(xué)史，包括有野外活動、蜱叮咬、輸血或器官移植史。

2.3.2 臨床表現(xiàn) 巴貝蟲病臨床表現(xiàn)十分復(fù)雜，涉及臨床各科，標(biāo)準(zhǔn)中對常見臨床表現(xiàn)和重癥臨床表現(xiàn)進行了概述。常見臨床表現(xiàn)為：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、出汗、乏力、惡心、食欲減退、肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、腹痛、貧血等。重癥臨床表現(xiàn)為：高熱、重度貧血、血紅蛋白尿、黃疸、呼吸窘迫、腎功能衰竭、昏迷等。

2.3.3 實驗室檢查 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了針對巴貝蟲病的實驗室檢查項目，包括血涂片鏡檢、核酸檢測、抗體檢測和動物接種等。

2.4 診斷原則

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了巴貝蟲病診斷原則，應(yīng)根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)以及實驗室檢查結(jié)果予以診斷。

2.5 診斷

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了巴貝蟲病診斷，分為無癥狀感染者、疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和重癥病例五種類型。

2.5.1 無癥狀感染者 即人體無明顯臨床癥狀和體征，但血涂片鏡檢查見巴貝蟲、巴貝蟲核酸檢測陽性或動物接種巴貝蟲陽性。

2.5.2 疑似病例 指具有野外活動、蜱叮咬、輸血或器官移植史，并具有上述常見臨床表現(xiàn)或重癥臨床表現(xiàn)的患者。

2.5.3 臨床診斷病例 指在疑似病例基礎(chǔ)上，實驗室檢查巴貝蟲抗體檢測陽性。

2.5.4 確診病例 指在臨床診斷病例或疑似病例基礎(chǔ)上，實驗室檢查血涂片鏡檢查見巴貝蟲、巴貝蟲核酸檢測陽性或動物接種巴貝蟲陽性。

2.5.5 重癥病例 指在確診病例基礎(chǔ)上，并具有上述重癥臨床表現(xiàn)。

2.6 鑒別診斷

標(biāo)準(zhǔn)闡明了易混淆疾病的鑒別診斷。臨床診斷病例應(yīng)與以發(fā)熱為主要癥狀的瘧疾、萊姆病、恙蟲病、黑熱病、登革熱、敗血癥等其他疾病相鑒別。

3 標(biāo)準(zhǔn)附錄內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)具有4個資料性附錄（病原學(xué)、流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)、鑒別診斷）和 1個規(guī)范性附錄（實驗室檢查），以充分解釋，便于診斷。

3.1 附錄A

附錄A為病原學(xué)，主要介紹了巴貝蟲的分類和常見蟲體形態(tài)特征，并對其生活史進行了簡要描述。

3.2 附錄B

附錄B為流行病學(xué)，主要介紹了巴貝蟲的傳染源、傳播途徑和易感人群，以及國內(nèi)外巴貝蟲病流行概況。

3.3 附錄C

附錄C為臨床表現(xiàn)，主要介紹了巴貝蟲病常見臨床表現(xiàn)和重癥臨床表現(xiàn)。

3.4 附錄D

附錄D為實驗室檢查，主要介紹了血涂片鏡檢、巴貝蟲核酸檢測、巴貝蟲抗體檢測和動物接種等檢測方法，闡明了這些檢測方法的具體操作過程和步驟。

3.5 附錄E

附錄E為鑒別診斷，主要介紹了巴貝蟲病與瘧疾、萊姆病、恙蟲病、黑熱病、登革熱、敗血癥等疾病的鑒別診斷要點。

4 標(biāo)準(zhǔn)施行和宣傳貫徹重點

隨著全球氣候變暖、自然和生態(tài)環(huán)境的改變、經(jīng)濟和貿(mào)易的全球化、國際交流與合作的日益頻繁、移民和勞務(wù)輸出等人口流動的不斷增加、人和野生動物接觸的機會逐漸增多等因素的變化，極大地增加了巴貝蟲病等媒傳熱帶病的流行風(fēng)險。而我國醫(yī)務(wù)和科研工作者對巴貝蟲病本病知識還知之甚少，漏診誤診時有發(fā)生，因此在《巴貝蟲病診斷》標(biāo)準(zhǔn)施行和宣傳貫徹過程中應(yīng)掌握幾個重點：一是要加強對醫(yī)療機構(gòu)特別是臨床醫(yī)生的宣傳，使其掌握診斷要點；二是要加強對疾控機構(gòu)特別是檢驗檢疫部門的宣傳和培訓(xùn)，使之能及時檢測并發(fā)現(xiàn)巴貝蟲；三是要加強對有野外活動史，或蜱叮咬史，或有輸血或器官移植史等重點人群巴貝蟲病的檢測和監(jiān)測，以便早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療；四是要加強廣大人群對巴貝蟲病的宣傳教育，巴貝蟲病可防可治，到野外活動做好防蜱叮咬工作，提高自我保護與預(yù)防感染的意識。