韓燕

（博樂市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/博樂市人民醫(yī)院，新疆 博樂 833400）

臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題解析及對(duì)策

韓燕

（博樂市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院/博樂市人民醫(yī)院，新疆 博樂 833400）

目的針對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題進(jìn)行分析，探討有效的解決對(duì)策。方法選取我院2016年6月至2017年6月收治的100份酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)資料作為研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行回顧性分析，將免疫檢驗(yàn)流程中存在的問題進(jìn)行總結(jié)分析，并尋找其解決方案。結(jié)果線性分析結(jié)果表明，臨床免疫檢驗(yàn)的影響因素包括實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境（溫度、濕度），標(biāo)本的質(zhì)量、試劑反應(yīng)平衡的時(shí)間，洗液的更換周期，檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)等。結(jié)論在臨床免疫檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度，根據(jù)免疫檢驗(yàn)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度，洗液的更換周期、標(biāo)本的質(zhì)量、試劑反應(yīng)平衡的時(shí)間以及檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行調(diào)控，有利于臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的提升。

臨床免疫檢驗(yàn)；常見問題；問題解析；解決對(duì)策

0 引言

臨床免疫檢驗(yàn)對(duì)疾病的臨床診治工作具有重大的影響，患者能夠得到及時(shí)、有效的治療措施取決于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此提高免疫檢驗(yàn)的管理水平有利于提升臨床醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。通過加強(qiáng)對(duì)于免疫檢驗(yàn)的管理，對(duì)現(xiàn)存的主要問題采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行解決，提高免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為疾病的診治提供有力的支撐[1]。我院在成立研究團(tuán)隊(duì)后，選取我院2016年6月至2017年6月收治的100份酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)資料進(jìn)行回顧性分析，經(jīng)過總結(jié)目前臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題，進(jìn)行分析后探討問題的解決對(duì)策，具體資料總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年6月至2017年6月收治的100份酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)資料作為研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行回顧性分析，將免疫檢驗(yàn)流程中存在的問題進(jìn)行總結(jié)分析，并尋找其解決方案。

1.2 方法

本次研究的研究?jī)?nèi)容主要包括：檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作者的職業(yè)素養(yǎng)（工作年限、文化水平、職稱、專業(yè)知識(shí)水平，接受培訓(xùn)情況）；實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備（儀器是否進(jìn)行存在故障及其維修情況、洗液更換、儀器操作是否規(guī)范、儀器計(jì)量偏差情況）；藥品的儲(chǔ)存情況（儲(chǔ)存環(huán)境條件、平衡時(shí)間）；在檢驗(yàn)過程中的實(shí)驗(yàn)操作（顯色反應(yīng)時(shí)間、洗板、加樣、震蕩、孵育）；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；樣本處理的方法；實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部環(huán)境（溫度、濕度及其衛(wèi)生情況）等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)得到的數(shù)據(jù)采用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，采用線性回歸的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)變量進(jìn)行分析，通過建立模型，通過逐步擬合，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為0.05，若取得數(shù)值（P＜0.05），則表明數(shù)據(jù)間差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

線性分析結(jié)果表明，臨床免疫檢驗(yàn)的影響因素包括實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境（溫度、濕度），標(biāo)本的質(zhì)量、試劑反應(yīng)平衡的時(shí)間，洗液的更換周期，檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)等。

3 討論

免疫檢測(cè)結(jié)果是臨床診治的重要根據(jù)，為確保治療的合理性，提高臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的可靠性則顯得格外重要[2-3]?，F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)快速進(jìn)步的同時(shí)，臨床免疫檢驗(yàn)所涉及的各類檢測(cè)儀器設(shè)備趨向于綜合化，其操作越來(lái)越繁瑣，無(wú)論儀器、試劑或者檢測(cè)操作都是檢測(cè)系統(tǒng)中重要的一環(huán)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性存在重大的影響。因此標(biāo)準(zhǔn)品的準(zhǔn)確性以及檢測(cè)過程中標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存、使用都會(huì)使檢測(cè)結(jié)果形成一定的誤差[4]。通常在臨床檢查中，存在一些不可避免的影響因素，如實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境（溫度、濕度），標(biāo)本的質(zhì)量、試劑反應(yīng)平衡的時(shí)間，洗液的更換周期，檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)等。由于檢測(cè)人員在專業(yè)水平、操作技能等方面存在一定的差異，不同的檢測(cè)人員往往會(huì)得出不同的檢測(cè)結(jié)果。因此，應(yīng)對(duì)檢測(cè)人員定期開展檢驗(yàn)工作技能培訓(xùn)，提高檢測(cè)人員的職業(yè)素養(yǎng)，進(jìn)而提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

免疫檢查是精密的微量檢查實(shí)驗(yàn)，對(duì)環(huán)境的要求相對(duì)較高，環(huán)境因素對(duì)于檢測(cè)結(jié)果存在一定的影響。有關(guān)研究發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)，酶標(biāo)板于4℃條件下孵育比在25℃的條件下快10min，同時(shí)若實(shí)驗(yàn)室內(nèi)較濕度過高，塑料器皿容易帶電吸附空氣中的雜質(zhì)，對(duì)樣品造成污染。為盡量降低由環(huán)境因素導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果的誤差。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期的消毒殺菌工作，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)生物污染。根據(jù)免疫檢測(cè)環(huán)境要求，將實(shí)驗(yàn)室溫度控制在18-25℃之間，濕度在30%-60%之間。標(biāo)本是檢測(cè)結(jié)果的常見影響因素，直接影響檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，在標(biāo)本的采集與傳輸過程中應(yīng)避免其受到細(xì)菌感染、溶血現(xiàn)象以及反復(fù)冷凍等因素的影響。

在免疫檢測(cè)過程中，試劑不同的平衡時(shí)間會(huì)使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)較大的差異，通常平衡時(shí)間＞30min與＜30min之間的差異最大[5]。在檢測(cè)過程中，保持試劑溫度與室溫接近，并將平衡時(shí)間控制在30min以上。洗液的更換情況對(duì)檢測(cè)結(jié)果也存在一定的影響，在完成檢測(cè)工作時(shí)及時(shí)將洗液取出，用蒸餾水對(duì)液桶進(jìn)行沖洗，保證液桶衛(wèi)生。檢測(cè)設(shè)備為檢測(cè)過程中較為可控的影響因素，對(duì)相關(guān)設(shè)備定期進(jìn)行檢查維修，對(duì)于出現(xiàn)故障的儀器及時(shí)進(jìn)行維修，確保儀器處于良好的狀態(tài)。

在免疫標(biāo)本的采樣、加樣、離心、檢驗(yàn)等標(biāo)本處理環(huán)節(jié)中貫徹落實(shí)質(zhì)量控制制度，在包括結(jié)果發(fā)放的每個(gè)環(huán)節(jié)中，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的控制。對(duì)于艾滋病檢測(cè)、甲型肝炎檢測(cè)、乙型肝炎檢測(cè)以及丙型肝炎檢測(cè)的樣本采取以及運(yùn)輸環(huán)節(jié)，采用第三代夾心法酶免疫檢測(cè)盒，并對(duì)所有標(biāo)本進(jìn)行陽(yáng)性首檢，對(duì)可疑樣本進(jìn)行初步篩選，進(jìn)而對(duì)其進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。為確保檢測(cè)質(zhì)量，可選擇室內(nèi)質(zhì)量控制血清檢測(cè)。

（1）臨床標(biāo)本的采集、運(yùn)輸與儲(chǔ)存：在進(jìn)行標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)以保證標(biāo)本質(zhì)量為中心，規(guī)范要求采血的時(shí)間、止血時(shí)間以及采血時(shí)患者的姿勢(shì)。對(duì)于攝入激素類藥物的患者，應(yīng)注意把握采血時(shí)間，盡量避開促黃體激素、生長(zhǎng)激素峰值時(shí)刻；（2）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)與操作規(guī)范：對(duì)于水浴箱、孵育箱、離心機(jī)以及酶標(biāo)儀等檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行測(cè)前校正，定期檢查移液器、稀釋棒等，盡量避免檢測(cè)的誤差；（3）正確選擇免疫檢測(cè)試劑：于檢測(cè)前對(duì)所需的檢測(cè)試劑進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，仔細(xì)核對(duì)其外包裝上的標(biāo)簽與試劑是否相符、試劑是否處于有效時(shí)間，避免由于檢測(cè)試劑特性的差異造成檢測(cè)誤差。對(duì)于由醫(yī)院自行配制的試劑，在使用前對(duì)其進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用；（4）檢測(cè)分析后的質(zhì)量控制：初步完成對(duì)標(biāo)本的免疫檢測(cè)后，由檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)異樣及時(shí)到檢驗(yàn)科室進(jìn)行核實(shí)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行保存與記錄，

綜上所述，在進(jìn)行臨床免疫檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度，根據(jù)免疫檢驗(yàn)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度，洗液的更換周期、標(biāo)本的質(zhì)量、試劑反應(yīng)平衡的時(shí)間以及檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行調(diào)控，有利于臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的提升。

[1] 范向平.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素分析及相應(yīng)對(duì)策研究[J].大家健康(學(xué)術(shù)版),2016,24(09):177-178.

[2] 劉影.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,53(30):31-32.

[3] 劉懷衛(wèi).質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施探析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,64(11):122-123.

[4] 王清華.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2015,14(22):108-110.

[5] 陳惠敏.對(duì)臨床檢測(cè)樣本進(jìn)行嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2015,53(04):48-49.

Analysis and Countermeasures of Problems in Clinical Immunity Test

HAN Yan
(The integrated traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Bole / The People’s Hospital of Bole, Bole, Xinjiang, 833400,)

ObjectiveTo analyze the problems existing in clinical immune test and discuss the effective countermeasures.MethodsA total of 100 enzymes in our hospital from June 2016 to June 2017 were linked immunosorbent test data as the research object, carries on the review analysis, there will be a problem in the process of immune test were analyzed, and the solutions.ResultsThe results of linear analysis showed that the factors influencing the clinical immunology test including laboratory environment (temperature and humidity), the quality of the specimen and reagent reaction balance time, fluid replacement cycle, testing personnel professional quality.ConclusionThe clinical immune detection work, should formulate strict quality control system, according to the requirements of temperature and humidity on immune test in the laboratory, replacement cycle, fluid quality, specimen reagent reaction balance time and the detection of the professional quality control, is conducive to enhance the quality of clinical immunology test.

Clinical immune test; Common problems; Analysis of problems; Solutions

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.16.10