據科學網2016年12月28日報道,軍事醫(yī)學科學院生物工程所陳薇團隊研發(fā)的重組埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功,這是我國疫苗研究首次走出國門后的歷史性突破。醫(yī)學雜志《柳葉刀》在線發(fā)布了相關科研論文。
2015年5月,研究團隊開啟了該疫苗赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家——塞拉利昂進行臨床試驗的注冊工作。經過嚴苛的知識產權審查、多輪的技術資料審評、會議答辯和現場考核,終于通過了倫理和臨床許可,實現了中國疫苗在境外臨床試驗的“零突破”。疫苗臨床試驗由江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才醫(yī)師與塞方衛(wèi)生部阿里·烏瑞博士共同主持,臨床試驗方案包括劑量遞增、隨機盲法合安慰劑對照。試驗結果表明,與2014年在中國境內的臨床研究結果一致,我國研制的重組疫苗安全性好,接種后14天產生高水平抗體,28天達到峰值,提前2周接種可以實現免疫保護。