周立山++李繼南++李玲++孫博為

摘要：目的 分析天津市武清區(qū)2010～2015年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的發(fā)生概況和特征，評價AEFI信息監(jiān)測系統(tǒng)的運行情況，為提高疫苗的安全接種提供科學(xué)依據(jù)。方法 收集和整理中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)收集2010～2015年報告的個案數(shù)據(jù)，采用描述流行病學(xué)研究方法進行分析。結(jié)果 2010～2015 年天津市武清區(qū)共報告AEFI病例766例，報告發(fā)生率為49.49/10萬劑次，主要為一般反應(yīng)占77.41%；無疫苗質(zhì)量事故和接種事故報告。疫苗報告發(fā)生率前三位分別是麻疹疫苗（174.46/10萬）、無細胞百白破疫苗（108.65/10萬）、白破疫苗（65.03/10萬）。結(jié)論 武清區(qū) AEFI 監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常，疫苗的安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量良好，近年來AEFI 監(jiān)測工作有一定的進步，但基層責(zé)任報告人的報告意識有待提高。

關(guān)鍵詞：疑似；預(yù)防接種異常反應(yīng)；免疫規(guī)劃；信息監(jiān)測系統(tǒng)

作為傳染病預(yù)防和控制最經(jīng)濟、有效、安全的措施之一，近年來預(yù)防接種工作受到社會的高度重視。隨著擴大國家免疫規(guī)劃工作的深入開展，疫苗種類和接種劑次不斷增加[1-3]。疫苗接種后的異常反應(yīng)問題越發(fā)受到公眾和社會廣泛關(guān)注，近年來出現(xiàn)的疫苗安全性事件對預(yù)防接種工作產(chǎn)生了巨大的消極影響[4-5]。開展AEFI監(jiān)測，有助于及時發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)病例，采取正確措施，以減少AEFI對免疫規(guī)劃工作的負面影響。因此，我們對天津市武清區(qū)2010～2015年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 AEFI監(jiān)測范圍 AEFI監(jiān)測覆蓋國家免疫規(guī)劃疫苗和非國家免疫規(guī)劃疫苗。

1.2一般資料 AEFI個案數(shù)據(jù)信息來自2010～2015年武清區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)在中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)報告的所有AEFI 個案，疫苗接種劑次數(shù)據(jù)來源于天津免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。

1.3 AEFI定義和分類 AEFI是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)事件，按發(fā)生原因分為5 類：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)[6]。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析 按照報告日期將AEFI個案數(shù)據(jù)導(dǎo)出后，使用Excel2007和SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 AEFI病例報告及分類情況 2010～2015年武清區(qū)共報告AEFI病例766例，無群體性AEFI報告，共接種疫苗1547704劑次，AEFI報告發(fā)生率為49.49/10萬劑次。經(jīng)調(diào)查判定為一般反應(yīng)的593例（77.41%），報告發(fā)生率38.32/10萬劑次；異常反應(yīng)156例（20.37%），報告發(fā)生率10.08/10萬劑次；偶合癥14例（1.83%），報告發(fā)生率0.90/10萬劑次；心因性反應(yīng)3例（0.39%），報告發(fā)生率0.19/10萬劑次； 無疫苗質(zhì)量事故和接種事故報告。

2.2 AEFI病例年度分布 2010～2015年武清區(qū)AEFI報告病例數(shù)存在差異，2013年發(fā)病率最高，為107.95/10萬劑；2011年最低，為16.09/10萬劑。經(jīng)χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），見表1。

2.3 AEFI病例地區(qū)分布 2010～2015年武清區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有AEFI病例報告，覆蓋率100%，報告?zhèn)€案數(shù)居前3位的鄉(xiāng)鎮(zhèn)依次為崔黃口鎮(zhèn)56例，占7.31%；王慶坨鎮(zhèn)55例，占7.18%；楊村街50例，占6.53%。

2.4發(fā)病時間間隔 接種后≤1 d發(fā)生的695例，占90.73%；接種后2～3 d發(fā)生的54例，占7.05%；接種后4～7 d 發(fā)生的9例，占1.17%；接種后8～14 d發(fā)生的5例，占0.65%；接種后≥15 d發(fā)生的3例，占0.39%，見表2。

2.5 AEFI疫苗分布 2010～2015年武清區(qū)共報告766例AEFI病例，免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)病例706例，占比92.17%，按照報告病例數(shù)比較，報告AEFI病例最多的是無細胞百白破疫苗，共255例，占比36.12%；其次為麻疹疫苗，共139例，占比19.69%；第三位是乙肝疫苗（酵母），共67例，占比9.49%。按照報告發(fā)病率比較，報告發(fā)病率最多的是麻疹疫苗174.46/10萬劑次；其次為無細胞百白破疫苗108.65/10萬劑次；第三位是白破疫苗65.03/10萬劑次，見表3。

3 討論

武清區(qū)2010～2015年AEFI報告發(fā)生率高于2012年全國21.71/10萬劑次和2011年全國15.56/10萬劑次的水平，一般反應(yīng)和異常反應(yīng)發(fā)生率也高于2012年和2011年全國水平[7-8]，說明武清區(qū)AEFI監(jiān)測系統(tǒng)敏感性相對較高。2013年AEFI報告發(fā)生率較其他年度升高，主要是由于上級技術(shù)指導(dǎo)部門提出“監(jiān)測報告率”的相關(guān)要求所致。2014年實施AEFI數(shù)據(jù)信息鄉(xiāng)級錄入后，AEFI報告發(fā)生率又有所降低，提示該區(qū)AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的敏感度仍有提高可能。分析結(jié)果顯示，接種后AEFI發(fā)病時間間隔在1 d及以內(nèi)的病例占90.73%，且時間間隔越長，發(fā)生比例越低，麻疹疫苗AEFI報告發(fā)生率高于其他疫苗，這與武文娣[7]等的研究結(jié)果一致。

武清區(qū)AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，不良反應(yīng)占所有AEFI的97.78%。而不良反應(yīng)的發(fā)生與疫苗固有特性有關(guān)，與接種操作等因素?zé)o關(guān)[9]。規(guī)范的開展AEFI監(jiān)測，有利于及時探討AEFI發(fā)生原因，從而提高預(yù)防接種的安全性，也可為評估疫苗安全性提供依據(jù)。

綜上所述，為了提高AEFI監(jiān)測質(zhì)量，及時開展妥善處置，建議加強以下工作。①加強人員培訓(xùn)，提高相關(guān)人員AEFI報告意識，避免漏報現(xiàn)象的發(fā)生，保證AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的敏感性、完整性和及時性；②建立疫苗安全性事件處置機制，出現(xiàn)AEFI后及時、有效的開展風(fēng)險溝通，正確判斷及處理可能出現(xiàn)的危機，提高與媒體溝通能力[10]；③完善AEFI補償機制，消除基層報告人員顧慮；④提高預(yù)防接種工作的宣傳力度，讓公眾了解預(yù)防接種的意義，正確面對及處理AEFI，避免疫苗安全性事件的發(fā)生。

參考文獻：

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[10]李克莉，劉大衛(wèi).疫苗安全性事件的危機處理與應(yīng)對[J].中國疫苗和免疫，2016，22（1）：116-120.

編輯/成森