梁 靜

(哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司，哈爾濱 150078)

制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中存在的問(wèn)題與對(duì)策

梁 靜

(哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司，哈爾濱 150078)

隨著科學(xué)的進(jìn)步發(fā)展，人們對(duì)于生活的要求逐漸提高，養(yǎng)生與醫(yī)療健康已經(jīng)變成了人們生活品質(zhì)追求的一部分。服用藥品是治療身體疾病的重要手段，多年來(lái)，為了買(mǎi)到真正的好藥，人們不惜花重金買(mǎi)進(jìn)口藥品，為什么中國(guó)本土的藥不受信賴(lài)？一方面是中國(guó)制藥的技術(shù)和配方跟不上國(guó)際步伐，另一方面，中國(guó)制藥機(jī)械存在問(wèn)題，導(dǎo)致同樣的配方卻制造不出同樣品質(zhì)的藥物，因此解決制藥設(shè)備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中存在的問(wèn)題十分重要。通過(guò)分析制藥設(shè)備生產(chǎn)流程，闡述了機(jī)械制藥設(shè)備設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問(wèn)題及對(duì)策，以促進(jìn)機(jī)械制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

制藥機(jī)械設(shè)備；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；問(wèn)題；對(duì)策

對(duì)于制藥設(shè)備而言，一臺(tái)機(jī)器從生產(chǎn)到投入使用會(huì)經(jīng)過(guò)非常多的關(guān)卡，其中任何一個(gè)關(guān)卡沒(méi)有做好，都會(huì)影響制藥機(jī)械設(shè)備的最終使用效果。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)是一臺(tái)制藥設(shè)備的靈魂，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)如果出現(xiàn)了問(wèn)題，整臺(tái)機(jī)器就無(wú)生產(chǎn)出合格的藥品。本研究分析制藥設(shè)備在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的常見(jiàn)問(wèn)題及解決對(duì)策，供讀者參考。

1 制藥設(shè)備生產(chǎn)流程

1.1 市場(chǎng)調(diào)研

制藥機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)很大程度上依賴(lài)市場(chǎng)需求，公司企業(yè)需要經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，才能制造制藥機(jī)械設(shè)備。制藥機(jī)械設(shè)備要求的技術(shù)和人工成本費(fèi)非常高，不經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研盲目生產(chǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)巨大。市場(chǎng)調(diào)研是為了解制藥機(jī)械設(shè)備的市場(chǎng)需求，找到制藥廠(chǎng)的潛在客戶(hù)進(jìn)行定制生產(chǎn)，這樣就解決了銷(xiāo)售難題，還能保持長(zhǎng)期合作。想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地，就必須充分了解自身的生產(chǎn)能力，廣泛搜集市場(chǎng)中制藥機(jī)械設(shè)備的相關(guān)參數(shù)，了解制藥機(jī)械設(shè)備的技術(shù)水平及存在的技術(shù)難題。例如，膠囊的產(chǎn)生增加了面劑藥品的使用量。制藥機(jī)械設(shè)備也需要充分了解市場(chǎng)狀況，把握和跟進(jìn)市場(chǎng)，占據(jù)有利地位。目前，制藥設(shè)備的污染問(wèn)題是主要技術(shù)瓶頸，如何在設(shè)備制藥過(guò)程中隔離污染以及密封后藥品的防氧化腐蝕是有關(guān)專(zhuān)家研究的重點(diǎn)課題。與此同時(shí)，要把握各種技術(shù)和產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為日后的生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。

1.2 方案設(shè)計(jì)

在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)調(diào)研后，確定一些值得投入市場(chǎng)的產(chǎn)品，請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行方案設(shè)計(jì)研發(fā)等核實(shí)工作，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估，要及時(shí)改正存在的問(wèn)題，最好由全體人員進(jìn)行商討，集思廣益，確定最優(yōu)的方案。但是這并不一定是最終的方案，因?yàn)樵趯?shí)際生產(chǎn)中，會(huì)有一些實(shí)際問(wèn)題或環(huán)境因素影響生產(chǎn)，例如，在生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)制藥機(jī)械設(shè)備體積過(guò)大，無(wú)法很好地進(jìn)行組裝，或者國(guó)家政策有改動(dòng)，涉及了該制藥設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)用的技術(shù)。在進(jìn)行人員分配時(shí)，不能單獨(dú)分配，要集體探討來(lái)分配任務(wù)，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，根據(jù)每個(gè)人的特長(zhǎng)分配適合的工作。要注意任務(wù)不能以團(tuán)隊(duì)形式下放，要落實(shí)到具體某個(gè)人，防止出現(xiàn)一部分人加班加點(diǎn)工作，另一部分人無(wú)所事事的情況，避免員工之間互相推諉。任務(wù)落實(shí)到個(gè)人，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，能及時(shí)找到負(fù)責(zé)人，以提高生產(chǎn)效率。每一個(gè)環(huán)節(jié)都要制定嚴(yán)格統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，便于工人加工制造。在方案的設(shè)計(jì)研發(fā)中，要把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，時(shí)刻注意前沿技術(shù)的發(fā)展。還要討論設(shè)備完工后的質(zhì)量檢測(cè)方式方法，使每個(gè)人對(duì)完工標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)清晰的認(rèn)識(shí)。

1.3 技術(shù)設(shè)計(jì)

技術(shù)設(shè)計(jì)是在方案設(shè)計(jì)完成后，真正可執(zhí)行的一份計(jì)劃書(shū)，書(shū)中應(yīng)詳細(xì)標(biāo)明整個(gè)生產(chǎn)計(jì)劃的流程，其中每個(gè)步驟都必須落實(shí)到位，使計(jì)劃書(shū)具有可讀性、可查性、可執(zhí)行性。書(shū)中盡量將流程分為獨(dú)立的小塊，實(shí)現(xiàn)獨(dú)立組裝，這樣不僅便于生產(chǎn)、有條理，更重要的是整個(gè)脈絡(luò)清晰，可為日后的拆卸維修打下良好的基礎(chǔ)。在確定計(jì)劃書(shū)后，各技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照書(shū)中的步驟執(zhí)行，后續(xù)的修改問(wèn)題應(yīng)交給專(zhuān)業(yè)人員完成并及時(shí)與技術(shù)人員溝通。

2 設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問(wèn)題及對(duì)策

2.1 機(jī)械制藥設(shè)備的安全性問(wèn)題

對(duì)于機(jī)械制藥設(shè)備生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，安全問(wèn)題是最重要的，也是必須解決的問(wèn)題。制藥機(jī)械設(shè)備的安全性不僅是指使用的安全性，還包括用料的安全性，因?yàn)樵趯?shí)際生產(chǎn)中，制藥機(jī)械設(shè)備的安全性直接與所制藥品的安全性?huà)煦^，在制藥原料和加工工藝安全的情況下，制藥設(shè)備自身可能釋放化學(xué)有害物質(zhì)，導(dǎo)致藥品不合格，甚至毒害食用者，這都會(huì)造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故，機(jī)械制藥設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家有可能被追究責(zé)任，因此，在生產(chǎn)機(jī)械制藥設(shè)備的過(guò)程中，原材料的購(gòu)買(mǎi)要十分謹(jǐn)慎，要時(shí)刻檢查設(shè)備的污染物釋放情況，監(jiān)督技術(shù)操作人員一定要時(shí)刻按照計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行程序。在生產(chǎn)和使用時(shí)，盡可能減少污染物的生成，尤其是在使用過(guò)程中，要確保藥品與污染物隔離，防止出現(xiàn)二次污染。

要想減少污染物和設(shè)備污染藥品，要有一個(gè)總技術(shù)師負(fù)責(zé)整體工作，總技術(shù)師可以不參與具體的生產(chǎn)工作，但是必須掌握所有生產(chǎn)流程，不論是生產(chǎn)工藝，還是原料的使用，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)指出，立即更正。在裝配工作結(jié)束后，總技術(shù)師應(yīng)輔助相關(guān)質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行出廠(chǎng)前的檢驗(yàn)工作，避免因機(jī)械使用不當(dāng)造成過(guò)度損耗和污染物釋放增加。

2.2 制藥設(shè)備的安裝調(diào)試問(wèn)題

在緊張的生產(chǎn)工作中，工作人員難免會(huì)產(chǎn)生倦怠情緒，在最后的安裝調(diào)試過(guò)程中，部分員工總想草草了事，實(shí)際上，安裝調(diào)試工作十分重要，每個(gè)部件的合格不代表整體的合格，如果存在問(wèn)題而沒(méi)有被檢測(cè)出來(lái)，制藥公司不僅會(huì)將機(jī)器返廠(chǎng)，還會(huì)影響生產(chǎn)廠(chǎng)家的信譽(yù)。

要重視生產(chǎn)調(diào)試工作，成立專(zhuān)門(mén)的檢查小組，由領(lǐng)導(dǎo)親自監(jiān)督，使員工重視檢驗(yàn)步驟，此外，總技術(shù)員必須在場(chǎng)，如果調(diào)試中出現(xiàn)問(wèn)題，便于最快找到問(wèn)題原因。如果設(shè)備調(diào)試合格，應(yīng)將所有數(shù)據(jù)和生產(chǎn)過(guò)程記錄在案，為日后的改進(jìn)創(chuàng)新積累素材。等投入實(shí)際使用中，根據(jù)對(duì)方的反饋進(jìn)行改進(jìn)，力求在達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新發(fā)展。

3 結(jié)語(yǔ)

機(jī)械制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要考慮很多因素，在外觀(guān)方面，包括機(jī)械制藥設(shè)備的體積、組裝的靈活性、操作時(shí)人機(jī)互動(dòng)的舒適程度，在技術(shù)方面包括安全性、實(shí)用性，還有技術(shù)投入所需的成本，在開(kāi)發(fā)方面，要關(guān)注制藥機(jī)械設(shè)備的市場(chǎng)需求及發(fā)展前景，以促進(jìn)機(jī)械制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

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[2] 朱林香.淺析我們制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中存在的問(wèn)題[J].制藥與制藥安全，2015，(58)：78-79.

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Problems and countermeasures in the design and development of pharmaceutical machinery and equipment

LIANG Jing

(Harbin Nanuo Machinery Equipment Co., Ltd., Harbin 150078, China)

With the development of scientific progress, people’s demands for life have gradually increased and health care have become a part of the pursuit of people’s quality of life. Taking drugs is an important means of treatment of physical diseases, and people spend huge sums of money to buy imported drugs. Why the Chinese local medicine is not trusted? On the one hand, China’s pharmaceutical technology and formulations can not keep up with the international pace; on the other hand, same formula can not produce the same quality of drugs. Through the analysis of the production process of pharmaceutical equipment, this paper elaborated the problems and countermeasures in the mechanical pharmaceutical equipment design should be paid attention so as to promote the mechanical and pharmaceutical equipment design and development.

Pharmaceutical machinery and equipment; Design and development; Problem; Countermeasure

2017-04-07

梁靜(1981-)，女，本科，助理工程師。

TQ460.5

A

1674-8646(2017)12-0160-02