李雪梅

(哈爾濱納諾機械設備有限公司，哈爾濱 150078)

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淺析制藥機械設計要點

李雪梅

(哈爾濱納諾機械設備有限公司，哈爾濱 150078)

制藥行業(yè)是我國社會經濟中的重大產業(yè)，與人民生命安全息息相關，越來越受到民眾的重視。制藥企業(yè)生產的藥物質量高低取決于制藥機械設備的科技水平，因此，制藥機械的設計尤為重要。針對當前我國制藥機械設計過程中的常見問題進行深入分析，以找到最佳解決策略，提升我國制藥機械設計水平。

制藥機械；設計；要點

近年來，我國制造行業(yè)生產力獲得了極大提升，國民生產水平呈現斷崖式提升，我國已成為世界第一制造強國。在取得巨大成就的同時，我們也要看到，我國制造業(yè)主要集中為勞動力密集型產業(yè)及高能耗、高污染的低端產業(yè)。在制藥機械、高精端智能機器人等領域，我國制造企業(yè)并無重大建樹。在人口壓力下，社會對藥品的需求量急劇增長，這為制藥行業(yè)帶來了巨大的生產壓力和挑戰(zhàn)。我國機械設備設計和開發(fā)能力較弱，并不能自主生產高精端藥物，只能依賴進口，這提高了人民的用藥成本，增加國民醫(yī)療方面的經濟負擔。因此，應提高制藥行業(yè)機械設備的開發(fā)和設計能力。

1 制藥機械的設計開發(fā)及問題

1.1 缺少市場調研和方案設計

在制藥機械的設計和開發(fā)前，首先要進行市場調研評估，確定制藥機械行業(yè)的科技水平，確定我國制藥機械的設計方向，了解當前市場機械制藥現狀和發(fā)展前景。在進行調研前，調研人員要針對實際情況，確立合理有效的設計和開發(fā)方案，工作人員要到市場了解并驗證現有需求，明確待解決的技術難題，進而對產品研發(fā)后的功能及經濟效益作出評估。在進行制藥機械方案設計時，制藥企業(yè)應根據之前的調研成果初步制定方案，經相關技術人員和決策者的多次討論修改，最終提出完善的方案。設計方案確立后，經技術人員技術審核，解決研發(fā)過程中可能出現的技術難題。整個項目的領導者一定要熟知研發(fā)過程，隨時掌控項目進展。

1.2 對用戶需求考慮不足

制藥行業(yè)技術發(fā)展迅速，產業(yè)技術更新換代周期短，因此，應加強與用戶的交流，為產品研發(fā)帶來新思路，同時也要增強產品的適用度，提升顧客的滿意度。一般說來，制藥機械設計行業(yè)主要采取私人定制化服務，對客戶的一些特殊生產需求提供技術支持。在我國，許多制藥企業(yè)在生產場地、經營模式方面都有較大的區(qū)別，因此，制藥機械開發(fā)設計企業(yè)要根據客戶的特定需求，改進工藝流程、完善設計理念，以設計出符合客戶需求的產品。采取這樣的方式可提高設計方與用戶之間的合作效率，提升設計產品投入市場的效率，使產品有效轉化為經濟效益，推動制藥服務行業(yè)的發(fā)展。產品受到客戶認可，有利于提升產品的品牌效應，也能促進客戶與企業(yè)之間建立長久、穩(wěn)定的合作關系。但是，這種定制化的生產模式增加了制藥裝備生產組織的難度。生產中，由于不同客戶的需求不同，設備要求也不同，這會降低制藥機械設計開發(fā)企業(yè)的生產效率。因此，要增強與顧客的長期溝通，在滿足客戶需求的同時，采取一系列措施提升企業(yè)生產率。鑒于制藥機械的高精密性和操作復雜性，一些小失誤往往會造成較為嚴重的生產事故，因此，在技術開發(fā)階段，應加強對各個細節(jié)的處理，加強設計過程中的管理和控制，及時發(fā)現和解決問題。對于制藥機械設備來說，最主要的安全問題。藥品質量的安全保證來自于制藥機械的性能和制備過程中嚴格標準的操作流程。藥品中含有大量的化學成分，在制備藥品的過程中，會產生各種化學反應，有些副反應會產生某些有害化學物質，一旦沒有進行規(guī)范、完善的處理排入外界，就有可能對環(huán)境造成不可估量的嚴重破壞。例如：福建古雷px工廠由于爆炸導致px大量外泄，對土地和沿海地區(qū)造成了重大污染。因此，在制藥機械的設計和開發(fā)過程中，應注重優(yōu)化反應方程，控制有害物質反應的生成物，設計化學反應方程，盡量將有害化學物質反應中和。

2 對制藥機械開發(fā)和設計的幾點建議

2.1 從技術角度解決藥品環(huán)境污染問題

解決藥品環(huán)境污染問題要求技術人員了解制藥過程中發(fā)生的化學反應，要熟悉掌握并運用各種制藥化學公式，針對反應中產生的有害物質，設計相關反應公式和反應環(huán)境，將有害物質中和或轉換為其他相對無害的化學成分。筆者給出幾點技術上操作方案：第一，降低反應過程漏風率，減少制藥系統(tǒng)漏風、爐膛漏風，使排煙溫度隨著預熱器風量的增大而降低，減少制藥過程中有害氣體的排放。第二，投用乏氣再循環(huán)系統(tǒng)，對乏氣進行循環(huán)使用，即循環(huán)收集反應廢氣，經過竹炭吸附處理，再通入相應除害溶液中進行二次利用，如此循環(huán)。第三，將反應氣體與外界環(huán)境隔離，防止有害物質進入大氣?？刂浦扑幇踩圆粌H是制藥企業(yè)的責任，也是政府部門應盡的義務。應加快出臺藥物制備生產污物檢測標準，加強對制藥企業(yè)污物排放的監(jiān)管力度，出臺相應的法律法規(guī)，對為了降低成本而違規(guī)排放的企業(yè)要嚴懲不貸。成立相關監(jiān)察部門，全面考察制藥企業(yè)設備材料剛性、使用壽命、強度等指標，選擇符合生產規(guī)定、環(huán)保有效、不影響藥品生產安全、藥品質量合格的材料。

2.2 注重知識產權保護

對高新技術知識產權的保護力度不足一直是我國急需解決的重大問題。我國高新技術領域發(fā)展時間較短，國內對于知識產權保護的重視程度還不夠，相關法律法規(guī)也不完善。因此，許多不法之徒利用法律漏洞，竊取他人的知識成果，給專利擁有者造成經濟上的損失。政府應加速建立完善的專利數據庫信息，建立有效的監(jiān)督體系，保護專利、知識產權，對于盜竊他人知識產權獲取非法收益的人，要責令其賠償巨額罰金并追究其刑事責任。對于制藥機械開發(fā)企業(yè)來說，為了更好地保護科研成果，研發(fā)人員應在研發(fā)階段對機械知識產權申請做準備，保證在新機械開發(fā)完成后，及時進行專利申請。因為專利的申請報備過程也需要一定的時間，開發(fā)人員及企業(yè)負責人可聘請法律顧問解決相應問題。

2.3 完善制藥設備安裝流程，保證設備正常運行

相對于制藥設備設計和開發(fā)階段的嚴格管理，開發(fā)人員對于制藥設備調試和安裝過程的重視程度明顯不足。在調試和安裝過程中，經常會犯一些小錯誤，最終影響設備研發(fā)效果，推遲設備的最終投產日期。因此，完善制藥設備安裝流程對于提升制藥機械設備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。為保證制藥設備正常運行，應從研發(fā)技術團隊中抽取幾個人組建調試監(jiān)督小組，監(jiān)督和指導制藥設備的調試過程。對過去出現的操作問題進行統(tǒng)計和分析，將總結的內容以報告形式提供給研發(fā)人員，幫助設計開發(fā)人員改進和完善開發(fā)過程。

3 結語

制藥機械的開發(fā)和設計水平有力推動了我國制藥領域的產業(yè)升級，同時也提高了制藥機械企業(yè)的市場競爭力，增加了企業(yè)的經濟效益。隨著社會科技水平的提升，制藥機械設計和開發(fā)技術水平也將不斷提高，這將為人們生命健康帶來福音。制藥領域關乎國計民生，任何一點失誤都將導致嚴重后果，這就對設計開發(fā)人員提出了較高的要求。設計開發(fā)工作人員要養(yǎng)成嚴謹認真的良好習慣，端正工作態(tài)度，重視設計環(huán)節(jié)中的每處細節(jié)，不斷學習新知識，提升自己的工作水平。

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Analysis on key points of pharmaceutical machinery design

LI Xue-mei

(Harbin Nanuo Machinery Equipment Co., Ltd., Harbin 150078, China)

The pharmaceutical industry is a major industry in China’s social economy, which is closely related to people’s life. The drug quality of pharmaceutical companies depends on the level of pharmaceutical machinery and equipment, therefore, the design of pharmaceutical machinery is particularly important. In view of the current Chinese pharmaceutical machinery design process, the optimal solution was proposed so as to improve the level of China’s pharmaceutical machinery design.

Pharmaceutical machinery; Design; Key points

2017-04-06

李雪梅(1985-)，女，本科，助理工程師。

TQ460.5

A

1674-8646(2017)10-0034-02