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全程可追溯,鏈條咋打通?

2017-03-11 14:39林麗鸝洪蔚琳
關(guān)鍵詞:食品藥品藥品體系

林麗鸝+洪蔚琳

掃一掃碼,就能知道菜籃子、餐桌上的食物從哪里來(lái),生產(chǎn)日期和保質(zhì)期是哪天,以及運(yùn)輸、加工這一路上都“經(jīng)歷了什么”,萬(wàn)一有問(wèn)題該找誰(shuí)……這樣的話,您是不是更放心?

黨的十八屆三中全會(huì)提出:“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),建立最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度,建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度,保障食品藥品安全”。保障百姓“舌尖上的安全”,建立一個(gè)科學(xué)的從生產(chǎn)加工到流通消費(fèi)的全程可追溯體系至為關(guān)鍵??勺匪?,怎么追?這個(gè)體系目前建得怎么樣?消費(fèi)者使用起來(lái)是否方便?企業(yè)的積極性高不高?推動(dòng)完善這一體系的建設(shè),還有哪些問(wèn)題待解?

現(xiàn)狀怎么樣?

建設(shè)水平參差不齊,企業(yè)大多在觀望等待

“為避免買到拼接牛排,我每次都要仔細(xì)查看配料表有沒(méi)有食用膠、卡拉膠。如果牛排也能實(shí)現(xiàn)可追溯,掃掃二維碼,牛肉從哪來(lái)、怎樣加工都一目了然,就不用擔(dān)心買不到真牛排了?!鄙虾J虚L(zhǎng)寧區(qū)居民王陽(yáng)說(shuō)。

食品安全問(wèn)題越來(lái)越受百姓關(guān)注,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,食品安全追溯體系建設(shè)對(duì)于厘清生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、確保問(wèn)題食品能夠及時(shí)追蹤溯源并有效處置、保障食品安全具有重要意義。

2016年9月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),明確食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起食品藥品追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追;在發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),能夠及時(shí)召回相關(guān)產(chǎn)品、查尋原因?!皬B門、廣東等地去年已經(jīng)出臺(tái)了落實(shí)性文件,預(yù)計(jì)今年會(huì)在一些企業(yè)試點(diǎn)?!敝袡z集團(tuán)溯源技術(shù)服務(wù)有限公司總經(jīng)理王成杰說(shuō)。

筆者了解到,目前我國(guó)食品、藥品企業(yè)可追溯體系建設(shè)水平參差不齊。

“嬰幼兒配方乳粉的可追溯體系建設(shè)好于食品行業(yè)平均水平。每一罐嬰幼兒配方乳粉都必須貼上‘身份證才能出廠?!蓖赀_(dá)山乳業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理馬軍喜說(shuō)。所謂“身份證”是指嬰幼兒配方乳粉包裝上一張加密、防偽、不重復(fù)的二維碼,一旦市場(chǎng)反饋產(chǎn)品有問(wèn)題,4小時(shí)內(nèi)可向上追溯至成品、基料粉、牧場(chǎng)奶源,向下追蹤至經(jīng)銷商,第一時(shí)間召回問(wèn)題商品。

娃哈哈集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,娃哈哈很早就開始建設(shè)自己的可追溯體系,目前已實(shí)現(xiàn)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售全程監(jiān)控,食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控。

但在整個(gè)食品行業(yè),真正搭建起可追溯體系的企業(yè)占比很小。

在藥品領(lǐng)域,可追溯體系建設(shè)也處于起步階段?!罢嬲ㄔO(shè)起追溯全流程的藥企數(shù)量有限,大多數(shù)藥企還在觀望等待?!兑庖姟烦雠_(tái)之后,生產(chǎn)端的附碼率還是很高的,達(dá)95%以上。但是隨著藥品進(jìn)入下游的流通環(huán)節(jié),掃碼錄入信息的數(shù)量就大打折扣了,只有40%~50%;到了藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),這一比率衰減得更厲害,95%以上的藥品‘身份信息有缺失。”中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全專家組組長(zhǎng)張曉樂(lè)說(shuō)。

建設(shè)難在哪?

標(biāo)準(zhǔn)缺失、各溯源體系互不兼容,給管理者和消費(fèi)者造成困擾

“娃哈哈建立了自己的可追溯系統(tǒng),目前可以做到把每批原料、每個(gè)班次、每個(gè)環(huán)節(jié)、每批產(chǎn)品都錄入到信息管理系統(tǒng),全國(guó)80多個(gè)生產(chǎn)基地、180多家子公司生產(chǎn)網(wǎng)都實(shí)現(xiàn)了可追溯。國(guó)家要求完善可追溯體系,會(huì)不會(huì)強(qiáng)制企業(yè)使用政府、行業(yè)協(xié)會(huì)等建立的第三方追溯信息平臺(tái),因此增加企業(yè)負(fù)擔(dān)呢?”娃哈哈集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)出了企業(yè)的普遍擔(dān)憂。

“食品種類繁多,每類食品、每個(gè)具體行業(yè)都有自己的特點(diǎn),按照同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),既不科學(xué)也不現(xiàn)實(shí)。此外,《意見》已經(jīng)明確企業(yè)的主體責(zé)任,監(jiān)管部門只是監(jiān)督企業(yè)要建可追溯體系,用于風(fēng)險(xiǎn)控制,便于召回問(wèn)題商品。絕不應(yīng)為建設(shè)而建設(shè),更不該讓企業(yè)把現(xiàn)有體系推倒重來(lái)?!敝袡z集團(tuán)溯源技術(shù)服務(wù)有限公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)楊旭說(shuō)。

那么,目前尚未建立追溯體系的企業(yè),究竟有哪些難處?

——制度層面,企業(yè)責(zé)任不明。

國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心關(guān)彥明認(rèn)為,現(xiàn)有指導(dǎo)原則相對(duì)寬泛,沒(méi)有針對(duì)不同規(guī)模和類型的企業(yè)給出具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),會(huì)導(dǎo)致部分企業(yè)建設(shè)不當(dāng)、資源浪費(fèi)。

“希望國(guó)家通過(guò)立法,明確藥品追溯體系建設(shè)過(guò)程中各方的責(zé)任,比如將推動(dòng)企業(yè)建立可追溯體系寫入《藥品管理法》?!卑⒗锝】蹈笨偛猛跖嘤钫f(shuō)。

——技術(shù)層面,現(xiàn)存體系太多。

“現(xiàn)有的各種碼并不規(guī)范,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有藥品追溯碼,企業(yè)有自己賦的物流碼,多個(gè)碼同時(shí)存在也會(huì)造成終端操作的混亂。”張曉樂(lè)說(shuō)。

標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一更是困擾著食品企業(yè)?!艾F(xiàn)在全國(guó)提供溯源體系搭建服務(wù)的公司有兩萬(wàn)多家,各自采用不同的技術(shù)手段,很多彼此互不兼容,給管理者和消費(fèi)者都造成了困擾?!睏钚窀嬖V筆者,碎化片、分割化、重復(fù)化的體系建設(shè)形成了食品行業(yè)信息難以共享的混亂局面。

——經(jīng)濟(jì)層面,建設(shè)成本過(guò)高。

馬軍喜介紹,為實(shí)現(xiàn)整個(gè)追溯體系的閉環(huán),完達(dá)山一座自動(dòng)化濕法乳粉廠就要搜集控制信息和監(jiān)測(cè)參數(shù)1500多個(gè),投入3000萬(wàn)元左右。

“藥企是高風(fēng)險(xiǎn)型生產(chǎn)企業(yè),原有的可追溯系統(tǒng)已經(jīng)用了多年,現(xiàn)在推倒重來(lái),成本很高。”湖南斯奇生物制藥有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人張?zhí)m艷說(shuō)。

“怎么能讓追溯體系的建立與企業(yè)的物流、管理系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合,甚至幫助企業(yè)提高運(yùn)營(yíng)效率,不過(guò)多增加它們的成本,這是最需要考慮的問(wèn)題?!睆垥詷?lè)說(shuō)。

問(wèn)題咋解決?

激發(fā)更多企業(yè)參與“可追溯”的主動(dòng)性,實(shí)現(xiàn)存量“追溯體系”的可兼容

企業(yè)家心中永遠(yuǎn)有一個(gè)成本收益函數(shù)。建設(shè)可追溯體系投入這么大、收益看不清,誰(shuí)還愿意做?

“借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算以及日漸成熟的數(shù)據(jù)安全技術(shù),依托互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)服務(wù)海量用戶的經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì),可以讓追溯體系的建設(shè)成本更低、系統(tǒng)運(yùn)行更穩(wěn)定、公眾參與更方便?!蓖跖嘤钫J(rèn)為,建設(shè)全程可追溯體系,還是要發(fā)揮市場(chǎng)主體的作用。

目前,有不少第三方平臺(tái)在做可追溯體系。2016年6月,阿里健康上線“碼上放心”追溯平臺(tái),九芝堂、以嶺、盤龍?jiān)坪5戎幤笕腭v?!巴ㄟ^(guò)追溯平臺(tái),九芝堂有效避免了非法企業(yè)生產(chǎn)和銷售假劣藥品,也控制了串貨的發(fā)生?!睆?zhí)m艷說(shuō)。

“建設(shè)可追溯體系,無(wú)論對(duì)于平臺(tái)建設(shè)方還是參與企業(yè)方,都有豐厚的回報(bào)?!睏钚窠榻B了一個(gè)案例:目前市場(chǎng)上香米的品牌很多,消費(fèi)者不知如何選擇。中檢集團(tuán)幫一些泰國(guó)和柬埔寨的香米品牌做了可追溯體系。經(jīng)媒體報(bào)道,消費(fèi)者了解到這些品牌已經(jīng)建成溯源體系,掃碼率提高了,口碑和銷量也上去了?!昂芏嗥髽I(yè)還沒(méi)意識(shí)到建設(shè)可追溯體系的重要性,原因在于他們還未從中切實(shí)受益。建設(shè)全程可追溯體系,企業(yè)是責(zé)任主體,也是受益主體。”楊旭認(rèn)為,可追溯過(guò)程將生成海量的大數(shù)據(jù),對(duì)平臺(tái)方而言,從中可以細(xì)分消費(fèi)者群體、挖掘潛在需求,為咨詢等業(yè)務(wù)提供數(shù)據(jù)支持,“這將是又一座‘金礦?!?/p>

讓更多的企業(yè)通過(guò)建設(shè)可追溯體系,實(shí)現(xiàn)形象提升、銷量增加等收益,當(dāng)務(wù)之急是打通目前存量的“可追溯體系”,讓消費(fèi)者在統(tǒng)一、權(quán)威的平臺(tái)上,方便快捷地查詢到各類食品、藥品的“來(lái)龍去脈”。

采訪中很多企業(yè)提出:數(shù)據(jù)可以有很多來(lái)源,但大家的標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一,就像USB接口標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一后,不同的設(shè)備都能連入電腦?!斑@就需要政府、行業(yè)協(xié)會(huì)或其他第三方牽頭,搭建一個(gè)統(tǒng)一的、可兼容的平臺(tái)。讓現(xiàn)有的不同系統(tǒng)可以繼續(xù)使用自己的技術(shù),彼此之間又能夠融合,實(shí)現(xiàn)對(duì)接?!睏钚裾f(shuō)。

“全球化勢(shì)不可擋,藥品的進(jìn)出口量也在增加,如果我們的體系不能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持統(tǒng)一,那么藥品出口之后,編碼也無(wú)法派上用場(chǎng)。所以我們正在研究建立一套可以兼容并蓄的藥品可追溯體系?!睆垥詷?lè)說(shuō)。

根據(jù)歐盟和美國(guó)的經(jīng)驗(yàn),藥品可追溯體系建設(shè)需要一個(gè)過(guò)程?!皻W盟要求到2019年建成處方藥的可追溯體系,美國(guó)延長(zhǎng)到2023年,都是一個(gè)較長(zhǎng)的期限,需要逐步實(shí)施,我國(guó)也要有序穩(wěn)步推進(jìn)。”張曉樂(lè)說(shuō)。

此外,王培宇建議,企業(yè)建設(shè)追溯體系需要投入一定的成本,國(guó)家可以考慮給予稅收減免、招投標(biāo)加分等優(yōu)惠政策。

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