葛曉倩

（國家知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作湖北中心 湖北省 武漢市 4300470）

摘 要：隨著計算機的快速發(fā)展，將計算機應用于醫(yī)學領域的技術也得到了迅猛發(fā)展，計算機輔助診斷技術在這樣的環(huán)境下應用而生。本文將重點關注計算機輔助診斷在血糖領域的應用，首先對其專利申請情況進行了介紹，然后針對其核心專利進行了簡要分析。

關鍵詞：計算機；計算機輔助診斷；血糖

一、專利申請現(xiàn)狀

本小節(jié)從全球專利申請量變化趨勢、申請人區(qū)域分布等計算機輔助診斷在血糖領域應用的專利申請情況進行分析。

1.1 全球專利申請分析

圖1是涉及關于基于血糖的計算機輔助診斷的專利申請在國內外申請量的年份分布柱狀圖， 國外申請從1999年大體上呈現(xiàn)逐步上升的趨勢，非入侵式生理信息采集技術和遠程醫(yī)療的概念出現(xiàn)在2003年至2007年帶來波動性的申請量提升，由于處理器計算速度的飛速提升，輔助診斷技術逐步興起，此外還有物聯(lián)網(wǎng)的概念出現(xiàn)，這些因素使得2008年申請量出現(xiàn)了再次出現(xiàn)了明顯的提升，相關的醫(yī)藥業(yè)巨頭紛紛建立起自己的專利壁壘，此后隨著技術不斷成熟申請量出現(xiàn)了回落。相比之下，國內醫(yī)療領域的發(fā)展要明顯遲于國外發(fā)達國家，但隨著近年來國內網(wǎng)絡技術和集成電路的飛速發(fā)展，醫(yī)療設備相關技術的專利量也在2011年出現(xiàn)了明顯的提升，并涌現(xiàn)出不少在國外基礎專利之上提出的改進專利。

1.2 申請人區(qū)域分布

圖2是國外來華申請區(qū)域分布餅圖，國外來華申請量中占申請量第一位的是美國，占國外來華申請量的37%，其次是瑞士，占國外來華申請量的22%，第三位是日本，申請量占國外來華申請量的16%，這表明美國、瑞士、日本在該領域的發(fā)展較好，具有比較好的優(yōu)勢，此外，丹麥、韓國、英國、德國也占有一定的比例。

二、涉及計算機輔助診斷在血糖領域應用的專利分析

近年來，隨著計算機技術的高速發(fā)展，計算機輔助診斷（computer aided diagnosis ， CAD）技術在一些醫(yī)療發(fā)達國家的相應領域取得了較快的發(fā)展，特別是涉及醫(yī)學影像學的領域。實踐證明，CAD在提高診斷準確率、減少漏診、提高工作效率等方面起到了極大的積極促進作用。本節(jié)重點從專利文獻的申請時間軸上，對計算機輔助診斷在血糖領域的應用發(fā)展進行分析。

2003年6月，清華大學申請了一種全血多參數(shù)生化醫(yī)學輔助診斷方法（CN031377602），該發(fā)明建立在當時現(xiàn)有技術中的全血生化檢測儀器的基礎上，通過數(shù)據(jù)通信把儀器測得的血糖、乳酸、酮體、膽固醇等參數(shù)上傳到PC機，然后通過PC機來對這些數(shù)據(jù)進行分析處理工作，然后提取出某些在臨床上有價值的特征值，再根據(jù)這些特征值尋找出某些規(guī)律性的東西，從而為病人或醫(yī)生提供一些非常有價值的數(shù)據(jù)。整個軟件系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)預處理模塊、分形數(shù)據(jù)處理模塊、粗糙集知識約簡模塊、曲線繪制模塊、分類決策模塊。

2007年12月弗吉尼亞大學專利基金會和生命掃描有限公司申請了一種高/低血糖、葡萄糖變異性和無效自我監(jiān)測的系統(tǒng)、方法（CN200710162172）。本發(fā)明是一種涉及維持糖尿病最優(yōu)控制的方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品，并且旨在基于通過自我監(jiān)測血糖裝置收集的血糖讀數(shù)，預測即將到來的時間周期的低血糖、高血糖、葡萄糖變異性增加以及測試不足或者過度測試模式。所述方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品直接涉及通過引入能夠預測和警告用戶高血糖、低血糖、葡萄糖變異性增加以及無效測試的危險增加周期的智能數(shù)據(jù)解釋部件來增強現(xiàn)有家用血糖監(jiān)測裝置，以及直接涉及通過相同的特征來增強新興的自我監(jiān)測血糖裝置。利用這些預測，糖尿病患者就可以采取措施來防止與高血糖、低血糖以及葡萄糖變異性增加相關的不利結果。

2011年7月江蘇大學申請了一種面向社區(qū)醫(yī)院的便攜式無線通信血糖監(jiān)測診斷系統(tǒng)（CN2011100607951），血糖儀與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫之間以無線通信方式互通數(shù)據(jù)，血糖儀檢測模塊的輸出連接微處理器的輸入，微處理器通過不同輸出端口分別連接人機接口電路、數(shù)據(jù)存儲器和串行通信電路，串行通信電路輸出連接第一無線通信模塊，第一無線通信模塊與第二無線通信模塊之間以無線通信方式實現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸與接收，第二無線通信模塊與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫互連；通過數(shù)字移動通信網(wǎng)絡收發(fā)數(shù)據(jù)功能實時傳輸測量結果，使得病人的測量結果能及時反饋給醫(yī)生，醫(yī)生的診斷和指導能實時傳達給患者，避免了患者往返醫(yī)院的奔波之苦，也節(jié)省了大量的醫(yī)療資源。

2014年3月豪夫邁·羅氏有限公司申請了一種分析血糖數(shù)據(jù)并量化胰島素療法成功對于失敗的系統(tǒng)和方法（CN201480028132），公開了一種用于確定血糖療法治療的有效性的系統(tǒng)和技術。該技術的示例包括用所述計算裝置分析從患者收集的血糖數(shù)據(jù)的充分性，用所述計算裝置基于血糖數(shù)據(jù)分析低血糖風險，用所述計算裝置分析對于血糖數(shù)據(jù)的血糖控制，用所述計算裝置分析血糖數(shù)據(jù)的血糖變化性，以及用所述計算裝置從所述分析充分性、所述分析低血糖風險、所述分析血糖控制、和所述分析血糖變化性輸出結果。

三、總結

計算機輔助診斷在血糖領域的應用，其技術的發(fā)展還是以美國、日本等技術強國較為領先，重要申請人和重要專利都集中在美國和日本，且申請人絕大多數(shù)為生物醫(yī)療和醫(yī)藥領域的公司。在國內，清華大學、江蘇大學等都對相關技術進行了深入研究，形成了一系列自主的技術規(guī)范和標準。然而，中國在該領域的發(fā)展還是較慢，各企業(yè)對于該領域的技術研究投入還是相對少，創(chuàng)新意識還不夠強，創(chuàng)新程度還不夠高。這也從另一方面說明，中國應進一步加強該領域的核心技術開發(fā)，增加創(chuàng)新意識。

參考文獻

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