董燕

摘要：基于產(chǎn)業(yè)組織理論中的“SCP（結(jié)構(gòu)-行為-績(jī)效）”研究范式，從產(chǎn)業(yè)規(guī)模、行業(yè)集中度、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、行業(yè)進(jìn)入壁壘和產(chǎn)業(yè)政策等多個(gè)角度入手，對(duì)近年來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)進(jìn)行深入研究，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)開展供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提供產(chǎn)業(yè)組織層面的研究基礎(chǔ)和政策建議。

關(guān)鍵詞：SCP理論；醫(yī)療器械；供給側(cè)改革；行業(yè)分析

中圖分類號(hào)：F2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.05.004

1導(dǎo)言

醫(yī)療器械行業(yè)是連接醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)和健康產(chǎn)業(yè)的重要經(jīng)濟(jì)部門，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個(gè)學(xué)科，是我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)中保障臨床治療活動(dòng)有效、安全的核心環(huán)節(jié)。近年來，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入推進(jìn)的政策導(dǎo)向之下，由于新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等措施陸續(xù)出臺(tái)，加之醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)長(zhǎng)期存在的“多、小、散、亂”格局，政府干預(yù)不當(dāng)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)費(fèi)用率高等問題，醫(yī)療器械行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的關(guān)鍵時(shí)期。本文運(yùn)用產(chǎn)業(yè)組織理論中哈佛學(xué)派的結(jié)構(gòu)-行為-績(jī)效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式對(duì)近年來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進(jìn)行深入研究，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)開展供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革提供改革建議。

2我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織分析

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

根據(jù)Evaluate MedTech的統(tǒng)計(jì)，2010-2015年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模從1200億元增長(zhǎng)到3080億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.01%，而同期全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速僅為1.90%，我國(guó)已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó)，并已經(jīng)成長(zhǎng)為拉動(dòng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?，如圖1所示。

2010年至今，在醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域銷售額快速增長(zhǎng)的同時(shí)，全國(guó)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量始終維持在1.3-1.6萬家之間，呈現(xiàn)出相對(duì)穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局。但與發(fā)達(dá)國(guó)家和新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家相比數(shù)量明顯偏多，市場(chǎng)呈現(xiàn)出離散化競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)，如圖2所示（數(shù)據(jù)來源：IMS Institute）。

2.2醫(yī)療器械行業(yè)集中度分析

行業(yè)集中度指標(biāo)CRn表示行業(yè)中規(guī)模最大的前n家企業(yè)在市場(chǎng)中的占有率（%）情況，其公式為：

CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi

經(jīng)濟(jì)學(xué)家貝恩（Joe S. Bain）利用行業(yè)集中度指標(biāo)對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類研究，依據(jù)行業(yè)集中度指標(biāo)CR4和CR8，將產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)類型分為寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（競(jìng)爭(zhēng)型）6個(gè)等級(jí)。2010-2015年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的集中度指標(biāo)CR3、CR4和CR8分別由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全國(guó)市場(chǎng)整體上的原子型結(jié)構(gòu)沒有改變（如表1）。對(duì)照部分發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)的前3大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率（CR3）明顯偏低。

數(shù)據(jù)來源：商務(wù)部《醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》（2010-2015）。

然而，由于我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制不完善，市場(chǎng)機(jī)制不健全，加之醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模龐大且地域廣闊，醫(yī)療器械市場(chǎng)并非是全國(guó)統(tǒng)一。此外，部分地方政府為了保障當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展、就業(yè)及稅收，為本地藥品流通企業(yè)提供政策上的便利，視外地醫(yī)療器械企業(yè)為掠奪市場(chǎng)資源的“攪局者”。典型表現(xiàn)是在醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)過程中，要求中標(biāo)企業(yè)必須選擇當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商進(jìn)行配送，一些地區(qū)甚至規(guī)定只有成立縣級(jí)醫(yī)藥公司才能獲得該地醫(yī)療器械的配送權(quán)。從全國(guó)范圍來看醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)橥耆?jìng)爭(zhēng)的原子型市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，但隨著市場(chǎng)按照行政區(qū)域分割，本地企業(yè)的市場(chǎng)控制力也隨之增強(qiáng)，地方保護(hù)主義政策成為了醫(yī)療器械行業(yè)資源整合最大的體制機(jī)制障礙。

2.3產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

根據(jù)工信部和國(guó)家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，從2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢(shì)；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場(chǎng)份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不斷下降；剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類器械所占據(jù)，如圖3所示。而在占我國(guó)醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，外資產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率超過80%。

2.4行業(yè)進(jìn)入壁壘分析

美國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)家施蒂格勒（George J.Stigler）認(rèn)為進(jìn)入壁壘為行業(yè)的潛在進(jìn)入者必須付出的額外成本，產(chǎn)生原因包括規(guī)模經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品差異度和法律規(guī)制等。醫(yī)藥行業(yè)存在明顯規(guī)模經(jīng)濟(jì)的特性，即企業(yè)在獲得一定的市場(chǎng)份額前，對(duì)于單位產(chǎn)品（服務(wù)）將付出較高的平均成本。此外，依照現(xiàn)行的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須通過當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》兩項(xiàng)行政許可，其中，2014年和2015年先后出臺(tái)的新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》均被稱為“史上最嚴(yán)”，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的軟件、硬件方面要求大大提升，成為進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)最嚴(yán)格的政策法規(guī)壁壘。

2.5產(chǎn)業(yè)政策分析

2015年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備被確定《規(guī)劃》為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一。同年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南》，在政策上鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，種種跡象表明，國(guó)家正在為醫(yī)療器械特別是高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，這無疑將對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來利好。在國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)。以國(guó)外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模42%的份額來對(duì)比，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。

3結(jié)論與建議

本文運(yùn)用哈佛學(xué)派的結(jié)構(gòu)-行為-績(jī)效（SCP）分析范式對(duì)2010年以來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進(jìn)行深入研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，自2010年以來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出了規(guī)模增速下降、市場(chǎng)集中度低、行業(yè)進(jìn)入壁壘提高等情況。應(yīng)針對(duì)上述問題加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

醫(yī)療器械行業(yè)是資本密集型和技術(shù)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有典型的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)特征，行業(yè)未來必然走向擴(kuò)大規(guī)模、降低成本的集約化發(fā)展道路。因此，推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵應(yīng)從調(diào)整不合理的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)入手，整合行業(yè)資源，提高市場(chǎng)集中度，淘汰管理落后、效率低下和長(zhǎng)期虧損的企業(yè)。然而，由于行業(yè)整體利潤(rùn)率偏低，僅依靠企業(yè)自有資本積累開展行業(yè)的兼并重組必定困難重重，必須充分借助資本的力量完成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和行業(yè)資源的整合。在“新醫(yī)改”政策完善落實(shí)和“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的強(qiáng)力推動(dòng)下，利用醫(yī)療器械領(lǐng)域剛性的市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)整合后的良好的市場(chǎng)前景吸引投資者關(guān)注。符合條件的企業(yè)應(yīng)積極謀求上市融資，借助資本市場(chǎng)的力量將企業(yè)做大做強(qiáng)，使醫(yī)療器械類上市公司成為醫(yī)藥板塊的重要組成部分，中小型企業(yè)可借力私募股權(quán)基金/風(fēng)險(xiǎn)投資資本，逐步形成企業(yè)融資-兼并重組-資源整合-成本節(jié)約-效益提升-吸引投資的良性發(fā)展循環(huán)。

應(yīng)破除一切阻礙藥品流通行業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制障礙，讓市場(chǎng)真正起到資源配置的決定性作用，對(duì)管理落后、效率低下和長(zhǎng)期虧損的企業(yè)應(yīng)減少虧損補(bǔ)貼，停止對(duì)“僵尸企業(yè)”的輸血性貸款，并通過實(shí)行市場(chǎng)化重組和企業(yè)破產(chǎn)等方式加速淘汰行業(yè)的落后產(chǎn)能供給。

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