姜艷 / 上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院

實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制

姜艷 / 上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院

0 引言

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是對(duì)于檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的全部過(guò)程的控制。按照不同的方法可以將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制進(jìn)行分類，包括有其他實(shí)驗(yàn)室參與的實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制和僅由本實(shí)驗(yàn)室自己組織實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制兩部分。還可分為環(huán)境質(zhì)量控制、設(shè)備質(zhì)量控制、樣品質(zhì)量控制、方法質(zhì)量控制，以及結(jié)果質(zhì)量控制（樣品檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制）等。本文僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制進(jìn)行研究，不涉及實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制。

在實(shí)際檢測(cè)工作中，由于影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的因素較多，如人員、設(shè)施與環(huán)境條件、方法、設(shè)備、樣品、測(cè)量溯源性等，理想情況下若能控制上述影響因素即可保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。然而現(xiàn)實(shí)情況是，任何因素的控制都可能存在偏差，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的偏差，因此采取合理有效的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制手段極其重要。分析、預(yù)判檢測(cè)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，使實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)性地采取糾正措施或預(yù)防措施，避免或減少檢測(cè)事故發(fā)生，是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制手段。

1 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，以確保檢測(cè)結(jié)果公正、準(zhǔn)確、可靠。建立和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃可以確保并證明檢測(cè)過(guò)程受控，同時(shí)可有效開(kāi)展對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性的評(píng)價(jià)工作。內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)及方法。實(shí)驗(yàn)室按照內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，目的是要把檢測(cè)結(jié)果誤差控制在允許限度內(nèi)，從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

2 檢測(cè)人員的內(nèi)部質(zhì)量控制

CANS CL01:2006（ISO/IEC17025:2005）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中第5.2款規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)估結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)人員的能力。

2.1 人員要求

檢測(cè)人員是實(shí)驗(yàn)室的核心和靈魂，因此實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的質(zhì)量控制是內(nèi)部質(zhì)量控制最重要的基礎(chǔ)工作。所有檢測(cè)人員必須取得合格證后才能上崗，操作大型檢測(cè)儀器的人員還必須具有儀器使用操作證書(shū)。從事檢測(cè)的技術(shù)人員必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)、全面的基礎(chǔ)培訓(xùn)教育，以及一定的專業(yè)化技能培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可持證上崗。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期或不定期進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)或進(jìn)修學(xué)習(xí)，更新和掌握新知識(shí)和新技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)內(nèi)部需求制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃、規(guī)定培訓(xùn)的方式、內(nèi)容。培訓(xùn)方式包括新上崗人員的崗前資格培訓(xùn)；對(duì)重要崗位人員的持續(xù)培訓(xùn)；檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織的、滿足檢測(cè)要求的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、本單位的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、樣品制備、儀器設(shè)備操作、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)處理等。培訓(xùn)完成后，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還要進(jìn)行各種形式的考核和監(jiān)督，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及外部的人員比對(duì)、對(duì)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用情況等。實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)文件規(guī)定的要求確定實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員，定期或隨機(jī)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督，并做好記錄。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室對(duì)新上崗人員的監(jiān)督頻次應(yīng)高于對(duì)正常在崗人員的監(jiān)督頻次。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的有關(guān)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)經(jīng)歷及個(gè)人的技術(shù)業(yè)績(jī)材料要整理完善并歸檔保存。

2.2 人員比對(duì)試驗(yàn)

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程中應(yīng)定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)。通過(guò)不同人員比對(duì)結(jié)果的分析，查找檢測(cè)人員在操作中存在的問(wèn)題，并通過(guò)培訓(xùn)提高其技術(shù)能力。人員比對(duì)試驗(yàn)指采用相同的試驗(yàn)方法或程序，采用相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施，在相同的環(huán)境條件下僅由不同的檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行的試驗(yàn)。通過(guò)比較分析檢測(cè)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可考慮采用人員比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員比對(duì)時(shí)，比對(duì)項(xiàng)目應(yīng)盡可能選取檢測(cè)環(huán)節(jié)較復(fù)雜，尤其是手動(dòng)操作步驟較多的項(xiàng)目。檢測(cè)人員之間的操作要相互獨(dú)立，避免存在干擾。實(shí)驗(yàn)室可安排具有代表性的兩人或多人進(jìn)行比對(duì)。比對(duì)試驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室比較分析檢測(cè)結(jié)果的一致性，評(píng)價(jià)檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，以及考核檢測(cè)人員的能力水平，判斷檢測(cè)人員操作是否正確、熟練，并考察其解決實(shí)際問(wèn)題的能力。在組織人員比對(duì)時(shí)最好始終以本實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)豐富和能力穩(wěn)定的檢測(cè)人員所報(bào)結(jié)果為參考值。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)人員比對(duì)試驗(yàn)出現(xiàn)的問(wèn)題分析原因，采取改進(jìn)措施，從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和可靠性。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，人員比對(duì)試驗(yàn)優(yōu)先使用于下列情況：依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法；正在參加培訓(xùn)的員工、新上崗的人員；檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)；操作難度大的樣品、參數(shù)；出現(xiàn)臨界值；新設(shè)備；新檢測(cè)項(xiàng)目等。

3 檢測(cè)設(shè)備的內(nèi)部質(zhì)量控制

3.1 檢測(cè)設(shè)備

檢測(cè)設(shè)備及試驗(yàn)耗材的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量控制工作的重點(diǎn)，也是出具合格檢驗(yàn)報(bào)告的關(guān)鍵控制點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照制定的設(shè)備管理程序要求做好設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、校準(zhǔn)、維修、保養(yǎng)工作。對(duì)需要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)按期進(jìn)行檢定及校準(zhǔn)，確保設(shè)備在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)運(yùn)行。主要檢測(cè)設(shè)備在經(jīng)過(guò)維修后需要重新進(jìn)行檢定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定合格的供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)后簽署供貨合同，并制定合格供應(yīng)商名錄以保證供貨質(zhì)量。采購(gòu)后，應(yīng)對(duì)所采購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備及試劑耗材進(jìn)行合格驗(yàn)收，設(shè)備按操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作驗(yàn)收，試驗(yàn)耗材應(yīng)先檢查外包裝、說(shuō)明書(shū)、合格證等有效證明，并在試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行使用效果的評(píng)價(jià)監(jiān)督，同時(shí)登記驗(yàn)收單。檢測(cè)設(shè)備及試驗(yàn)耗材在驗(yàn)收后，設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按要求進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并登記、編號(hào)，做唯一性標(biāo)識(shí)。為了控制質(zhì)量，在使用期間應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。在使用儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)立即記錄使用人、使用時(shí)間、地點(diǎn)、有無(wú)異常，以便溯源檢查，達(dá)到控制質(zhì)量的目的。實(shí)驗(yàn)設(shè)備要滿足檢驗(yàn)的需要，不出檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的儀器要求定期維護(hù)，出檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的儀器要求定期校準(zhǔn)。

3.2 設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)

當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可考慮采用設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)指同一檢測(cè)人員運(yùn)用不同的儀器設(shè)備，對(duì)相同的樣品使用相同檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，并比較檢測(cè)結(jié)果的符合程度，判定儀器性能檢測(cè)結(jié)果的可比性。其主要目的是評(píng)價(jià)不同檢測(cè)儀器的性能差異（如靈敏度、精密度、抗干擾能力等）、檢測(cè)結(jié)果的符合程度和存在的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)比較不同設(shè)備的比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果，判斷對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否都已經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，是否能保證達(dá)到測(cè)量溯源性。設(shè)備比對(duì)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析檢測(cè)結(jié)果一致性，評(píng)價(jià)不同設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)出現(xiàn)的問(wèn)題分析原因，采取改進(jìn)措施，從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性。定期開(kāi)展設(shè)備比對(duì)活動(dòng)，可確保檢測(cè)同一項(xiàng)目的不同設(shè)備之間沒(méi)有較大的差異。在開(kāi)展設(shè)備比對(duì)時(shí)，應(yīng)盡量由技術(shù)能力較強(qiáng)的人員在同一時(shí)間段采用同一樣品進(jìn)行比對(duì)，以減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)優(yōu)先使用于下列情況：新設(shè)備；修復(fù)后的設(shè)備；無(wú)法進(jìn)行期間核查的設(shè)備；檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)在判定界限值。

4 檢測(cè)樣品的內(nèi)部質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室的主要工作是對(duì)送檢樣品進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)樣品的質(zhì)量控制是保證檢測(cè)工作質(zhì)量和檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的前提，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)作的中樞環(huán)節(jié)。要對(duì)樣品的接收、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、貯存、處理等各環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制?？蛻魧悠匪偷浇邮詹块T后應(yīng)依據(jù)檢測(cè)要求填寫(xiě)“檢測(cè)樣品委托單”，簽訂檢測(cè)合同。對(duì)于抽樣樣品，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按抽樣方案和一定的程序進(jìn)行抽樣。抽樣的前提為，交付檢驗(yàn)的產(chǎn)品是在穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的，抽樣的依據(jù)是產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或所使用的技術(shù)文件，如國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，抽取的樣品要具有代表性。樣品抽取完畢后要對(duì)樣品進(jìn)行登記、編號(hào)并貼標(biāo)簽。作為樣品流轉(zhuǎn)的唯一標(biāo)識(shí)，根據(jù)檢測(cè)樣品的不同流轉(zhuǎn)試驗(yàn)狀態(tài)，在樣品標(biāo)識(shí)簽上應(yīng)分別注明“待檢”“在檢”或“已檢”，并及時(shí)做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作。樣品在流轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生偏離，因此必須建立有效的監(jiān)督機(jī)制，并做好監(jiān)督記錄。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無(wú)腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好，特別是對(duì)有特殊環(huán)境要求的樣品要嚴(yán)格控制環(huán)境條件，并做好記錄。樣品的處理以安全、防止實(shí)驗(yàn)室無(wú)二次污染為前提。對(duì)于檢測(cè)中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于有毒害樣品，需嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢棄物管理辦法》進(jìn)行處理。

5 留樣復(fù)測(cè)

留樣復(fù)測(cè)是指，不同的時(shí)間（或合理的時(shí)間間隔內(nèi)）對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)。通過(guò)比較前后兩次檢測(cè)結(jié)果的一致性判斷檢測(cè)過(guò)程是否存在問(wèn)題，驗(yàn)證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和穩(wěn)定性。檢測(cè)結(jié)束后應(yīng)將檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比。若兩次檢測(cè)結(jié)果符合評(píng)價(jià)要求，則說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)能力持續(xù)有效；若不符合，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，必要時(shí)追溯前期的檢測(cè)結(jié)果。事實(shí)上，留樣復(fù)測(cè)可以認(rèn)為是一種特殊的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)，即不同時(shí)間的比對(duì)。留樣復(fù)測(cè)應(yīng)注意所用樣品性能指標(biāo)的穩(wěn)定性，對(duì)于測(cè)量不確定度要求較高的樣品或陽(yáng)性樣品應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)顯示或經(jīng)專家評(píng)估，表明留存的樣品賦值穩(wěn)定。留樣復(fù)測(cè)有利于監(jiān)控該項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的持續(xù)穩(wěn)定性及觀察其發(fā)展趨勢(shì)，也可促使檢驗(yàn)人員提高自身素質(zhì)和技術(shù)水平。但要注意，留樣復(fù)測(cè)只能對(duì)檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性進(jìn)行控制，不能判斷檢測(cè)結(jié)果是否存在系統(tǒng)誤差。留樣復(fù)測(cè)作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，可在下列情況下采用：對(duì)留存樣品特性的監(jiān)控；驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的公正性；驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的再現(xiàn)性。

6 檢測(cè)方法的內(nèi)部質(zhì)量控制

CANS CL01:2006中第5.4款規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。

6.1 檢測(cè)方法

檢測(cè)方法的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)方法應(yīng)現(xiàn)行有效并處在受控狀態(tài)。應(yīng)通過(guò)定期檢索、查新，確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。標(biāo)準(zhǔn)更新后應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，對(duì)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修訂，確保檢測(cè)方法的最新有效。若使用非標(biāo)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)起草作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。為保證非標(biāo)方法的有效性，應(yīng)組織專業(yè)人員對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)、審批。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)，也應(yīng)對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)、審批，以達(dá)到控制檢測(cè)方法質(zhì)量的目的。

6.2 方法比對(duì)試驗(yàn)

當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種方法進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可考慮采用方法比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。方法比對(duì)是不同檢測(cè)方法之間的比對(duì)試驗(yàn)，指同一檢測(cè)人員對(duì)同一樣品采用不同的檢測(cè)方法檢測(cè)同一項(xiàng)目，通過(guò)比較檢測(cè)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)檢測(cè)方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響,比較檢測(cè)結(jié)果的符合程度，判定其可比性，以驗(yàn)證方法的可靠性。實(shí)驗(yàn)室利用不同方法對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)，可判斷所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否受控，是否現(xiàn)行有效，以及是否被檢測(cè)人員正確理解和嚴(yán)格執(zhí)行。方法比對(duì)的考核對(duì)象為檢測(cè)方法，主要目的是評(píng)價(jià)不同檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果是否存在顯著性差異。比對(duì)時(shí)，通常以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的方法所得檢測(cè)結(jié)果作為參考值，用其他檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果與之進(jìn)行對(duì)比。方法之間的檢測(cè)結(jié)果差異應(yīng)該符合評(píng)價(jià)要求，否則即證明非標(biāo)方法是不適用的，或者需要進(jìn)一步修改、優(yōu)化。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，方法比對(duì)試驗(yàn)可在下列情況下優(yōu)先選用：剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法；引進(jìn)新技術(shù)、新方法和研制新方法；已有的具有多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的項(xiàng)目。

7 檢測(cè)環(huán)境的內(nèi)部質(zhì)量控制

CANS CL01:2006中第5.3款規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境要滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢測(cè)條件，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。除溫度外，還應(yīng)包括濕度、照明、通風(fēng)、聲音、振動(dòng)、電磁場(chǎng)和生物污染等都應(yīng)滿足規(guī)定的檢測(cè)條件和要求。

8 檢測(cè)記錄的內(nèi)部質(zhì)量控制

記錄的質(zhì)量控制是保證檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的根本。質(zhì)量控制要求各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)具有可追溯性和復(fù)現(xiàn)性，而可追溯性和可復(fù)現(xiàn)性要通過(guò)各項(xiàng)記錄來(lái)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)查看記錄資料可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中的缺陷。設(shè)備使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)樣品使用記錄、檢測(cè)結(jié)果的原始記錄等應(yīng)做到隨做隨記。記錄應(yīng)包含足夠的信息，應(yīng)準(zhǔn)確、真實(shí)、清晰，便于溯源和復(fù)現(xiàn)。在工作中要加強(qiáng)檢測(cè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制重要性的認(rèn)識(shí)，使其理解質(zhì)量控制的目的是為了增加檢測(cè)結(jié)果的可信度，提高檢測(cè)質(zhì)量。在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中，質(zhì)量控制管理人員務(wù)必認(rèn)真檢查質(zhì)量控制記錄，防止檢驗(yàn)人員敷衍了事和對(duì)質(zhì)量控制樣品的檢測(cè)流于形式化，同時(shí)要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。

9 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量可以得到保證。為做好質(zhì)量控制工作，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況在年初制訂總體的質(zhì)量控制計(jì)劃，月初做好實(shí)施計(jì)劃，并保證質(zhì)量控制工作按計(jì)劃進(jìn)行。工作完成后，技術(shù)人員還應(yīng)做好內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果的分析、總結(jié)工作，并針對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)施的情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)。當(dāng)出現(xiàn)結(jié)果不滿意時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)不符合工作和糾正措施控制程序，且至少每年一次對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行定期評(píng)審，并依據(jù)反饋的信息對(duì)檢測(cè)能力的水平作出評(píng)估，進(jìn)而對(duì)技術(shù)能力控制的有效性及改進(jìn)的可能性和改進(jìn)措施作出判定。應(yīng)通過(guò)有效開(kāi)展質(zhì)量控制工作使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作始終處于受控狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的科學(xué)管理。

[1]中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).CANS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則[S].北京：2006.

[2]劉英.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部全程質(zhì)量控制的必要性及要求[J].中國(guó)計(jì)量，2011，1（6）：44-45.

[3]夏錚錚，劉卓慧.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識(shí)[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2003.