黃英多，郭建華，梅善友

銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化90例療效觀察

黃英多，郭建華，梅善友

目的 探討銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化的臨床療效。 方法 將180例老年動脈粥樣硬化病人隨機分為對照組和研究組，每組90例。對照組給予阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，維生素E 100 mg，每日2次，復(fù)方丹參片每次3片，每日3次。研究組在對照組的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊每次3片，每日3次，12周為1個療程。比較兩組病人數(shù)字分級法(NRS)評分、血脂水平、血液流變學(xué)以及大腦中動脈和椎動脈的收縮期流速(Vs)、血管搏動指數(shù)(PI)、阻力指數(shù)(RI)。 結(jié)果 兩組病人治療后頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木等癥狀的NRS評分均顯著降低，組間比較，研究組治療后各項NRS評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組病人治療后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均顯著降低，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)顯著升高，組間比較，研究組治療后TC、TG、LDL-C顯著低于對照組，HDL-C顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組病人治療后全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、纖維蛋白原水平均顯著降低，組間比較，研究組治療后各項血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組病人大腦中動脈(MCA)和椎動脈(VA)的Vs均顯著升高，PI和RI均顯著降低，組間比較，研究組MCA和VA的Vs均顯著高于對照組，PI和RI均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 銀丹心腦通軟膠囊治療老年動脈粥樣硬化，能夠明顯改善病人的臨床癥狀，改善脂代謝異常及血液流變學(xué)。

腦動脈硬化；銀丹心腦通軟膠囊；血脂；血液流變學(xué)

腦動脈粥樣硬化(cerebral atherosclerosis，CAS)是臨床常見病、多發(fā)病，主要癥狀為頭痛、眩暈、失眠、記憶力減退、睡眠障礙等神經(jīng)衰弱樣癥候群。作為腦卒中、腦萎縮、老年癡呆癥等多種腦血管疾病的病理基礎(chǔ)，CAS嚴(yán)重威脅人類健康。流行病學(xué)調(diào)查顯示[1]：CAS的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，且發(fā)病年齡趨于年輕化。CAS屬于祖國醫(yī)學(xué)的“眩暈”“腦絡(luò)痹”等范疇，病因有“風(fēng)、痰、虛、瘀”之說，導(dǎo)致氣滯血瘀、痰積內(nèi)生、脈絡(luò)不通。治法多采用活血化瘀、固本強基、痰瘀同治。多項研究表明[2-3]：中藥復(fù)方在治療CAS領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，具有多靶點、多通路、整體調(diào)節(jié)、安全性高等優(yōu)勢。銀丹心腦通軟膠囊是在苗族醫(yī)學(xué)“兩病兩綱”理論的指導(dǎo)下研制的復(fù)方制劑，其主要功效為活血化瘀、行氣止痛、消食化滯。本研究選取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人，在傳統(tǒng)治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊進行治療，取得較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人180例。所有入選病人均符合1995年中華醫(yī)學(xué)會第四次全國腦血管學(xué)術(shù)會議修訂的腦動脈硬化癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：耳源性眩暈、頸性眩暈、精神系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、嚴(yán)重心肝腎功能不全、癲癇等疾病病人；未按照規(guī)定用藥，無法客觀判斷療效以及資料收集不全者。所有病人均自愿參與試驗，并簽署知情同意書，依從性較好。180例病人中男107例，女73例；年齡60歲～82歲(66.4歲±5.7歲)；病程1年～8年。采用隨機數(shù)字表分為研究組和對照組，每組90例。研究組中男51例，女39例；年齡(67.5±6.6)歲；病程(5.5±2.1)年。對照組中男56例，女34例；年齡(65.9±4.9)歲；病程(5.9±1.8)年。兩組病人的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法 兩組病人均對基礎(chǔ)疾病進行常規(guī)治療。冠心病病人給予硝酸酯類藥物。原發(fā)性高血壓給予鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑進行治療。脂代謝異常病人給予他汀類藥物進行治療。糖尿病病人給予雙胍類藥物。對照組病人給予阿司匹林腸溶片(商品名：拜阿司匹林，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字：J20130078)100 mg，每日1次；維生素E(安徽大東方藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20003637)100 mg，每日2次；復(fù)方丹參片(國藥準(zhǔn)字Z11021185)每次3片，每日3次。研究組在對照組的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈集團制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20027144)，每日3次，每次4粒。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標(biāo) 臨床癥狀：頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木。數(shù)字分級法(NRS)評分[5]。0分～10分代表癥狀的不同程度，其中0為無，10為最劇烈，1分～3分為輕度，4分～6分為中度，7分～10分為重度。血脂水平：總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；血液流變學(xué)：全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、纖維蛋白原；大腦中動脈、椎動脈的收縮期流速(Vs)、血管搏動指數(shù)(PI)、阻力指數(shù)(RI)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人臨床癥狀NRS評分比較 兩組病人治療后頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、肢體麻木等癥狀的NRS評分均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組治療后各項NRS評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人臨床癥狀NRS評分比較(±s) 分

2.2 兩組病人治療前后血脂水平比較 兩組病人治療后TC、TG、LDL-C均顯著降低，HDL-C顯著升高(P<0.05)，組間比較，研究組治療后TC、TG、LDL-C顯著低于對照組(P<0.05)，HDL-C顯著高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平的比較(±s) mmol/L

2.3 兩組病人治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 兩組病人治療后全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、纖維蛋白原水平均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組病人治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

2.4 兩組大腦中動脈和椎動脈Vs、PI、RI比較 治療后兩組病人MCA和VA的Vs均顯著升高，PI和RI均顯著降低(P<0.05)，組間比較，研究組MCA和VA的Vs均顯著高于對照組，PI和RI均顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組大腦中動脈和椎動脈Vs、PI、RI比較(±s)

2.5 不良反應(yīng) 兩組病人治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討 論

老年CAS病人多數(shù)起病較難發(fā)現(xiàn)，急性發(fā)作后，可能會引發(fā)腦出血、腦卒中、老年癡呆、帕金森病等疾病，病情較為頑固，臨床治療難度增加。CAS發(fā)病原因較為復(fù)雜，多數(shù)研究認(rèn)為是脂質(zhì)代謝紊亂、內(nèi)皮損傷、血流剪應(yīng)力異常、炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激等多種因素綜合作用，導(dǎo)致腦供血不足，缺血缺氧，引起腦實質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞變性，引發(fā)一系列神經(jīng)精神癥狀。傳統(tǒng)西藥治療由于持久性較差，長期用藥較易引起肝、腎等功能受損，尚有一定的局限性。

CAS屬中醫(yī)學(xué)中“眩暈”“腦絡(luò)痹”等范疇，病位在腦，與肝、脾、腎關(guān)系密切?！兜は姆ā酚性啤盁o痰不作?！?，提出“因痰生眩”的理論。宋代楊仁齋在《直指方》中提出“瘀滯不行，皆能眩暈”，認(rèn)為“血瘀致?！薄！皻鉃檠畮?，血為氣之母”，氣機不暢，則脈絡(luò)阻塞，清竅失養(yǎng)，引發(fā)眩暈。綜合前人觀點，結(jié)合CAS病人的臨床癥狀及體征，該病的病機主要由于痰瘀內(nèi)生，脈絡(luò)不通。因此，應(yīng)以消積化痰，祛瘀通絡(luò)為基本治法。

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、冰片等中藥組成，具有活血化瘀、行氣止痛，消食化滯等功效。臨床主要用于氣滯血瘀引起的胸痹、胸痛、胸悶、氣短、心悸等。方中銀杏葉的主要活性成為銀杏黃酮苷和銀杏苦內(nèi)酯，能夠有效改善脂代謝異常，使硬化的血管恢復(fù)彈性，清除多種自由基，增加病人的腦血流量；此外，還能降低細(xì)胞膜上鈣離子通道水平，對抗谷氨酸神經(jīng)毒性，保護神經(jīng)元。丹參專入血分，活血行血，內(nèi)達(dá)臟腑化瘀滯，外利關(guān)節(jié)通脈絡(luò)。活血化瘀，功同四物?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[6]：其主要活性成分丹參酮具有降低血液黏稠度，改善血管彈性的作用。燈盞細(xì)辛中的黃酮類成分是血小板活性因子拮抗劑，能抗血栓，降低血清中膽固醇含量。絞股藍(lán)中的皂苷、甾醇、黃酮類成分能夠明顯改善病人脂代謝異常，具有抗凝和抗血小板聚集的功效。三七散瘀活血止血，臨床藥理學(xué)認(rèn)為[7]，三七具有抗血栓，促進造血的作用，此外還能夠擴張血管、改善微循環(huán)，改善微循環(huán)，從而緩解腦缺血癥狀，改善病人記憶功能。山楂消食化滯，能防治心血管疾病，具有擴張血管、降血脂、軟化血管等作用。大蒜能改善病人血液流變學(xué)，擴張動脈和側(cè)支循環(huán)。冰片通諸竅，散郁火，安神醒腦，與上述諸藥合用，能恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)功能，治療腦動脈硬化癥腦萎縮中風(fēng)后遺癥引起的神志不清健忘癡呆。

本研究發(fā)現(xiàn)，在傳統(tǒng)治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，病人的頭痛、眩暈、失眠、肢體麻木和耳鳴的臨床癥狀改善程度優(yōu)于對照組。兩組病人治療后，血脂、血液流變學(xué)各項指標(biāo)均有不同程度改善，而研究組的改善程度明顯優(yōu)于對照組。兩組治療后，PI、RI均比治療前有所降低，MCA和VA的Vs有所升高，組間相比，研究組的改善程度明顯優(yōu)于對照組。提示銀丹心腦通能改善病人的脂代謝異常，改善血液流變學(xué)，降低血黏度，改善病人腦動脈硬化的臨床癥狀。駱瓊等[8]的研究表明，銀丹心腦通軟膠囊能夠有效調(diào)節(jié)血脂，減少頸動脈粥樣硬化斑塊。吳玉霞等[9]的研究發(fā)現(xiàn)，銀丹心腦通軟膠囊治療腦動脈硬化癥療效較好，調(diào)控血管活性物質(zhì)水平可能是其重要機制。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊治療老年動脈粥樣硬化，能夠明顯改善病人的臨床癥狀，改善脂代謝異常及血液流變學(xué)，安全性較好。

[1] Gutierrez J，Elkind MS，Virmani R，et al.A pathological perspective on the natural history of cerebral atherosclerosis[J].Int J Stroke，2015，10(7)：1074-1080.

[2] 李麗彤.銀丹心腦通軟膠囊對慢性腦供血不足患者血脂與血黏度的影響[J].藥物流行病學(xué)雜志，2011，2(7)：336-337.

[3] 劉紅健，秦鑒，吳國珍，等.銀丹心腦通治療腦血栓形成60例臨床研究[J].中國中醫(yī)急癥，2007，16(8)：920-921.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會1995年第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議.腦血管疾病診斷修訂標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)內(nèi)科雜志，1996，29(6)：379．

[5] 郭菊秋．66例腦動脈硬化的臨床分析[J]．中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2009，6(34)：36-37.

[6] 劉玥，劉芳.銀丹心腦通軟膠囊促進缺血性卒中大鼠神經(jīng)功能恢復(fù)的相關(guān)機制[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2015，13(4)：493-496.

[7] 李銳凌，李省江，霍建銳.通脈養(yǎng)腦方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)對腦動脈硬化癥患者血脂、血液流變學(xué)及血流動力學(xué)指標(biāo)的影響[J].河北中醫(yī)，2016，38(5)：702-705.

[8] 駱瓊，葉瑞林.銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化合并血脂異常的療效[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9(11)：1312-1313.

[9] 吳玉霞，袁忠.銀丹心腦通軟膠囊治療腦動脈硬化癥療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21(22)：2460-2461.

(本文編輯郭懷印)

遼河油田總醫(yī)院(遼寧省盤錦 124000)，E-mail：tong-426@163.com

引用信息：黃英多，郭建華，梅善友.銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動脈粥樣硬化90例療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(7)：874-876.

R743 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.07.034

1672-1349(2017)07-0874-03

2016-12-09)