原 霖，韓 燾

（中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，OIE豬繁殖與呼吸綜合征參考實(shí)驗(yàn)室，北京 102600）

英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室介紹與啟示

原 霖，韓 燾

（中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，OIE豬繁殖與呼吸綜合征參考實(shí)驗(yàn)室，北京 102600）

目前，英國擁有的世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）參考實(shí)驗(yàn)室數(shù)量居世界前列，其為歐洲乃至全球的動(dòng)物疫病防控工作發(fā)揮了重要的作用。本文介紹了英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室的組成、構(gòu)架、主要職能、經(jīng)費(fèi)來源與運(yùn)行管理等體制概況，闡述了其政府支持、交流合作、人才隊(duì)伍與科研能力等體制優(yōu)勢，分析了對我國的借鑒意義，如合理布局、嚴(yán)控資格條件、完善運(yùn)行機(jī)制、加強(qiáng)國際合作等，以期對我國參考實(shí)驗(yàn)室的建立與管理工作提供參考。

OIE；英國；參考實(shí)驗(yàn)室；啟示；體制

世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）是旨在促進(jìn)和保障全球動(dòng)物衛(wèi)生和健康工作的政府間國際組織。2007年OIE恢復(fù)了我國在該組織的合法權(quán)利；2011年，OIE成員達(dá)到178個(gè)[1]。OIE的職能主要包括以下幾個(gè)方面：通報(bào)世界范圍內(nèi)發(fā)生的動(dòng)物疫情及原因，提供疾病控制方法；研究動(dòng)物疾病的監(jiān)測和控制技術(shù)；協(xié)調(diào)各國制定動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，幫助成員完善獸醫(yī)工作制度，提升工作能力；促進(jìn)動(dòng)物福利工作進(jìn)展，提供食品安全技術(shù)支撐[2-3]。 OIE參考實(shí)驗(yàn)室作為OIE在各地區(qū)的重要支點(diǎn)，負(fù)責(zé)對動(dòng)物疫病進(jìn)行監(jiān)測，為OIE提供疫苗和診斷試劑研發(fā)、專家建議等技術(shù)支持，協(xié)助制定地區(qū)和全球的動(dòng)物疫病監(jiān)測和凈化方案[4]。英國獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步較早，體制機(jī)制完善，早在1894年就已建立國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，其OIE參考實(shí)驗(yàn)室在歐洲乃至全球具有較高的影響力[5]。通過赴英國調(diào)研其OIE參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況，筆者系統(tǒng)梳理了英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)特色和優(yōu)勢，為我國參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供參考。

1 英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室體制概況

1.1 英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室組成概況

英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室主要集中在2個(gè)機(jī)構(gòu)。一是動(dòng)物衛(wèi)生和獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室署（AHVLA），隸屬于環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部（DEFRA）；二是Pirbright研究所，受到英國生物技術(shù)和生物科學(xué)研究委員會(huì)（BBSRC）資助。二者在研究內(nèi)容布局上各有側(cè)重，又相互配合[6]。

AHVLA作為DEFRA的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)，擁有英國國家參考實(shí)驗(yàn)室19個(gè)、歐盟參考實(shí)驗(yàn)室3個(gè)、OIE參考實(shí)驗(yàn)室16個(gè)、聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）參考實(shí)驗(yàn)室4個(gè)和世界衛(wèi)生組織（WHO）參考實(shí)驗(yàn)室3個(gè)（表1）。Pirbright研究所擁有10種病毒性疾病的OIE參考實(shí)驗(yàn)室，是英國的國家參考實(shí)驗(yàn)室，其中部分實(shí)驗(yàn)室也是FAO和WHO參考實(shí)驗(yàn)室[7]（表1），Pirbright研究所主要從事動(dòng)物傳染病和人獸共患病的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性和應(yīng)用性研究，對國內(nèi)外控制暴發(fā)性疾病提供重要技術(shù)服務(wù)和政策建議。

表1 AHVLA和Pirbright的國家和國際參考實(shí)驗(yàn)室

此外，還有少量實(shí)驗(yàn)室分布在其他機(jī)構(gòu)，其中動(dòng)物健康基金會(huì)擁有2個(gè)OIE參考實(shí)驗(yàn)室（馬流感和馬鼻肺炎），索爾福特大學(xué)環(huán)境與生命科學(xué)院（棘球蚴?。┖捅睈蹱柼m農(nóng)業(yè)、食品與生物科學(xué)研究所（鉤端螺旋體?。└饔?個(gè)OIE參考實(shí)驗(yàn)室。與魚類疾病有關(guān)的3個(gè)OIE參考實(shí)驗(yàn)室（蝦瘟疫、鯉魚病毒血癥、錦鯉皰疹?。O(shè)在環(huán)境、漁業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖科學(xué)中心（CEFAS）。

1.2 AHVLA概況

在英國擁有最多OIE參考實(shí)驗(yàn)室的AHVLA，是代表DEFRA和地方政府執(zhí)行動(dòng)物衛(wèi)生和動(dòng)物福利政策的機(jī)構(gòu)，2011年4月1日由動(dòng)物衛(wèi)生局（AH）、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室署（VLA）、DEFRA食品與牧業(yè)集團(tuán)咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)（Advice Services Team from DEFRA′s Food & Farming Group）合并而成。2013年4月1日，DEFRA的野生動(dòng)物工作團(tuán)隊(duì)和非本地物種秘書處（Wildlife team and the Non-Native Species Secretariat）也并入AHVLA，共有2 700多名雇員，每年的預(yù)算約為2.17億英鎊（約21.7億元人民幣）。

1.2.1 AHVLA的職能

AHVLA通過開展研究、監(jiān)測和檢疫等措施，保證動(dòng)物衛(wèi)生、動(dòng)物福利和公共衛(wèi)生工作的順利開展，提高食品安全水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。其具體工作是預(yù)防和控制動(dòng)物疫病，為決策部門提供動(dòng)物衛(wèi)生和福利政策方面的建議。AHVLA的職能范圍包括：動(dòng)物疫病監(jiān)測和控制管理（包括進(jìn)出口控制），通過蛋和奶衛(wèi)生檢疫保障國家的食品供應(yīng)；作為多種外來疫病和人獸共患病的參考實(shí)驗(yàn)室，為其他國家提供驗(yàn)證試驗(yàn)及診斷方法的標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)培訓(xùn)和專家咨詢。2012年7月，AHVLA發(fā)布首個(gè)科學(xué)策略，該策略基于3個(gè)關(guān)鍵戰(zhàn)略主題：認(rèn)識(shí)威脅、定義威脅和解決威脅。AHVLA圍繞3個(gè)主題開展工作，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和病原體特性，并致力于減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。其主要研究領(lǐng)域包括牛結(jié)核病、狂犬病、傳染性海綿狀腦?。ㄈ绡偱２。⑶萘鞲泻褪吃葱约?xì)菌（如沙門氏菌、弧形桿菌和大腸桿菌）等。

AHVLA的韋布里奇（Weybridge）總部實(shí)驗(yàn)室是世界最大的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室之一，在全國范圍內(nèi)擁有15個(gè)區(qū)域?qū)嶒?yàn)室（圖1）和2個(gè)區(qū)域監(jiān)測中心（皇家獸醫(yī)學(xué)院和利物浦大學(xué)），共同組成全國獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

圖1 AHVLA實(shí)驗(yàn)室分布

1.2.2 AHVLA的經(jīng)費(fèi)來源。AHVLA共有2 700多名雇員，每年預(yù)算約為2億英鎊，主要來源于DEFRA，部分來源于科研經(jīng)費(fèi)支持和其他收入，如供應(yīng)參照品及部分服務(wù)性收入等。Pirbright研究所每年的經(jīng)費(fèi)預(yù)算約為3 000萬英鎊，約1 100萬英鎊來源于BBSRC資助，約700萬英鎊來自DEFRA，另有1 300萬英鎊來自商業(yè)贊助和服務(wù)收入。

1.2.3 AHVLA的科學(xué)審核。DEFRA組織學(xué)術(shù)界、政府和行業(yè)領(lǐng)域獨(dú)立專家，每5年審核AHVLA實(shí)驗(yàn)室1次。

1.2.4 AHVLA的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。AHVLA的一些領(lǐng)域通過了英國皇家認(rèn)可委員會(huì)（UKAS）的多方面認(rèn)證，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、Good Laboratory Practice（GLP）、Good Manufacturing Practice（GMP）、Good Clinical Practice（GCP）、Joint Code of Practice for Research 和ISO 14001等。在運(yùn)營方面保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

1.2.5 AHVLA的生物安全管理。AHVLA研究所在生物安全方面的法律許可至少包括2個(gè)方面：一是要通過健康與安全執(zhí)委會(huì)（HSE）的許可，HSE主要負(fù)責(zé)管理轉(zhuǎn)基因生物等，以保證人類健康安全；二是要獲得DEFRA的許可，DEFRA主要對特定動(dòng)物病原對環(huán)境產(chǎn)生的污染進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

1.3 Pirbright研究所概況

Pirbright研究所主要由BBSRC資助，平均年度預(yù)算約3 000萬英鎊（約3億元人民幣），BBSRC隸屬于英國政府商業(yè)、創(chuàng)新和技能部（BIS）[7]。Pirbright研究所前身為英國動(dòng)物健康研究所（Institute for Animal Health），主要從事農(nóng)場動(dòng)物傳播給人類的傳染性疾病的研究和監(jiān)測，有2個(gè)科研基地：薩里（Surrey）的Pirbright園區(qū)和伯克希爾（Berkshire）的康普頓實(shí)驗(yàn)室（Compton Laboratory）。

1.3.1 Pirbright研究所的職能。Pirbright研究所主要從事動(dòng)物病毒病和人獸共患病的監(jiān)測與研究，加強(qiáng)人們對疾病和食品安全的理解，提升對病毒病的防控能力，實(shí)現(xiàn)人類健康和經(jīng)濟(jì)繁榮。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室對國內(nèi)外疾病提供驗(yàn)證診斷測試、常用試劑和標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（病毒、抗血清）等服務(wù)。

1.3.2 Pirbright研究所的經(jīng)費(fèi)來源。2010—2016年，英國政府通過BBSRC給Pirbright研究所1期和2期投資約2.5億英鎊，建設(shè)生物安全4級(jí)和2級(jí)實(shí)驗(yàn)室，是英國唯一的生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室，以提高英國控制和消滅本國和外來家畜病毒病和動(dòng)物源性人獸共患病的能力。

1.3.3 Pirbright研究所的科學(xué)審核。BBSRC每隔5年審核Pirbright研究所1次，BBSRC通過Pirbright研究所的年度匯報(bào)確認(rèn)其經(jīng)費(fèi)的合理使用。

1.3.4 Pirbright研究所的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。Pirbright研究所也通過英國皇家認(rèn)可委員會(huì)（UKAS）的多方面認(rèn)證，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、GLP、GMP、Joint Code of Practice for Research和 ISO 14001。

1.3.5 Pirbright研究所的生物安全管理。與AHVLA一樣，Pirbright研究所需要通過HSE和DEFRA的許可。Pirbright研究所擁有全國唯一的生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室，改善了英國現(xiàn)有生物安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的條件，進(jìn)一步加強(qiáng)了生物安全管理。

2 英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢

2.1 政府支持保障OIE參考實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)

英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室的主體雖隸屬于不同部門，但主要運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)均來源于政府支持。AHVLA每年預(yù)算約為2億英鎊，基本由DEFRA提供；Pirbright研究所每年3 000萬英鎊經(jīng)費(fèi)中，約有1 800萬來自政府，其中1 100萬來由BBSRC資助，700萬由DEFRA資助，新建生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室，總投入超過2.5億英鎊，也由英國政府通過BBSRC給予資助。

2.2 交流與合作為OIE參考實(shí)驗(yàn)室提供物質(zhì)基礎(chǔ)

英國的動(dòng)物疫病控制良好，其OIE參考實(shí)驗(yàn)室通過國內(nèi)和國際交流提高自身診斷研發(fā)能力。一是通過監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)獲取資源。英國有比較完善的動(dòng)物疫病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各監(jiān)測點(diǎn)（包括獸醫(yī)院）在監(jiān)測到可疑病例時(shí)會(huì)及時(shí)通知OIE參考實(shí)驗(yàn)室，或?qū)⒉×蠘悠钒匆笏偷絽⒖紝?shí)驗(yàn)室，經(jīng)參考實(shí)驗(yàn)室確診后再及時(shí)和送樣單位溝通結(jié)果。二是保持與科研單位的合作，提高能力。英國參考實(shí)驗(yàn)室與其國內(nèi)重要獸醫(yī)研究單位有著密切的合作，使其易于獲得國內(nèi)各相關(guān)單位的資源。三是通過國際合作擴(kuò)大對外影響。OIE參考實(shí)驗(yàn)室一方面通過組織各種疫病實(shí)驗(yàn)室診斷能力比對活動(dòng)，增強(qiáng)其權(quán)威影響力；另一方面與眾多國家建立了合作關(guān)系，許多外國單位往往自愿將一些樣品寄給英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室確診，將OIE參考實(shí)驗(yàn)室作為他們新型診斷試劑的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，也為英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室提供樣品資源。

2.3 優(yōu)秀的人才隊(duì)伍增強(qiáng)OIE參考實(shí)驗(yàn)室核心競爭力

Pirbright研究所擁有大量獸醫(yī)微生物學(xué)、免疫學(xué)和傳染病學(xué)領(lǐng)域的知名專家，引進(jìn)、培養(yǎng)了獸醫(yī)相關(guān)的邊緣學(xué)科的專家，包括生物成像學(xué)、病理學(xué)、疫苗學(xué)、生物信息學(xué)、基因組學(xué)、分子生物學(xué)、病毒學(xué)、昆蟲學(xué)和數(shù)學(xué)生物學(xué)等。跨學(xué)科的科學(xué)合作提高了OIE參考實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新能力。

2.4 嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是OIE參考實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保障

英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室主要執(zhí)行以下幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：一是ISO 9001和ISO/IEC 17025。作為國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)，通過了以上2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測的技術(shù)能力；二是優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）。該標(biāo)準(zhǔn)是由BBSRC發(fā)布的科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，旨在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的一切活動(dòng)，嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性；三是良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。WHO將其定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)；四是各種國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。AHVLA和Pirbright研究所通過各類認(rèn)可，使實(shí)驗(yàn)室的軟件、硬件和一切活動(dòng)始終符合國際標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為OIE參考實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保障。

2.5 出色的科研能力為OIE參考實(shí)驗(yàn)室發(fā)展提供長久動(dòng)力

OIE參考實(shí)驗(yàn)室注重科學(xué)研究，Pirbright研究所是全球最權(quán)威的口蹄疫病毒研究機(jī)構(gòu)?？蒲心芰κ菂⒖紝?shí)驗(yàn)室區(qū)別于普通診斷實(shí)驗(yàn)室的重要能力之一，是吸引優(yōu)秀人才加入和保證參考實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的持久動(dòng)力。

3 英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室體制對我國的啟示

在畜牧業(yè)發(fā)展方面，與英國國情不同，我國地域遼闊，動(dòng)物疫情復(fù)雜。綜合英國OIE參考實(shí)驗(yàn)室體制，對我國的參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展提出如下建議。

3.1 合理布局參考實(shí)驗(yàn)室，準(zhǔn)確定位，形成實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)

一是建議針對重要的疫病設(shè)立多個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)實(shí)驗(yàn)室，科學(xué)布控，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間能力建設(shè)。二是設(shè)立不同技術(shù)權(quán)限級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，擔(dān)負(fù)不同職能，建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)盟，開展良好的合作與交流。三是合理布局，可根據(jù)國家動(dòng)物疫病防控規(guī)劃、地域等綜合因素來設(shè)立。四是參考實(shí)驗(yàn)室的建立應(yīng)重點(diǎn)考慮人才導(dǎo)向，以國內(nèi)具有廣泛影響力的學(xué)術(shù)帶頭人和相對固定的創(chuàng)新團(tuán)體為基礎(chǔ)，建立具備國內(nèi)外領(lǐng)先水平的參考實(shí)驗(yàn)室。

3.2 嚴(yán)格參考實(shí)驗(yàn)室資格條件，建立考核退出機(jī)制

一是建議具有長期從事特定動(dòng)物疫病研究的單位、具備開展特定病原研究相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及生物安全防護(hù)條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，從專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中評(píng)出參考實(shí)驗(yàn)室，并定期對其進(jìn)行考核。二是建立獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室的考核和評(píng)估制度，每5年進(jìn)行考核評(píng)估1次，不符合要求的責(zé)令進(jìn)行整改，經(jīng)整改仍不合格的，取消其參考實(shí)驗(yàn)室資格。三是對于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)重違反管理規(guī)定的行為，取消其參考實(shí)驗(yàn)室資格。

3.3 建立良好的運(yùn)行機(jī)制

一是政府應(yīng)給國家或國際參考實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)支持，包括診斷、檢測以及研發(fā)費(fèi)用，保證參考實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)發(fā)展。二是在加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)方面，各參考實(shí)驗(yàn)室應(yīng)吸收各單位人才，形成良好的共建機(jī)制。三是實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行和發(fā)展，提供必要的政策和經(jīng)費(fèi)支持。

3.4 加強(qiáng)國際合作

一是獸醫(yī)行政主管部門在對參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)把國際合作作為重要的考核指標(biāo)，各參考實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)國際交流與合作，提升國際影響力。二是建議國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室實(shí)行實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制，參考實(shí)驗(yàn)室主任可由所在單位聘任專家擔(dān)任，并報(bào)獸醫(yī)行政部門備案。三是有關(guān)部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)承辦OIE及相關(guān)國際組織的實(shí)驗(yàn)室比對活動(dòng)，推廣我國實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)，使我國更多的參考實(shí)驗(yàn)室達(dá)到國際先進(jìn)水平，服務(wù)于動(dòng)物衛(wèi)生健康事業(yè)。

[1] MEHLHORN H. Encyclopedia of Parasitology[M]. Paris：Springer-Verlag Berlin Heidelberg，2015：1.

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[7] EPA U S. Biotechnology And Biological Sciences Research Council[J]. Beekeepers Quarterly，2010.

（責(zé)任編輯：杜憲）

Introduction on OIE Reference Laboratories of UK and Some Enlightenments

Yuan Lin，Han Tao

（China Animal Disease Prevention and Control Center，OIE Reference Laboratory for Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，Beijing 102618）

At present，the number of the World Organization for Animal Health（OIE）reference laboratories in the UK is keeping ahead all over the world，playing an important role in prevention and control of animal diseases in the European Union and even the whole world. In this article，by analyzing the general situation consisting of its composition，organization structure，major functions，source of the fund and operation management，advantages in the following fields were expounded，such as government support，communication and cooperation，talent team，and the capacity for scientific research. For the purpose of providing reference for building and managing reference laboratories in China，some related countermeasures were put forward，including strengthening reasonable programming，controlling qualifications and conditions strictly，improving operating mechanism，as well as further strengthening international cooperation and exchanges.

OIE；UK；reference laboratory；enlightenment；institution system

S851.33

C

1005-944X（2017）04-0067-05

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.04.020

科技部科技基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)“動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制”（2013FY113300-6）

韓 燾