周忠水 王 軍 孟 云 王延國 師大雷 翟貴亮 馮 楠

橋接系統(tǒng)對四肢和骨盆骨折的臨床應(yīng)用分析

周忠水①王 軍①孟 云②王延國①師大雷①翟貴亮①馮 楠①

目的：探討橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)(BCIFS)應(yīng)用于四肢和骨盆骨折的臨床效果。方法：對95例四肢和骨盆骨折患者資料進(jìn)行回顧性研究，根據(jù)不同手術(shù)方法將其分為觀察組(48例)與對照組(47例)，觀察組采用BCIFS手術(shù)，對照組采用傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)；術(shù)后隨訪兩組患者骨折復(fù)位及功能恢復(fù)情況，比較兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血情況及術(shù)后恢復(fù)情況。結(jié)果：觀察組平均手術(shù)時間為115.6 min，術(shù)中平均出血量為360.0 ml，骨折愈合平均時間為4.5個月，肢體功能平均評分為83.2分，該4項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.831，t=16.741，t=6.304，t=9.246；P＜0.05)。術(shù)后隨訪，觀察組患者傷口均一期愈合，未發(fā)生切口感染等術(shù)后并發(fā)癥，骨折全部愈合，其平均愈合時間為4.5個月，肢體功能評估優(yōu)良率為93.75%。對照組患者發(fā)生切口感染1例，骨折延遲愈合2例。骨折平均愈合時間為6.4個月，肢體功能評估優(yōu)良率為82.98%。結(jié)論：BCIFS手術(shù)在四肢和骨盆骨折中具有較好的應(yīng)用價值，其手術(shù)具有操作靈活、固定效果可靠及并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)；四肢和骨盆骨折；骨折內(nèi)固定術(shù)

周忠水,男,(1968- ),碩士，主任醫(yī)師。濱州市中心醫(yī)院骨科，研究方向：創(chuàng)傷與脊柱外科。

四肢和骨盆骨折是骨折常見類型，治療方法有保守治療和手術(shù)治療。隨著對四肢和骨盆骨折的解剖生理、生物力學(xué)和手術(shù)技術(shù)等研究的深入，手術(shù)治療已成為四肢和骨盆骨折的首選治療方案[1-2]。

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)(bridge combined internal fixation system，BCIFS)是臨床上骨折治療的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，其技術(shù)特征及臨床性能結(jié)合了現(xiàn)代骨科內(nèi)固定理論和現(xiàn)有國內(nèi)外釘板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)以及外固定支架的優(yōu)勢為一體，是一套獨(dú)立的全系列內(nèi)固定支架系統(tǒng)[3]。BCIFS對多種骨折患者是一種高效、快速的治療方式[4-6]。為深入探討B(tài)CIFS治療四肢和骨盆骨折的臨床效果，本研究對95例四肢和骨盆骨折患者治療情況進(jìn)行相關(guān)研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性研究2013年8月至2015年8月在濱州市中心醫(yī)院治療的95例四肢和骨盆骨折患者資料，根據(jù)手術(shù)方式的不同將其分為觀察組(48例)和對照組(47例)，觀察組采用BCIFS手術(shù)，對照組采用傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)。觀察組中男性32例，女性16例；年齡15～66歲，平均年齡(38.5±8.3)歲；骨折類型：上肢骨折25例，股骨骨折7例，骨盆骨折16例。對照組中男性30例，女性17例；年齡17～68歲，平均年齡(39.1±8.7)歲；骨折類型：上肢骨折27例，股骨骨折6例，骨盆骨折14例。所有患者入院后行X射線及三維CT重建檢查，兩組患者在性別、年齡及骨折類型方面相比無差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①明確診斷四肢和骨盆骨折患者；②接受BCIFS治療；③無手術(shù)禁忌癥；④復(fù)查資料完整。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①未使用BCIFS治療及未定期復(fù)查者；②已經(jīng)接受過非BCIFS治療的患者。

1.3 儀器設(shè)備

采用Light-Speed VCT64排128層螺旋CT掃描儀(美國GE公司)，對患者病變部位進(jìn)行掃描；BCIFS(天津威曼生物材料有限公司)，由固定棒、連接塊和螺釘組成；固定棒為圓柱體，根據(jù)其直徑可分為2.5 mm、3.0 mm、4.0 mm、5.0 mm和6.0 mm的5種規(guī)格，與之相匹配的連接塊按連接孔直徑也分為5種規(guī)格；連接塊有棒孔和螺釘孔，螺釘孔與螺釘可以通過鎖定螺紋實(shí)現(xiàn)鎖定，鎖定之前連接塊可在固定棒上任意旋轉(zhuǎn)和滑動，鎖定之后釘、棒和塊將被整體鎖定，形成完整的鎖定固定機(jī)制；為適應(yīng)骨折的復(fù)雜性與多樣性，連接塊有單棒單孔、單棒雙孔、雙棒單孔以及掛鉤等形式。BCIFS器械結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 BCIFS結(jié)構(gòu)示意圖

1.4 手術(shù)方法

根據(jù)骨折部位采取不同的麻醉方式和手術(shù)入路。

(1)觀察組。采用BCIFS手術(shù)，麻醉成功后，常規(guī)消毒、鋪巾。在骨折部切一小切口，直視下行骨折復(fù)位，通過此切口插入固定棒及連接塊，選擇螺釘置入位置，皮膚上再切1個10 mm切口，鎖定螺釘導(dǎo)向器引導(dǎo)下電鉆打孔后置入鎖定螺釘，依此法固定其余螺釘。術(shù)中不需大面積剝離骨膜，可將該固定系統(tǒng)置于骨膜外，骨折遠(yuǎn)近端分別用至少3枚連接塊及螺釘固定，根據(jù)骨折塊具體情況，可附加掛鉤型連接塊。連接塊可任意滑動和旋轉(zhuǎn)，以方便手術(shù)操作，并可對大的骨折塊進(jìn)行固定，提高固定的整體穩(wěn)定性。術(shù)中根據(jù)情況選擇單棒或雙棒固定，雙棒的抗旋轉(zhuǎn)應(yīng)力和抗折彎力更強(qiáng)。

(2)對照組。采用傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，根據(jù)骨折部位的不同，基本手術(shù)步驟為：麻醉成功后常規(guī)消毒、鋪巾，逐層切開皮膚完整顯露骨折區(qū)域，骨折復(fù)位后予鋼板螺釘內(nèi)固定。

1.5 術(shù)后處理

所有患者術(shù)前30 min預(yù)防性使用抗生素，術(shù)后留置1～2根負(fù)壓引流管，術(shù)后24～48 h拔除引流管。術(shù)后患者取平臥位，囑其術(shù)后第3 d開始進(jìn)行肌力及骨折臨近關(guān)節(jié)功能鍛煉，第6～8周對患側(cè)開始部分負(fù)重，視骨折愈合情況決定完全負(fù)重活動時間。常規(guī)使用低分子量肝素抗凝，術(shù)后48～72 h拔除引流管。術(shù)后1年對患者進(jìn)行隨訪。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

(1)收集兩組患者手術(shù)時間、術(shù)中出血量、骨折愈合時間和肢體功能評分，并進(jìn)行對比。

(2)術(shù)后骨折復(fù)位質(zhì)量采用Matta標(biāo)準(zhǔn)評價：①優(yōu)，骨折移位＜4 mm；②良，移位4～10 mm；③可，移位11～20 mm；④差，移位＞20 mm。

(3)功能評分采用Majeed評分標(biāo)準(zhǔn)：①優(yōu)，≥85分；②良，70～84分；③可，55～69分；④差，＜55分。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)描述，兩組比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率(%)描述，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組手術(shù)指標(biāo)比較

觀察組術(shù)前經(jīng)CT三維重建，清晰顯示四肢和骨盆骨折解剖形態(tài)學(xué)特點(diǎn)，利于術(shù)區(qū)準(zhǔn)確定位，取得滿意手術(shù)效果，平均手術(shù)時間為115.6 min，術(shù)中平均出血量為360.0 ml，骨折愈合平均時間為4.5個月，肢體功能平均評分為83.2分；對照組平均手術(shù)時間為137.9 min，術(shù)中平均出血量為442.0 ml，骨折愈合平均時間為6.4個月，肢體功能平均評分為68.6分。

兩組平均手術(shù)時間、術(shù)中平均出血量、骨折愈合平均時間以及肢體功能評分4項(xiàng)指標(biāo)相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.831，t=16.741，t=6.304，t=9.246；P＜0.05)，見表1。

表1 兩組手術(shù)指標(biāo)對比±s)

表1 兩組手術(shù)指標(biāo)對比±s)

術(shù)中出血量(ml)組別例數(shù)手術(shù)時間(min)骨折愈合時間(月)肢體功能評分(分)觀察組48115.6±14.3360±21.74.5±1.283.2±7.56對照組47137.9±17.4442±25.96.4±1.768.6±7.83 t值6.83116.7416.3049.246 P值0.0000.0000.0000.000

2.2 骨折復(fù)位及愈合情況

(1)經(jīng)隨訪，觀察組患者傷口均一期愈合，未發(fā)生切口感染、內(nèi)固定松動斷裂及骨髓炎等并發(fā)癥，骨折全部愈合，其中2例不同部位骨折患者術(shù)后愈合情況良好，如圖2所示。

圖2 兩例不同部位骨折患者術(shù)后愈合X射線影像

(2)骨折愈合時間3.8～7.0個月，平均愈合時間(4.5±1.2)個月。肢體功能評估優(yōu)43例，良2例，可2例，差1例，優(yōu)良率為93.75%；對照組發(fā)生切口感染1例，骨折延遲愈合2例。骨折愈合時間5.8～9.2個月，平均愈合時間(6.4±1.7)個月。肢體功能評估優(yōu)35例，良4例，可5例，差3例；優(yōu)良率為82.98%。

3 討論

在骨折中，四肢和骨盆骨折發(fā)生率較高，治療方法一般選擇手術(shù)治療，其固定方式多種多樣，包括髓內(nèi)釘、鋼板(普通鋼板、加壓鎖定鋼板、Liss鋼板和橋接鋼板)及外固定架微創(chuàng)固定系統(tǒng)等，閉合骨折以髓內(nèi)固定為首選，開放性骨折多選擇外固定架系統(tǒng)，二期更換為內(nèi)固定，BCIFS是一種新型內(nèi)固定系統(tǒng)[7-9]。

本系統(tǒng)特點(diǎn)與優(yōu)勢[10-11]：①設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，采用國內(nèi)外唯一設(shè)計(jì)的全鎖定組合式內(nèi)支架結(jié)構(gòu)；②結(jié)構(gòu)力學(xué)，具備更好的生物力學(xué)性能，能有效分散應(yīng)力、緩解應(yīng)力集中，降低內(nèi)固定斷裂風(fēng)險(xiǎn)；③生物力學(xué)，具備更好的動力固定、橋接固定、彈性固定以及三維固定特性，能有效避免應(yīng)力遮擋，提高抗拔出強(qiáng)度，并促進(jìn)骨折愈合；④生物學(xué)，內(nèi)支架結(jié)構(gòu)，微創(chuàng)操作降低血供損傷、減少排異反應(yīng)，動力加壓和中心固定效應(yīng)，符合骨科“BO”理論，有益促進(jìn)骨痂生長；⑤適應(yīng)證，多種規(guī)格、不同組合搭配和實(shí)現(xiàn)的多種固定模式，具備了更廣泛的手術(shù)適應(yīng)證，特別是個性化手術(shù)的選擇；⑥手術(shù)操作，術(shù)中微創(chuàng)操作和個性化組合搭配有益解決復(fù)雜的、畸形的和特殊的骨折類型；⑦術(shù)中復(fù)位功能，BCIFS同時具備內(nèi)固定和術(shù)中復(fù)位功能，值得一提的是，BCIFS的術(shù)中復(fù)位功能比骨科“AO”理論的復(fù)位器更有效。該系統(tǒng)具備手術(shù)操作靈活，可塑性強(qiáng)，具有撐開與加壓、復(fù)位與固定一體的特性，其固定強(qiáng)度及生物力學(xué)的優(yōu)勢已被多項(xiàng)研究證實(shí)[12-14]。

觀察組48例患者通過BCIFS治療后，所有患者傷口均一期愈合，未發(fā)生切口感染以及其他術(shù)后并發(fā)癥，骨折完全愈合，肢體功能評估優(yōu)良率為93.75%，在縮短手術(shù)時間、減少術(shù)中出血及加強(qiáng)骨折愈合、肢體功能恢復(fù)方面的療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，表明BCIFS治療四肢和骨盆骨折的療效較好，其中僅1例患者手術(shù)后肢體功能恢復(fù)欠佳，可能與該患者合并有開放性骨折及骨折斷端感染有關(guān)。研究中還發(fā)現(xiàn)，BCIFS微創(chuàng)治療四肢長骨干多節(jié)段骨折時，可以像Liss鋼板一樣，小切口插入固定骨折，手術(shù)操作中置釘位置及方向可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，便于手術(shù)操作，同時也有效保護(hù)了軟組織及骨膜，最大限度減少軟組織和骨膜破壞，從而很好地保護(hù)了骨骼的血供，有利于骨折愈合，這與國內(nèi)相關(guān)學(xué)者的研究報(bào)道基本一致[7，11，16]。此外，螺旋CT檢查利用三維重組軟件呈現(xiàn)骨折部位空間立體結(jié)構(gòu)，極大提高了術(shù)前診斷和術(shù)式選擇的準(zhǔn)確性，對手術(shù)的成功起到了一定的支持作用。

綜上所述，BCIFS在四肢和骨盆骨折的治療上取得了滿意的臨床療效，其在結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、生物力學(xué)特性、生物學(xué)效應(yīng)、手術(shù)操作性及適應(yīng)證方面具有明顯的先進(jìn)性。

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Clinical application of bridge combined internal fixation system in fracture of limb and pelvis/

ZHOU Zhong-shui, WANG Jun, MENG Yun, et al//
China Medical Equipment,2017,14(3):58-61.

Objective: To investigate the clinical effect of bridge combined internal fixation system (BCIFS) in fractures of limb and pelvis. Methods: 95 patients with fracture of limb and pelvic were studied by using retrospective analysis, and they were divided into observation group (48 cases, treated with BCIFS) and control group (47 cases, treated with traditional open reduction and internal fixation) according to the different surgical methods. After post-operation, followed up these patients for their situations of fracture reduction and function recovery; compared operation time, intra-operative hemorrhage and postoperative recovery situation between two groups. Results: The average operative time was 115.6 min; the average amount of bleeding was 360 ml; the average time of fracture healing was 4.5 months; and the average score of limb function was 83.2 in control group. The four indexes of control group were better than the control group (t=6.831, t=16.741, t=6.304 , t=9.246; P＜0.05). Postoperative follow-up showed all of wounds healed primarily without complications, all of fractures has healed, and fineness ratio of limb function was 93.75% in observation group. While 1 patient was found infection of wound; 2 patients were found delay in the healing of fracture; the average time of fracture healing was 6.4 months and fineness ratio of limb function only was 82.98% in control group. Conclusion: BCIFS surgery, with flexible operation, reliable fixation and fewer complications, has better application value in the limbs and pelvic fractures.

Bridge combined internal fixation system; Limb and pelvic fractures; Internal fixation

1672-8270(2017)03-0058-04

R687.3

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.03.016

2016-12-09

①濱州市中心醫(yī)院骨科 山東 濱州 251700

②濱州市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 山東 濱州 251700

[First-author’s address] Department of Orthopedics, Binzhou City Center Hospital, Binzhou 251700, China.