2016年3月，美國藥典（USP）全面認可了UPLC技術(shù)，在USP 39版本中收錄了57個品種藥物的UPLC檢測方法，從法規(guī)層面為全球應(yīng)用UPLC技術(shù)的廣大制藥企業(yè)提供了明確的使用指導(dǎo)原則。時隔一年，美藥典收錄的UPLC檢測方法的藥物品種已突破150個，如此快速的增長標志著UPLC方法大爆發(fā)時代的來臨。

伴隨著各國藥典標準的不斷提升，國內(nèi)制藥企業(yè)也越來越注重創(chuàng)新能力建設(shè)，期望通過自身技術(shù)能力的升級，提升藥品質(zhì)量、開發(fā)創(chuàng)新藥，開拓國際制藥市場。而作為全球制藥行業(yè)法規(guī)標桿，美國藥典（USP）有著廣泛的影響力，最新的變化趨勢、標準方法的更新無疑是那些已經(jīng)或者即將走出國門的藥企的風(fēng)向標。

如何更好地與國際藥典對接，將是制藥企業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)?，F(xiàn)階段大多數(shù)藥物檢測標準延用HPLC方法，隨著UPLC方法被大量收錄于藥典，如何對現(xiàn)有HPLC方法進行升級？此外，已有或即將出口的藥物品種，隨著美國藥典方法的更新，如何更快地進行企業(yè)標準方法升級？是否擔心現(xiàn)有的HPLC方法無法順利轉(zhuǎn)到UPLC平臺？

為此，中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室（ChP|Waters Joint Open Laboratory）秉承公益、開放的使命，為廣大制藥企業(yè)提供USP中UPLC方法重現(xiàn)及轉(zhuǎn)換項目支持，旨在幫助企業(yè)重現(xiàn)USP方法，同時將方法轉(zhuǎn)換為亞3微米的方法，提高方法的普適性。如企業(yè)有相關(guān)需求歡迎與中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室聯(lián)系，本項目不收取任何費用。

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