王喆悅

近期，GB 5009.206-2016出臺(tái)，此次新國(guó)標(biāo)中水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定使用了美正生物的部分產(chǎn)品。美正生物是國(guó)內(nèi)首批研究出河豚毒素試劑產(chǎn)品的企業(yè)，并作為起草單位之一參與了河豚毒素檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，其正以持續(xù)的成長(zhǎng)和裂變式的發(fā)展，致力于成為中國(guó)最優(yōu)秀的食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品提供商，為社會(huì)公眾的食品安全保駕護(hù)航。

近期，GB 5009.206-2016出臺(tái)，代替GB/T 23217-2008《水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定 液相色譜-熒光檢測(cè)法》、GB/T 5009.206-2007《鮮河豚魚(yú)中河豚毒素的測(cè)定》和SN/T 1569.2-2013《出口河豚魚(yú)中河豚毒素檢測(cè)方法 第2部分：小鼠生物法》，此次新國(guó)標(biāo)中水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定使用了江蘇美正生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美正生物”）的部分產(chǎn)品。美正生物是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的首批實(shí)現(xiàn)膠體金消線法技術(shù)的企業(yè)之一，為快速、標(biāo)準(zhǔn)的判讀提供了更好的依據(jù)。作為食品安全檢測(cè)領(lǐng)域的新銳企業(yè)，美正生物以高于行業(yè)內(nèi)試劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)而聞名。針對(duì)此次新出臺(tái)的國(guó)標(biāo)，本刊記者采訪了美正生物運(yùn)營(yíng)總監(jiān)倫麗麗，請(qǐng)她詳細(xì)介紹了美正生物在此次國(guó)標(biāo)中扮演的角色。

記者：江蘇美正生物科技有限公司是一家專注于食品安全快速檢測(cè)的高科技創(chuàng)新企業(yè)，請(qǐng)先簡(jiǎn)單介紹一下貴公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)好嗎？

倫麗麗：美正生物是一家專注于食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一直致力于為食藥監(jiān)系統(tǒng)、農(nóng)牧漁業(yè)系統(tǒng)、食品企業(yè)等提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)產(chǎn)品、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和高效的整體解決方案。同時(shí)通過(guò)了ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的科研實(shí)驗(yàn)室和按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的完備生產(chǎn)基地。多年來(lái)，美正生物高度重視科技創(chuàng)新，與國(guó)內(nèi)多家科研單位建立了廣泛的合作，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省市級(jí)科技項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)制定。目前，美正生物已開(kāi)發(fā)出幾百種食品安全快速檢測(cè)試劑，廣泛服務(wù)于多個(gè)知名企業(yè)和政府用戶，憑借先進(jìn)的技術(shù)、專業(yè)的產(chǎn)品、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)和完善的服務(wù)，屢獲好評(píng)。

記者：近日，新國(guó)標(biāo)出臺(tái)，新國(guó)標(biāo)相較于之前的舊國(guó)標(biāo)有哪些補(bǔ)充？

倫麗麗：此次出臺(tái)的新國(guó)標(biāo)主要代替GB/T 23217-2008《水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定 液相色譜-熒光檢測(cè)法》、GB/T 5009.206-2007《鮮河豚魚(yú)中河豚毒素的測(cè)定》和SN/T 1569.2-2013《出口河豚魚(yú)中河豚毒素檢測(cè)方法 第2部分：小鼠生物法》，其規(guī)定了水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定方法。

第一法為小鼠生物法，與舊國(guó)標(biāo)比較，檢測(cè)樣本適用范圍新增河豚魚(yú)性腺組織。第二法為液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，將原標(biāo)準(zhǔn)中液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜確認(rèn)方法單獨(dú)作為河豚毒素的測(cè)定方法。第三法為液相色譜-熒光法，以免疫親和柱替代C18固相萃取柱進(jìn)行提取液凈化，以溶劑型標(biāo)準(zhǔn)溶液外標(biāo)法定量替代基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液外標(biāo)法定量，色譜分離時(shí)，以梯度洗脫替代等度洗脫。第四法為酶聯(lián)免疫法，以間接競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫吸附法替代直接競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫吸附法。適用范圍為河豚魚(yú)肌肉、肝臟、皮膚和性腺組織。新國(guó)標(biāo)的出臺(tái)意義重大，彌補(bǔ)了舊國(guó)標(biāo)的很多缺憾。

記者：在新國(guó)標(biāo)制定過(guò)程中，對(duì)水產(chǎn)品中河豚毒素的測(cè)定使用了美正生物的哪些產(chǎn)品？其能具體應(yīng)用在哪些方面？

倫麗麗：美正生物是國(guó)內(nèi)首批研究出河豚毒素試劑產(chǎn)品的企業(yè)，并作為起草單位之一參與了河豚毒素檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定。此次測(cè)定中，使用了免疫親和柱和間接競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫ELISA試劑盒。前者主要應(yīng)用于液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-熒光法中替代C18固相萃取柱進(jìn)行提取液的凈化，可實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的高效凈化和濃縮；后者主要應(yīng)用于酶聯(lián)免疫吸附法，即以間接競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫吸附法替代直接競(jìng)爭(zhēng)酶聯(lián)免疫吸附法，實(shí)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)物的定性或定量分析。

記者：美正生物除河豚毒素免疫親和柱外，還有哪些親和柱產(chǎn)品？

倫麗麗：美正生物開(kāi)發(fā)的免疫親和柱主要為解決水產(chǎn)、畜禽、禽蛋類儀器法檢測(cè)的難題，目前的免疫親和柱產(chǎn)品除河豚毒素外，還有腹瀉性貝類毒素、記憶缺損性貝類毒素、微囊藻毒素、己烯雌酚/己烷雌酚/雙烯雌酚、喹乙醇代謝物等免疫親和柱，尚在研發(fā)中的包括麻痹性貝類毒素、神經(jīng)性貝類毒素免疫親和柱等。

記者：此次河豚毒素檢測(cè)國(guó)標(biāo)的發(fā)布對(duì)河豚魚(yú)市場(chǎng)有著怎樣的作用？

倫麗麗：此次國(guó)標(biāo)發(fā)布意義重大，對(duì)于河豚魚(yú)市場(chǎng)的逐步有序開(kāi)放起到非常好的推動(dòng)作用，使企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)有法可依，有檢測(cè)方法可使用。

記者：您剛剛提到，美正生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)是食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，而河豚毒素國(guó)標(biāo)檢測(cè)方法中液相色譜-質(zhì)譜法、液相色譜-熒光法中所用的免疫親和層析柱屬于檢測(cè)領(lǐng)域的高端產(chǎn)品。貴公司為什么會(huì)在與儀器法配套的高端檢測(cè)產(chǎn)品上有如此深入的研究？

倫麗麗：美正生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)的確是食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品，但是，在實(shí)際檢測(cè)工作中，哪怕是液相色譜-質(zhì)譜法、液相法等高端儀器檢測(cè)方法，依然存在檢測(cè)難題。比如河豚毒素檢測(cè)，在免疫親和柱研制前，存在樣本基質(zhì)效應(yīng)非常嚴(yán)重、SPE柱凈化效果比較差、檢測(cè)時(shí)需要基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線制作，加標(biāo)回收率不高、檢出限高等問(wèn)題。為了這些檢測(cè)難題，公司投入大量人力、財(cái)力、物力，進(jìn)行免疫親和和層析柱的開(kāi)發(fā)。

免疫親和層析技術(shù)是一種利用抗原抗體特異性可逆結(jié)合特性的技術(shù)，根據(jù)抗原抗體的高選擇性，從復(fù)雜的待測(cè)樣品中提取目標(biāo)化合物，實(shí)現(xiàn)待檢測(cè)物質(zhì)的高效凈化與濃縮。相較于傳統(tǒng)的固相萃取柱，特異性更好、凈化效果更強(qiáng)、濃縮倍數(shù)更高。免疫親和層析技術(shù)主要應(yīng)用于傳統(tǒng)凈化手段所難以滿足檢測(cè)需求的目標(biāo)物分析中。

記者：針對(duì)食品安全快速檢測(cè)，美正生物有哪些產(chǎn)品？未來(lái)針對(duì)快檢行業(yè)的研發(fā)方向有怎樣的規(guī)劃？

倫麗麗：美正生物依托領(lǐng)先的試劑技術(shù)研發(fā)實(shí)力，匯聚中國(guó)最強(qiáng)大的食品安全專家團(tuán)隊(duì)，一直走穩(wěn)步發(fā)展創(chuàng)新之路。除了國(guó)標(biāo)中使用到的產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品線還包括膠體金產(chǎn)品、ELISA試劑盒、免疫親和柱、理化試劑、配套檢測(cè)儀器設(shè)備等，現(xiàn)全線產(chǎn)品均已上市。美正生物的產(chǎn)品檢測(cè)范圍涵蓋獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、食品非法添加物、重金屬等檢測(cè)領(lǐng)域。

目前快檢行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)雖然有所不足，但是食品安全快檢行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展，5月25日國(guó)家食藥總局發(fā)布了6項(xiàng)食品快速檢測(cè)方法的公告，此次公告有效規(guī)范了食品快速檢測(cè)方法的使用，有力保證了食品快速檢測(cè)方法的科學(xué)性及合理性。對(duì)于每一位美正人來(lái)講，法規(guī)的完善無(wú)疑給我們注入了巨大的信心。美正生物將持續(xù)以用戶需求為發(fā)展原動(dòng)力，堅(jiān)持通過(guò)最領(lǐng)先的技術(shù)、最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、最優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)和最專業(yè)的服務(wù)，發(fā)展成為食品安全快檢行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

記者：對(duì)于全國(guó)食品安全周，貴公司會(huì)有一個(gè)怎樣的安排呢？

倫麗麗：全國(guó)食品安全周是一次貼近社會(huì)公眾，有針對(duì)性地開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)交流、普及科普知識(shí)的全面性活動(dòng)。美正生物從專業(yè)技術(shù)角度，聯(lián)動(dòng)多地食藥監(jiān)部門、合作企業(yè)，組織開(kāi)展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)的普及工作，倡導(dǎo)健康的飲食方式，增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力?！昂迷噭?，美正造”，我們將以持續(xù)的成長(zhǎng)和裂變式的發(fā)展，致力于成為中國(guó)最優(yōu)秀的食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品提供商，為社會(huì)公眾的食品安全保駕護(hù)航。endprint