廣東省連州市中醫(yī)院（513400）梁志培

隨著中醫(yī)藥的應用日益增多，新品種以及新劑型層出不窮，尤其是中藥注射劑的廣泛應用最為明顯，但隨之而來的安全問題亦引起醫(yī)學界重視[1]，已有調查數(shù)據(jù)顯示，藥物不良反應中中藥注射劑位居首位，約占72.2%[2]，但其不良反應是否與聯(lián)合用藥以及配藥時間相關？目前報道鮮見，我科針對此展開研究，以期為臨床合理用藥提供理論基礎。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選擇我院2015年7月～2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者，在排除特殊體質如過敏體質的基礎上，將認知功能正常的患者作為研究對象納入本研究。

1.2 分組及資料 根據(jù)臨床隨機原則，依據(jù)隨機數(shù)字表將研究對象分為觀察組與對照組，每組各291例，其中觀察組中男性152例，女性139例，年齡：18～75歲，平均（58.1±5.6）歲；對照組中男性156例，女性135例，年齡：18～77歲，平均（58.5±5.2）歲。

1.3 干預方法 對照組：僅予以患者常規(guī)聯(lián)合輸液措施，不采取任何的干預方法。觀察組：分為2個小組，其中對于聯(lián)合輸液患者—觀察1組（178例），根據(jù)用藥制定相應的用藥標準[3]，并對患者的主治醫(yī)師發(fā)放相關注射液資料，要求其按照辨證論治進行合理用藥，對于配液時間進行干預的患者—觀察2組（113例），則主要由藥師到病房針對護理人員進行培訓[4]，使其明晰中藥配液后的放置時間對于藥效的影響，指導護理人員按照即配即用的配液原則，盡量減少配液時間。

1.4 觀察指標 觀察并記錄兩組患者在用藥過程中，聯(lián)合用藥情況、配液時間、藥物不良反應發(fā)生情況以及療效，其中療效的判定依據(jù)以患者所罹患疾病的療效判定標準進行“顯效、有效以及無效”判定。

1.5 統(tǒng)計學方法 所有研究數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計學軟件進行整理與分析，其中計數(shù)資料、計量資料分別予以（均數(shù)±標準差）、均數(shù)表示，分別利用采用t檢驗，X2檢驗，所有統(tǒng)計學結果均以P<0.05表示有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 聯(lián)合用藥干預對于不良反應的影響觀察1組出現(xiàn)1例（0.56%）不良反應，為頭痛，對照組出現(xiàn)10例（3.43%）不良反應，其中4例頭痛，4例發(fā)熱，1例皮疹，1例嘔吐，兩組比較，對照組的不良反應發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見附表1。

2.2 配液時間干預對于不良反應的影響 對照組出現(xiàn)10例（3.43%）不良反應，兩組比較，對照組的不良反應發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見附表2。

2.3 療效比較 與對照組有效率87.63%比較，觀察1、2組的有效率均增加明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見附表3。

附表1 聯(lián)合用藥干預對于不良反應的影響

附表2 配液時間干預對于不良反應的影響

附表3 各組療效比較

3 討論

中藥注射液成分一般較為復雜，已有研究顯示，將其他藥物與中藥注射劑聯(lián)合使用，尤其是多藥物聯(lián)合者，極易導致不良反應，發(fā)生率增加明顯，臨床研究表明，使用100例中藥注射劑，其不良反應可發(fā)生約55%[5]，這可能由于聯(lián)合用藥尤其是與中藥注射劑聯(lián)合使用，而出現(xiàn)化學成分、pH值等變化以致于其微粒增加，進而導致微血管炎癥反應、抗原反應等有關[6]。因此，中藥注射劑應盡可能單獨使用，減少其聯(lián)合用藥的可能性，從而避免不良反應，如需聯(lián)合用藥，則應嚴格執(zhí)行說明書中的要求，對于中藥注射劑的間隔時間及藥物間的相互作用進行考量，用藥期間密切觀察患者的用藥反應，從而減少其不良反應的發(fā)生可能性。

同時，就配液時間而言，中藥注射劑應盡可能減少配液后放置時間，最好做到即配即用，這可能由于中藥注射劑在配液后，放置過程中可能出現(xiàn)的變化大于其他藥物，且隨著配液時間的延長，藥液中的微粒發(fā)生變化，較大的微粒可能導致機體局部出現(xiàn)微循環(huán)障礙而誘發(fā)血管栓塞，而過多的微粒則容易使得機體局部出現(xiàn)堵塞和供血不足，從而誘發(fā)水腫與靜脈炎，甚至是過敏反應、熱源樣反應等不良反應[7][8]，但是聯(lián)合用藥以及配液時間何種對于患者的不良反應影響較大，目前研究較少，本研究基于此，將我院2015年7月～2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者納入研究，依據(jù)隨機數(shù)字表將研究對象分為觀察組與對照組，其中觀察組又分為進行聯(lián)合用藥的干預組（觀察1組）以及配液時間干預組（觀察2組），分析與比較各組不良反應與有效率。結果發(fā)現(xiàn)，觀察1組出現(xiàn)1例（0.56%）不良反應，觀察2組出現(xiàn)1例（0.85%）不良反應，對照組出現(xiàn)10例（3.43%）對照組的不良反應發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與對照組有效率87.63%比較，觀察1、2組的有效率均增加明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P<0.05）?？梢姡瑢τ谥兴幾⑸鋭┞?lián)合用藥和配液時間進行干預，尤其是配液時間干預，可降低不良反應發(fā)生，提高療效。