文/徐瑤

濫用的四維彩超

文/徐瑤

國外明令禁止 國內(nèi)市場火熱

超聲波，是一種既可殺死腫瘤細(xì)胞又能碎石殺毒的能量，超聲檢查技術(shù)進(jìn)入臨床50多年時間，很大程度上提高了產(chǎn)前畸形篩查的能力和范圍，也未見明顯的人身傷害證據(jù)，但仍不足以證明其絕對安全，對胎兒眼睛、腦部等脆弱嬌嫩的對象更需謹(jǐn)慎。

需求火熱——一個高達(dá)百億的潛在市場

近日，懷孕24周的小瑾（化名）在北京一家私立醫(yī)院做了四維彩超檢查，她拿到一張寶寶的彩超照片，一張動態(tài)的CD光盤，還有兩份檢查報(bào)告，整個“套餐”價(jià)格1200元，這一費(fèi)用是公立醫(yī)院普通產(chǎn)前超聲檢查的5倍。

小瑾告訴記者，常規(guī)孕檢在公立醫(yī)院做過，發(fā)育一切正常，到這家私立醫(yī)院的目的就是想給寶寶拍照片。整個檢查過程半小時，醫(yī)生態(tài)度很好，會帶著準(zhǔn)媽媽一起看寶寶的臉、手和腳，還允許家屬進(jìn)來一起觀看。

對于孕婦來說，用四維彩超提前看見腹中寶寶幾乎成了一種“流行”。在一家專業(yè)育兒網(wǎng)站社區(qū)中，“四維彩超”一詞被頻繁提及。孕婦們會交流哪家醫(yī)院做得更好，還會有人將剛拍的彩超照片分享出來。

而在超聲科的專業(yè)醫(yī)生眼里，這種行為卻暗藏風(fēng)險(xiǎn)。

超聲波，是一種既可殺死腫瘤細(xì)胞又能碎石殺毒的能量。超聲檢查技術(shù)進(jìn)入臨床已50多年，很大程度上提高了產(chǎn)前畸形篩查的能力和范圍，也未見明顯的人身傷害證據(jù)，但也仍不足以證明其絕對安全，對胎兒眼睛、腦部等脆弱嬌嫩的對象更需謹(jǐn)慎。

四維彩超是超聲檢查的一種，醫(yī)學(xué)上更準(zhǔn)確名稱叫“實(shí)時三維超聲”，因其在三維基礎(chǔ)上多了一個時間維度參數(shù)，能夠獲得動態(tài)的圖像，在臨床上只是常規(guī)產(chǎn)檢的補(bǔ)充。而正因其立體動態(tài)成像特點(diǎn)，相較傳統(tǒng)超聲檢查，四維彩超更多被用作商業(yè)目的的胎兒寫真，實(shí)際上已經(jīng)超出醫(yī)療用途。

如果按每年1600萬新生兒人數(shù)計(jì)算，在私立機(jī)構(gòu)做一次四維彩超1200元，這將是一個高達(dá)190億元的潛在市場。巨大需求背后，無數(shù)機(jī)構(gòu)瞄準(zhǔn)商機(jī)，引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備，做起了超聲“生意”。

北京某醫(yī)院網(wǎng)站介紹：“寶島引進(jìn)世界先進(jìn)的美國GE-E8四維彩超診斷儀，可直觀、立體、多方位觀察孕婦宮內(nèi)胎兒活動像、生長發(fā)育情況，將胎寶寶的模樣和動作制作成照片或VCR，成為‘寶寶出演的第一部微電影’?！?/p>

該網(wǎng)站還會暗示：“想看男孩還是女孩，據(jù)說，醫(yī)生會回避拍寶寶的下半身。但是，我還是有點(diǎn)心存僥幸，萬一……”

除了醫(yī)院，一些攝影機(jī)構(gòu)也紛紛加入。在北京一家名為“孕自美”的攝影工作室網(wǎng)站同樣出現(xiàn)這樣的宣傳：“引進(jìn)美國GE高端四維彩超設(shè)備，專有胎兒模式控制功率和熱量，既可給成人拍又給胎兒拍，還可提供上門服務(wù)。”而這樣的攝影服務(wù)，孕婦在天貓等電商網(wǎng)站也可輕易購買到。

超聲專家擔(dān)心，這種非醫(yī)學(xué)用途的超聲使用，不僅存在非法鑒定性別之嫌，更關(guān)鍵的，是將胎兒置于了更高的安全風(fēng)險(xiǎn)中。

安全風(fēng)險(xiǎn)——過度使用或影響胎兒發(fā)育

關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)問題，中國超聲醫(yī)學(xué)工程學(xué)會會長、北京大學(xué)人民醫(yī)院超聲科主任李建國明確表示，常規(guī)的產(chǎn)前超聲檢查對排畸非常有必要也應(yīng)該提倡，但過度使用，聲功率過高，時間過長，次數(shù)過多，就可能對胎兒發(fā)育造成潛在影響。而這種影響也許是緩慢的，要經(jīng)過幾代人才能夠被發(fā)現(xiàn)。

2014年12月，美國FDA發(fā)出聲明，強(qiáng)烈反對給胎兒拍照片，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)Shahram博士說：超聲波可以使人體組織升溫，某些情況下還可產(chǎn)生非常小的氣泡。

而這種升溫和小氣泡，可能會影響胚胎的正常發(fā)育。由中科院聲學(xué)研究所牛鳳岐教授等人撰寫的文章《胎兒超聲檢查安全性的國際最新闡述及實(shí)踐指導(dǎo)》指出，胎兒生理體溫比母體高0.5℃，如遇孕婦發(fā)熱，甚至無需超聲輻射，胎兒體溫就已經(jīng)很高了。同時，與成熟組織相比，處于活躍分化期的組織更易受到損傷?；谶@些考慮，哪怕目前并不能完全證明發(fā)熱和小氣泡的確鑿危害，也絕不能掉以輕心。

在一家正規(guī)的公立醫(yī)院，一位正常的孕婦在孕期通常要做3～4次超聲檢查，如果孩子體位好，每次檢查5～10分鐘就足夠了。而在私立機(jī)構(gòu)，胎兒寫真可能要花上半小時甚至更長的時間。

實(shí)際上，早在2005年，中國超聲醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第二屆超聲診斷安全閾值及胎兒畸形研討會，就曾專門對產(chǎn)前超聲檢查的安全問題進(jìn)行了探討。

這次會議后，一篇由牛鳳岐執(zhí)筆，發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)超聲雜志》的文章《關(guān)于胎兒檢查中超聲安全使用的建議》指出，“超聲診斷設(shè)備的功能增加和性能提升有相當(dāng)部分是以提高聲輸出為前提的，加之近年來某些胎兒檢查項(xiàng)目需要較長時間，對胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性也增大了?！蔽恼伦詈筮€特別強(qiáng)調(diào)：“不應(yīng)以非醫(yī)學(xué)目的輻照胎兒，不得以留念或商業(yè)展示為目的拍攝胎兒的超聲影像?！?/p>

然而，盡管學(xué)術(shù)界對超聲安全警示不斷，國內(nèi)許多機(jī)構(gòu)仍在向孕婦鼓吹，四維彩超是“絕對安全”的。例如，北京某婦產(chǎn)醫(yī)院網(wǎng)站寫著：“美國GE四維彩超對人體和胎兒沒有任何影響?！?/p>

另一被私立機(jī)構(gòu)吹捧的，是四維彩超能更精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)胎兒畸形，這也遭權(quán)威專家否認(rèn)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院超聲科主任醫(yī)師裴秋艷說，傳統(tǒng)二維超聲完全能滿足胎兒排畸需要，而三維或四維超聲，其技術(shù)核心還是二維成像，只是提供了更立體動態(tài)的圖像，方便醫(yī)生和家長溝通。如唇腭裂、足內(nèi)翻等體表畸形，家長能一眼看明白。

公立醫(yī)院不是沒有四維彩超，只是醫(yī)生很少用。裴秋艷說，一臺先進(jìn)的超聲儀器上可接不同探頭，二維的、三維的以及四維的。選用任何模式進(jìn)行超聲檢查，必須是出于醫(yī)學(xué)的需要。

使用不當(dāng)——操作人員或缺乏安全意識

四維彩超在公立醫(yī)院僅是一項(xiàng)輔助檢查手段，而在私立機(jī)構(gòu)卻備受熱捧。

其中最為流行的儀器是美國通用電氣（GE）的高檔四維彩超設(shè)備Voluson E8，也是不少機(jī)構(gòu)吸引顧客的賣點(diǎn)。除此之外，還有西門子、三星麥迪遜以及邁瑞、開立等品牌進(jìn)入市場。

一位從事醫(yī)療器械經(jīng)營工作的許女士告訴記者，若要把超聲儀器用作產(chǎn)前篩查，必須要有相應(yīng)資質(zhì)。但如果被非醫(yī)療機(jī)構(gòu)用在孕婦身上，后果將十分危險(xiǎn)。

而經(jīng)記者查證，北京地區(qū)很多攝影機(jī)構(gòu)，都在做用四維彩超給胎兒拍照的業(yè)務(wù)，并且無一例外均不具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)。許女士說，這些攝影機(jī)構(gòu)所使用的設(shè)備，很可能是從公立醫(yī)院流出的一些“二手貨”。

另一個問題是，哪怕在具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果使用儀器的人員安全意識不足，也可能對胎兒造成傷害。裴秋艷介紹，經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生檢查一個胎兒只需幾分鐘。若胎兒不配合，醫(yī)生會讓孕婦下床活動下再做。而若一些私立機(jī)構(gòu)把四維彩超用作胎兒寫真，操作人員可能為獲得連續(xù)的面部表情將探頭持續(xù)照射胎兒。

歐洲醫(yī)學(xué)與生物學(xué)學(xué)會聯(lián)盟曾就診斷超聲的安全問題發(fā)表聲明，其中特別提到，四維彩超（實(shí)時三維）會涉及到連續(xù)輻照的問題，因此使用者不可超越診斷目的需要，為改變記錄圖像的順序而毫無必要地拉長檢查時間。在檢查眼部及新生兒心臟和顱骨的時候，應(yīng)特別注意降低熱和非熱效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。