賴鑫

[摘要]目的 探討血清胱抑素（Cysc）、尿微量蛋白/肌酐（mAlb/Cr）及Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）指標在早期診斷2型糖尿病腎病中的價值。方法 選取2016年1月～2017年1月在我院接受治療的60例2型糖尿病患者作為研究對象，按照尿蛋白的不同分為觀察A組（微量蛋白尿）與觀察B組（大量蛋白尿），各30例。同時另在門診體檢健康者中隨機選取30例作為對照組。應用增強比濁法測定血清Cysc值，采用免疫散射法測定尿mAlb值，采用堿性苦味酸法測定尿Cr，采用ELISA法測定Ⅳ-C值。記錄單獨檢測及聯(lián)合檢測Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C值的檢出率，比較單獨檢測及聯(lián)合檢測Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C的敏感度、特異度、假陽性率、假陰性率。結(jié)果 觀察A組和觀察B組的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于對照組顯著升高，且觀察B組Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于觀察A組顯著升高（P<0.05）；聯(lián)合測定指標相較于單獨測定的敏感度、特異度顯著提高（P<0.05）；聯(lián)合測定指標相較于單獨測定的假陽性率及假陰性率顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 臨床上應用Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標早期診斷2型糖尿病腎病的效果較單獨測定該三項指標顯著改善，準確度和特異度均較高，具有臨床應用和推廣意義。

[關鍵詞]血清胱抑素；尿微量蛋白；肌酐

[中圖分類號] R587.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）10（c）-0136-03

Value of Cysc，mAlb/Cr and Ⅳ -C detection in the diagnosis of type 2 diabetic nephropathy

LAI Xin

Department of Clinical Laboratory，People′s Hospital of Yingtan City in Jiangxi Province，Yingtan 335000，China

[Abstract]Objective To investigate the value of the serum cystatin （Cysc），urinary albumin/creatinine （mAlb/Cr） and type Ⅳ collagen （Ⅳ-C） in the early diagnosis of type 2 diabetic nephropathy.Methods From January 2016 to January 2017，60 patients with type 2 diabetes mellitus in our hospital were selected and divided into the observation group A （microalbuminuria） and the observation group B （large proteinuria） according to the different urine protein，30 cases in each group.At the same time，30 healthy volunteers in outpatient department of our hospital were randomly selected as the control group.The level of serum Cysc was determined by enhanced turbidimetry，the mAlb value of urine was determined by immune scattering method，the urinary Cr was determined by alkaline picric acid method，the Ⅳ-C value was determined by ELISA method.The detection rates of Cysc，mAlb/Cr and IV -C of combined determination and single determination were recorded，The sensitivity，specificity，false positive rate and false negative rate of Cysc，mAlb/Cr and Ⅳ-C of combined determination and single determination were compared.Results The level of Cysc，mAlb/Cr and Ⅳ-C of the observation group A and group B increased significantly compared with the control group，while the level of Cysc，mAlb/Cr and Ⅳ-C of the observation group B increased significantly compared with the observation group A （P<0.05）.Combined with the single determination，the sensitivity and specificity in the combined determination significantly increased （P<0.05）.Compared with the single index measurement，the false positive rate and the false negative rate of combined determination was significantly lower （P<0.05）.Conclusion Compared with the single determination of the three indicators，the clinical application of combined determination of Cysc，mAlb/Cr and Ⅳ-C index in the early diagnosis of type 2 diabetic nephropathy were significantly improved，and the accuracy and specificity were higher，with clinical application and promotion significance.endprint

[Key words]Serum cystatin；Urinary microalbuminuria；Creatinine

糖尿病為最常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，其在我國的發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)伴隨著老年化社會的到來呈不斷上升趨勢[1]，該疾病為與腸促胰島激素分泌紊亂相關聯(lián)的慢性病[2]，且由于慢性長期的血糖升高常引發(fā)一系列并發(fā)癥如視網(wǎng)膜病變[3]、糖尿病足等，其中最早出現(xiàn)且危害嚴重的為腎功能損傷，若早期未引起重視進行合理預防和治療，腎功能會急劇退化或喪失，嚴重損害患者的生活和健康。為實現(xiàn)理想預防和治療，早期診斷2型糖尿病腎病起著極為關鍵的作用[4]。為實現(xiàn)指導臨床應用的目的，本研究選取在我院接受治療符合條件的2型糖尿病患者及體檢健康者作為研究對象，測定記錄各組研究對象的血清胱抑素（Cysc）、尿微量蛋白/肌酐（mAlb/Cr）及Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）值，并比較分析臨床上應用Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C[5]指標早期診斷2型糖尿病腎病的價值，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

隨機選取2016年1月～2017年1月在我院接受治療符合條件的60例2型糖尿病患者作為研究對象，按照尿蛋白水平的不同將其分為觀察A組（微量蛋白尿）和觀察B組（大量蛋白尿），各30例。同時另在門診體檢健康者中隨機選取30例作為對照組。觀察A組中，男性17例，女性13例；年齡為27～68歲，平均（42.28±8.17）歲。觀察B組中，男性18例，女性12例；年齡為25～71歲，平均（43.35±8.02）歲。對照組中，男性15例，女性15例；年齡為26～69歲，平均（42.95±7.89）歲。所有患者均閱讀并簽署治療知情同意書。三組的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入和排除標準

1.2.1納入標準 檢測尿白蛋白排泄率（UAE），若UAE持續(xù)>200 μg/min或常規(guī)行尿蛋白檢查提示為陽性（及尿道白定量>0.5 g/24 h）[6]。

1.2.2排除標準 ①患者有心、肝、肺等重要器官嚴重性疾?。虎诨颊哂刑悄虿〖毙圆l(fā)癥發(fā)生；③患者出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒；④患者有神經(jīng)精神性疾病史，有血液性疾病；⑤患者在最近6個月內(nèi)有創(chuàng)傷和手術史[7]。

1.3設備儀器及試劑

①設備儀器：奧林巴斯AU2700型全自動生化分析儀；西班牙A15特定蛋白儀；GC-911 γ放射免疫計數(shù)器。②試劑：Cysc檢測采用寧波普瑞柏生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑，批號為CY7080；mAlb檢測采用重慶博士泰生物技術有限公司生產(chǎn)的試劑，批號為1442015003AT；Cr檢測采用浙江夸克生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑，批號為LOT：160927；Ⅳ-C采用北京北方技術研究所生產(chǎn)的試劑，批號為20170120。

1.4研究方法

檢測所有研究對象Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C值，應用奧林巴斯AU2700型全自動生化分析儀增強比濁法[8]測定血清Cysc值；應用免疫散射法[9]測定尿mAlb值，應用堿性苦味酸法[10]（采集約3 ml空腹靜脈血置于紅色真空試管且分離血清，上機以3000 r/min行10 min離心后測定；取10 ml尿液以3000 r/min行5 min離心，測定上層清液）測定尿Cr；應用ELISA法[11]測定Ⅳ-C值，各項操作均按照說明書嚴格進行。Cysc的正常值范圍為0.50～1.20 mg/L，mAlb正常值范圍為0.49～2.05 mg/mmol，Cr正常值范圍為4.28～18.14 mg/g，Ⅳ-C正常值范圍為≤75 μg/L。

1.5觀察指標

①測定所有研究對象的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C值；②以腎臟穿刺活檢結(jié)果為金標準，計算單獨檢測及聯(lián)合檢測Cysc、mAlb/Cr、Ⅳ-C診斷2型糖尿病腎病的敏感度、特異度、假陽性率、假陰性率。

1.6統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1各組研究對象Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C水平的比較

觀察A組和觀察B組的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C水平顯著高于對照組，且觀察B組的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C水平顯著高于觀察A組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2單獨檢測及聯(lián)合檢測檢出率的比較

觀察A組和觀察B組的指標異常檢出率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察B組的指標異常檢出率顯著高于觀察A組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。聯(lián)合檢測Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C值指標異常檢出率顯著高于單獨檢測，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3單獨檢測及聯(lián)合檢測結(jié)果的比較

聯(lián)合測定Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標的敏感度、特異度顯著高于單獨測定，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。聯(lián)合測定Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相的假陽性率及假陰性率顯著低于單獨測定，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3、表4）。

3討論

長期高血糖是2型糖尿病最主要的臨床癥狀之一[12]，若治療不及時常出現(xiàn)各種并發(fā)癥，以腎病最為常見和嚴重，由于其早期癥狀不明顯，最終常導致腎功能喪失，已引起社會性的關注。近年來的研究顯示，檢測Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C值在早期臨床診斷2型糖尿病腎病中有著重要的意義[13]。

人體內(nèi)有核細胞持續(xù)產(chǎn)生的正電荷低分子量蛋白質(zhì)Cysc，由于其分子量小，可在近曲小管重吸收和實現(xiàn)完全代謝，因此其血清含量幾乎不受其他因素影響，具有較高的穩(wěn)定性，能夠準確反映腎小球濾過率[14-15]；尿mAlb在早期監(jiān)測腎損傷時也有重要意義，該濃度隨著2型糖尿病患者腎功能損傷不斷加重破壞腎小球血管壁通透性而升高；人體Cr的排出也具有穩(wěn)定性，與mAlb[16]聯(lián)合檢測在反映腎損害程度上有較高的敏感度；Ⅳ-C主要參與細胞基底膜骨架的構(gòu)成，測定時需要濃縮標本以克服其在尿液中的低含量，在2型糖尿病早期診斷中有著重要的價值。endprint

本研究中，觀察A組和觀察B組的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于對照組顯著升高，且觀察B組的Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于觀察A組顯著升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；聯(lián)合測定Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于單獨測定的敏感度、特異度顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；聯(lián)合測定Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標相較于單獨測定的假陽性率及假陰性率顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

綜上所述，臨床應用Cysc、mAlb/Cr及Ⅳ-C指標早期診斷2型糖尿病腎病的效果較單獨測定該三項指標顯著改善，準確度和特異度均較高，隨著今后研究的不斷開展，具有良好的發(fā)展前景。

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（收稿日期：2017-06-13 本文編輯：祁海文）endprint