(北京市計量檢測科學(xué)研究院，北京 100029)

分析儀器驗證與計量的辨析

劉冉趙海波吳紅林青孟雪栗冠媛

(北京市計量檢測科學(xué)研究院，北京 100029)

隨著我國分析儀器和檢測技術(shù)在食品、藥品和和環(huán)境等相關(guān)領(lǐng)域的飛速發(fā)展，相關(guān)職能部門對于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)以及環(huán)境監(jiān)測等方面的監(jiān)管也越來越趨于國際化，儀器驗證的概念也越來越頻繁的出現(xiàn)在人們的視野之中。目前我國對實驗室分析儀器主要由計量機(jī)構(gòu)對儀器進(jìn)行包括檢定和校準(zhǔn)測試在內(nèi)的法制計量，從而來實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值傳遞的準(zhǔn)確可靠。分析儀器的驗證和計量檢定在整個實施過程中雖然有相似的地方，但在本質(zhì)上卻有很大的不同，這也很容易使儀器使用者對這兩者的意義產(chǎn)生混淆。本文將深入分析探討儀器驗證和計量檢定在目的、范圍、人員、結(jié)論等方面的區(qū)別。

儀器驗證 計量檢定和校準(zhǔn) 3Q 4Q 氣相色譜儀

1 儀器驗證

1.1 3Q的基本概念

隨著我國質(zhì)量管理體系對實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的要求越來越嚴(yán)格規(guī)范，儀器驗證成為與國際先進(jìn)實驗室和達(dá)到世界衛(wèi)生組織藥品預(yù)認(rèn)證相關(guān)要求的關(guān)鍵。隨著化學(xué)分析方法的飛速發(fā)展，越來越多的化學(xué)分析開始轉(zhuǎn)變?yōu)閮x器分析。因此，分析儀器驗證的合理化建設(shè)越來越受到關(guān)注。國際權(quán)威和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于分析類儀器設(shè)備建立了以3Q為基礎(chǔ)的驗證模型，即確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程的安裝驗證(IQ，Installation Qualification)；確認(rèn)儀器操作的范圍內(nèi)能否作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)的運(yùn)行驗證(OQ，Operational Qualification，)；確認(rèn)在選定的環(huán)境下能否按照操作說明書中所示的功能進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的性能驗證(PQ，Performance Qualification)。隨著驗證模型的越來越完善，3Q驗證逐步發(fā)展為4Q模型(如表1所示)甚至5Q模型，即在安裝確認(rèn)之前增加設(shè)計及開發(fā)驗證(DQ，Design and Development Qualification)和在性能驗證之后的維護(hù)驗證(MQ，Maintaining Qualification)[1]。

表1 分析儀器4Q工作表[2]

IQ是通過實驗室對儀器安裝的監(jiān)測和記錄過程，以確保儀器設(shè)備能夠按照預(yù)定的計劃正確的安裝和運(yùn)行。此過程主要針對首次安裝的儀器設(shè)備或者未進(jìn)行國首次驗證的儀器設(shè)備，需要由用戶和供應(yīng)商共同完成，就儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號或編號等信息進(jìn)行核查，并且對儀器相關(guān)模塊及線路連接等輔助安裝條件是否通過安裝測試進(jìn)行文件記錄，儀器驗收合格后方能投入使用[3]。

OQ的重點則在于按照客戶的需要制定針對儀器設(shè)備性能指標(biāo)進(jìn)行檢定或測試的規(guī)程和可受控的記錄表格。所有在預(yù)運(yùn)行狀態(tài)的儀器設(shè)備，包括因位置變動或儀器發(fā)生重大維修重新啟用之前都應(yīng)實施OQ。OQ可由儀器供應(yīng)商提供驗證方案，由用戶對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；用戶也可通過供應(yīng)商提供的儀器性能參數(shù)指標(biāo)對儀器參數(shù)進(jìn)行設(shè)置[3]。

在PQ階段，使用者應(yīng)保證儀器設(shè)備運(yùn)行持續(xù)穩(wěn)定并且可以在一定時間內(nèi)實現(xiàn)性能參數(shù)重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。這需要規(guī)范化記錄下來良好的實施方案和計劃，并實時關(guān)注儀器設(shè)備性能的日常檢查，建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別是在儀器設(shè)備進(jìn)行過維護(hù)保養(yǎng)之后。

1.2 儀器驗證體系的重要意義

無論是眾所熟悉的3Q驗證還是基于3Q而發(fā)展的4Q和5Q驗證模型，在整個過程中，所有的驗證活動都需以文件的形式進(jìn)行記錄。儀器驗證是一套完整的體系，是對儀器設(shè)備的安裝、運(yùn)行和性能保證進(jìn)行一個完整的、系統(tǒng)的驗證和評價，重點在于評判儀器設(shè)備功能運(yùn)行是否可以達(dá)到預(yù)期，操作驗證文件是否完整準(zhǔn)確。儀器設(shè)備使用者、質(zhì)量監(jiān)督員、管理者、具有資質(zhì)的驗證人員和質(zhì)量保證人員都包括在整個儀器驗證體系中，尤其是儀器使用者，作為OQ階段的參與者和PQ階段的操作者，應(yīng)接受充分全面的培訓(xùn)并掌握相關(guān)專業(yè)知識。國際上各個國家的權(quán)威組織都對儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性題注了相應(yīng)的要求，同時著重強(qiáng)調(diào)了儀器驗證應(yīng)同使用目的相適應(yīng)[4]。世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實驗室良好操作規(guī)范(WHO Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories，WHO GPCL)強(qiáng)調(diào)在可行的前提下，對于每臺用于檢測、校準(zhǔn)和驗證的儀器設(shè)備或其他設(shè)備都要逐一進(jìn)行確認(rèn)，保證每臺設(shè)備的準(zhǔn)確性。世界衛(wèi)生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(WHO Good Manufacturing Practices，GMP)的要求則覆蓋了最終產(chǎn)品質(zhì)控的全部流程，要求特別是制藥和食品等生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，對于儀器的性能驗證更是提出了強(qiáng)制的標(biāo)準(zhǔn)[5]。隨著人們對“質(zhì)量”問題的越來越重視，實驗室儀器設(shè)備的質(zhì)量管理制度也越來越嚴(yán)格，儀器驗證是實現(xiàn)與國際儀器設(shè)備管理體系接軌的重要方式[6]。

1.3 氣相色譜儀的3Q驗證應(yīng)用

分析儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要組成部分，與量值的溯源性密切聯(lián)系，與檢測檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性密切相關(guān)，其性能影響檢驗結(jié)果的不確定度。

USP(United States Pharmacopeia)lt;1058gt;分析儀器確認(rèn)(Analytical Instrument Qualification)基于實驗室對儀器的需要程度，將分析儀器設(shè)備分為A，B，C三類：

A類：沒有測量能力或通常的校準(zhǔn)要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備；設(shè)備與用戶需求的符合性可以通過肉眼觀察其操作來確認(rèn)，文件記錄，例如氮吹儀、磁力攪拌器、漩渦混合器、離心機(jī)等；

B類：提供測量所得數(shù)值的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和儀器，以及控制需要校準(zhǔn)的物理參數(shù)的設(shè)備； 儀器或設(shè)備對用戶需求的符合性是按照該儀器或設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序來測定的，文件記錄，包括天平、熔點儀、光學(xué)顯微鏡、酸度計、可變量移液器、折光儀、溫度計、滴定儀、黏度計、馬弗爐、烘箱、冰箱、冰柜、水浴鍋、泵、稀釋儀等；

C類：儀器和計算機(jī)化系統(tǒng)；儀器對用戶需求的符合性通過具體的功能測試和性能測試來測定。安裝這些儀器可以是一項負(fù)責(zé)的任務(wù)，并可能要求專家的協(xié)助，文件記錄，包括原子吸收光譜儀、差示掃描量熱議、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、熱重分析儀、X射線熒光光譜儀、X射線粉末衍射儀、二極管陣列檢測器、密度計、元素分析儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、近紅外光譜儀、拉曼光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀等[7]。

以氣相色譜儀為例，根據(jù)USPlt;1058gt;分析儀器確認(rèn)，該儀器屬于C類分析儀器設(shè)備，儀器的性能是否可以符合使用方的需求需要通過具體的功能測試和性能測試來判斷。因此，對于C類儀器，4Q驗證可作為一種方式來對儀器進(jìn)行驗證。表2所示是在整個儀器驗證體系中，各個階段4Q的關(guān)系以及工作內(nèi)容，儀器使用方可根據(jù)自己的實際需求結(jié)合表2制定完善的儀器驗證方案。就新購買的氣相色譜儀來說，驗證評價范圍包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，即氣相色譜儀的主機(jī)部分，包括進(jìn)樣系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)，柱溫箱和檢測器；軟件系統(tǒng)則包括配套的工作站和數(shù)據(jù)分析軟件，可進(jìn)行完整的4Q驗證。對于氣相色譜儀，在OQ階段，可以進(jìn)行載氣流速穩(wěn)定性、柱溫箱溫度穩(wěn)定性、柱溫箱程序升溫重復(fù)性、柱溫箱恒溫溫度示值誤差、柱溫箱溫場均勻性、頂空進(jìn)樣密封性、頂空加熱區(qū)溫度示值誤差、進(jìn)樣口壓力示值誤差、基線的噪聲和飄移以及相關(guān)軟件系統(tǒng)的驗證；在PQ階段，可以針對儀器的檢出限及定性定量重復(fù)性來進(jìn)行驗證。

表2 不同階段儀器驗證的要求[7]

2 計量

2.1 計量的基本概念

儀器設(shè)備的穩(wěn)定可靠性作為一個質(zhì)量管理的目標(biāo)，需要通過建立一套完整的質(zhì)量管理體系來實現(xiàn)。目前，在我國大多是通過法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范以及管理制度形式出現(xiàn)。計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動，是實現(xiàn)量值傳遞的重要手段。在我國，基于計量法計量檢定活動具有法制性，計量檢定工作是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證，儀器設(shè)備數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性會直接影響到所出具檢測報告的正確性和法律效力。計量可分為計量檢定和計量校準(zhǔn)。檢定是指“查明和確認(rèn)計量器具是否符合要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證”[8]。校準(zhǔn)則是“在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操做”。除了用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面且列入國家強(qiáng)檢目錄的工作計量器具、社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具及最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具須由政府計量行政部門所屬的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，其余的分析儀器可根據(jù)使用者的需求進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn)。具有國家檢定規(guī)程的計量器，具應(yīng)有具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)出具檢定證書或者檢定結(jié)果通知書[9]。

2.2 計量的重要意義

檢定的結(jié)論是確保計量器具是否合格，是否準(zhǔn)許使用；檢定具有計量監(jiān)督管理的性質(zhì)，法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計量技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的檢定證書， 在社會上具有特定的法律效力[10]。經(jīng)過校準(zhǔn)的儀器設(shè)備有具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書，證書中應(yīng)可出儀器設(shè)備的校準(zhǔn)值或修正值，并同時給出該儀器的不確定度。儀器的校準(zhǔn)是確保量值傳遞準(zhǔn)確有效的重要手段，是確定被校準(zhǔn)對象的示值對應(yīng)的由計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系，是實現(xiàn)量值溯源有效方式[11]。檢定證書均具有相應(yīng)的周期性，而校準(zhǔn)證書則沒有明確的規(guī)定。在檢定周期內(nèi)的計量器具應(yīng)在兩次檢定周期之內(nèi)由儀器使用方自行制定并進(jìn)行期間核查來保證儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)的周期則有使用者根據(jù)儀器使用情況自行確定，但在兩次校準(zhǔn)期間內(nèi)也應(yīng)由儀器使用方自行制定并進(jìn)行期間核查。期間核查的內(nèi)容可參照檢定規(guī)程進(jìn)行全部或者部分的參數(shù)檢測。計量檢定是法定要求，是量值傳遞的方式，是由上而下的；而校準(zhǔn)是自愿的，是量值溯源的體現(xiàn)，是由下而上的[12]。

2.3 氣相色譜儀的計量檢定

以氣相色譜儀為例，根據(jù)JJG 700-2016 氣相色譜儀國家檢定規(guī)程，可由具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)(如國家、省、市、區(qū)級計量院)出具檢定證書或者檢定結(jié)果通知書，檢定周期為兩年，儀器使用方可在檢定日期一年之后進(jìn)行期間核查，對新制造、使用中和修理后的通用實驗室氣相色譜儀進(jìn)行檢定，可主要針對柱溫箱溫度準(zhǔn)確性、儀器基線的噪聲和漂移以及檢出限等指標(biāo)進(jìn)行檢測；對于配有熱導(dǎo)檢測器(TCD)和電子捕獲檢測器(ECD)的氣相色譜儀來說，還應(yīng)進(jìn)行載氣流速穩(wěn)定性的檢測。總的來說，計量檢定，尤其是在強(qiáng)檢范圍之內(nèi)的計量器具，具有法制計量性，是保證儀器數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要手段和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障[13]。

3 儀器驗證與計量檢定

3.1 氣相色譜儀的儀器認(rèn)證和計量檢定

近年來，我國分析儀器硬件有了快速的發(fā)展，但總體技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性及可靠性與國外水平存在較大差距。國外實驗室對分析儀器穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的確認(rèn)主要通過儀器驗證的方法，國外權(quán)威機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如美國藥典通則USPlt;1058gt;(United States Pharmacopeia)和EDQM(European Directorate for the Quality of Medicines，歐洲藥品管理局)- OMCL(Official Medicines Control Laboratories，官方藥品控制實驗室)，更是建立了更為完善的4Q模式，它是遵從于美國FDA(Food and Drug Administration，食品與藥品管理局)、ICH( International Conference on Harmonization，國際協(xié)調(diào)會)等國際藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)制定的針對于藥品管理的法規(guī)要求。而我國通常是通過計量檢定的方式來確認(rèn)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性[14]。

以氣相色譜儀為例，氣相色譜儀儀器驗證的目的旨在為滿足數(shù)據(jù)質(zhì)量對儀器設(shè)備穩(wěn)定可靠性能的要求，提供文件證明氣相色譜儀在正常操作方法和使用條件下，持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求。而氣相色譜儀的計量檢定規(guī)程則明確指出氣相色譜儀計量檢定的目的是保證單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動，評定該儀器計量性能，判定其是否合格，是實現(xiàn)量值傳遞的重要形式和保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要途徑，是量值溯源的主要手段[15]。就儀器驗證的項目來說，驗證評價范圍包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，即氣相色譜儀的主機(jī)部分，包括進(jìn)樣系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)，柱溫箱和檢測器；軟件系統(tǒng)則包括配套的工作站和數(shù)據(jù)分析軟件。而計量檢定適用于新制造、使用中和修理后的通用實驗室氣相色譜儀進(jìn)行檢定，主要針對柱溫箱和檢測器部分進(jìn)行檢定。實施儀器驗證的驗證小組驗由具備氣相色譜儀驗證資格證書的人員執(zhí)行組成，通常是儀器設(shè)備制造商委派的工程師；驗證操作由具有資質(zhì)的驗證執(zhí)行人在儀器使用方的配合下完成。換句話說，目前儀器驗證的整個過程是由供應(yīng)商按照使用方的需求制定整個驗證計劃并和使用方一起共同完成。而計量檢定是由具有計量檢定資質(zhì)的法定計量機(jī)構(gòu)(如國家、省、市、區(qū)級計量院)或其他具有計量資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)(如第三方計量檢測機(jī)構(gòu))有資質(zhì)的計量檢定員進(jìn)行計量。

3.2 儀器驗證的完整性的計量檢定的法制性

儀器驗證和計量檢定的最終目的都是為了保證儀器設(shè)備所出具的數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確可靠。兩種方式都具有量值溯源的能力，是實現(xiàn)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、復(fù)現(xiàn)性的重要手段。但是值得注意的是，儀器驗證是從儀器設(shè)備的安裝、操作和性能三個方面來對氣相色譜儀驗證的整個過程進(jìn)行評價和規(guī)范記錄，是對氣相色譜儀整體性能的綜合判斷，以保證儀器設(shè)備充分滿足分析要求的評價標(biāo)準(zhǔn)。而計量檢定則更側(cè)重于實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值傳遞準(zhǔn)確可靠。在我國，量值溯源嚴(yán)格按照國家計量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，由國家法定計量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，具有法制性，尤其是在計量器具強(qiáng)檢目錄中的計量器具，有強(qiáng)制檢定的要求。而儀器驗證在我國則沒有強(qiáng)制性的要求，目前在我國制藥行業(yè)內(nèi)3Q模型的概念和模式已逐步被認(rèn)同和實施，驗證方案也根據(jù)使用方的需求由設(shè)備制造商來制定。相比計量檢定而言，3Q驗證儀器設(shè)備種類更多，驗證項目也更加齊全，但是需要投入的人力物力和資金也相對較多。目前，大多數(shù)使用者會在新購置儀器時由儀器生產(chǎn)商來進(jìn)行3Q驗證作為儀器的開機(jī)檢驗，以保證儀器在各個方面運(yùn)轉(zhuǎn)正常；對于認(rèn)證認(rèn)可的實驗室，則會根據(jù)CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可中心)對儀器測量結(jié)果溯源性的要求由具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)對儀器進(jìn)行計量檢定。因此，儀器驗證的實施是自愿的，而計量檢定則具有法制性。

然而，儀器驗證和計量檢定并不矛盾和沖突，在日常的實驗室認(rèn)證管理體系中，兩者的關(guān)系相輔相成。從某種意義上來說，計量檢定的項目包含在3Q驗證體系要求當(dāng)中，是OQ和PQ實施過程中的一部分。儀器驗證文件沒有強(qiáng)制規(guī)定的有效期，而計量檢定證書則會根據(jù)檢定規(guī)程來規(guī)定儀器設(shè)備的檢定周期，如氣相色譜儀的檢定周期為兩年。而無論是對于沒有強(qiáng)制規(guī)定驗證周期的儀器驗證體系，還是具有檢定周期的計量檢定，周期性維護(hù)和期間核查是保證儀器運(yùn)行持續(xù)穩(wěn)定和準(zhǔn)確的重要保障，特別是容易因時間變化而發(fā)生改變的性能指標(biāo)，如氣相色譜儀基線的漂移和噪聲。對于進(jìn)行過儀器認(rèn)證的儀器設(shè)備，可在周期內(nèi)進(jìn)行計量檢定或者重新進(jìn)行PQ；而對于進(jìn)行過計量檢定的儀器，可在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查來保證儀器數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和復(fù)現(xiàn)性。目前，能夠提供儀器認(rèn)證技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)主要是儀器設(shè)備制造商和少數(shù)商業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，且費用較高。另外，由于同一種類儀器設(shè)備驗證所應(yīng)用的計劃、方案、檢測項目和性能參數(shù)指標(biāo)都存在差異，我國對實驗室儀器認(rèn)證也沒有統(tǒng)一的要求，因此，對儀器的驗證結(jié)果也無法保證。而計量檢定則可以依據(jù)檢定規(guī)程或者校準(zhǔn)規(guī)范來明確判定儀器設(shè)備是否達(dá)到使用要求或者給出相對應(yīng)的不確定度。

4 結(jié)語

我國對于分析儀器的質(zhì)量的監(jiān)管主要通過儀器的型式審查和計量檢定完成，特別是用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面且列入國家強(qiáng)檢目錄的工作計量器具、社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具及最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具須由政府計量行政部門所屬的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，而對于其他分析儀器則沒有明確規(guī)定?，F(xiàn)階段，國家計量檢定規(guī)程與儀器設(shè)備供應(yīng)商的儀器驗證方案中的技術(shù)指標(biāo)有異有同，令儀器使用者難以對儀器的性能是否可以繼續(xù)運(yùn)行做出最終確認(rèn)。因此，針對國內(nèi)儀器設(shè)備使用情況和實驗室管理體系，對儀器性能技術(shù)指標(biāo)參數(shù)給出統(tǒng)一、明確的規(guī)定，并有專業(yè)具有資質(zhì)的人員或相關(guān)計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實施操作，將計量檢定和3Q驗證相結(jié)合，使儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性達(dá)到最佳狀態(tài)以滿足使用者對儀器性能的要求是儀器驗證和計量發(fā)展的必然趨勢。

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2017-03-08

劉冉，女，1987出生，碩士，北京市計量檢測科學(xué)研究院化學(xué)分析與醫(yī)藥環(huán)境研究所工程師。