史金劍 黃琦山 徐定凱 付茂強
[摘要]目的:通過分析出入境快件中不合格特殊物品帶來的風(fēng)險,探討檢驗檢疫部門應(yīng)對的措施,提高對特殊物品的檢疫查驗效率及質(zhì)量。方法:對當前通過出入境快件中特殊物品的現(xiàn)存狀況和檢驗檢疫部門查驗現(xiàn)狀進行風(fēng)險分析。結(jié)果:隨著跨境寄遞快件總貨量的增長,出入境不合格特殊物品所帶來的風(fēng)險也隨之增加。結(jié)論:只有盡快加大特殊物品管理力度,改善檢驗檢疫查驗環(huán)境,才能有效降低風(fēng)險。
[關(guān)鍵詞]出入境;特殊物品;快件檢疫監(jiān)管
[DOI]1013939/jcnkizgsc201734141
隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展,跨境直購、海外代購等新業(yè)態(tài)使得出入境快件總量飛速增長,在出入境快件的檢驗檢疫工作中出現(xiàn)了一些新情況、新問題,出入境特殊物品作為需要特殊管理的高風(fēng)險物品,在快件檢疫中是重點關(guān)注的監(jiān)管對象。
1出入境特殊物品的定義
出入境特殊物品是指出入境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品,以及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局動態(tài)公布的其他出入境特殊物品名錄中的物品。
2出入境不合格特殊物品的定義
出入境不合格特殊物品是指沒有取得我國出入境檢驗檢疫部門出具的《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》或雖然取得《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,但仍然具有疫情擴散的危險性,包括包裝不合格、標識不合格、有危害人類健康甚至造成疫情擴散風(fēng)險等被檢驗檢疫部門判定為不合格的特殊物品。
3出入境特殊物品管理的意義
因為此類物品應(yīng)用在人體過程中可能攜帶對人體有害物質(zhì),有些特殊物品可能直接或間接造成某種傳染病的傳播,甚至威脅國家生物安全和國民生命安全,歷來是出入境檢驗檢疫重點關(guān)注的對象。例如,我國浙江省在1985年發(fā)現(xiàn)的4例HIV感染者就是使用了美國Armour公司的含第Ⅷ因子的人體白蛋白的血液制品。
4當前管理出入境特殊物品的法律依據(jù)
《中華人民共和國衛(wèi)生檢疫法實施細則》第11條規(guī)定:入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人,必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫,未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關(guān)許可,不準入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生檢疫機關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單放行。
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局第160號令)從檢疫審批、檢疫查驗、監(jiān)督管理、法律責任四個方面規(guī)定了出入境特殊物品的相關(guān)檢疫管理要求。
根據(jù)國家質(zhì)檢總局在2001年頒布的《出入境快件檢驗檢疫管理辦法》,將出入境快件按照檢驗檢疫監(jiān)管要求分成了A、B、C、D四個大類,實行分類管理。A類快件是指按照法律法規(guī)應(yīng)辦理檢疫許可證才能進境的快件,其中包括特殊物品。對入境A類快件,按照國家法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢疫要求實施檢疫;對出境A類快件,依據(jù)輸入國家或者地區(qū)和中國有關(guān)檢驗規(guī)定實施檢疫。
5特殊物品的分類
當前特殊物品尚未有官方出臺的詳細分類,在查獲特殊物品時,將特殊物品準確分類是后續(xù)處置的必要根據(jù)。
上海檢驗檢疫局何宇平等根據(jù)風(fēng)險程度對特殊物品進行科學(xué)的、有效的分類。
51A類特殊物品
A類特殊物品是指傳播傳染病潛在風(fēng)險最大的一類物品,此類特殊物品主要由血液或血制品組成,往往來源于人體或直接應(yīng)用于人體體內(nèi),或者產(chǎn)品本身可直接使人感染傳染病。
人體器官、組織;
人類或部分人畜共患的烈性或高傳染性的傳染病病原體:如炭疽桿菌、HIV、HCV;
血液或血制品:血液:冷凍人血漿(Human Plasma Frozea),液體血漿(Human Plasma Liquid),凍干人血漿(Human Plasma Froze-dried)。
血制品:球蛋白:人體免疫球蛋白(Human Normal Immunoglobulin)。
精制狂犬疫苗(Purified Rabies Vaccine)。
52B類特殊物品
B類特殊物品有較強的衛(wèi)生學(xué)意義,有可能成為疾病的傳染源,但其風(fēng)險程度小于A類特殊物品。
A類特殊物品所列病原微生物以外的細菌、病毒、真菌;從動物血液中提取的抗體;雖從血液中提取,但不直接使用在人體的血制品;診斷試劑的試劑盒、試劑片配置的陽性對照(經(jīng)滅活)。
53C類特殊物品
C類特殊物品是一些非來自于人體且非用于人體的生物制品,此類產(chǎn)品基本上和人類疾病傳播沒有太大關(guān)系。
酶類;培養(yǎng)基;體外診斷試劑、試劑盒、試劑片(不含陽性對照);生物試劑;有機化學(xué)試劑;其他除A、B類特殊物品以外的生物制品。
6出入境快件中不合格特殊物品的風(fēng)險分析
61從當前快件寄遞模式上,出入境快件中不合格特殊物品的風(fēng)險分析
611來源廣泛,危險性高
經(jīng)快遞渠道出入境的特殊物品,其來源非常廣泛,既有來自發(fā)達國家的,也有來自發(fā)展中國家的,采集對象也是多種多樣。這使得特殊物品的質(zhì)量無法保證,同時也具有引入各種病原體的風(fēng)險。
612如實申報率低,帶來很多未知風(fēng)險
在社會大眾已經(jīng)對海淘代購習(xí)以為常的時代,跨境郵寄快件在普通人眼中是很簡單的事情,快件跨境郵寄時的物品申報經(jīng)常因為寄件人的僥幸心理,出現(xiàn)申報不實、漏報、瞞報、申報不規(guī)范的情況,給檢疫人員在查驗過程中帶來了極大的麻煩,影響了查驗的效率。
613快件承運企業(yè)眾多,特殊物品寄遞運輸條件難以滿足
以泉州國際快件監(jiān)管中心為例,2015年至今的兩年內(nèi)從事過或正在從事快件業(yè)務(wù)的企業(yè)有12個,根據(jù)業(yè)務(wù)量的變化、業(yè)務(wù)方向的改變,快件企業(yè)業(yè)務(wù)變動大,人員流動性強,雖然運輸成本低、運輸效率高,但是在運輸特殊物品的能力和資質(zhì)上有很多欠缺,大多數(shù)快件企業(yè)不具備特殊物品運輸過程中所要求的專業(yè)包裝、低溫冷藏、區(qū)別堆放、避免磕碰等嚴格運輸條件。隨意通過跨境快件寄遞到國內(nèi),首先在運輸途中就具有極高的風(fēng)險。
在相對惡劣的運輸條件下,包含有特殊物品的快件容易發(fā)生破損散落、腐壞變質(zhì)等情形,給周圍人員和環(huán)境帶來不可預(yù)知的安全隱患;如果因高溫變質(zhì)腐壞等原因造成的特殊物品效能變化,被人繼續(xù)使用,可能會損害人體健康,甚至危及生命。
614特殊物品的寄遞和收件人員的不合法、不規(guī)范操作增大了安全隱患
沒有主動申報并通過跨境快件寄遞的特殊物品,多數(shù)情況下并非專業(yè)機構(gòu)或個人郵寄和收件,對特殊物品所具有的多種高風(fēng)險情況并不能精準掌握,在對特殊物品的處置和包裝可能存在諸多不規(guī)范的地方,并且極少獲得檢驗檢疫部門出具的《特殊物品審批單》,這樣就造成特殊物品在進出境時可能不合法,而且各個環(huán)節(jié)都存在安全隱患。
615特殊物品的高危險性容易被恐怖分子加以利用
國際上重大的恐怖事件時有發(fā)生,威脅我國國家安全的三股勢力蠢蠢欲動,不排除境外恐怖分子通過入境特殊物品攜帶致病病原體傳播烈性傳染病以制造恐怖襲擊事件的可能,而通過快件的郵寄形式是最簡單的途徑。例如,“9·11”之后,美國政府部門多次收到炭疽病菌郵件,給世人造成了很大的恐慌。
62從目前檢驗檢疫的查驗?zāi)J缴?,出入境快件中特殊物品的風(fēng)險分析
621特殊物品種類繁雜、成分獨特
在查驗時檢疫人員遇到的特殊物品是平時不曾或者極少接觸過的,在沒有申報信息的情況下,檢疫人員在現(xiàn)場查驗都不能第一時間準確判斷物品性狀、功能等生物學(xué)特性,查驗過程中稍有不慎或沒有嚴格按照檢驗檢疫規(guī)范處理,就會造成特殊物品的損壞、環(huán)境污染或人員安全受威脅。
622對查驗人員素質(zhì)要求高,當前檢驗檢疫人員配置不足
特殊物品是一類有著較高科技含量的產(chǎn)品,在查驗時遇到某種新型特殊物品情況下,檢驗檢疫人員必須具備醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等多學(xué)科的相關(guān)知識,才能更好地判斷特殊物品的風(fēng)險性以及合格與否,對檢疫人員是一個很大的考驗。當前全國各郵寄物查驗口岸都不同程度地存在人員編制不足、人員短缺的情況,在崗人員也存在因調(diào)崗、混崗造成人員專業(yè)不對應(yīng)的情況,專業(yè)知識的掌握相對來說不夠全面,處置過程中存在一定風(fēng)險。
623現(xiàn)有查驗?zāi)J揭蚣夹g(shù)等原因較難區(qū)分出特殊物品
當前跨境電商爆炸式增長,出入境快件總量十分龐大,在快件檢疫查驗過程中,因為申報的物品名稱不實率較高,檢疫人員高度依賴X光機和CT機,在大量查驗件中通過物品呈像圖很難將特殊物品和其他物品準確地區(qū)分開來。這些包裝形式經(jīng)常和保健品、普通藥品、包裝食品、小工藝品高度相似,僅靠檢疫人員肉眼通過X光機或CT機判斷出來有很大難度。
624后續(xù)監(jiān)管范圍小,使用沒有全面掌控
在特殊物品入境的后續(xù)監(jiān)管上,雖然國家質(zhì)檢總局第160號令中的“含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品”應(yīng)當實施后續(xù)監(jiān)管取代了國家質(zhì)檢總局第83號令“含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品”才實施后續(xù)監(jiān)管,擴大了需要后續(xù)監(jiān)管的特殊物品范圍,但是對于其他類特殊物品沒有納入后續(xù)監(jiān)管范圍,忽略了其他特殊物品在使用前和使用時的高風(fēng)險。
7針對特殊物品監(jiān)管的改進措施
針對出入境快件中的特殊物品監(jiān)管,我們應(yīng)該嚴格管控特殊物品流通的各個環(huán)節(jié),嚴查不合格特殊物品,降低特殊物品出入境帶來的風(fēng)險。本文有以下幾點建議。
71規(guī)范快件申報,嚴查不實申報
加大對快件不如實申報的懲治力度,對于特殊物品快件的瞞報和惡意隱瞞,應(yīng)該在法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上進行嚴厲處罰。對各快件承運企業(yè)要加大宣傳,使其從業(yè)人員嚴格遵守快件申報制度,了解不合格特殊物品的危害。
72檢驗檢疫部門對申報的審單嚴格把關(guān)
出入境快件量的增大,使得審單流程變得復(fù)雜,檢疫人員應(yīng)增加審單效率,加大對可疑申報單的抽查力度,對申報名稱可疑的進行重點排查。例如,今年以來泉州出入境檢驗檢疫局通過審單,將申報為“女性驗孕試紙”的快件重點查驗,查處了多批非法入境的胎兒性別測定試劑盒。
73加強對檢驗檢疫快件查驗一線人員的培訓(xùn)
針對特殊物品的特殊屬性,做好一線人員的日常培訓(xùn),建立全國特殊物品學(xué)習(xí)和案例報道平臺,針對最新出現(xiàn)的特殊物品,各口岸部門多交流多溝通,以便查驗人員在快件查驗時遇到未接觸過的特殊物品也能識別并從容應(yīng)對。
74加大行政處罰力度
對于當前快件中的特殊物品瞞報或故意逃避特殊物品檢疫審批的寄遞人和收件人,應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),采取上限處罰,情節(jié)嚴重的,應(yīng)依法追究其刑事責任。只有這樣才能有針對性地提升法律的威懾力,提高不合格特殊物品寄遞的違法成本。
75提升與相關(guān)部門的合作力度,多方面阻擊不合格特殊物品
在快件出入境查驗體系中,檢驗檢疫部門應(yīng)該加強與海關(guān)的信息互通,在現(xiàn)有的申報審單和現(xiàn)場開箱查驗過程中,檢驗檢疫部門和海關(guān)相關(guān)部門有相似的操作流程,兩個單位在人員和設(shè)施設(shè)備配置上各有優(yōu)劣,如果在查驗過程中形成合力,不合格特殊物品在檢驗檢疫和海關(guān)兩個部門的共同監(jiān)管下更容易被截獲下來。目前檢驗檢疫部門對出入境特殊物品安全性的檢測能力有待提高,與之相比,食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立有中國藥品生物制品檢定所和各省藥品生物制品檢定所,技術(shù)力量雄厚,檢驗檢疫部門可以加強與這些部門在檢測能力和監(jiān)測方法、手段上的交流與合作。
76利用高新科技,增加查驗設(shè)備的特殊物品識別功能
借助現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備,繼續(xù)進行查驗科技水平提升。例如,胡文海等對通道式X光機在入境行包、特殊物品檢疫中的應(yīng)用研究中深入探討了利用現(xiàn)代信息技術(shù)改進入境行包和特殊物品的檢疫查驗手段和流程,構(gòu)筑一種新的快速有效的電子查驗流程及其檢測工作站,將現(xiàn)代圖像識別技術(shù)成果應(yīng)用到通道式X光機對口岸特殊物品的檢疫查驗中,進一步提高檢疫查驗的質(zhì)量和效率。
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