黃華樹，柏亞羅

（1.中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會，北京 100723；2.江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司，南京 210046）

◆品種介紹◆

丙硫菌唑的全球市場與應(yīng)用開發(fā)

黃華樹1，柏亞羅2

（1.中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會，北京 100723；2.江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司，南京 210046）

丙硫菌唑是拜耳開發(fā)的三唑硫酮類殺菌劑，2004年上市，2016年的銷售額為7.90億美元。丙硫菌唑具有很廣的殺菌譜，商品化開發(fā)非常成功，是拜耳公司的第一大農(nóng)藥產(chǎn)品，在全球殺菌劑及谷物用殺菌劑市場居于領(lǐng)先地位。本文綜述了丙硫菌唑的產(chǎn)品特性、市場開發(fā)、登記歷程和市場前景等。

丙硫菌唑；全球市場；產(chǎn)品開發(fā)；專利概況；市場前景

丙硫菌唑（prothioconazole；開發(fā)代號：JAU 6476、AMS 21619）是由拜耳作物科學(xué)公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)的三唑硫酮類殺菌劑，為甾醇脫甲基化（麥角甾醇生物合成）抑制劑[1]；可提供很好的內(nèi)吸作用，優(yōu)異的保護(hù)、治療和鏟除活性，持效期長，對作物安全。

丙硫菌唑主要用于谷物、大豆、油菜、水稻、花生、甜菜和蔬菜等，殺菌譜很廣。丙硫菌唑幾乎對谷物上所有真菌病害都有優(yōu)異防效，包括由殼針孢菌（Septoria spp.）、鐮刀菌（Fusarium spp.）和喙孢菌（Rhynchosporium spp.）等引起的病害，如白粉病、赤霉病、紋枯病、銹病、穎枯病、葉斑病、網(wǎng)斑病、菌核病、基腐病、霉病等；能有效防治油菜和花生田土傳病害（如菌核病等），以及主要葉面病害（如灰霉病、褐斑病、黑斑病、銹病和黑脛病等）；還用于防治白菜黑斑病等[2]。丙硫菌唑既可葉面噴霧，也作種子處理[3]。

藥效試驗表明，丙硫菌唑不僅高效防治小麥赤霉病，而且能有效抑制赤霉病菌產(chǎn)生毒素[4]；同時，還表現(xiàn)出良好的保綠防衰作用，增產(chǎn)效果明顯[5]。

丙硫菌唑具有中等抗性風(fēng)險[2]。許多真菌對其已產(chǎn)生抗性，已知的作用機理包括靶標(biāo)位點突變體Y136F、ABC轉(zhuǎn)運體等[3]。為了延緩其抗性的產(chǎn)生和發(fā)展，拜耳開發(fā)了許多復(fù)配產(chǎn)品。

丙硫菌唑是一個商業(yè)化開發(fā)非常成功的產(chǎn)品，亦已成為全球殺菌劑中的領(lǐng)先產(chǎn)品。其2004年上市，2015年的全球銷售額為8.00億美元；在2005—2015年的10年間，其銷售額的復(fù)合年增長率高達(dá)21.6%。

1 登記和開發(fā)

2002年，A.Mauler-Machnik等在英國布賴頓植保會議上報道了丙硫菌唑；2004年，由拜耳登記和上市[3]。迄今，丙硫菌唑已在全球60多個國家銷售[6]。其主要市場包括：巴西、加拿大、德國、英國、法國、美國、丹麥、意大利、澳大利亞、捷克、波蘭、比利時、阿根廷、匈牙利、羅馬尼亞、奧地利、荷蘭、烏克蘭、智利、俄羅斯、瑞典、斯洛伐克、土耳其、烏拉圭、玻利維亞、保加利亞、愛沙尼亞、芬蘭、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、印度、新西蘭、葡萄牙、沙特阿拉伯、南非、西班牙等[2]。

1.1 產(chǎn)品登記

丙硫菌唑的成功開發(fā)與其豐富而廣泛的登記密不可分，其主要登記歷程包括：

2004年，丙硫菌唑在英國[7]和德國[2]取得登記和上市。其后，兩國登記和上市了大量丙硫菌唑的單劑及復(fù)配產(chǎn)品。時至2017年9月，作為首登國的英國，其登記的丙硫菌唑產(chǎn)品多達(dá)60個[8]。

2006年，拜耳在澳大利亞和法國登記了丙硫菌唑[2]。

2007年3月27日，丙硫菌唑在美國獲準(zhǔn)登記[2]。迄今，拜耳已在美國登記了13個丙硫菌唑產(chǎn)品[9]。

2007年，丙硫菌唑還在加拿大取得登記[2]。目前，加拿大共登記了18個丙硫菌唑產(chǎn)品，其中包括巴斯夫登記的Cotegra（丙硫菌唑＋啶酰菌胺）[10]。

2008年，丙硫菌唑在巴西登記[3]。巴西現(xiàn)已成為丙硫菌唑的第一大用藥國。

2008年8月1日，丙硫菌唑作為新有效成分被列入歐盟農(nóng)藥登記條例（1107/2009）已登記有效成分名單，2018年7月31日有效期屆滿。英國是文件起草國。其評估報告強調(diào)，成員國必須特別注意保護(hù)施藥人員、水生植物、鳥類和哺乳動物等[3]。截至2017年9月，歐盟共有26個成員國登記了丙硫菌唑[11]。

在2009—2017年間，拜耳在意大利[7]、德國、美國、加拿大、阿根廷、英國、土耳其、巴西、印度、智利等國登記和上市了丙硫菌唑的許多產(chǎn)品[3]。

最近，先正達(dá)還在英國、德國和愛爾蘭登記了丙硫菌唑與琥珀酸脫氫酶抑制劑（SDHI）類殺菌劑苯并烯氟菌唑的復(fù)配產(chǎn)品Elatus Era[2]。

目前，丙硫菌唑尚未在我國取得登記[12]。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所基于丙硫菌唑的健康風(fēng)險，至今仍未對其作出評價結(jié)果。

根據(jù)丙硫菌唑的毒性資料，其對蜂、鳥、魚、蠶、水藻、大型溞、赤眼蜂和蚯蚓等安全。在動物、植物、土壤/環(huán)境中，丙硫菌唑的主要代謝物包括：脫硫-丙硫菌唑、S-甲基-丙硫菌唑和1,2,4-三唑等。在這些代謝物中，脫硫-丙硫菌唑比丙硫菌唑?qū)Σ溉閯游锏亩拘愿吆芏郲1]。

使用過程中，丙硫菌唑藥液在暴露表面，如在處理過的種子、噴霧后的作物表面、施藥設(shè)備、衣服、暴露的人體表面等都會轉(zhuǎn)化生成一定量的脫硫-丙硫菌唑。因此，在對丙硫菌唑進(jìn)行風(fēng)險評估時，脫硫-丙硫菌唑的風(fēng)險也不容忽視[13]。

丙硫菌唑的風(fēng)險主要在于危害人體健康，特別是對女性生殖系統(tǒng)有潛在危害，“常規(guī)噴霧”易導(dǎo)致女性不孕不育；而脫硫-丙硫菌唑具有致畸性，會導(dǎo)致幼兒畸形。在美國、德國等農(nóng)業(yè)發(fā)達(dá)國家，大農(nóng)場較多，機械化操作普遍，施藥人員有專業(yè)的防護(hù)服和安全裝置，丙硫菌唑?qū)θ梭w危害的風(fēng)險基本可控。而在國內(nèi)，散戶較多，施藥設(shè)備不太先進(jìn)，丙硫菌唑?qū)κ┧幦藛T的健康風(fēng)險不可接受[6]。

基于此，丙硫菌唑在中國的登記仍懸而未決。

1.2 產(chǎn)品開發(fā)

在丙硫菌唑的產(chǎn)品開發(fā)中，復(fù)配產(chǎn)品是其一大亮點。

為了延緩丙硫菌唑的抗性產(chǎn)生和發(fā)展，拜耳充分利用了公司的產(chǎn)品優(yōu)勢，開發(fā)了丙硫菌唑豐富的復(fù)配產(chǎn)品，幫助丙硫菌唑建立了強大的市場地位。配伍產(chǎn)品中有甲氧基丙烯酸酯類殺菌劑氟嘧菌酯和肟菌酯，有三唑類殺菌劑戊唑醇，有SDHI類殺菌劑氟唑菌苯胺、氟吡菌酰胺和聯(lián)苯吡菌胺，雜環(huán)類殺菌劑螺環(huán)菌胺，新煙堿類殺蟲劑噻蟲胺和吡蟲啉，其他還包括甲霜靈和咪唑嗪等（表1）。

由于丙硫菌唑的化合物專利已經(jīng)到期，其他公司也紛紛參與到丙硫菌唑的產(chǎn)品開發(fā)中，其中不乏一些領(lǐng)先的跨國公司，像先正達(dá)開發(fā)了丙硫菌唑與苯并烯氟菌唑的復(fù)配產(chǎn)品Elatus Era，巴斯夫開發(fā)了丙硫菌唑與啶酰菌胺的復(fù)配產(chǎn)品Cotegra等。Elatus Era登記用于小麥、大麥、黑麥、黑小麥和燕麥等，防治所有重要的真菌病害；并能增綠，提升作物產(chǎn)量[2]。

在拜耳開發(fā)的復(fù)配產(chǎn)品中，已經(jīng)有多個產(chǎn)品成為品牌產(chǎn)品，如Fandango（丙硫菌唑＋氟嘧菌酯）、Prosaro（丙硫菌唑＋戊唑醇）、Xpro系列（丙硫菌唑＋聯(lián)苯吡菌胺）、Cripton（丙硫菌唑＋肟菌酯）、Emesto Silver（丙硫菌唑＋氟唑菌苯胺）、Titan Emesto（丙硫菌唑＋氟唑菌苯胺＋噻蟲胺）等。這些產(chǎn)品為丙硫菌唑的市場增長奠定了堅實的基礎(chǔ)[2]。

其中，Cripton用于花生防治葉面病害，對葉斑病效果尤佳；Emesto Silver可有效防治馬鈴薯上由絲核菌引起的病害，同時能阻止鐮刀菌的抗性發(fā)展；Titan Emesto集防蟲治病于一身，不僅防治馬鈴薯上由絲核菌和鐮刀菌引起的病害，而且提供優(yōu)異的害蟲防治能力；Raxil Pro（丙硫菌唑＋戊唑醇＋咪唑嗪）作為種子處理劑，在小麥和大麥上使用效果良好，處理后的植株更能抵御病害的侵?jǐn)_，植株更加健壯[2]。

表1 丙硫菌唑產(chǎn)品匯總（不完全統(tǒng)計）[2,12,15-17]

丙硫菌唑與聯(lián)苯吡菌胺復(fù)配的Xpro系列產(chǎn)品不僅提供優(yōu)秀的長持效和廣譜殺菌作用，而且可以增加作物的抗逆性，提高作物產(chǎn)量。此系列產(chǎn)品采用了Leafshield專利乳油技術(shù)，提高了產(chǎn)品在作物上的展著率，增強了耐雨水沖刷性[3]。

對丙硫菌唑而言，歐盟市場特別重要，拜耳為此開發(fā)了丙硫菌唑的許多復(fù)配產(chǎn)品。目前，丙硫菌唑在歐盟80%以上的市場由其復(fù)配產(chǎn)品占據(jù)[14]。

2 全球市場

丙硫菌唑自上市以來，其市場迅速步入上升通道。經(jīng)過十余年的發(fā)展，丙硫菌唑現(xiàn)已成為拜耳的第一大產(chǎn)品，全球殺菌劑中的第三大產(chǎn)品，谷物用殺菌劑中的第一大產(chǎn)品，大豆用殺菌劑中的第四大產(chǎn)品。

2.1 總體市場

根據(jù)Phillips McDougall公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，丙硫菌唑2005年（即上市第2年）的銷售額為1.13億美元；2009年為4.21億美元，2004—2009年的復(fù)合年增長率高達(dá)69.6%[3]。

雖然2010年，因為美國和歐盟的價格競爭及市場走弱等，丙硫菌唑的銷售額有所下滑，但其后便強勁反彈，并于2014年攀升至歷史的最高水平8.55億美元[2]。

在2004—2014年的10年里，丙硫菌唑的全球市場幾乎呈現(xiàn)逐年、大幅增長態(tài)勢（除2010年外），期間的復(fù)合年增長率高達(dá)39.8%。2015年和2016年，丙硫菌唑的銷售額雖有所下滑，但這與當(dāng)年全球市場的波動相吻合。丙硫菌唑歷年銷售額見表2。

2.2 細(xì)分市場

2016年，歐洲是丙硫菌唑最大的地區(qū)市場，其銷售額為3.04億美元，占7.90億美元全球市場的38.5%；其后依次為拉丁美洲和北美自由貿(mào)易區(qū)，各占全球市場的37.1%和16.5%。亞洲市場較小，僅占總市場的1.5%（見表3）。

表2 2004—2016年丙硫菌唑的全球銷售額[6,18-21]

表3 2016年丙硫菌唑的地區(qū)及作物市場[18]百萬美元

2016年，谷物為丙硫菌唑最大的用藥作物，其銷售額為3.71億美元，占全球市場的47.0%；居于第2位的是大豆，占總市場的29.9%。由此可見，谷物和大豆共占據(jù)丙硫菌唑總市場的76.8%。

2016年，巴西為丙硫菌唑最大的用藥國，其銷售額為2.84億美元，占全球市場的36.0%；加拿大位居第二，占全球市場的12.9%。這一年，共有8個國家的丙硫菌唑銷售額超過1 000萬美元，依次為巴西、加拿大、法國、德國、英國、美國、捷克、波蘭。表4列出2016年丙硫菌唑主要銷售國家及作物市場。

表4 2016年丙硫菌唑的國家及作物市場[18] 百萬美元

3 國內(nèi)開發(fā)情況

作為拜耳的當(dāng)家產(chǎn)品，丙硫菌唑受到國內(nèi)眾多非專利產(chǎn)品生產(chǎn)商的強烈關(guān)注。雖然目前丙硫菌唑仍未在我國取得登記，但國內(nèi)已有多家公司計劃投資或正在投資生產(chǎn)丙硫菌唑。

2016年，南通金陵農(nóng)化有限公司200噸/年丙硫菌唑原藥及副產(chǎn)技改項目環(huán)境影響報告書已在審批中[22]。

同年，南京紅太陽股份有限公司完成了丙硫菌唑產(chǎn)業(yè)鏈系列產(chǎn)品創(chuàng)新工藝的研究工作，并可進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化、大型化和智能化的實施階段[23]。

安徽久易農(nóng)業(yè)股份有限公司1 000噸/年的丙硫菌唑原藥合成項目在2016年獲得政府相關(guān)部門批準(zhǔn)立項，2017年實現(xiàn)中試生產(chǎn)。該公司97%丙硫菌唑原藥及相關(guān)制劑目前正在登記，其丙硫菌唑可分散油懸浮劑已于2017年在小麥赤霉病主要發(fā)生區(qū)域開展示范試驗[24]。

2017年上半年，海利爾藥業(yè)集團將8 000噸/年水性化制劑募投項目變更為2 000噸/年丙硫菌唑原藥及多功能生產(chǎn)車間建設(shè)項目[25]。預(yù)計新項目將投資1.82億元，建成后至產(chǎn)能釋放約需時3年，初步估計可增加年銷售收入3億元，增加年利潤6 000萬元，利潤率32.97%[26]。

4 競爭產(chǎn)品

在丙硫菌唑上市之前，不包括三唑類在內(nèi)的其他唑類殺菌劑的市場表現(xiàn)不盡人意，主要因為其中的領(lǐng)先產(chǎn)品市場已經(jīng)成熟，且這些產(chǎn)品主要用于水稻，而前些年日本水稻種植面積及稻米價格下滑，水稻市場呈現(xiàn)頹勢。最近，世界市場對水稻的需求增加，促進(jìn)了水稻上其他唑類殺菌劑的使用。然而，由于其他化學(xué)類型新產(chǎn)品的上市，市場競爭加劇。尤其是隨著SDHI類殺菌劑新品不斷上市，對唑類殺菌劑乃至殺菌劑市場，形成沖擊[20]。

丙硫菌唑在谷物、大豆和油菜上都取得了較大的銷售額，而其未來的發(fā)展?jié)摿碜杂跀U大應(yīng)用作物，上市更多新的復(fù)配產(chǎn)品，尤其是與SDHI類殺菌劑的復(fù)配產(chǎn)品[20]。

在唑類（包括三唑類）殺菌劑中，丙硫菌唑是最近上市的1個產(chǎn)品。最近，巴斯夫開發(fā)了2個三唑類殺菌劑mefentrifluconazole（商品名：Revysol）和ipfentrifluconazole，打破了唑類殺菌劑10多年無新品上市的局面[2]。

圖1 mefentrifluconazole（上）和ipfentrifluconazole結(jié)構(gòu)式[2]

Mefentrifluconazole是巴斯夫劃時代的新產(chǎn)品，它將在全球50多個國家上市，用于60多種作物，有望成為公司有史以來最大的上市產(chǎn)品[2]。

Mefentrifluconazole高效、廣譜、內(nèi)吸，具有保護(hù)和治療作用，有望成為高效防控病害的重要工具，并將用來延緩殺菌劑的抗性發(fā)展。試驗表明，mefentrifluconazole對許多頑固真菌病害具有優(yōu)異防效，適用于許多大田作物和特種作物，像谷物、玉米、大豆和經(jīng)濟作物等。目前，mefentrifluconazole的登記資料已遞交給歐盟、美國、加拿大、墨西哥和巴西等。該產(chǎn)品有望于2019—2020年種植季節(jié)上市[27]。

Mefentrifluconazole的上市無疑給殺菌劑市場增添了一員強將，同時也將進(jìn)一步提升巴斯夫殺菌劑的市場地位[27]。但不可否認(rèn)的是，mefentrifluconazole也將成為丙硫菌唑強有力的競爭對手。

5 專利保護(hù)和資料保護(hù)

丙硫菌唑的化合物專利已經(jīng)到期，但僅根據(jù)有效成分的專利到期時間來決定產(chǎn)品的開發(fā)是不夠的，還必須評估每一個外延的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，如合成專利、復(fù)配產(chǎn)品專利、SPC保護(hù)和資料保護(hù)等。

5.1 歐洲

丙硫菌唑的PCT/歐洲化合物專利（WO9616048、EP0793657）申請于1995年11月8日，2015年11月7日專利到期。其中，EP0793657因獲得了英國補充保護(hù)證書（SPC）—SPC/GB05/008，保護(hù)期被延長至2019年4月7日[2]。

2008年8月1日，丙硫菌唑在歐盟正式登記，其登記資料保護(hù)至2018年7月31日[11]。

丙硫菌唑許多復(fù)配產(chǎn)品獲得了專利保護(hù)和SPC保護(hù)，從而使其保護(hù)期大大超出了丙硫菌唑本身的化合物專利保護(hù)期。這些復(fù)配產(chǎn)品的SPC保護(hù)期從2019年至2027年不等。由于SPC保護(hù)因國家不同而異，表5僅列出了最長終止時間[28]。

表5 丙硫菌唑及其復(fù)配產(chǎn)品在歐洲的SPC保護(hù)終止時間（不完全統(tǒng)計）[28]

5.2 美國

丙硫菌唑在美國的化合物專利（US5789430）申請于1995年11月8日，2015年11月8日專利期滿；其制備專利（US6172236）申請于1998年9月26日，2018年9月26日專利期滿[3]。

2007年3月27日，丙硫菌唑作為新有效成分在美國獲準(zhǔn)登記，因此，其在美國的登記資料保護(hù)至2017年3月27日。由此可見，丙硫菌唑在美國的化合物專利保護(hù)和資料保護(hù)均已到期[2]。

5.3 中國

丙硫菌唑在中國的化合物專利（CN1058712C、CN1060473C）申請于1995年11月8日申請，2015年11月7日到期[3]。

由于丙硫菌唑目前尚未在我國取得登記，所以還不存在登記資料保護(hù)一說。

國內(nèi)企業(yè)從2013年開始了丙硫菌唑的登記試驗，據(jù)悉，目前國內(nèi)獲準(zhǔn)田間試驗的和申請登記的丙硫菌唑產(chǎn)品均已超過100個[6,29]。

6 市場前景

丙硫菌唑是由拜耳發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)的三唑硫酮類殺菌劑，2004年上市。上市后的10年，丙硫菌唑幾乎逐年大幅增長，并于2014年達(dá)到歷史峰值水平，2016年實現(xiàn)銷售額7.90億美元。

丙硫菌唑產(chǎn)品性能優(yōu)異，包容性很強。拜耳不僅開發(fā)了丙硫菌唑的單劑產(chǎn)品，而且立足本公司的產(chǎn)品，建立了丙硫菌唑相當(dāng)強大的復(fù)配產(chǎn)品陣容。目前主流的殺菌劑產(chǎn)品類型都已進(jìn)入丙硫菌唑配伍產(chǎn)品之列，甚至還包括了殺蟲劑噻蟲胺等。

由于丙硫菌唑的化合物專利已經(jīng)到期，其他公司競相參與其產(chǎn)品開發(fā)，其中包括先正達(dá)和巴斯夫等。國內(nèi)企業(yè)也高度聚焦丙硫菌唑的產(chǎn)品開發(fā)，但由于丙硫菌唑及脫硫-丙硫菌唑存在健康風(fēng)險，所以該產(chǎn)品在我國的登記仍懸而未決。未來一旦登記開閘，丙硫菌唑在中國的市場競爭必將非常激烈。

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巴西國家商品供應(yīng)公司（Conab）預(yù)測2017/18年巴西大豆種植面積將增加2.1%～4.2%

巴西農(nóng)業(yè)部下屬的國家商品供應(yīng)公司（Conab）2017年11月中旬最新的預(yù)測報告顯示，2017/18年度巴西種植熱點轉(zhuǎn)向大豆，主要夏、冬作物種植面積比10月份的首次預(yù)測略有增加。

2017/18年度巴西作物種植總面積預(yù)計為6 090萬～6 210萬hm2。其中，大豆種植面積預(yù)計為3 460萬～3 530萬hm2，增幅為2.1%～4.2%。大豆種植面積首次預(yù)測為3 450～3 520萬hm2，增幅為1.6%～2.4%。玉米1年2季，第1季種植時間為8～12月，種植面積為490萬～510萬hm2，降幅在7.5%～11.5%之間，早期預(yù)測降幅在6.1%～10.1%之間；第2季種植面積預(yù)計為1 210萬hm2。Conab預(yù)測玉米2017/18年總種植面積為1 700萬～1 720萬hm2。菜豆種植面積下降趨勢較首次調(diào)查更為顯著。菜豆每年種植3季，第1季已基本結(jié)束。第1季種植面積預(yù)計為99.2萬～100萬hm2，降幅約為7%～10.7%。該數(shù)值與早期預(yù)測數(shù)據(jù)有5.2%～8.2%的跌幅。棉花種植面積為100萬～110萬hm2，增幅在6%～15.8%之間，略高于首次調(diào)查的增幅5.5%～15.4%。水稻種植面積為190萬～200萬hm2，變動幅度在-2.4%～0.7%之間。

（陳晨譯自《AGROW》）

Global Market,Application and Development of Prothioconazole

HUANG Hua-shu1,BAI Ya-luo2
(1.China Crop Protection Industry Association,Beijing 100723;2.Jiangsu Pesticide Research Institute Co.,Ltd.,Nanjing 210046,China)

Prothioconazole was a triazolinthione fungicide developed by Bayer,first launched in 2004 and had met with significant commercial success.The total sales of prothioconazole in 2016 was$790 million.Prothioconazole provided a very wide fungicidal spectrum,and now ranked first in Bayer's top products,had become the leading product in global fungicide market and cereal fungicide market.The paper introduced product profile,market development of prothioconazole,as well as its registration progress and market prospect.

prothioconazole;global market;product development;patent profile;market prospect

TQ 455.4＋7

A

10.3969/j.issn.1671-5284.2017.06.014

2017-10-10；

2017-11-04

黃華樹（1985—），男，浙江省溫州市人，工程師，主要從事農(nóng)藥行業(yè)管理與咨詢工作。E-mail：ccpia_hhs@126.com

（責(zé)任編輯：顧林玲）