孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術學院 制藥與環(huán)境技術學院，吉林 吉林 132013）

藥品生產(chǎn)技術專業(yè)《化學制藥生產(chǎn)技術》課程教學與實踐研究

孟祥宇（吉林工業(yè)職業(yè)技術學院 制藥與環(huán)境技術學院，吉林 吉林 132013）

《化學制藥生產(chǎn)技術》是藥品生產(chǎn)技術專業(yè)所必修的一門重要的技術技能課，該課程將整個化學制藥生產(chǎn)過程分為若干個典型的單元來加以研究和介紹。本文根據(jù)化學制藥生產(chǎn)技術課程的特點，結合我校優(yōu)質的實訓條件，從課程定位、內容設置、教學手段及考試方式等方面，探討了改革的途徑，進行課程教學與實踐。

化學制藥生產(chǎn)技術；課程改革；實踐過程

1 課程定位

“化學制藥生產(chǎn)技術”課程是三年制工科類藥品生產(chǎn)技術專業(yè)必修的技術技能課。本課程的先行課為要用化學基礎、制藥單元操作技術課程，后續(xù)課為藥物分析技術課程。通過本課程的學習，培養(yǎng)學生掌握化學制藥和藥物制劑基本知識、化學制藥工藝的選擇、化學制藥設備儀表原理及選型、化學制藥、藥物制劑基本操作和DCS操作；了解工藝流程圖的識讀。同時，對學生語言文字表達能力、信息獲取能力、技術改造與革新能力、職業(yè)發(fā)展學習能力、組織協(xié)調、交流溝通、團隊協(xié)作能力、應對突發(fā)事件能力等職業(yè)能力培養(yǎng)，以及良好的職業(yè)道德、較強的創(chuàng)新意識、環(huán)保安全質量意識、健康的心理等職業(yè)素質養(yǎng)成起到應有的促進作用。

2 課程內容安排

序號單元（項目）標題及主要教學內容學時1項目一 企業(yè)文化與設備儀表1.制藥企業(yè)的安全；2.制藥企業(yè)的文化管理；3.制藥企業(yè)的管理文件4.阿奇霉素合成設備、換熱設備、分離設備、干燥設備、攪拌設備、真空設備的結構及原理；5.壓力、溫度、液位、流量、PH值等儀表的結構及原理。4 2項目二 肟化反應、干燥任務一 紅霉素A肟化反應、干燥的原理及流程；任務二 紅霉素A肟化反應、干燥的仿真訓練；任務三 紅霉素A肟化反應、干燥的DCS操作控制。12 12 12 3項目三 重排反應任務一 紅霉素A肟重排反應的原理及流程；任務二 紅霉素A肟重排反應的仿真訓練；任務三 紅霉素A肟重排反應的DCS操作控制。4項目四 氫化反應任務一 紅霉素亞胺醚氫化反應的原理及流程；任務二 紅霉素亞胺醚氫化反應的仿真訓練；任務三 紅霉素亞胺醚氫化反應的DCS操作控制。

5項目五 甲化反應和乙二醇制備任務一 氮雜紅霉素甲化反應的原理及流程；任務二 氮雜紅霉素甲化反應的仿真訓練；任務三 氮雜紅霉素甲化反應的DCS操作控制。8 6項目六 精制、干燥和回收任務一 精制、回收的原理及流程；任務二 阿奇霉素精制、回收的仿真訓練；任務三 阿奇霉素精制、回收的DCS操作控制。8 7項目七 維生素E軟膠囊的制備任務一 熟知軟膠囊劑必備基礎知識任務二 設計維生素E軟膠囊制備方案任務三 制備維生素E軟膠囊子任務一 化膠子任務二 軟膠囊內容物配制操作任務三 制備維生素E軟膠囊子任務三 軟膠囊壓制子任務四 軟膠囊干燥、清洗8 8項目八 阿司匹林腸溶片的制備任務三 制備阿司匹林腸溶片子任務一 粉碎、篩分；子任務二 混合；子任務三 制粒；子任務四干燥；子任務五 整粒與總混任務三 制備阿司匹林腸溶片子任務六 壓片任務三 制備阿司匹林腸溶片子任務七 包衣12

3 考核方案

實施過程考核為主、終結考核為輔等教學管理方式。過程考科占總成績的100%。

主要考核項目：工藝流程圖的識讀、工藝流程實訓、典型設備的認知分析、DCS模擬仿真操作、實際控制操作、工藝路線的分析、工藝路線的調整、各制劑的制備。

[1]覃業(yè)銀,牛志芳.高職院校實踐教學模式的研究與實踐[M].吉林大學出版社.2011.

[2]秦國正,王國棟,張明芮.《制藥工藝學》課程實踐教學內容改革探討[J].廣州化工.2014(8).

孟祥宇（1979-），男，高級工程師，碩士，研究方向：制藥工藝、制藥設備。