李維筠

（丹東市第一醫(yī)院藥學(xué)部，遼寧 丹東 118000）

美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)在20世紀(jì)90年代將部分因使用不當(dāng)而造成患者嚴(yán)重傷害或致死的藥物稱為 “高危藥品”[1]。2015年中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)把我國近些年沿用的“高危藥品”更名為“高警示藥品”，并頒布了《我國高警示藥品推薦目錄》，該目錄共包含24類、14種藥品，新增加了對(duì)育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A等）和靜脈途徑給藥的茶堿類藥品兩類藥品，以及高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液（規(guī)格5 mg/mL）4種藥品。按照高警示藥品的安全級(jí)別，依舊沿襲“金字塔式”分級(jí)管理模式將高警示藥品分為A、B、C三級(jí)。其中A級(jí)高警示藥品是最高級(jí)別，使用頻率最高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)最高，必須重點(diǎn)監(jiān)護(hù)和管理；B級(jí)（對(duì)患者會(huì)造成嚴(yán)重傷害）和C級(jí)危險(xiǎn)程度相對(duì)較低，但也需采取相應(yīng)措施加強(qiáng)管理。

近年來，高警示藥品被廣泛關(guān)注，其臨床應(yīng)用存在一定程度的安全風(fēng)險(xiǎn)，與醫(yī)院安全用藥及醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立高警示藥品的相關(guān)管理體系且保證有效實(shí)施，以確保高警示藥品的安全使用。

1 建立高警示藥品管理組，制定醫(yī)院高警示藥品目錄

醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)等部門專家共同組成高警示藥品管理組織，其職責(zé)是負(fù)責(zé)醫(yī)院高警示藥品目錄的遴選、高警示藥品管理制度及規(guī)范的制定、監(jiān)督醫(yī)院各環(huán)節(jié)高警示藥品的安全使用。同時(shí)，相關(guān)臨床科室和藥學(xué)部門成立相應(yīng)的高警示藥品管理小組，具體負(fù)責(zé)本部門或者本科室的高警示藥品管理工作。

參照《我國高警示藥品推薦目錄》（2015年）及高警示藥品金字塔分級(jí)管理原則，根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況和藥品不良反應(yīng)發(fā)生的既往情況，對(duì)醫(yī)院所有藥品進(jìn)行研究、分類、篩選，制定醫(yī)院的高警示藥品目錄，并在目錄中詳細(xì)列舉出每一種藥品的風(fēng)險(xiǎn)因素、注意事項(xiàng)、禁忌證，為高警示藥品在臨床合理安全應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

2 制定有效、完善的高警示藥品管理制度

2.1 高警示藥品安全管理制度

2.1.1 藥劑科環(huán)節(jié)：制定覆蓋高警示藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理制度。采購人員根據(jù)國家相關(guān)要求，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購，保證藥品質(zhì)量。對(duì)高警示藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，詳細(xì)記錄藥品信息，做到票據(jù)相符。

藥庫和藥房設(shè)置專門區(qū)域或藥柜存放高警示藥品，不得與其他藥品混合存放，存放區(qū)域設(shè)有專用警示標(biāo)識(shí)。設(shè)專人負(fù)責(zé)高警示藥品的請(qǐng)領(lǐng)、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)等工作。對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件要求的，如避光、冷藏等，嚴(yán)格按照說明書要求儲(chǔ)存。外觀相似的高警示藥品，應(yīng)設(shè)專用標(biāo)識(shí)提醒，避免混淆。高警示藥品按照“先進(jìn)先出、近期先出” 的原則使用，保證藥品有效安全。

藥學(xué)專業(yè)人員在調(diào)配高警示藥品處方時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”審核調(diào)配處方，雙人審核發(fā)放，確保準(zhǔn)確無誤，保障患者用藥安群。對(duì)存在不合理用藥的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配，待醫(yī)師修改無誤后方可調(diào)配。還要對(duì)患者或護(hù)理人員進(jìn)行用藥交代，告知注意事項(xiàng)等。

2.1.2 臨床病區(qū)環(huán)節(jié)：臨床病區(qū)是高警示藥品使用中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，其中內(nèi)科、兒科、急診科是高警示藥品使用頻率和數(shù)量較高的科室，發(fā)生用藥差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)極高。制定高警示藥品存放、開具、配制和使用管理制度。

高警示藥品與普通藥品必須分區(qū)擺放，設(shè)專用警示標(biāo)識(shí)，由專人負(fù)責(zé)。對(duì)有“嚴(yán)禁靜脈注射”等特殊要求的藥品，也應(yīng)在標(biāo)簽上明顯標(biāo)注。高警示藥品按照“先進(jìn)先出、近期先出” 的原則使用，保證藥品有效安全。

醫(yī)師開具高警示藥品前，要充分進(jìn)行安全性論證，嚴(yán)格按照藥品說明書的適應(yīng)證、用法用量執(zhí)行[2]。護(hù)理人員配制高警示藥品時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，雙人復(fù)核，準(zhǔn)確記錄用藥情況，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

2.2 高警示藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度：由藥學(xué)部門專職人員負(fù)責(zé)高警示藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15 d內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

藥學(xué)部門專職人員還承擔(dān)醫(yī)院高警示藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋工作；定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的高警示藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止高警示藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

2.3 高警示藥品預(yù)警機(jī)制：臨床藥師要定期搜集國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門發(fā)布的相關(guān)藥品風(fēng)險(xiǎn)信息，進(jìn)行總結(jié)和分析，及時(shí)反饋醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員，避免臨床應(yīng)用再出現(xiàn)用藥差錯(cuò)案例。定期對(duì)醫(yī)院的高警示藥品進(jìn)行評(píng)估并發(fā)布安全警示。

定期開展高警示藥品培訓(xùn)活動(dòng)，大力宣傳高警示藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性及重要性，提高醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，做好風(fēng)險(xiǎn)管理工作。對(duì)高警示藥品的差錯(cuò)、過敏、中毒等突發(fā)不良事件應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，保證在有效時(shí)間范圍內(nèi)降低風(fēng)險(xiǎn)至最低程度。

3 加強(qiáng)高警示藥品知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)

3.1 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

高警示藥品的正確用法用量、注意事項(xiàng)及禁忌證是對(duì)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)的重要內(nèi)容，通過培訓(xùn)旨在提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)高警示藥品的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，臨床應(yīng)用時(shí)嚴(yán)格按照藥品說明書正確使用[3]。對(duì)護(hù)理人員強(qiáng)調(diào)規(guī)范輸液等操作規(guī)程，避免發(fā)生差錯(cuò)及事故，從而也降低高警示藥品的危險(xiǎn)性。

加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)高警示藥品正確管理的意識(shí)是十分重要的，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須重視的一項(xiàng)工作。

3.2 對(duì)患者進(jìn)行常識(shí)普及和用藥教育：藥品最大程度的發(fā)揮治療效果與患者的用藥依從性和正確的使用藥品是密不可分的。藥師要努力做好用藥咨詢及用藥指導(dǎo)工作，對(duì)患者進(jìn)行必要的宣傳教育，告知、講解正確的用藥方法、用藥時(shí)間、用藥劑量，用藥時(shí)的注意事項(xiàng)，可能出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，防止患者濫用藥物或隨意更改醫(yī)囑，保證患者用藥的有效性、安全性，避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

4 其他環(huán)節(jié)

建議藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)將定期收集的高警示藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況、藥物相互作用及特殊人群應(yīng)用等安全信息，及時(shí)反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員能及時(shí)獲得藥品信息，更好地指導(dǎo)臨床安全用藥。同時(shí)，通過國家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)或修改藥品說明書，向全社會(huì)發(fā)布藥品安全警告。

5 結(jié) 論

隨著新醫(yī)改“藥品零加成”的實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹保院侠碛盟帪楹诵牡乃幨路?wù)是診療活動(dòng)的重要內(nèi)容。所以，高警示藥品的全方位管理和安全使用也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的重要內(nèi)容之一。

通過成立專門的高警示藥品管理組織、制定高警示藥品目錄，根據(jù)高警示藥品在臨床應(yīng)用中易出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素制定相應(yīng)的管理制度，加大培訓(xùn)和宣傳力度提高醫(yī)務(wù)人員及公眾的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，實(shí)現(xiàn)高警示藥品的信息化監(jiān)管等全方位管理策略，降低高警示藥品應(yīng)用不當(dāng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。

[1] IOM(INSTITUTE OF MEDICINE).TO Err Is Human:Building a Safer Health System.Washington,DC:National Academy Press,2000.

[2] 張淑慧,張志清,劉保良,等.醫(yī)院藥學(xué)管理規(guī)范[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:96.

[3] 王梅芬,孫亞軍.高警訊藥物臨床使用安全管理概述[J].現(xiàn)代護(hù)理,2007,13(13):1250.