陳溪 安康市中心醫(yī)院 （陜西 安康 725000）

內容提要： 文章以醫(yī)院醫(yī)療器械管理為論點，對醫(yī)療器械采購管理、應用管理、風險控制等方面存在的問題進行分條探究，并有針對性的提出幾點處理醫(yī)院醫(yī)療器械管理中所存問題的對策。希望與醫(yī)院醫(yī)療器械管理相關人員一起分享工作經驗，共同解除問題，提升醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作運行質量，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

我國醫(yī)療器械行業(yè)歷經數(shù)十年的發(fā)展歷程，已具備很大規(guī)模，并且以較快速度增長。但是當下我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理因為監(jiān)管歷程短暫、起步較晚、基礎薄弱等原因，盡管參考國外通行法律建設了一套相對完整的監(jiān)管體系與體制，但是在多種因素的影響下，管理工作效率長期得不到提升影響醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)發(fā)展進程[1]。本文針對醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的主要問題，提出幾點改進與完善措施。

1.采購管理中存在的問題與解決對策

1.1 問題

當下，國內大多數(shù)醫(yī)院的器械設備采購工作從名義與制度上由設備科室負責執(zhí)行，但是在采購現(xiàn)實工作中，器械設備應用科室在提交采購醫(yī)療器械申請時，是結合專業(yè)特色與專長，去選擇醫(yī)療器械產品的類型，造成醫(yī)療器械在采購的很多流程中設備科的工作人員與工程技術人員不具備參與決策的實際權利，以致醫(yī)院醫(yī)療器械采購成本長期居高不下。

1.2 解決對策

結合醫(yī)療器械采購過程中存在的問題，醫(yī)院應積極安排醫(yī)療器械的主要負責人，所安排的責任人應對國家相關醫(yī)療器械的法律法規(guī)有全面了解，同時結合本單位醫(yī)療器械的現(xiàn)實應用狀況以及醫(yī)用耗材的管理情況，編制更具醫(yī)院特色、符合醫(yī)院實況的醫(yī)療器械采購計劃，并嚴格貫徹落實，進而最大限度的維護醫(yī)院利益。想方設法的將設備科的職能充分發(fā)揮出來，實現(xiàn)對醫(yī)院中現(xiàn)存器械設備有效管理的基礎上，加強對醫(yī)療器械市場信息的采集與管理力度，進而不斷強化醫(yī)療器械的采購計劃的科學性與實用性。針對同一類型的醫(yī)療器械要推行集中采購措施，進而降低設備與儀器等器械的采購成本。建設并完善物流監(jiān)控網絡，以強化醫(yī)院內資產管理工作運行的規(guī)范性，有效彌補醫(yī)療器械管理中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械在采購管理中的公開性與透明度。

2.應用管理中存在的問題與解決對策

2.1 問題

當下，國內醫(yī)療市場競爭激烈，一些醫(yī)院為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展以及獲得最大效益等目標，積極引進、配置國際性能最先進的醫(yī)療器械，但由于缺乏針對性，以致部分醫(yī)療器械存在多次購置、閑置無人應用等現(xiàn)象，醫(yī)院中醫(yī)療器械的耗材量卻逐日增長，器械損耗量提升。因為國內尚未建設與推行一套權威性高的醫(yī)療器械日常管理體制，造成不同類型的醫(yī)療器械、設備的應用維護缺乏明確標準，以致不同醫(yī)院在管理醫(yī)療器械時依照自制的管理體制進行，造成醫(yī)療器械管理效果普遍偏低，醫(yī)療設備資源出現(xiàn)極度的浪費[2]。

2.2 解決對策

各級醫(yī)院應以器械使用實況為基點建設醫(yī)療器械管理體制，建設健全質量管理體系，實現(xiàn)對進貨廠家資質水平、設備質量檢驗、質量追蹤、存管與維護以及初始記錄信息的全面管理，并加強對存有高風險醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。與此同時，也要構建相對完善的信息化管理體系，對設備使用、材料消耗等情況建設電子檔案，內容以申請購置、驗證、購買、安裝檢查、應用與維修等方面為主，以不斷強化醫(yī)療器械使用的規(guī)范性。對于已到報廢期限、重要零部件老化、主要參數(shù)已無法滿足臨床使用要求或由于經濟因素不能安全應用的醫(yī)療器械，應及時淘汰報廢?；厥盏脑O備器械應由專人負責管理，只有在配置齊全情況下方可入庫，對于有繼續(xù)使用價值的設備可以支援下級醫(yī)院的醫(yī)療發(fā)展或拆除處理，有征集無法再利用的設備，可留作配件應用。

此外，結合我國醫(yī)院大部分醫(yī)護人員工程技術知識儲備量普遍缺乏、醫(yī)療器械設備多是光機電一體化高技術的產物等現(xiàn)狀。通常而言，設備在運送至院內后，供方工程進行現(xiàn)場調試安裝，簡略的介紹使用方法以后就投入至臨床中。在這樣的情景下，醫(yī)護人員多通過長期的摸索實踐才能嫻熟掌握設備應用技巧，但是并不排除器械部分功能始終沒有被開發(fā)利用的問題[3]。故此，為最大限度的提升醫(yī)療器械的應用效率，醫(yī)院應重視與加強對醫(yī)護人員設備應用技能的培訓，建設相關考評機制與標準。實現(xiàn)對器械采購、驗收、管理以及維修等人員的法律法規(guī)與業(yè)務技能知識的培訓，監(jiān)督手術醫(yī)師與護理人員的植入性高風險醫(yī)療器械的使用情況。積極招聘醫(yī)療器械或生物醫(yī)學工程專業(yè)人才，全面提升器械設備相關人員職業(yè)素質。

3.風險管理中存在的問題與解決對策

3.1 問題

醫(yī)療器械上市以后，我國醫(yī)療器械管理中的薄弱環(huán)節(jié)是缺乏對其療效、不良反應等方面的再評價。當下，在設備生產和流通環(huán)節(jié)中，政府機關在其間發(fā)揮強大的調控作用，醫(yī)院作為器械設備質量管理的主體，卻尚未具備相關的管理意識與能力，以致器械在使用期間產生各類風險的概率增加，進而引發(fā)醫(yī)患糾紛，影響醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進程。

3.2 解決對策

盡快完善醫(yī)院醫(yī)療器械風險管理體制，對醫(yī)療器械在醫(yī)院中的使用情況嚴加管理。醫(yī)院與器械生產廠家就要實施相應的管理措施，并建設良好的交流程序，對醫(yī)療器械應用期間的不良事件動態(tài)式監(jiān)管，建設對可疑醫(yī)療器械不良事件的探查、報告、評估與管理的全過程體系。通過對不良事件的有效監(jiān)測，降低或規(guī)避醫(yī)療器械在使用過程中的各類風險，協(xié)助各科室及時消除醫(yī)療器械在應用過程中的各種安全隱患。以免醫(yī)療設備故障對患者造成傷害，誘發(fā)醫(yī)療事故與糾紛，最大限度的保證患者就醫(yī)的安全性。

4.小結

本文結合醫(yī)院醫(yī)療器械在采購、應用與風險管理中存在的常見問題進行分析，認為醫(yī)院在后續(xù)醫(yī)療器械管理進程中應加強對相關管理體制的完善力度，重視對醫(yī)護人員業(yè)務技能的培訓，增強醫(yī)療器械應用過程的風險安全意識，進而使醫(yī)院器械管理工作順利開展，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)獻力量。