徐清喜 吳仁凱 劉姍姍

（1.浙江省象山縣中醫(yī)醫(yī)院，浙江 象山 315700；2.浙江省寧波市婦女兒童醫(yī)院北院，浙江 寧波315000）

功能性消化不良主要是指患者出現(xiàn)上腹脹、噯氣反酸、惡心嘔吐等上腹部不適癥狀為特點(diǎn)的一組臨床綜合征，患者多數(shù)呈現(xiàn)為持續(xù)或反復(fù)發(fā)作，給其日常工作、生活質(zhì)量造成極大影響［1］。目前臨床尚未完全清楚該疾病發(fā)病原因，多數(shù)研究認(rèn)為其與胃酸分泌異常、飲食因素等有關(guān)；也有學(xué)者研究認(rèn)為該疾病發(fā)病機(jī)制與患者胃腸運(yùn)動(dòng)障礙及胃腸激素改變等有關(guān)；該疾病發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)而增高［2］。目前臨床西醫(yī)治療主要以對(duì)癥治療為主，盡管可取得一定療效，但停藥后易復(fù)發(fā)，給患者帶來(lái)新的痛苦。中醫(yī)學(xué)并無(wú)功能性消化不良病名，但中醫(yī)記錄中“痞滿”等病證中有關(guān)類(lèi)似該疾病的描述，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為該疾病主要病因?yàn)轱嬍巢还?jié)、感受外邪或情志失調(diào)，隨著人們對(duì)中藥的深入研究，人們發(fā)現(xiàn)中藥應(yīng)用于功能性消化不良中具有顯著效果，可顯著緩解患者痛苦，更好地改善其生活質(zhì)量。本文為探討中藥應(yīng)用于功能性消化不良患者中效果，特采用自擬消脹湯用于臨床治療，為中藥臨床治療功能性消化不良提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷符合《功能性胃腸病和羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］，患者存在持續(xù)或間斷性消化不良，伴噯氣、嘔吐等癥狀，癥狀持續(xù)時(shí)間＞12周。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］有關(guān)“痞滿”診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬寒熱錯(cuò)雜證。排除過(guò)敏體質(zhì)、不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)者、妊娠或哺乳期婦女、高血壓、冠心病、消化性潰瘍或消化腫瘤或消化系統(tǒng)其他疾病、嚴(yán)重心腦血管或肝腎功能障礙、精神疾病、年齡大于70歲等。

1.2 臨床資料 選取2016年1月至2017年5月筆者所在醫(yī)院就診的功能性消化不良患者88例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組各44例。對(duì)照組男性18 例，女性 26 例；年齡 25～60 歲，平均（45.16±3.23）歲；病程 8～31 個(gè)月，平均（22.73±4.34）個(gè)月；伴 HP 感染者25例。觀察組男性20例，女性24例；年齡26～58歲，平均（46.12±3.14）歲；病程 7～30 個(gè)月，平均（22.42±4.14）個(gè)月；伴HP感染者26例。兩組患者病程和年齡等資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組采用西醫(yī)對(duì)癥治療，奧美拉唑（阿特維斯制藥有限公司，20 mg/粒，批號(hào)：201606），每次20 mg，每日1次，餐前口服，共4周；莫沙必利（魯南貝特制藥有限公司，5 mg/片，批號(hào)：20160823），5 mg/次，每日3次，餐前口服，共4周；抗幽門(mén)螺桿菌治療，阿莫西林膠囊 （華北制藥股份有限公司，0.25 g/粒，批號(hào)：20160310），每次 1.0 g，每日 2 次，口服；克拉霉素緩釋片（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，0.5 g/片，批號(hào)：161220），口服，每次 0.5 g，每日 2次，共 1周。 伴抑郁者可給予阿米替林片（常州四藥制藥有限公司，25 mg/片，批號(hào)：160503），口服，每日2次，共4周。觀察組于對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用自擬消脹湯：黨參、白芍各15 g，白術(shù)、黃連、法半夏、陳皮、茯苓、麥芽各 12 g，竹茹10 g，木香、甘草各6 g，大棗6枚。胃脹明顯者加枳殼各10 g；胃痛明顯者加延胡索、金鈴子各15 g；由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一熬制，200 mL/袋，早晚各1袋，7 d為1療程，共4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床療效，評(píng)價(jià)兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分情況。統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)，采用放射免疫法檢測(cè)兩組患者治療前后血漿胃動(dòng)素水平。隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)兩組治愈后復(fù)發(fā)人數(shù)。

1.5 臨床資料 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。痊愈：癥狀、陽(yáng)性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且＜95%。有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且＜70%。無(wú)效：癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，各組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間樣本比較用獨(dú)立t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見(jiàn)表1。兩組患者治療前各項(xiàng)中醫(yī)證候積分相比較（P＞0.05）；觀察組治療后胃脘疼痛、心下痞滿、胃中灼熱、納差、噯氣反酸、大便不調(diào)、惡心嘔吐、口干口苦癥狀積分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組比較，治療組各項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí) 間 胃脘疼痛 心下痞滿 口干口苦 噯氣反酸 納差 胃中灼熱 惡心嘔吐 大便不調(diào)觀察組 治療前 4.75±0.96 4.72±0.97 2.63±0.25 4.08±0.47 2.24±0.62 2.14±0.59 2.48±0.55 2.28±0.53（n＝44） 治療后 82.68±0.74*△ 2.71±0.38*△ 1.02±0.21*△ 2.58±0.85*△ 1.24±0.25*△ 1.27±0.59*△ 1.23±0.37*△ 1.72±0.45*△對(duì)照組 治療前 4.62±1.02 4.69±1.02 2.59±0.18 4.11±0.52 2.18±0.61 2.11±0.63 2.52±0.61 2.24±0.49（n＝44） 治療后 3.11±0.85* 3.10±0.56* 1.25±0.38* 2.85±0.79* 1.88±0.36* 1.58±0.62* 1.72±0.78* 2.03±0.36*

2.2 兩組患者臨床療效比較 見(jiàn)表2。觀察組治療臨床總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組患者治療前后血漿胃動(dòng)素水平比較 治療組與對(duì)照組治療后血漿胃動(dòng)素水平分別為（316.27±51.26） pg/mL、（266.85±45.72） pg/mL，分別高于治療前的（238.69 ±37.85） pg/mL、（241.75 ±36.48） pg/mL （P ＜0.05）；兩組比較，治療組改善更加明顯（P＜0.05）。

2.4 復(fù)發(fā)情況 隨訪6個(gè)月，觀察組治愈后復(fù)發(fā)率3.85%，明顯低于對(duì)照組的 28.57%（P＜0.05）。

2.5 不良反應(yīng) 兩組治療期間未發(fā)生任何過(guò)敏或其他不良反應(yīng)。

3 討 論

目前臨床尚未完全清楚功能性消化不良患者發(fā)病原因及發(fā)病機(jī)制，該疾病可能與胃腸道運(yùn)動(dòng)障礙、神經(jīng)感覺(jué)障礙等多個(gè)環(huán)節(jié)有關(guān)，其中精神因素對(duì)該疾病發(fā)病也起著一定作用，且以上各因素相互作用、相互影響，最終致患者胃腸運(yùn)動(dòng)障礙，而胃腸運(yùn)動(dòng)障礙是該疾病病理、生理學(xué)基礎(chǔ)［5］。所以臨床尚無(wú)特效藥物治療，主要以對(duì)癥治療為主。本文通過(guò)采用西醫(yī)治療后，患者各項(xiàng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，且取得較好療效，但停藥后隨訪6個(gè)月，患者復(fù)發(fā)率明顯高于中西醫(yī)聯(lián)合治療。

功能性消化不良屬中醫(yī)學(xué)“痞滿”等范疇，該疾病大多由勞逸失常、飲食不節(jié)或受外邪侵襲等所致患者脾胃呆滯，運(yùn)化失職，該疾病部位在胃，并與患者肝脾兩臟功能失調(diào)存在緊密聯(lián)系，發(fā)病機(jī)制為脾胃升降失常和中焦氣機(jī)不利［6］。因此治療應(yīng)以健脾異胃、消脹為主。筆者采用自擬消脹湯，其組方中白術(shù)、茯苓、黨參及甘草取自四君子湯，具有健脾益氣功效；白芍、陳皮及木香具有理氣和胃消脹功效；竹茹、半夏及黃連具有清熱和胃化濁功效；大棗具有益氣養(yǎng)胃功效；麥芽具有健胃消食功效；該組方合用可達(dá)消脹和強(qiáng)健脾胃功效。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，半夏具有止嘔和調(diào)節(jié)胃腸功能的作用；黃連具有抗菌和抗病毒及調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)的作用，并可有效抑制殺滅幽門(mén)螺桿菌［7］；黨參成分中黨參多糖可發(fā)揮保護(hù)患者胃黏膜及抗?jié)兊淖饔茫?］；甘草與大棗具有協(xié)調(diào)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用［9］；白芍可讓患者脾升胃降，則痞滿自消，從而達(dá)到標(biāo)本兼治功效，降低復(fù)發(fā)率［10］。 目前多數(shù)研究發(fā)現(xiàn)［11-13］，功能性消化不良患者血漿胃動(dòng)素明顯低于正常人群，胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙在功能性消化不良患者中起著重要作用，而胃腸激素與人體胃腸運(yùn)動(dòng)存在緊密聯(lián)系。本文研究結(jié)果提示兩種患者胃動(dòng)素水平明顯升高，且觀察組患者升高程度優(yōu)于對(duì)照組，這可能是因本文采用的自擬消脹湯可有助于患者胃排空及提高其血漿胃動(dòng)素水平有關(guān)［14-15］。

綜上所述，采用自擬消脹湯輔助治療功能性消化不良患者可有助于改善其臨床癥狀，提高其血漿胃動(dòng)素水平及臨床療效，且可降低復(fù)發(fā)率，因此該方法具有鞏固療效的作用。

［1］ Kim JB，Shin JW，Kang JY，et al.A traditional herbal formula， Hyangsa-Pyeongwi san （HPS）， improves quality of life（QoL） of the patient with functional dyspepsia （FD）： Randomized double-blinded controlled trial［J］.Journal of Ethnopharmacology：An Interdisciplinary Journal Devoted to Bioscientific Research on Indigenous Drugs，2014，151 （1）：279-286.

［2］ Ford AC，Bercik P，Morgan DG，et al.The RomeⅢ criteria for the diagnosis of functional dyspepsia in secondary care are not superior to previous definitions［J］.Gastroenterology，2014，146（4）：932-940.

［3］ 梁列新.功能性胃腸病和羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.廣西醫(yī)學(xué)，2006（9）：1483.

［4］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：137，139.

［5］ Yiqi Du，Tun Su，Xinmiao Song，et al.Efficacy and safety of cinitapride in the treatment of mild to moderate postprandial distress syndrome-predominant functional dyspepsia ［J］.Journal of clinical gastroenterology，2014，48（4）：328-335.

［6］ 呂林，黃穗平，唐旭東，等.功能性消化不良從脾論治理論探討［J］.中醫(yī)雜志，2014，55（5）：383-385.

［7］ 黃美華，張亞梅，李菁，等.地黃連屬植物的化學(xué)成分及生物活性研究進(jìn)展［J］.中草藥，2017，48（6）：1240-1249.

［8］ 褚旭，劉曉菊，邱敬滿，等.黨參多糖對(duì)細(xì)顆粒物所致慢性阻塞性肺疾病小鼠肺泡巨噬細(xì)胞吞噬功能障礙加劇的抑制作用［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2016，96（14）：1134-1138.

［9］ 趙雨坤，李立，劉學(xué)，等.基于系統(tǒng)藥理學(xué)探索甘草有效成分甘草甜素的藥理作用機(jī)制［J］.中國(guó)中藥雜志，2016，41（10）：1916-1920.

［10］李冀，李慶偉，郝峰，等.木瓜白芍配伍的現(xiàn)代臨床應(yīng)用及藥理研究［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2017，45（1）：93-95.

［11］于惠玲，魯素彩，王陽(yáng)陽(yáng)，等.老年功能性消化不良重疊腹瀉型腸易激綜合征的胃腸激素水平變化［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，35（21）：6175-6176.

［12］張桐茂，劉煒，趙博，等.藿香正氣軟膠囊對(duì)功能性消化不良脾虛濕盛患者胃動(dòng)力及胃腸激素的影響［J］.中草藥，2014，45（15）：2214-2217.

［13］董洪娟，徐曉明，余澤波，等.半夏瀉心湯對(duì)功能性消化不良患者胃黏膜肥大細(xì)胞及血漿胃動(dòng)素的影響［J］.海南醫(yī)學(xué)，2017，28（4）：566-568.

［14］陳海山，龔錦容，黃朝忠，等.功能性消化不良與胃黏膜肥大細(xì)胞、血漿胃動(dòng)素的關(guān)系［J］.胃腸病學(xué)，2015，20（9）：533-537.

［15］呂作培，蔡振寨，鄭波，等.疏肝動(dòng)胃湯對(duì)功能性消化不良患者腸道氣體的治療作用及其機(jī)制［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2014，22（6）：294-296.