黃海旭

（莆田市計(jì)量所，福建 莆田 351100）

1 引言

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是一種可對(duì)人體生命參數(shù)實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)測(cè)量和監(jiān)護(hù)的醫(yī)療設(shè)備，其能夠存儲(chǔ)、記錄和控制人體心率、血氧、血壓和呼吸等指標(biāo)，這些人體參數(shù)一旦超出設(shè)定范圍，監(jiān)護(hù)儀將自動(dòng)發(fā)出報(bào)警聲響來(lái)提示醫(yī)務(wù)護(hù)理人員。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個(gè)科室，使用非常頻繁，被認(rèn)為是一種高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，因此制定相應(yīng)的規(guī)范對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制和計(jì)量檢定是非常必要的。福建省在2011年頒布了JJG（閩）1038 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀地方檢定規(guī)程[1]，主要針對(duì)監(jiān)護(hù)儀的心電模塊、血壓模塊、血氧模塊和呼吸模塊進(jìn)行了檢定分析。筆者將重點(diǎn)分析多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢定項(xiàng)目和方法，以及檢定過(guò)程中遇到的問(wèn)題和思考。

2 醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的主要檢定項(xiàng)目和檢定方法

2.1 功能性檢查

檢定醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀時(shí)，一是要對(duì)其外觀進(jìn)行通用技術(shù)檢查，查看其是否具有銘牌、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)和制造廠家；二是要檢查醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是否具有報(bào)警功能和消除報(bào)警功能，包括心電、血氧、血壓、呼吸等參數(shù)超過(guò)設(shè)定值時(shí)是否會(huì)報(bào)警；三是醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)具有過(guò)壓保護(hù)功能[1]；即當(dāng)充氣加壓過(guò)高時(shí)或在加壓過(guò)程中突然斷電，醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)能自動(dòng)快速放氣卸壓。

2.2 心電監(jiān)護(hù)模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心電模塊主要分為兩大塊檢定項(xiàng)目，一是心電圖顯示部分的檢定：包括對(duì)其電壓測(cè)量誤差、極化電壓引起的電壓測(cè)量偏差、噪聲電平、輸入回路電流、幅頻特性、共模抑制比等進(jìn)行檢定；二是心率顯示部分的檢定：包括心率顯示值誤差、心率報(bào)警發(fā)生時(shí)間測(cè)量和心率報(bào)警預(yù)置值的檢定。心電模塊的檢定主要是使用心電監(jiān)護(hù)檢定儀輸入相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)心電信號(hào)，然后進(jìn)行相應(yīng)的波形測(cè)量。

2.3 血壓模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的血壓模塊檢定主要是指無(wú)創(chuàng)血壓的檢定，主要包括兩部分，靜態(tài)部分：血壓示值誤差的檢定；動(dòng)態(tài)部分：血壓示值重復(fù)性的檢定[1]。用導(dǎo)氣管和三通把多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀與硬質(zhì)金屬容器、血壓標(biāo)準(zhǔn)器連接起來(lái)，由血壓標(biāo)準(zhǔn)器對(duì)監(jiān)護(hù)儀逐點(diǎn)從低到高增壓，測(cè)量點(diǎn)應(yīng)均勻地分布在被測(cè)對(duì)象的測(cè)量范圍內(nèi)，且不小于5點(diǎn)（不含零點(diǎn)）。進(jìn)行兩次壓力測(cè)量，取兩次較大偏差值作為靜態(tài)壓力示值誤差。血壓重復(fù)性的測(cè)量是用導(dǎo)氣管和三通把多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀與袖帶、血壓標(biāo)準(zhǔn)器連接，血壓標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)設(shè)置動(dòng)態(tài)模擬，即收縮壓和舒張壓，成人監(jiān)護(hù)儀（脈搏設(shè)置成：80次/min），嬰/幼兒監(jiān)護(hù)儀（脈搏設(shè)置成：120次/min），重復(fù)進(jìn)行5次測(cè)量，相應(yīng)收縮壓和舒張壓最大值和最小值之差分別除以極差系數(shù)2.33，即可得到各自的血壓示值重復(fù)性。

2.4 血氧模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的血氧模塊檢定主要包括兩大塊，血氧飽和度的檢定和脈博的檢定，血氧飽和度的檢定又分為血氧飽和度示值誤差和血氧飽和度重復(fù)性的檢定。檢定監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度示值誤差時(shí)應(yīng)先設(shè)置固定的脈搏值（通常設(shè)定脈搏為75次/min），而檢定監(jiān)護(hù)儀脈博示值誤差，也應(yīng)先設(shè)置固定的血氧飽和度值（通常設(shè)定血氧飽和度設(shè)為95%），血氧飽和度示值誤差為測(cè)量6次的平均值與血氧標(biāo)準(zhǔn)器的設(shè)定示值之差，血氧飽和度測(cè)量重復(fù)性則利用貝塞爾公式對(duì)6次的測(cè)量值進(jìn)行公式處理；而脈搏示值誤差則是用測(cè)量三次的平均值與脈搏血氧飽和度模擬器示值之差求得。

2.5 呼吸模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的呼吸頻率示值誤差檢定相對(duì)簡(jiǎn)單，且穩(wěn)定性很好，因此只需測(cè)量一次即可，將導(dǎo)聯(lián)線連接到呼吸標(biāo)準(zhǔn)裝置上，調(diào)出醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的呼吸模塊(RESP)，分別設(shè)置呼吸標(biāo)準(zhǔn)器輸出呼吸率值為80、60、40、20和15次/分，監(jiān)護(hù)儀呼吸頻率示值減去標(biāo)準(zhǔn)裝置呼吸頻率示值即為呼吸頻率示值誤差[2]。

3 醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定過(guò)程中的問(wèn)題和解決

3.1 開(kāi)機(jī)異常

（1）無(wú)法開(kāi)機(jī)：首先檢查電源線是否脫落或松動(dòng)，特別是監(jiān)護(hù)儀機(jī)身后的三角插頭；確保監(jiān)護(hù)儀正常通電后，考慮是否電源鍵按的時(shí)間不夠長(zhǎng)，應(yīng)長(zhǎng)按電源鍵3秒以上，待監(jiān)護(hù)儀“嘟”的一聲后再松開(kāi)電源鍵。（2）正常啟動(dòng)后屏幕上出現(xiàn)花屏、白屏等狀態(tài)，說(shuō)明監(jiān)護(hù)儀供電情況正常，但是顯示屏和主控板連接中斷，此時(shí)可考慮將監(jiān)護(hù)儀機(jī)身后面的VGA輸出口外接正常的顯示屏，若正常顯示，可更換顯示屏可進(jìn)行后續(xù)檢定工作。

3.2 心電圖(ECG)故障

將多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀上的心電導(dǎo)聯(lián)線和心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀一一對(duì)應(yīng)連接好，根據(jù)規(guī)程輸出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)。（1）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀上無(wú)波形顯示：首先考慮心電模塊開(kāi)關(guān)是否打開(kāi)，可在參數(shù)設(shè)置中將其打開(kāi)，其次檢查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心率來(lái)源狀態(tài)是否設(shè)置在“SpO2”上，若是，則更改設(shè)置為“ECG”“自動(dòng)”或者“同時(shí)”；若此時(shí)仍無(wú)信號(hào)，則應(yīng)檢查導(dǎo)聯(lián)模式狀態(tài)和實(shí)際導(dǎo)聯(lián)數(shù)是否相匹配，如果是五導(dǎo)模式，但是只用了三導(dǎo)的接法，則顯然無(wú)波形，全部設(shè)置正確后仍無(wú)信號(hào)，則考慮導(dǎo)聯(lián)線是否電極接觸不良或有損壞或折斷，可通過(guò)更換一條同一型號(hào)的心電導(dǎo)聯(lián)線再進(jìn)行檢定，否則可做不合格處理。（2）心電波形顯示錯(cuò)亂：心電波形太大，無(wú)法完整顯示，或是受到干擾明顯導(dǎo)致波形顯示不規(guī)則和雜亂無(wú)章，可首先考慮心電波形的幅度是否設(shè)置成“×2”或更大，若是可將心電幅度設(shè)置成“×1”，觀察整體波形[2]；其次可檢查接地狀況，是否為5V以內(nèi)零地電壓，條件允許可單獨(dú)拉一根地線，應(yīng)該可以達(dá)到良好的接地效果；再次檢查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是否嚴(yán)重受潮（預(yù)熱數(shù)小時(shí)后仍不正常），導(dǎo)聯(lián)線是否老化，以上情況都可能導(dǎo)致波形雜亂，應(yīng)判定為不合格。

4 無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)計(jì)量故障

當(dāng)出現(xiàn)血壓測(cè)量故障時(shí)，首先判斷當(dāng)按下血壓?jiǎn)?dòng)鍵時(shí)，若有明顯的“呼”聲，則表明充氣泵正常，否則可考慮電動(dòng)機(jī)線圈燒斷導(dǎo)致的氣泵故障，或輸出壓力的推動(dòng)管壞，或晶振損壞；其次檢查袖帶是否太松或者袖帶漏氣，導(dǎo)氣管、各個(gè)連接頭有無(wú)松動(dòng)破裂漏氣等[3]；再次可查看監(jiān)護(hù)儀設(shè)置模式，當(dāng)測(cè)量模式為嬰/幼兒監(jiān)護(hù)儀，顯然測(cè)量(150mmHg/100mmHg)是測(cè)量不出的，可更改監(jiān)護(hù)儀模式到成人模式。

測(cè)量過(guò)程中，應(yīng)特別注意當(dāng)測(cè)量靜態(tài)壓力時(shí)，是不用連接袖帶，應(yīng)將導(dǎo)氣管連接到硬質(zhì)金屬容器上，而測(cè)量動(dòng)態(tài)重復(fù)性時(shí)，需將袖帶松緊合適地卷綁在硬質(zhì)金屬容器上，再用三通和導(dǎo)氣管把監(jiān)護(hù)儀與袖帶、血壓檢定標(biāo)準(zhǔn)器連接進(jìn)行檢定，這兩者的袖帶連接方式若錯(cuò)誤，將導(dǎo)致不一樣的測(cè)量結(jié)果。

測(cè)量靜態(tài)壓力時(shí)，關(guān)鍵是必須先進(jìn)入多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的靜態(tài)壓力測(cè)量模式，即關(guān)閉監(jiān)護(hù)儀的排氣閥，國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀大部分可直接通過(guò)界面按鈕選擇進(jìn)入校準(zhǔn)模式，即為靜態(tài)壓力模式，而進(jìn)口監(jiān)護(hù)儀則要求先輸入密碼進(jìn)入維修模式后，才可進(jìn)入靜態(tài)模式。

5 血氧飽和度(SpO2)計(jì)量故障

當(dāng)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀屏幕上無(wú)血氧飽和度波形及測(cè)量信號(hào)顯示時(shí)，首先檢查血氧飽和度探頭是否有紅光閃動(dòng)，如紅光閃動(dòng)特別微弱，則可將探頭取下，用清潔液清潔，再用清水擦拭干凈后重新與導(dǎo)聯(lián)線和監(jiān)護(hù)儀連接好，此時(shí)紅燈明顯變亮，則可進(jìn)行測(cè)量；清潔完后仍無(wú)紅光閃動(dòng)，則考慮血氧模塊是否打開(kāi)，在確保一切正常后，仍無(wú)數(shù)值顯示則可分別更換同一型號(hào)完好的血氧探頭和血氧延長(zhǎng)線，通過(guò)紅光是否閃動(dòng)來(lái)判斷是監(jiān)護(hù)儀血氧模塊損壞，還是血氧延長(zhǎng)線損壞，亦或是僅血氧探頭損壞；其次當(dāng)紅燈有閃爍，但無(wú)波形或波形信號(hào)偏弱時(shí)，應(yīng)考慮環(huán)境光線的強(qiáng)弱問(wèn)題，檢定時(shí)最好在室內(nèi)非強(qiáng)光可照射處檢定，避免和排除一切的強(qiáng)光干擾。

當(dāng)紅燈閃爍很亮?xí)r，且波形信號(hào)很完好，但測(cè)量SpO2數(shù)值偏差很大時(shí)，此時(shí)不可直接判斷其不合格，應(yīng)考慮血氧曲線擬合是否選擇不匹配，應(yīng)根據(jù)檢定經(jīng)驗(yàn)選擇適合此監(jiān)護(hù)儀機(jī)型的血氧曲線，也可以先用正常人的手指先行試驗(yàn)，看波形和數(shù)值是否顯示正常，再尋找合適匹配的血氧曲線進(jìn)行測(cè)量。

6 呼吸(RESP)計(jì)量故障

當(dāng)監(jiān)護(hù)儀屏幕上無(wú)呼吸波形及數(shù)值顯示，首先考慮大多數(shù)醫(yī)療科室在監(jiān)護(hù)病人的過(guò)程中呼吸模塊是沒(méi)有使用的，因此應(yīng)在參數(shù)開(kāi)關(guān)設(shè)置中打開(kāi)呼吸開(kāi)關(guān)(RESP)；其次分析檢查電極片是否因生銹或不干凈導(dǎo)致沒(méi)有接通，此時(shí)可用清潔液清洗干凈電極片，再正確連接在呼吸檢定標(biāo)準(zhǔn)器上觀察；若仍無(wú)信號(hào)，則轉(zhuǎn)換位于呼吸檢定標(biāo)準(zhǔn)器上的LA-LL呼吸率開(kāi)關(guān)[4]，調(diào)節(jié)呼吸檢定標(biāo)準(zhǔn)器呼吸阻抗增量為最大 ，待數(shù)值穩(wěn)定后再進(jìn)行計(jì)量檢定。

7 監(jiān)護(hù)儀檢定的問(wèn)題和探討

目前監(jiān)護(hù)儀的檢定過(guò)程中，仍有部分項(xiàng)目并不能讓人完全信服。如一些進(jìn)口監(jiān)護(hù)儀的靜態(tài)壓部分，在輸入維修密碼，進(jìn)入維修模式后仍無(wú)法進(jìn)行靜態(tài)壓力的測(cè)量；部分監(jiān)護(hù)儀在血氧檢定過(guò)程中，用A血氧曲線測(cè)量結(jié)果為+1%，而用B血氧曲線測(cè)量結(jié)果為-1%，二者雖都在合格范圍內(nèi)，但究竟哪條曲線更匹配，哪個(gè)測(cè)量值才是正確的值得商榷；對(duì)同一臺(tái)（邁瑞的IMEC 12型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀）用同一條血氧曲線，使用原裝血氧探頭的測(cè)量結(jié)果則會(huì)比較穩(wěn)定，使用非原裝血氧探頭的測(cè)量結(jié)果則會(huì)有較大偏差。但非原裝探頭用正常人手指試驗(yàn)時(shí)，其顯示值也是正常的，此時(shí)該不該判定其不合格呢？針對(duì)以上問(wèn)題，筆者建議可以考慮統(tǒng)一監(jiān)護(hù)儀的進(jìn)入靜態(tài)模式方法和盡快建立血氧的量傳溯源，統(tǒng)一血氧測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)曲線。