周科

梁德毅說，藥都是他們自己動手灌裝，工藝也很簡單，整個過程沒有冷藏措施

從海外代購轉(zhuǎn)向非法生產(chǎn)、銷售，涉案人員在長達(dá)一年半時間里，通過醫(yī)生牽線搭橋，向全國30個省份銷售抗癌藥物數(shù)十種，涉案金額超千萬元。經(jīng)權(quán)威機構(gòu)鑒定，這些抗癌藥均系假藥，有些根本不含有效成分。

本刊記者追蹤調(diào)查這起深圳市中級人民法院日前審結(jié)的特大生產(chǎn)、銷售假藥案時發(fā)現(xiàn)，其背后暴露出我國藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的缺陷，相關(guān)部門亟須從采購源頭到銷售終端的整個流程加強監(jiān)管。

一盒藥最高獲利上萬元，有的藥不含有效成分

2016年3月接到投訴后，深圳警方分別在某快遞營業(yè)點、涉案人員家里及倉庫繳獲大量未銷售的假藥和犯罪用工具，陳忠華、梁德毅、彭晶晶、紀(jì)維維等8名犯罪嫌疑人落網(wǎng)。

據(jù)辦案人員介紹，該犯罪團伙主要負(fù)責(zé)人紀(jì)維維分別在香港和內(nèi)地注冊公司，先是從海外供應(yīng)商購買抗癌藥物，后來看到治療腫瘤方面的靶向藥市場比較好，遂組織人員自制膠囊盜用國內(nèi)外知名抗癌藥品牌出售。

“藥粉是從香港帶過來的，我不知道其成分是什么，陳忠華說是治療肺病的。還有治療白血病方面的藥，標(biāo)注全是外文，看不懂，用白色塑料盒發(fā)貨?！绷旱乱阏f，藥都是他們自己動手灌裝，工藝也很簡單，整個過程沒有冷藏措施。

據(jù)辦案人員介紹，2014年9月至2016年3月期間，涉案人員銷售的假抗癌藥品30余種。

這些假藥的銷售價基本是進(jìn)貨價的兩倍以上，一盒最高可獲利1萬元。如“格列衛(wèi)”的進(jìn)貨價是500元/盒，銷售價是1500元左右；“美羅華”進(jìn)價7500元/盒，售價達(dá)15000～17500元。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院和深圳市市場稽查局的檢驗鑒定，涉案的抗癌藥抗腫瘤藥，有的不含有效成分，有的屬于未經(jīng)批準(zhǔn)。這些藥物不僅對癌癥患者無益，還會貽誤病情。有受害人反映，服用后出現(xiàn)頭暈、嘔吐、四肢乏力等不良反應(yīng)。

醫(yī)生牽線搭橋，快遞暢通無阻

本刊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉案人員主要以分成的方式讓醫(yī)生牽線搭橋?qū)⑺幤吠扑]給癌癥患者及其家屬，然后通過快遞派送。

“我們?nèi)チ撕芏嗟胤?，三甲醫(yī)院基本上都去過了。每個醫(yī)院我們都會去醫(yī)生辦公室和病房這兩個地方，選擇的科室是腫瘤科和血液科?！绷旱乱阏f，他們推銷時帶著一份列有70多種藥品的報價單，全部都是腫瘤和血液疾病的藥品，很多藥在國內(nèi)根本沒有見過。

紀(jì)維維說，賣藥主要通過網(wǎng)絡(luò)銷售快遞寄送?！熬W(wǎng)上銷售除西藏以外其他各省份都有客戶。幫我介紹業(yè)務(wù)的醫(yī)生一般是按照藥品銷售額的10%分成，通過他們提供的賬號轉(zhuǎn)賬過去，北京、上海、湖南等地醫(yī)院比較多。”

“公司日均發(fā)貨量30單左右，由快遞配送銷往全國各地，基本是流入醫(yī)院、診所和個人手上?！必?fù)責(zé)客服的涉案人員彭晶晶說，他們主要是通過電話、微信、短信、QQ的方式聯(lián)系客戶或供貨。

代購“野蠻生長”，監(jiān)管亟須“亮劍”

法院經(jīng)審理查明，此案查扣未銷售的藥品金額合計4332159元人民幣，已銷售的藥品金額合計5931593元人民幣。目前，涉案8名被告人已被法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處3至13年有期徒刑，并處罰金人民幣2萬元至1500萬元不等。其中紀(jì)維維被判處有期徒刑13年，并處罰金1500萬元。

我國藥品管理法嚴(yán)格規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)須取得《藥品經(jīng)營許可證》，藥品進(jìn)口須經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。廣東融方律師事務(wù)所律師呂勝柱指出，此案中，犯罪團伙在沒有相關(guān)證件的情況下私自購買或生產(chǎn)抗癌藥，雖然受到法律嚴(yán)懲，但暴露出我國藥品行業(yè)的監(jiān)管漏洞。

“當(dāng)前抗癌藥物大都是外資壟斷的專利藥，由于成本高、受眾小，醫(yī)院進(jìn)口此類藥物占比嚴(yán)格控制，而藥店也不會大量庫存，從而導(dǎo)致海外代購迅猛發(fā)展，越來越多的商家加入藥品代購行列。”深圳市人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生李煒澔說，在海外代購“野蠻生長”的同時，網(wǎng)絡(luò)和快遞因其特有的便捷、隱蔽特征，成為銷售假藥的主陣地。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院首席放射物理專家胡逸民表示，海外代購藥品的行為游走在法律監(jiān)管的灰色地帶，直接從境外購買沒有經(jīng)過國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)正規(guī)檢驗的藥品，屬于典型的“三無產(chǎn)品”，在我國是禁止銷售的。這種通過專業(yè)醫(yī)務(wù)人員推薦、根據(jù)購買者描述癥狀、依靠非職業(yè)醫(yī)生來幫患者下單買藥的方式，會給患者的身體健康和生命安全帶來威脅。

胡逸民認(rèn)為，對于海外代購藥品行為，執(zhí)法部門要加強源頭上的審核及監(jiān)管，并對涉藥執(zhí)證單位加大排查力度；另外，要創(chuàng)新監(jiān)管手段和方法，依托高科技加強對網(wǎng)絡(luò)聊天軟件、實時通信工具、物流快遞、銀行賬戶等銷售渠道的篩選和過濾，消除工商、公安機關(guān)等部門的執(zhí)法盲區(qū)。