劉英團(tuán)

11月11日晚間22點(diǎn)29分，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布了一條“重磅”公告。公告指出，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿提出，明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售的，受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實(shí)、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷(xiāo)毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任。

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問(wèn)題。7月22日，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：“此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代?！?3日，正在國(guó)外國(guó)事訪(fǎng)問(wèn)的中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席習(xí)近平在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件做出的重要指示中指出：“長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門(mén)要高度重視，立即調(diào)查事實(shí)真相，一查到底，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，依法從嚴(yán)處理?！?月24日，吉林省紀(jì)委監(jiān)委啟動(dòng)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件腐敗問(wèn)題調(diào)查追責(zé)。10月16日，國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。其中，包括吉林省副省長(zhǎng)金育輝、吉林省政協(xié)副主席李晉修、長(zhǎng)春市市長(zhǎng)劉長(zhǎng)龍、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記畢井泉（原食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)）等多名省部級(jí)官員被問(wèn)責(zé)，這且不包括非中管的35名干部。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。與此同時(shí)，湖北省也對(duì)武漢生物效價(jià)不合格百白破疫苗問(wèn)題負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的省食藥監(jiān)局、武漢市政府、武漢市食藥監(jiān)局等單位11名履職失職失責(zé)人員啟動(dòng)問(wèn)責(zé)咎責(zé)程序。

疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。接種疫苗，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物疫苗事件（案件）既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。正如李克強(qiáng)在批示中所要求的，“對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。”通過(guò)立法提升疫苗管理法治化水平既是建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義法治體系的重要組成部分，也是從根本上保障疫苗安全的治本之策。一是把疫苗安全治理納入法治軌道，運(yùn)用法治思維和方式，科學(xué)配置、落實(shí)監(jiān)管權(quán)力和責(zé)任;二是堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性，結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種的特點(diǎn)，遵循倫理、科學(xué)、法治的要求，對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管;三是激發(fā)和釋放全社會(huì)參與疫苗安全治理的巨大潛能，優(yōu)化行業(yè)誠(chéng)信的內(nèi)生經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和市場(chǎng)機(jī)制，并進(jìn)一步暢通社會(huì)監(jiān)督與維權(quán)渠道，積極推動(dòng)相關(guān)職能部門(mén)與社會(huì)多元主體在法治框架下協(xié)同共治，最終確保疫苗的安全有效;四是建立嚴(yán)格的懲戒體系，譬如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度，也只有對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，倘若疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)了一支問(wèn)題疫苗就通過(guò)相關(guān)機(jī)制就使其立即退市，甚至處罰到其破產(chǎn)，大概就不會(huì)再有敢冒天下之大不韙的商人了。

我們認(rèn)為，疫苗管理立法是第一步，更關(guān)鍵的還是落實(shí)和改革完善相關(guān)管理機(jī)制，其中既要讓最嚴(yán)法律成為疫苗管理的武器，還要讓法律成為保障疫苗受害者的利器。客觀(guān)而言，100%安全的疫苗是沒(méi)有的，包括歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家也出現(xiàn)過(guò)接種疫苗引發(fā)不良反應(yīng)的案例。有報(bào)道稱(chēng)，1974年英國(guó)接種全細(xì)胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。1955年，因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底，美國(guó)Cutter實(shí)驗(yàn)室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗使12萬(wàn)名接種該疫苗兒童有4萬(wàn)名兒童染病，其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎，由于這種嚴(yán)重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中再次傳播，最終113人終生癱瘓，5人死亡。公開(kāi)資料顯示，雖然Cutter并不存在刑事犯罪，但陪審團(tuán)認(rèn)為Cutter應(yīng)對(duì)受損害的人和家庭承擔(dān)賠償責(zé)任。1986年，美國(guó)《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》為疫苗受害者獲得救濟(jì)確立了法律依據(jù)。美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)并實(shí)施《疫苗傷害賠償程序》規(guī)定，疫苗受害人賠償?shù)淖罡哳~度可達(dá)25萬(wàn)美元，包括醫(yī)院檢查費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、勞動(dòng)力損失費(fèi)、律師費(fèi)、精神損害費(fèi)等。數(shù)據(jù)顯示，大約已有數(shù)千名受害人通過(guò)上訴程序，獲得了約12億美金的基金救濟(jì)。1977年，日本也制定了預(yù)防接種健康被害救濟(jì)制度。按照《日本預(yù)防接種法》規(guī)定，國(guó)家采取結(jié)果責(zé)任原則，只要厚生勞動(dòng)大臣認(rèn)定損害發(fā)生由預(yù)防接種導(dǎo)致，國(guó)家都應(yīng)給予受害者補(bǔ)償，包括醫(yī)藥費(fèi)、住院津貼、殘疾兒童養(yǎng)育補(bǔ)助或殘疾人補(bǔ)助、一次性死亡補(bǔ)助、喪葬費(fèi)等。我們期待，疫苗管理立法不但應(yīng)細(xì)化懲罰性賠償?shù)姆秶?、條件和程序，更應(yīng)確立無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償原則，而非象征性的“補(bǔ)償”。