近日,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Sun制藥公司的Ilumya用于治療成人患者中度至重度的斑塊型銀屑病。醫(yī)生將可以為適用光療或全身治療的患者開出該藥物的處方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)發(fā)揮療效是基于選擇性與IL-23亞基結(jié)合,抑制其與IL-23受體的相互作用,從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。3期臨床試驗(yàn)reSURFACE的數(shù)據(jù)顯示,100mgIlumya與安慰劑相比在使用兩個單位劑量后第12周時出現(xiàn)顯著臨床改善,這表現(xiàn)為皮膚清除率(PASI75)的評分均超過75%,以及醫(yī)生全球評估(PGA)評級達(dá)到“清除”或“極少”。
在reSURFACE研究中,74%在用藥三個單位劑量的第28周后達(dá)到75%的皮膚清除率,84%持續(xù)接受Ilumy 100mg的患者在第64周時維持PASI75,而重新隨機(jī)分組使用安慰劑繼續(xù)治療的患者僅22%能夠維持PASI75。
此外,在接受Ilumy 100mg治療第28周后PGA評級為“清除”或“極少”的患者中,有69%的患者在第64周時維持這種評級,而接受再次隨機(jī)安慰治療的患者中僅有14%維持這種評級。(本刊訊)