張松

長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普華制藥”） 主要從事中成藥、化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是吉林省高新技術(shù)企業(yè)、GMP認(rèn)證企業(yè)。公司注冊(cè)資本為5343.24萬(wàn)元，截止到2016年底公司資產(chǎn)總額達(dá)到2.28億元，凈資產(chǎn)2.08億元。不過(guò)，就在普華制藥二次沖刺A股IPO的關(guān)鍵時(shí)刻，一場(chǎng)由莎普愛(ài)思“神藥”廣告引起的風(fēng)波震驚行業(yè)，同樣以生產(chǎn)眼科用藥為主的普華制藥也受到了波及。

2017年12月2日，某知名醫(yī)療類自媒體在發(fā)表的文章《一年狂賣7.5億元的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》，文中提到莎普愛(ài)思的滴眼液并不能真正治愈白內(nèi)障，所謂的“預(yù)防和治療白內(nèi)障”是“洗腦式”營(yíng)銷，是在“坑害”老年人。文章發(fā)出后引起了醫(yī)療界業(yè)內(nèi)人士的熱烈討論，雖然莎普愛(ài)思在12月3日晚間發(fā)布了澄清公告，力證該藥是“安全、有效的抗白內(nèi)障藥物”，但質(zhì)疑聲音依然不斷。

隨后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)在2107年12月28日發(fā)布通知，稱鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑，責(zé)令河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏等?。▍^(qū)）藥監(jiān)局督促行政區(qū)域內(nèi)的7家芐達(dá)賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心，普華制藥榜上有名。

據(jù)最新招股書披露，報(bào)告期內(nèi)，普華制藥復(fù)方熊膽滴眼液和芐達(dá)賴氨酸滴眼液的合計(jì)銷售收入分別為5286.93 萬(wàn)元、6492.66 萬(wàn)元、8233.85 萬(wàn)元和4485.38 萬(wàn)元，占公司當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為48.64%、41.69%、49.47%和46.49%；同時(shí)，這兩種產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)的合計(jì)銷售毛利分別為4606.55 萬(wàn)元、5716.59 萬(wàn)元、7352.25 萬(wàn)元和4006.29 萬(wàn)元，占公司當(dāng)期銷售毛利的比例分別為55.61%、53%、61.56%和57.79%，復(fù)方熊膽滴眼液和芐達(dá)賴氨酸滴眼液的生產(chǎn)及銷售狀況在很大程度上決定了公司的盈利水平。企業(yè)坦承，如果這兩種主要產(chǎn)品由于質(zhì)量、替代產(chǎn)品等因素出現(xiàn)市場(chǎng)波動(dòng)，將可能影響本公司未來(lái)的盈利能力。

資料顯示，凡是各種原因如老化、遺傳、局部營(yíng)養(yǎng)障礙、免疫與代謝異常，外傷、中毒、輻射等，都能引起晶狀體代謝紊亂，導(dǎo)致晶狀體蛋白質(zhì)變性而發(fā)生混濁，稱為白內(nèi)障，此時(shí)光線被混濁晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上，導(dǎo)致視物模糊。多見(jiàn)于40歲以上，且隨年齡增長(zhǎng)而發(fā)病率增多。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于白內(nèi)障都處于探索研究階段，一些早期白內(nèi)障，臨床用藥以后病情會(huì)減慢發(fā)展，視力也稍有提高，白內(nèi)障的早期進(jìn)展至成熟是一個(gè)較漫長(zhǎng)的過(guò)程，它有可能自然停止在某一發(fā)展階段而不至于嚴(yán)重影響視力。早期白內(nèi)障可口服維生素C、維生素B2、維生素E等，也可用一些藥物延緩病情發(fā)展。通常一些中期白內(nèi)障患者，用藥后視力和晶狀體混濁程度也可得到一定改善。但成熟期的白內(nèi)障，藥物治療則無(wú)實(shí)際意義。

白內(nèi)障以老年性白內(nèi)障最常見(jiàn)，據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院譚主任介紹，老年性白內(nèi)障在發(fā)病初發(fā)期和未成熟期手術(shù)前可以點(diǎn)一些眼藥水，如卡他林等促進(jìn)晶體蛋白代謝，延遲白內(nèi)障的進(jìn)展。白內(nèi)障的藥物治療效果不十分肯定，是一種輔助的治療，僅僅是延緩白內(nèi)障的進(jìn)展，不能治愈白內(nèi)障。目前醫(yī)學(xué)界治療白內(nèi)障的有效方法只有手術(shù)，單純白內(nèi)障手術(shù)方法多種，可根據(jù)患者不同情況由醫(yī)生幫助選擇?；及變?nèi)障初發(fā)期要注意減少陽(yáng)光對(duì)眼的照射，夏天到戶外可戴遮光鏡；不要用眼過(guò)度，注意勞逸結(jié)合；盡量避免大的情緒波動(dòng)；飲食方面可以食含維生素較高的水果或食品等。

白內(nèi)障的治療任重而道遠(yuǎn)，但是可以肯定的一點(diǎn)，藥物治療就目前而言還沒(méi)有定論。隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的一紙通告，對(duì)于國(guó)內(nèi)治療白內(nèi)障藥物來(lái)說(shuō)需要明確的醫(yī)學(xué)論據(jù)，即3年的臨床試驗(yàn)。譚主任介紹說(shuō)，白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)其實(shí)一直在進(jìn)行，但是收效甚微，首先白內(nèi)障的起因大部分因?yàn)檠鄄拷Y(jié)構(gòu)老化造成的，所以沒(méi)有任何一種藥物能夠做到延緩衰老，臨床上治療白內(nèi)障還是以手術(shù)為主。如果臨床試驗(yàn)不能取得理想效果，相關(guān)部門應(yīng)該會(huì)出臺(tái)相應(yīng)的細(xì)則。

對(duì)于普華制藥來(lái)說(shuō)，艱難的不是這3年作為主要產(chǎn)品的芐達(dá)賴氨酸滴眼液不能銷售，而是臨床數(shù)據(jù)如果不能達(dá)到預(yù)想效果，國(guó)家食藥監(jiān)總局可能會(huì)對(duì)此類藥物作長(zhǎng)期限制措施，甚至是禁入市場(chǎng)的局面。

據(jù)招股書披露，普華制藥的主要產(chǎn)品芐達(dá)賴氨酸滴眼液每年貢獻(xiàn)營(yíng)業(yè)收入平均占比達(dá)20%，而國(guó)家食藥監(jiān)總局的通知無(wú)疑是在消費(fèi)者心理上給該產(chǎn)品貼上了“質(zhì)量瑕疵”標(biāo)簽，未來(lái)的銷售會(huì)受到一定程度的影響。其募投項(xiàng)目也會(huì)受到一定程度的影響。普華制藥此次IPO的募投項(xiàng)目之一為醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，計(jì)劃投入募集資金2.65億元，項(xiàng)目建成后，將新增復(fù)方熊膽滴眼液900 萬(wàn)支、芐達(dá)賴氨酸滴眼液550 萬(wàn)支、丹皮酚軟膏1000 萬(wàn)支、辣椒堿乳膏300 萬(wàn)支、益心酮滴丸2.05 億粒等生產(chǎn)能力，進(jìn)一步擴(kuò)大現(xiàn)有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。那么面對(duì)政策上的突變，這新增的“芐達(dá)賴氨酸滴眼液550 萬(wàn)支”的產(chǎn)能又該如何消化。

分析人士稱，目前發(fā)審委審核趨嚴(yán)，企業(yè)一旦出現(xiàn)重大變動(dòng)則被否的幾率很高。像普華制藥這種情況，國(guó)家政策的改變，對(duì)于企業(yè)的未來(lái)產(chǎn)生了重大不確定性，尤其是企業(yè)的業(yè)績(jī)受到了一定程度的影響，加之其募投項(xiàng)目的未來(lái)產(chǎn)能消化也因政策存在著不確定性，所以普華制藥的IPO之路注定不會(huì)平坦。

（責(zé)任編輯 莊雙博）