何佳奇鄭敏霞王曉鳴方敏娟肖魯偉#

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 浙江 杭州 310006

2 浙江省中醫(yī)藥學(xué)會 浙江 杭州 310003

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，經(jīng)中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用的顆粒制劑，與傳統(tǒng)中藥飲片相比具有免煎易服、安全衛(wèi)生、攜帶方便和易于調(diào)劑等優(yōu)點[1]。課題組對2012～2016年在浙江省有中藥配方顆粒生產(chǎn)銷售的企業(yè)和使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構(gòu)進行了統(tǒng)計調(diào)查，并進行了相關(guān)分析。報告如下。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象：2012～2016年在浙江省有中藥配方顆粒生產(chǎn)銷售的5家企業(yè)，包括3家國家局試點企業(yè)和2家2015年浙江省新增科研專項企業(yè)。浙江省30家二級及以上使用中藥配方顆粒的中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和部分中醫(yī)門診部（館），醫(yī)療機構(gòu)地區(qū)來源涉及全省10個市（除舟山），機構(gòu)類別為三級甲等、三級乙等及二級甲等，機構(gòu)規(guī)模主要為病床數(shù)1000以內(nèi)、職工總?cè)藬?shù)500～2000人、年出院病人10萬～30萬，年門診量50萬～150萬。

1.2 方法：采用統(tǒng)計調(diào)查法。

2 結(jié)果

2.1 生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)情況調(diào)查：見圖1～圖3。

圖1 2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機構(gòu)覆蓋情況

圖2 2012～2016年浙江省中藥配方顆粒的銷售額及同比增長率

圖3 2012～2016年省外企業(yè)浙江省中藥配方顆粒銷售額及同比增長率

2.2 醫(yī)療機構(gòu)使用情況調(diào)查[2-3]：分述如下。

2.2.1 環(huán)境設(shè)施調(diào)查：中藥配方顆粒調(diào)劑與倉儲面積占中藥房面積百分比≤10%占24.14%；10%～20%占20.69%；20%～30%占24.14%；30%～40%占13.79%；40%～50%占6.90%；≥50%占10.34%。調(diào)劑形式中智能配方占70%，傳統(tǒng)配方占30%。品種數(shù)調(diào)查結(jié)果見圖4。

圖4 不同醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒的品種數(shù)

2.2.2調(diào)劑人員調(diào)查：中藥配方顆粒調(diào)劑人員占中藥房人員百分比＜10%占15.38%，10%～20%占61.54%，20%～30%占15.38%，30%～40%占7.7%。中藥配方顆粒調(diào)劑人員無職稱，接受培訓(xùn)上崗人員占53.33%；無職稱，是相關(guān)專業(yè)大專生占23.33%；初級職稱占20.00%；中級職稱占3.33%。調(diào)劑人員由廠商自招占65.52%，廠商自招與醫(yī)院職工均有占27.59%，醫(yī)院職工占6.90%，其中3家醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒調(diào)劑人員由飲片調(diào)劑人員兼任。

2.2.3 相關(guān)政策調(diào)查：均無特別規(guī)定醫(yī)生和科室使用中藥配方顆粒的金額或金額占比、使用量或使用量占比、處方數(shù)量或數(shù)量占比。納入城鄉(xiāng)居民、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險報銷范圍占76.00%，尚未納入占24.00%。使用范圍中允許所有科室使用占76.67%，部分科室使用占23.33%。相關(guān)政策中不禁止、不限制也不鼓勵占86.21%，鼓勵使用占10.34%，限制使用占3.45%。

2.2.4 使用情況調(diào)查：對中藥配方顆粒處方數(shù)占全院總處方數(shù)比例、采購支出占全院藥品采購支出比例和銷售收入占全院藥品銷售收入比例進行了調(diào)查，結(jié)果見圖5。

圖5 醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒使用情況調(diào)查（%）

2.2.5 主要使用品種調(diào)查：2012～2016年浙江省中藥配方顆粒使用量居前20位的品種為炒白術(shù)、黃芪、當(dāng)歸、黨參、柴胡、茯苓、太子參、姜半夏、炒白芍、川貝、生地、川芎、浙貝、紅花、桔梗、酸棗仁、生地黃、山藥、金銀花、麥冬等。

3 討論

1993年7 月國家星火計劃“中藥新飲片制備與臨床應(yīng)用”通過省級論證，江陰天江制藥成為第一家由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)指定的單味中藥飲片改革試點單位。此次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，同年浙江省中醫(yī)院開始使用江陰天江的中藥配方顆粒，開始使用時間較早。圖1顯示，2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋量呈逐年遞增趨勢，到2016年全省覆蓋223家，其中2016年同比增長40.25%，增長明顯，可能與2015年浙江省將其納入基本醫(yī)療保險支付范圍試點和中藥配方顆粒試點限制被放開有關(guān)。圖2顯示，2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機構(gòu)銷售額呈逐年遞增趨勢，2015年12月浙江省2家企業(yè)列入專項科研，2016年2家企業(yè)全省覆蓋量占13.45%。圖3顯示，3家省外企業(yè)銷售額呈逐年遞增趨勢，2015年省內(nèi)企業(yè)參與到生產(chǎn)銷售后，3家省外企業(yè)銷售量仍在增長，但增長比例放緩，2016年增長了10.43%（全省增長17.94%），說明供給端放開，短期可能加劇市場競爭，但在政策逐步放開過程中，試點企業(yè)可借助政策紅利，積極拓建產(chǎn)能，保持原有優(yōu)勢，鞏固市場地位，實現(xiàn)不同層級市場快速放量。

中藥配方顆粒調(diào)劑與倉儲面積占中藥房面積＜40%占82.76%，可能是使用中藥配方顆粒壓縮了空間，但也說明其面積可進一步擴大。調(diào)劑形式以智能配方為主，顛覆了傳統(tǒng)配方模式，突破了原小袋裝規(guī)格固定的局限性，醫(yī)生開方劑量不再受限，可隨證加減，藥師工作效率提高，勞動強度下降，病人服用簡單，攜帶方便，但尚需進一步布局智能藥房系統(tǒng)、延伸服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈等[4]。圖4顯示，中藥配方顆粒品種數(shù)主要分布在300～400，相比中藥飲片和中藥小包裝飲片品種數(shù)在500～600明顯偏少。調(diào)查同時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過多年技術(shù)積累，試點企業(yè)生產(chǎn)工藝已成熟，截止2016年，5家生產(chǎn)企業(yè)品種儲備數(shù)為535～719種，說明醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒品種數(shù)可進一步擴充，以滿足臨床需求。

結(jié)果顯示目前從業(yè)人員相對偏少，需進一步提升從業(yè)人員資質(zhì)，加強相關(guān)培訓(xùn)和管理，提高專業(yè)技術(shù)水平。醫(yī)療機構(gòu)具體管理政策和措施方面顯示其比較支持中藥配方顆粒的發(fā)展，并可以通過將其進一步納入醫(yī)保報銷范圍促進發(fā)展。圖5顯示，2012～2016年中藥配方顆粒處方數(shù)占比均＜10%，采購支出占比均＜4%，銷售收入占比均＜5%，說明其具有潛在的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、市場容量及社會經(jīng)濟效益，需進一步加大發(fā)展力度和政策支持。

政策逐漸放開的同時，行業(yè)門檻必須提升，監(jiān)管力度必須加強，建議以使用量大，流通面廣，價格高及有毒副作用的藥品為重點，依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》等法定標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立《浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

[1]阮肖平，李美英，何昌國.免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對痔瘡水腫療效的對比觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2008，43（4）：235.

[2]王斌.中藥配方顆粒處方的抽樣調(diào)查和分析[J].北方藥學(xué)，2016，13（8）：166-167.

[3]張斐妹，蔡舒婷，舒忻，等.中藥配方顆粒的臨床運用概況與未來趨勢[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，13（16）：70-73.

[4]穆桂榮.中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式的應(yīng)用對比分析[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，36（12）：96-98.