張博
細胞是組成人體的最小單位,主宰著人體的生老病死。而干細胞具有自我更新、多向分化潛能、低免疫原性和良好的組織相容性等特點,可用于臨床治療,通過干細胞移植來替代或修復患者損失的細胞,恢復細胞組織功能,從而治療疾病,許多無法治愈的疾病治療將成為可能。
如何看待干細胞在疾病治療方面的作用,北京吉源生物科技有限公司董事長張振利有自己更深層次的見解,干細胞有著強大的再生能力,有些用現(xiàn)代醫(yī)療手段解決不了的疑難雜癥,生物醫(yī)療產品可以發(fā)揮巨大的作用。如何在醫(yī)療領域拓展生物醫(yī)療產品值得進一步探索。
目前,吉源生物在干細胞與免疫細胞的臨床應用上獲得自體脂肪干細胞降血脂等多項國家專利,其中擁有利用特異性修飾干細胞、基因修飾干細胞等技術治療系統(tǒng)性疾病,利用免疫細胞防治癌癥等多個臨床項目的研究,處于生物技術及再生醫(yī)學領域的科技前沿。
“干細胞研究在我國的前景十分遠大,未來發(fā)展不可估量?!睆堈窭f道。
干細胞治療是再生醫(yī)學的重要領域,是指利用干細胞及其衍生物來促進受損、病變或功能喪失的組織進行修復。近年來,我國在干細胞領域的研究與應用,獲得了全球范圍的關注和矚目,尤其是干細胞抗衰、干細胞培植、干細胞存儲等方面,研究成果有目共睹,已經達到世界同類研究領域的先進水平。張振利表示。
當前,國內外干細胞的臨床應用進入了一個新的階段,整體行業(yè)的發(fā)展也呈現(xiàn)加速的趨勢。復雜疾病死亡率提高、傳統(tǒng)治療方法的局限以及對高質量醫(yī)療的需求不斷增加,促進了干細胞治療和研究的發(fā)展。
研究數(shù)據(jù)顯示,全球干細胞產業(yè)近兩年的潛在市場約800億美元,到2020年前后將高達4000億美元。從市場分布來看,目前北美和西歐仍是最大的干細胞市場,分別占據(jù)了44%和38%的市場份額,亞太地區(qū)排名第三,約占17%的市場份額。2016年8月,國務院正式印發(fā)了《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,干細胞與再生醫(yī)學作為新型生物醫(yī)藥技術,被強調要有創(chuàng)新突破和應用發(fā)展,以推動技術轉化應用并服務于國家經濟社會發(fā)展,大幅提高生物經濟國際競爭力。預計,中國市場未來5年干細胞產業(yè)收入將會增長至1300億美元。
日前,知名海外基金百奧財富完成了對吉源生物的全部投資,這標志著吉源生物完成了新一輪的融資。在業(yè)內人士看來,有知名行業(yè)資本的助推,吉源生物或將加速提升其業(yè)內優(yōu)勢地位。有了充足的資金支持,吉源將加大對生物醫(yī)學計劃研發(fā)的力度,也將申請承擔更多的科研課題,不斷提高科研實力與技術轉化能力。
采集脂肪干細胞,利用特異性雙基因修飾干細胞技術治療糖尿病是目前吉源生物臨床研究的重點課題,這種定向修復功能的特異多能干細胞技術從根本上阻斷發(fā)病病因,從而根治糖尿病,為1.2億糖尿病患者打開了一扇糖尿病治療的新的大門。目前該課題正在聯(lián)合三甲醫(yī)院共同進行動物試驗和臨床研究,同時申請國家專利。
“最近這幾年,我們敢為人先、竭盡全力就是在做干細胞的研發(fā)以及臨床建設。”張振利說道。
所謂人類的疾病,從其本源上說,都是人體組織某個部分的細胞發(fā)生了變異或老化。干細胞是人體最原始的細胞,又被稱為“萬能細胞”,因為它的不斷復制和分化,構成了我們人體所有器官,支撐我們從嬰兒成長為一個成年人。張振利說到,“我們認為干細胞本身是吉祥的源泉,為了能夠把這些吉祥的源泉給更多的人,所以我們起名叫吉源,吉祥之源之意。”
就全球范圍來看,我國干細胞醫(yī)療行業(yè)存在一定發(fā)展桎梏,核心專利技術較少,政策監(jiān)管與產業(yè)化進程仍不能同步發(fā)展,這使得我國在可以預期的一段時間內仍無法通過正常渠道和途徑研發(fā)出相關干細胞產品,政策框架長時間不完善或滯后,也給干細胞的轉化研究與應用帶來了嚴重的困擾。張振利說道。
目前,吉源生物與軍事醫(yī)學科學院合作建立全軍再生醫(yī)學與干細胞重點實驗室,從基礎研究、轉化實驗、技術應用三個層面合作,為細胞治療產業(yè)的發(fā)展儲備技術,并共建聯(lián)合實驗室及軍民兩用干細胞庫。與中國人民解放軍總醫(yī)院合作建立基因檢測實驗室,通過FD-EXOME全外顯基因檢測,覆蓋近三萬個基因測序,準確預測患病風險。吉源干細胞醫(yī)學研發(fā)中心作為吉源生物的核心技術研發(fā)平臺,擁有經衛(wèi)生監(jiān)督部門審核通過的十萬/萬級、局部百級GMP實驗室,擁有通過了ISO-9001和CNAS認證的高標準細胞制備室,可針對不同需求進行定制化細胞制備及修飾方案。
為加大對干細胞的研究,吉源生物以尖端生物技術為核心,以再生醫(yī)學、海外醫(yī)療為平臺,以高端醫(yī)療、大健康管理為目標,致力于生物醫(yī)學技術研發(fā)、高端生物產品服務、精準醫(yī)療、細胞存儲,在干細胞與免疫細胞的臨床應用上獲得多項國家專利。其中擁有利用特異性修飾干細胞、基因修飾干細胞等技術治療系統(tǒng)性疾病,利用免疫細胞防治癌癥等多個臨床項目的研究,處于生物技術及再生醫(yī)學領域的科技前沿。
我國是世界人口大國,由創(chuàng)傷、疾病、遺傳和衰老造成的組織、器官缺損、衰竭或功能障礙也位居世界各國之首,以藥物和手術治療為基本支柱的經典醫(yī)學治療手段已不能滿足臨床醫(yī)學的巨大需求。基于干細胞的修復與再生能力的再生醫(yī)學,有望解決人類面臨的重大醫(yī)學難題,引發(fā)繼藥物和手術之后的新一輪醫(yī)學革命。張振利說道。
張振利表示,目前國內干細胞的研究存在幾個問題:首先是投資大;二是時間長。目前,吉源生物按照國家出臺的相關要求,嚴格操作流程外還建立了一套更為細致嚴謹?shù)馁|量管理體系。
哈薩克斯坦是習近平主席提出“一帶一路”的發(fā)源地,是“一帶一路”沿線最重要的國家之一,中國企業(yè)與哈薩克斯坦的多方面合作,對“一帶一路”戰(zhàn)略起到關鍵性的作用。
2017年6月10日,吉源生物與哈薩克斯坦國家醫(yī)學科學中心在阿斯塔納正式簽署合作協(xié)議。雙方確定在阿斯塔納和北京兩地共同設立“哈中友好醫(yī)院”和“中哈友好醫(yī)院”。哈薩克斯坦與我國新疆接壤,每年有大量的哈薩克斯坦公民赴新疆就醫(yī),建設哈中友好醫(yī)院是眾多民眾的現(xiàn)實需求。哈中友好醫(yī)院建成投入使用后,一些常見病多發(fā)病在哈薩克斯坦當?shù)鼐蜁玫胶芎玫闹委煟挥迷偾Ю锾鎏鲒s來中國了,在為當?shù)氐牟』既巳禾峁└嗌锛夹g治療方案選擇的同時,也將吸引更多海外醫(yī)療人群來哈薩克斯坦享受高端醫(yī)療服務。哈薩克斯坦國家醫(yī)學科學中心具有政策優(yōu)勢,吉源醫(yī)療具有技術優(yōu)勢,強強合作,在增加當?shù)囟愂眨龠M當?shù)亟洕l(fā)展的同時,必將惠及兩國人民。為了盡快推進中哈合作項目在中國的落地,吉源生物計劃投資4.5億元人民幣,在北京順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)投資建設“中哈友好醫(yī)院”。
據(jù)介紹,規(guī)劃中的“中哈友好醫(yī)院”占地45畝包括醫(yī)療樓、科研樓、專家樓、康復中心。預計2020年之前建成并投入使用。
隨著干細胞研究技術的更新發(fā)展,干細胞在細胞治療、組織器官修復、疾病模型、藥物篩選、精準醫(yī)療等領域都有廣闊的應用前景,這將成為人類醫(yī)學史上的一場革命。張振利說道。
“吉源生物的發(fā)展一直是立足于促進行業(yè)發(fā)展的?!睆堈窭硎?,目前我國干細胞技術研究已走在世界前列,我們有理由自信。相信在國家的大力支持下,未來干細胞行業(yè)會迎來更大的發(fā)展。當干細胞行業(yè)發(fā)展成熟時,會滿足更多的臨床需求,也會有更多的患者獲益。