周登智 談欣悅 楊容

[摘要] 目的 分析犍為縣2013—2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。方法 選擇犍為縣在2013年1月—2016年12月期間出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)案例情況，分析48 h報(bào)告及時(shí)率、調(diào)查及時(shí)率以及覆蓋率等。結(jié)果 2013—2016年期間犍為縣共報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)252例，其中46例確定為異常反應(yīng)，占比18.30%。接種后0～2 d內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的患者有230例，占比91.30%。過敏是臨床反應(yīng)常見損害。結(jié)論 犍為縣2013—2016年期間疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)率比較低，這說(shuō)明整體接種效果較好，而且犍為縣連續(xù)四年未出現(xiàn)預(yù)防接種差錯(cuò)事故，預(yù)防接種效果顯著。

[關(guān)鍵詞] 犍為縣；預(yù)防接種異常反應(yīng)；監(jiān)測(cè)結(jié)果；分析

[中圖分類號(hào)] R186 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）03（a）-0166-03

Monitoring and Analysis of Adverse Events Following Immunization in Qianwei County from 2013 to 2016

Zhou Deng-zhi， TAN Xin-yue， YANG Rong

Qianwei County Center for Disease Control and Prevention， Qianwei， Sichuan Province， 614400 China

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the surveillance of adverse events following immunization in Qianwei county from 2013 to 2016. Methods The cases of suspected adverse events during immunization from January 1， 2013 to December 31， 2016 in Qianwei were selected， and the timely rate of analysis 48h reports， the timely rate of survey and coverage rate were analyzed. Results From 2013 to 2016， 252 cases of suspected adverse events were reported in Qianwei county， of which 46 cases were identified as abnormal reactions， accounting for 18.30%. There were 230 patients who responded within 0～2 days after inoculation， accounting for 91.30%. Allergy is a common injury to clinical reactions. Conclusions During 2013 to 2016 in Qianwei county， suspected abnormal reaction to vaccination rate is relatively low， which shows good overall effect of inoculation， and in Qianwei county for five years there has been no vaccination accident， and it has great vaccination effect.

[Key words] Qianwei county； Abnormal response to vaccination； Monitoring results； Analysis

為了使國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種率得到進(jìn)一步的提高，降低預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率[1-4]，該文以犍為縣2013—2016年期間的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，即AEFI監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行分析，希望通過研究分析能夠使犍為縣AEFI監(jiān)測(cè)的質(zhì)量得到進(jìn)一步提高，同時(shí)為提高國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的安全性以及預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量奠定良好基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次納入研究范圍內(nèi)的是犍為縣所有接種國(guó)家免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗即一類疫苗和由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗即二類疫苗的人群，時(shí)間界定為2013年1月—2016年12月。AEFI所監(jiān)測(cè)的指標(biāo)包含以下幾點(diǎn)：①疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類率；②疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在48 h內(nèi)報(bào)告率；③需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后48 h內(nèi)的調(diào)查率。

1.2 方法

該次研究所采用的方法為描述性分析方法，包含48 h調(diào)查及時(shí)率、報(bào)告及時(shí)率和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覆蓋率、AEFI發(fā)生情況等[5-7]。

2 結(jié)果

2.1 AEFI流行病學(xué)表現(xiàn)結(jié)果

犍為縣在2013—2016年AEFI共計(jì)發(fā)現(xiàn)252例。全縣預(yù)防接種單位包含12個(gè)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、18個(gè)鄉(xiāng)衛(wèi)生院和一個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，全縣下轄的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心每年均有AEFI病例報(bào)告，病例報(bào)告覆蓋率100.00%。2014年犍為縣AEFI病例人數(shù)為55例，其中報(bào)告病例最多的單位為學(xué)府社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，共報(bào)告5例；2015年為58例，報(bào)告病例最多的單位為學(xué)府社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，共報(bào)告6例。2016年為66例，報(bào)告病例最多的單位為學(xué)府社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，共報(bào)告5例；2017年73例，報(bào)告病例最多的單位為學(xué)府社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，共報(bào)告7例。從總體上看，AEFI報(bào)告的病例數(shù)呈現(xiàn)出逐漸升高的趨勢(shì)。見表1。

2.2 AEFI病例年齡分布特點(diǎn)

表2為犍為縣2013—2016年252例AEFI病例中年齡具體分布特點(diǎn)。從表中數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，AEFI病例的年齡段大都集中在0～1歲，其中2013年0～1歲為48例，占比87.3%；2014年為53例，占比91.4%；2015年例數(shù)為60例，占比91.0%；2016年人數(shù)為68人，占比93.2%。

2.3 AEFI病例季節(jié)特點(diǎn)分析

在犍為縣2013—2016年期間發(fā)現(xiàn)的252例AEFI病例當(dāng)中，季節(jié)分布呈現(xiàn)出較為顯著的特點(diǎn)。其中50例分布在1～3月，占比19.80%；154例分布在4～6月，占比61.10%；32例分布在7～9月，占比12.70%；16例為10～12月，占比6.30%。

2.4 病例疫苗分布特點(diǎn)分析

在犍為縣發(fā)現(xiàn)的252例AEFI病例當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)百白破疫苗82例，占比32.54%；麻風(fēng)疫苗數(shù)量為23例占比9.13%。白破聯(lián)合疫苗34例，占比13.49%。乙腦疫苗25例，占比9.92%。流腦A群20例，占比7.94%。甲肝水痘各22例，占比8.73%，其他疫苗種類數(shù)量均少于20例以下。見表3。

2.5 病例報(bào)告時(shí)間及完整性結(jié)果

犍為縣2013—2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的252例病例當(dāng)中，在0～2 d內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的患者有230例，占比91.30%；10例為3～4 d發(fā)生反應(yīng)，占比3.90%；5～7 d發(fā)生反應(yīng)的有8例，占比3.20%；8～14 d之間發(fā)生反應(yīng)的為3例，占比1.20%；1例發(fā)病時(shí)間超過15 d，占比0.30%。

通過對(duì)本次納入研究范圍內(nèi)的252例AEFI病例進(jìn)行個(gè)案關(guān)鍵變量計(jì)算，得出在2013—2016年期間，犍為縣的AEFI報(bào)告及時(shí)率、完整率和48 h調(diào)查及時(shí)率都達(dá)到了100.00%。

3 討論

我國(guó)在2008年開始實(shí)施AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告之后，犍為縣逐漸完善了關(guān)于AEFI病例網(wǎng)絡(luò)報(bào)告的相關(guān)工作。在2012年之后借創(chuàng)建“四川省省級(jí)免疫規(guī)劃示范區(qū)”的機(jī)會(huì)，使AEFI監(jiān)測(cè)工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)，報(bào)告質(zhì)量穩(wěn)步提高。該文主要對(duì)犍為縣2013—2016年全縣的AEFI監(jiān)測(cè)工作情況展開研究分析。

通過研究發(fā)現(xiàn)：①2013年犍為縣AEFI病例人數(shù)為55例，2014年為58例，2015年為62例，2016年77例，這說(shuō)明報(bào)告例數(shù)整體上呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢(shì)。但是就犍為縣所下轄的鄉(xiāng)鎮(zhèn)來(lái)看，不同鄉(xiāng)鎮(zhèn)之間的報(bào)告例數(shù)又呈現(xiàn)出較為顯著的差異。AEFI例數(shù)分布比較多的鄉(xiāng)鎮(zhèn)主要和當(dāng)?shù)氐目側(cè)丝跀?shù)量及接種針次數(shù)有直接關(guān)系。②犍為縣2013—2016年AEFI病例主要分布在0～1歲的嬰幼兒上，不同年齡段AEFI出現(xiàn)情況存在差異，人體免疫情況和AEFI發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)出直接相關(guān)性。③犍為縣AEFI預(yù)防接種異常反應(yīng)疫苗表現(xiàn)出顯著差異，其中發(fā)生異常反應(yīng)較多的疫苗分別是百白破疫苗，白破聯(lián)合疫苗以及麻風(fēng)疫苗等，尤其是百白破疫苗發(fā)生例數(shù)最多，占比最大。主要是因?yàn)榘侔灼埔呙绾卸喾N引起副反應(yīng)的有害成分，如脂多糖等，其次該疫苗需要接種3針，另外需要加強(qiáng)免疫接種1針，即總共需要接種4針。這也直接說(shuō)明了接種疫苗的次數(shù)和AEFI發(fā)生的概率之間呈現(xiàn)出正相關(guān)關(guān)系，即接種疫苗的次數(shù)越多，預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率越高。④犍為縣AEFI病例的主要反映為輕度和局部反應(yīng)，占比較大，不需要接受治療，1～2 d之后患者的癥狀會(huì)自愈消退。其中46例確定為異常反應(yīng)，占比18.30%。異常反應(yīng)發(fā)生率也在WHO所公布的預(yù)期異常反應(yīng)發(fā)生率范圍之內(nèi)，這就說(shuō)明犍為縣的疫苗接種異常反應(yīng)發(fā)生率總體上比較安全。⑤接種對(duì)象在接種過程中由于疫苗本身因素的影響可能會(huì)出現(xiàn)各種紅腫、發(fā)熱、硬結(jié)等反應(yīng)，占到了總例數(shù)的2/3。過敏性反應(yīng)是最為常見的異常反應(yīng)，占到了總AEFI病例的82.00%以上。過敏反應(yīng)當(dāng)中最為常見的是過敏性皮疹。

綜上所述，犍為縣在2013—2016年期間AEFI發(fā)生率都沒有超過WHO所公布的預(yù)防接種異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，這說(shuō)明犍為縣所選擇的疫苗總體上十分安全可靠。犍為縣全縣的AEFI檢測(cè)系統(tǒng)總體上運(yùn)行良好，相關(guān)的監(jiān)測(cè)工作也都得以順利開展，但是仍然存在一些不足之處，比如全縣的AEFI監(jiān)測(cè)工作發(fā)展不平衡，有一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)一年只報(bào)告1例病例。

綜上所述，犍為縣2013—2016年期間預(yù)防接種異常反應(yīng)率比較低，這說(shuō)明整體接種效果較好，而且犍為縣連續(xù)四年未出現(xiàn)預(yù)防接種差錯(cuò)事故，預(yù)防接種效果顯著。

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（收稿日期：2017-12-06）