徐群

[摘 要] GMP 課程是高職制藥類專業(yè)培養(yǎng)學(xué)生藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力的重要課程，通過(guò)闡述GMP 課程的重要性以及教學(xué)中存在的問(wèn)題，對(duì)教學(xué)方法進(jìn)行了三位立體教學(xué)法的改革和探索，以期對(duì)高職GMP課程教學(xué)質(zhì)量的提高有所啟示和幫助。

[關(guān) 鍵 詞] 高職；GMP；立體教學(xué)法

[中圖分類號(hào)] G712 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號(hào)] 2096-0603（2018）17-0218-01

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)（Good Manu-facture Practice）， 是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的合理性，生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出的強(qiáng)制性要求。GMP最早起源于20世紀(jì)60年代的美國(guó)，1969年世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用GMP。我國(guó)從20世紀(jì)80年代開(kāi)始推行實(shí)施GMP，取得了一定的成績(jī)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。GMP是藥物制劑、藥學(xué)專業(yè)的崗位核心課程，而高職學(xué)生又是未來(lái)藥企生產(chǎn)的實(shí)際操作者，如何提高GMP的教學(xué)質(zhì)量直接關(guān)系到未來(lái)藥企的GMP實(shí)施水平。

GMP作為一門法律法規(guī)課程，因其專業(yè)性、理論性強(qiáng)，一直是一個(gè)教學(xué)的難題，教師不愿意教，學(xué)生不愿意學(xué)[1][2]。筆者通過(guò)若干年的教學(xué)摸索，將GMP課程理論聯(lián)系實(shí)踐，注意教學(xué)方法的多樣性，致力于將平面的理論知識(shí)用多維的立體方法展示出來(lái)，使學(xué)生樂(lè)于接受。實(shí)踐證明，立體教學(xué)法取得了良好的教學(xué)效果，學(xué)生不再覺(jué)得GMP是一門枯燥無(wú)味的法律課程，轉(zhuǎn)而樂(lè)于接受這門課程。筆者將具體的方法歸納如下：

1.GMP是建立在藥劑、藥化、藥理、藥檢等藥學(xué)專業(yè)核心課程基礎(chǔ)之上的崗位核心課程。很多高職院校將GMP課程設(shè)置在第三學(xué)年，然而課程與課程之間有內(nèi)在的先后邏輯順序，GMP課程應(yīng)盡量設(shè)置在藥學(xué)專業(yè)核心課程（藥劑、藥化、藥分和藥理）之后，GMP課程的開(kāi)設(shè)至少應(yīng)該與上述課程有時(shí)間差，使學(xué)生對(duì)藥學(xué)專業(yè)有了初步的整體認(rèn)識(shí)之后再上GMP，更有利于學(xué)生的理解。

2.GMP課程應(yīng)盡量與生活實(shí)例相結(jié)合，將生澀的術(shù)語(yǔ)用日常的語(yǔ)言和實(shí)例來(lái)表述，學(xué)生更容易接受。譬如，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證章節(jié)中的CAPA（糾正和預(yù)防措施）的概念和實(shí)施步驟，單純從藥品質(zhì)量管理方面來(lái)講，學(xué)生對(duì)內(nèi)容陌生不容易懂，結(jié)合學(xué)校教學(xué)或生活中出現(xiàn)的一些差錯(cuò)，如何去糾正差錯(cuò)，如何預(yù)防錯(cuò)誤的再次發(fā)生，糾正和預(yù)防時(shí)采取了哪些措施和步驟。通過(guò)這種遷移方法，學(xué)生就很容易理解藥品質(zhì)量管理中的差錯(cuò)管理了。

3.GMP課程講解中盡量采用案例教學(xué)法[3]。用案例講述法律法規(guī)的產(chǎn)生、運(yùn)用以及對(duì)法律條文進(jìn)行釋義，能增強(qiáng)學(xué)生對(duì)法律的理解。譬如：除了講解“反應(yīng)?！笔录?，“齊二藥”事件這些著名的藥害案例外，在講解容器清潔重要性的時(shí)候分析“甲氨蝶呤”事件，講解工藝驗(yàn)證時(shí)以“欣弗”為案例，物料運(yùn)輸時(shí)結(jié)合疫苗冷鏈運(yùn)輸，特殊藥品特殊運(yùn)輸要求等各類案例。案例分析除了使上課內(nèi)容豐富多彩，還使學(xué)生學(xué)會(huì)了分析思考問(wèn)題以及在實(shí)際工作中如何去運(yùn)用法律知識(shí)。

4.GMP教學(xué)過(guò)程中盡量結(jié)合虛擬仿真實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)[4]。由于藥品生產(chǎn)的特殊性，學(xué)生很難進(jìn)入藥企生產(chǎn)的核心部門去實(shí)踐，藥品生產(chǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)也使企業(yè)很難配合學(xué)校教學(xué)實(shí)踐。虛擬仿真教學(xué)有效填補(bǔ)了這個(gè)缺陷。譬如，介紹完人員、潔凈區(qū)、物料、文件等章節(jié)的理論部分，就可以讓學(xué)生進(jìn)行一次虛擬仿真實(shí)訓(xùn)。學(xué)生在仿真的環(huán)境中更換潔凈服進(jìn)入潔凈區(qū)，模擬領(lǐng)料、生產(chǎn)操作、填寫(xiě)文件、清潔清場(chǎng)。做完虛擬實(shí)訓(xùn)，學(xué)生已經(jīng)對(duì)藥廠的工作流程身臨其境般地體驗(yàn)了一次。課堂上的理論知識(shí)通過(guò)虛擬實(shí)訓(xùn)轉(zhuǎn)化為能力內(nèi)化到了學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)中。

5.GMP教學(xué)過(guò)程要與如火如荼的技能大賽相結(jié)合。技能大賽除了注重技能，還融合了很多GMP工作要素在其中，如制劑壓片技能大賽、工業(yè)分析檢驗(yàn)技能大賽等。教學(xué)過(guò)程中由技能大賽優(yōu)勝選手完整演繹大賽過(guò)程，教師結(jié)合GMP內(nèi)容全程點(diǎn)評(píng)。選手演繹完畢，學(xué)生依次學(xué)習(xí)操作。學(xué)生在觀摩和學(xué)習(xí)技能大賽項(xiàng)目的過(guò)程中，理解了GMP在實(shí)際工作中的運(yùn)用，使GMP知識(shí)與其他課程中的知識(shí)融會(huì)貫通。技能大賽真正體現(xiàn)了GMP作為崗位核心課程的課程地位，教學(xué)與大賽的結(jié)合又進(jìn)一步強(qiáng)化了技能大賽在教學(xué)中的作用[5]。

6.GMP教學(xué)過(guò)程要盡量“走出去”。充分創(chuàng)造機(jī)會(huì)讓學(xué)生進(jìn)入藥企生產(chǎn)一線真實(shí)體驗(yàn)藥企的文化、企業(yè)精神和實(shí)際工作。企業(yè)見(jiàn)習(xí)期間，要求學(xué)生結(jié)合GMP課堂知識(shí)和生產(chǎn)實(shí)踐活動(dòng)每天寫(xiě)工作總結(jié)，思想感悟。藥企工作對(duì)學(xué)生來(lái)說(shuō)不僅新鮮、有趣，藥企中無(wú)處不在的GMP要求無(wú)形中升華了他們的GMP意識(shí)，將GMP學(xué)習(xí)提升到了一個(gè)新高度[6]。

通過(guò)將上述各種方法靈活運(yùn)用到短短的幾十學(xué)時(shí)GMP課程教學(xué)中，GMP課程的教學(xué)不再枯燥無(wú)味，學(xué)習(xí)不再死記硬背，學(xué)生樂(lè)于學(xué)習(xí)，教師樂(lè)于教授，原本平鋪直敘的法規(guī)條文變得栩栩如生。GMP課程的立體教學(xué)法使教學(xué)過(guò)程精彩，教學(xué)效果更出彩。

參考文獻(xiàn)：

[1]李宗偉，王健明.高職GMP課程教學(xué)改革的探索與實(shí)踐[J].廣州化工，2015（2）：202-207.

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[3]楊雷，薛曉文.提高高職GMP教學(xué)質(zhì)量的探討[J].教育科學(xué)，2011（2）：78-80.

[4]張一帆，張玲，鄧亞洲，等.高職GMP課程教學(xué)改革的探索實(shí)踐[J].職業(yè)教育研究，2013（10）：51-53.

[5]湯永奎，龍勇.高職GMP課程教學(xué)方法探討[J].陜西教育，2011（11）：110-116.

[6]牛小花，陳洪源，段玉平.高職GMP課程教學(xué)探討[J].課程教育研究，2015（9）：216-217.