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基于預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗上市后安全性評價(jià)

2018-05-26 09:47張桂妹
健康必讀·下旬刊 2018年2期
關(guān)鍵詞:疫苗安全

張桂妹

【摘 要】目的:探討b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗接種后疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率,評價(jià)疫苗上市后的安全性。方法:從我縣預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)中選取b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗847接種劑次作為研究對象,統(tǒng)計(jì)疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生率情況。結(jié)果:3325接種劑次共出現(xiàn)一般不良反應(yīng)1325劑次(39.85%),異常反應(yīng)150接種劑次(4.51%)。在150接種劑次中異常反應(yīng)中,過敏性皮疹占92.67%,血管性水腫占2.67%,過敏性休克占2.67%,喉頭水腫占2.00%。結(jié)論:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗有著較高的安全性,但需注意在預(yù)防接種后發(fā)生過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克及喉頭水腫等異常反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】預(yù)防接種信息管理系統(tǒng);嗜血桿菌;疫苗;安全

【中圖分類號】R1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783(2018)02-03-0-02

b型流感嗜血桿菌是導(dǎo)致兒童患上惡性細(xì)菌感染的主要致病菌,多發(fā)病于年齡在5歲以下的兒童,傳播途徑以鼻咽分泌物飛沫為主,隨著患兒的病情進(jìn)展還將進(jìn)一步引發(fā)肺炎及腦膜炎等癥狀[1]。目前臨床上通過接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗便可實(shí)現(xiàn)對此類病菌感染率的有效降低,且有著長期保護(hù)效果。本次研究將選取預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)內(nèi)的兒童作為研究對象,針對接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗以后所出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)展開分析研究,以評價(jià)其上市用于預(yù)防接種的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗選自于預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),下載其中2014~2017年接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的3325劑次數(shù)據(jù)展開研究分析。

1.2 疫苗接種 b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗應(yīng)用于對5周歲以下的嬰幼兒實(shí)施接種。①基礎(chǔ)免疫:對2~6月齡兒童接種3劑;每劑間隔1~2個(gè)月。②加強(qiáng)免疫。1周歲前完成基礎(chǔ)免疫,間隔1年加強(qiáng)1劑。1~5歲兒童接種1劑。0.5ml/劑[2]。

1.3 接種異常反應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn) 對接種異常反應(yīng)展調(diào)查分析,依據(jù)發(fā)生原因分為一般反應(yīng)與異常反應(yīng)兩種。一般反應(yīng)包括:發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、嘔吐腹瀉等。異常反應(yīng)包括:過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克及喉頭水腫等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件處理數(shù)據(jù),P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

分析我縣2014~2017年的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率,本組研究所選取的3325接種劑次,共出現(xiàn)一般反應(yīng)1325例,其發(fā)生率從高到低依次為:發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、嘔吐腹瀉等。其中1211接種劑次(91.40%)患者在接種后1d之內(nèi)便出現(xiàn)了不良反應(yīng),其余在接種2d后出現(xiàn)不良反應(yīng)。在150接種劑次異常反應(yīng)患者中,過敏性皮疹有139接種劑次(92.67%),血管性水腫有4接種劑次(2.67%),過敏性休克及喉頭水腫分別有4接種劑次(2.67%)與3接種劑次(2.00%)。在異常反應(yīng)中,134接種劑次(89.33%)在接種后1d內(nèi)便出現(xiàn)了不良反應(yīng)情況,其余在接種2d后出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗是我國目前所常用的二次疫苗,大量的臨床研究均表明其具有較高的安全性。本組研究同時(shí)結(jié)合以預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)中的接種劑次,對疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生特征展開了具體分析。

本組研究結(jié)果顯示,b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗接種后所出現(xiàn)的一般反應(yīng)及異常反應(yīng)均多出現(xiàn)在接種后1d之內(nèi),分別達(dá)到了91.40%與89.33%。其中一般不良反應(yīng)多以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)、嘔吐腹瀉等癥狀為主。而過敏性性休克、血管性水腫、喉頭水腫等異常反應(yīng)盡管有所出現(xiàn)但發(fā)生率極低,此即表明針對2月齡~5歲兒童進(jìn)行b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的預(yù)防接種有著較高的安全、可靠性。且大部分不良反應(yīng)多出現(xiàn)在接種以后的短期之內(nèi),因此需要在接種后的1d之內(nèi)重點(diǎn)加強(qiáng)對急性過敏反應(yīng)的重視,加強(qiáng)相關(guān)的預(yù)防措施,以避免導(dǎo)致更加嚴(yán)重的后果發(fā)生[3]。預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)作為一種被動監(jiān)測系統(tǒng),以接種方報(bào)告為主,在實(shí)施疫苗上市后的預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)監(jiān)測后,可發(fā)現(xiàn)罕見不良反應(yīng)病例,從而實(shí)現(xiàn)對疫苗安全性的有效評估,在改進(jìn)疫苗質(zhì)量方面意義重大[4]。

綜上所述,b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗有著較高的安全性,但需注意在預(yù)防接種后發(fā)生過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克及喉頭水腫等異常反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

羅鳳基,李麗,張國輝等.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的安全性及免疫原性[J].中國生物制品學(xué)雜志,2013,26(7):991-993,996.

張朱佳子,盧莉,褚平等.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在嬰兒股外側(cè)肌與上臂三角肌預(yù)防接種后的安全性比較[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2015,49(6):470-474.

史魯斌,呂宛玉,王燕等.2011-2016年河南省b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測分析[J].微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展,2017,45(3):31-35.

楊彥基,錢曉華,王春艷等.吸附無細(xì)胞百白破、滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗的安全性[J].中國生物制品學(xué)雜志,2013,26(4):539-542.

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