魏晞
翟一平對(duì)代購(gòu)國(guó)外抗癌藥會(huì)犯下銷(xiāo)售假藥罪并不清楚,感覺(jué)很委屈。
他的初衷是他賣(mài)的藥可以救病友的命,他也能賺點(diǎn)小錢(qián)。他要知道這是犯罪,肯定不干。
可是,“一個(gè)病人因幫助其他病人而成為罪犯,是不是有些荒唐?”
有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到,他會(huì)因代購(gòu)抗癌藥失去人身自由。
從2016年開(kāi)始,他幫在QQ群里認(rèn)識(shí)的病友從德國(guó)代購(gòu)抗癌藥,一些肝癌晚期的病友因此延續(xù)了生命。兩年下來(lái),他成為病友群里的頂梁柱,每天都有許多病友發(fā)病歷請(qǐng)教他。
現(xiàn)年46歲的翟一平說(shuō),自己并不知道這會(huì)觸犯法律。
2018年7月25日,翟一平因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪被刑拘,現(xiàn)羈押在上海市看守所。
禍起
翟一平代購(gòu)的經(jīng)歷,要從2015年年底病友老米的“無(wú)藥之癥”說(shuō)起。
在2014年罹患肝癌后,翟一平開(kāi)始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí),常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流,老米就在群中。
當(dāng)時(shí)老米輾轉(zhuǎn)于北京、上海、廣州各大醫(yī)院,所有醫(yī)生都說(shuō)一點(diǎn)辦法都沒(méi)有,所有治療方法都沒(méi)有用。翟一平留意到國(guó)外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PD-1”)和侖伐替尼(Lenvatinib,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“E7080”),便推薦給老米,希望能挽救他的生命。
E7080是口服的小分子靶向藥,2018年3月,日本批準(zhǔn)將其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫藥物,能延長(zhǎng)患者的生存期,與E7080聯(lián)合用藥效果更好。
2017年,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù),疾病控制率逼近100%。
但在那時(shí),國(guó)內(nèi)還沒(méi)有這兩種藥,臨床經(jīng)驗(yàn)更無(wú)從談起?!霸嚵丝赡芑?,不試肯定死?!北е礼R當(dāng)活馬醫(yī)的心態(tài),老米聽(tīng)了翟一平的建議,成為國(guó)內(nèi)較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”。
2016年5月,老米體內(nèi)共有5個(gè)腫瘤,最大3.5厘米。到了2016年9月,老米體內(nèi)腫瘤僅剩1個(gè)1.5厘米,其余全部壞死。這一檢查結(jié)果連醫(yī)生都感到驚訝。治療期間,翟一平和老米把這個(gè)治療方案分享給其他病友,收到了全國(guó)各地病友的詢(xún)問(wèn):在哪里買(mǎi)的救命藥?
當(dāng)時(shí)的購(gòu)藥途徑主要通過(guò)港澳或是國(guó)外。香港距離近,但患者從香港購(gòu)買(mǎi),比從德國(guó)買(mǎi)每個(gè)月多花1萬(wàn)元左右。于是老米向病友們分享了從德國(guó)購(gòu)買(mǎi)的經(jīng)驗(yàn)。
了解購(gòu)藥渠道后,有的病人自行去德國(guó)購(gòu)買(mǎi)。但有的因?yàn)槁吠?、身體等原因,拜托翟一平和老米代購(gòu)。
慢慢地,由于聯(lián)合治療的藥物對(duì)肝癌晚期患者非常有效,加上翟一平和老米的價(jià)格比其他代購(gòu)或藥商更便宜,找他們代購(gòu)的病友越來(lái)越多。他們也有了新的合作方式:翟一平統(tǒng)計(jì)好購(gòu)藥數(shù)量后,由老米托朋友從德國(guó)購(gòu)買(mǎi),藥到上海后,再由翟一平用冷鏈車(chē)分發(fā)給全國(guó)各地的患者。
據(jù)在看守所會(huì)見(jiàn)過(guò)他的斯偉江律師向記者轉(zhuǎn)述,翟一平對(duì)代購(gòu)國(guó)外抗癌藥會(huì)犯下銷(xiāo)售假藥罪并不清楚,感覺(jué)很委屈。他的初衷是他賣(mài)的藥可以救病友的命,他也能賺點(diǎn)小錢(qián)。
翟一平告訴斯偉江律師,一年前,他體檢發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高后,身體乏力,就辭去了項(xiàng)目經(jīng)理的工作。雖然他代購(gòu)藥物能獲得5%左右的報(bào)酬,但他要知道這是犯罪,肯定不干這種事情,因?yàn)椤百嵅涣硕嗌馘X(qián)”。
翟一平妻子回憶,2014年翟一平做了微波消融手術(shù)后,病情一直控制得很好。他代購(gòu)的藥,都是幫病得更嚴(yán)重的病友買(mǎi)的。在她眼中,翟一平是個(gè)好學(xué)又很會(huì)學(xué)的人:“國(guó)內(nèi)外有什么藥,這些藥的藥效和副作用,他都研究得特別透徹。”
求情
翟一平的案情牽動(dòng)著許多病友的心。截至2018年8月9日,來(lái)自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫(xiě)了163封求情信,希望翟一平能早日出來(lái)。
這些病友主要來(lái)自翟一平管理的“愛(ài)肝計(jì)劃”QQ群,截至8月9日,群里有978名成員,主要以肝癌患者和患者家屬為主,而群文件里分享的,大多是病友們嘗試過(guò)的各類(lèi)藥物及用藥經(jīng)驗(yàn)。
得知群主被拘,病友們集體商議要一起寫(xiě)求情信,為翟一平做些什么。至于求情信寫(xiě)給誰(shuí),他們也不知道,只是每個(gè)人的第一句話(huà)統(tǒng)一寫(xiě)著“尊敬的領(lǐng)導(dǎo)”,而文末都寫(xiě)著“請(qǐng)求對(duì)翟一平不予刑事追究”之類(lèi)的話(huà)。
在這些求情信中,有些病友并不知情翟一平代購(gòu)抗癌藥一事,只是描述翟一平為他們推薦好醫(yī)生、好醫(yī)院、幫忙看片子的經(jīng)歷;曾用過(guò)代購(gòu)藥的一些病友,提供了他們比對(duì)其他代購(gòu)或藥商的價(jià)格,稱(chēng)翟一平提供的抗癌藥,比其他藥商便宜且有效。
但其中最焦慮的,是一些因?yàn)榈砸黄奖涣b押,即將或已經(jīng)斷藥,一時(shí)找不到新的購(gòu)藥途徑的病友。其中一封求情信上說(shuō):“說(shuō)得更自私一點(diǎn),他不出來(lái),我們就得斷藥?!?/p>
群友胡玲是江蘇無(wú)錫人,從事財(cái)務(wù)工作,年薪8萬(wàn)元,獨(dú)生女,尚未成家。她到現(xiàn)在還沒(méi)有告訴61歲的患病父親,翟一平被羈押后,未來(lái)要么高額買(mǎi)藥,要么斷藥。
她不想再經(jīng)歷一次買(mǎi)假藥、買(mǎi)貴藥了。2018年4月,父親被查出肝癌晚期,不能手術(shù),也不能化療和放療,醫(yī)生判斷頂多兩個(gè)月的生命。“剛查出肝癌晚期時(shí),我爸很沮喪,病懨懨地躺在家,不愿意說(shuō)話(huà)?!焙嵴f(shuō)。
在醫(yī)生的推薦下,他們聯(lián)系到一家藥商,開(kāi)始嘗試聯(lián)合治療,但藥商提供的PD-1一針3.2萬(wàn)元,E7080一盒20粒2.5萬(wàn)元,高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。
更讓她絕望的是,父親用藥后開(kāi)始出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不適反應(yīng)。她通過(guò)朋友輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到翟一平,才知道藥商提供的E7080可能是假藥。她轉(zhuǎn)而使用翟一平提供的藥:PD-1一針1.2萬(wàn)元,E7080一盒30粒1.9萬(wàn)元。
翟一平還手把手地指導(dǎo)她如何把錢(qián)花在刀刃上,PD-1使用后有什么癥狀和副作用,要忌口什么……3個(gè)月后,父親的甲胎蛋白指數(shù)(一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標(biāo))從51878降到現(xiàn)在的6125,病情穩(wěn)定下來(lái)了。
用藥見(jiàn)效后,胡玲父親的求生欲大大增強(qiáng)?!艾F(xiàn)在他食欲很好,還很樂(lè)觀和人家說(shuō)要控制好腫瘤,保下這條命,哪怕不能出去干活兒,在家?guī)退齻兡概畟z看門(mén)也行”。
“現(xiàn)在著急的是要斷藥了,也沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的人指導(dǎo)?!焙嵴f(shuō),“翟一平是平價(jià)代購(gòu),有時(shí)候還幫我們補(bǔ)貼快遞費(fèi),是個(gè)好人?!?/p>
老米曾問(wèn)過(guò)醫(yī)生關(guān)于斷藥的后果。醫(yī)生說(shuō),停藥意味著生命受到威脅,之前的努力都可能成為泡影。
每天早上,胡玲都會(huì)看到群友們?cè)谌豪锘サ涝绨?,互相打氣,“我們這個(gè)群基本上都是窮人”。
有些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗(yàn)較少,病友們的用藥經(jīng)歷,對(duì)這些地區(qū)的患者很寶貴。
一名患者在求情信里說(shuō):“希望各位領(lǐng)導(dǎo)能理解我們這些生活在懸崖邊上的人,畢竟在抗癌路上戀秋(翟一平的網(wǎng)名)一直都在無(wú)私地幫助各位病友。”
2018年7月,抗癌藥昂貴的議題再次出現(xiàn)在公眾視野中,而政府抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判等舉措也預(yù)示了抗癌藥降價(jià)的可能性。但這些舉措的受益者,也就是群里的患者,仍然會(huì)因翟一平被拘而擔(dān)心自己不能再用上保命藥。
2018年6月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式批準(zhǔn)PD-1上市。群友劉勇告訴記者,抗癌藥走進(jìn)國(guó)門(mén)是好事,但對(duì)于長(zhǎng)期需要吃藥的家庭,如果藥價(jià)比翟一平的代購(gòu)更貴,他也承擔(dān)不了很久。
拷問(wèn)
直到翟一平被拘,“愛(ài)肝計(jì)劃”群里的很多患者才意識(shí)到,他們眼里有效果的真藥,是法律意義上的假藥。他們很疑惑,為什么能保命的進(jìn)口代購(gòu)藥會(huì)被認(rèn)定為假藥?
瓜瓜(網(wǎng)名)在QQ里說(shuō):“按照目前這樣難道國(guó)外買(mǎi)的都是違法的嗎?可是不吃我們能怎么辦?我想活著?!?/p>
她發(fā)給記者幾張手臂和大腿的圖片:皮膚薄脆,青紅色的血管粗大明顯,密密麻麻地裸露在手臂上,明顯有裂開(kāi)的狀態(tài)。瓜瓜解釋?zhuān)加凶陨砻庖咝愿窝缀蟾斡不?,?guó)內(nèi)藥副作用很大,皮膚和身體都受不了,所以經(jīng)常拜托朋友去國(guó)外購(gòu)買(mǎi)。
2018年3月,在中國(guó)肝癌領(lǐng)導(dǎo)力論壇上,有專(zhuān)家指出,中國(guó)是肝癌大國(guó),全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國(guó)。中國(guó)肝癌5年生存率僅為12.5%,遠(yuǎn)低于日韓等國(guó)。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在癌癥患者群體中,代購(gòu)國(guó)內(nèi)尚未上市的抗癌藥的情況很普遍。翟一平對(duì)斯偉江律師說(shuō):“大家都有這個(gè)需求,誰(shuí)也不愿意讓親人等死?!?/p>
但法律早已劃定了紅線(xiàn)?!端幤饭芾矸ā返谒氖藯l規(guī)定,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的視為假藥。
也就是說(shuō),所有沒(méi)有被國(guó)家批準(zhǔn)的藥,都會(huì)被當(dāng)作假藥。
因代購(gòu)進(jìn)口藥物受到懲罰的,不止翟一平一個(gè)。
北京市華一律師事務(wù)所律師金宏偉分析,這個(gè)規(guī)定具有合理性,相比東南亞等地區(qū),中國(guó)的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)更高,可能存在購(gòu)買(mǎi)東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況。
“但這個(gè)(規(guī)定)過(guò)于一刀切了。如果從安全角度去參考,日本和歐美的安全標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于中國(guó),有些藥品吃了很多年,臨床驗(yàn)證確實(shí)是有效安全的,如何盡快使用到中國(guó)患者身上,有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快想辦法?!?/p>
群里有患者感到不解:“一個(gè)病人因幫助其他病人而成為罪犯,是不是有些荒唐?”許多群友表示這說(shuō)出了他們的心聲。
在斯偉江律師看來(lái),翟一平案子的問(wèn)題出在立法上。
他追溯“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”的立法沿革發(fā)現(xiàn),1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規(guī)定定義假藥,而當(dāng)時(shí)有效的《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒(méi)有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的真藥。
但2001年修訂《藥品管理法》后,未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的藥開(kāi)始被認(rèn)定為假藥。2011年,《刑法修正案(八)》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件,導(dǎo)致銷(xiāo)售進(jìn)口真藥也會(huì)入刑。
這兩個(gè)修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍,導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥。因此,他建議,對(duì)自救自主性質(zhì)的國(guó)外代購(gòu)藥品,必須設(shè)置有危害后果的條件,如果沒(méi)有危害后果,無(wú)論是否有所獲利,都不應(yīng)入刑。
翟一平案目前仍在偵查階段。
由于被羈押,翟一平原定7月30日的例行體檢無(wú)法進(jìn)行。妻子說(shuō):“案件歸案件,身體歸身體,畢竟他是一個(gè)肝癌患者?!?/p>