摘 要：本文的目的在于分析我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利在維護(hù)和研究過程中所出現(xiàn)的問題及缺陷。其研究的方法在于利用分析國內(nèi)外主要知識產(chǎn)權(quán)機構(gòu)數(shù)據(jù)庫中顯示的醫(yī)藥知識專利申請和授權(quán)資料，結(jié)合并按照近年來醫(yī)藥傳統(tǒng)知識創(chuàng)造的特征及變化。研究的結(jié)果是因為以往的醫(yī)藥知識資源的相關(guān)設(shè)計，不但要關(guān)注以往醫(yī)藥知識中所擁有的保護(hù)手段進(jìn)行保護(hù)，還需要更加關(guān)注對以往醫(yī)藥知識的開發(fā)使用，推動中醫(yī)藥專利向產(chǎn)品方面的轉(zhuǎn)變。政府應(yīng)該提高對科研部門和制藥單位在政策與法規(guī)方面的引領(lǐng)，充分的體現(xiàn)中醫(yī)藥資源作用和價值，促進(jìn)人類社會的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)醫(yī)藥 知識產(chǎn)權(quán) 專利申請授權(quán)

一、我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利申請與授權(quán)的相關(guān)概述

隨著現(xiàn)代社會科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和變化，知識信息的重要作用逐漸的表現(xiàn)出來。知識產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為多個國家推動創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略。專利是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)最普遍、最重要的形式。申請專利相關(guān)人員能夠因此阻止他人在未經(jīng)同意的前提下進(jìn)行制造、使用、銷售或進(jìn)口專利發(fā)明。專利制度本質(zhì)在于激發(fā)人們的創(chuàng)新精神，平衡知識生產(chǎn)者和消費者之間的關(guān)系利益。特別是在醫(yī)藥方面，以西方醫(yī)學(xué)知識體系為依據(jù)的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利政策使現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)成為主要依賴于知識產(chǎn)權(quán)專利技術(shù)的工作。上世紀(jì)70年代以來，隨著藥源性病癥的不斷提高，人們對藥物的作用性和安全性要求不斷的提高，新藥制造和研究的難度逐漸增大。同時，對西醫(yī)化學(xué)藥物的抗藥性、毒副作用的全面了解，使人們對藥品的使用發(fā)生了翻天覆地的變化，天然藥物和傳統(tǒng)醫(yī)藥受到更多人的青睞和關(guān)注。從天然植物、尤其是從傳統(tǒng)醫(yī)藥中采集新藥已成為藥物研制過程中的重要手段和重要方式，生物遺傳資源和以往的醫(yī)學(xué)知識成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品和專利的主要源頭[1]。

二、現(xiàn)階段國內(nèi)外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利授權(quán)狀況

（一）國外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利數(shù)據(jù)

世界知識產(chǎn)權(quán)組織是屬于聯(lián)合國主要管理各國知識產(chǎn)權(quán)的官方部門，是現(xiàn)如今世界中官方的知識產(chǎn)權(quán)組織。在世界知識產(chǎn)權(quán)組織的數(shù)據(jù)庫中，利用組合的檢索，以“中醫(yī)藥，中草藥”為標(biāo)題，進(jìn)行同義詞根搜索，共搜索到中醫(yī)藥相關(guān)專利資料8萬多件，消除重復(fù)信息后，余下7萬余件。在結(jié)果中按照申請人所在地進(jìn)行搜索，發(fā)現(xiàn)申請最多的國家為中國，達(dá)6萬多件，其次是韓國為9百多件，俄羅斯第三。

（二）我國的中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)的專利的授權(quán)數(shù)據(jù)

在我國的專利信息平臺數(shù)據(jù)庫中，選取中國大陸專利，以“中藥、草藥”為名稱或關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，搜索到的中醫(yī)藥相關(guān)專利共15萬余件。此外失效專利占到了34%，已授權(quán)的相關(guān)專利占20.9%，申請的專利占到45%。

三、現(xiàn)階段國內(nèi)外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利申請狀況

（一）國外的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的專利申請現(xiàn)狀

隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，對外交流逐漸變的頻繁，以針灸為主要方面的中醫(yī)藥技術(shù)受到了許多歐美人民的關(guān)注和歡迎。特別在美國，多數(shù)的華人及日、韓裔人，對中醫(yī)藥有極大的興趣，并對其他的美國群體起到一定的影響作用。中醫(yī)的治療主要是通過調(diào)節(jié)人體自身機能進(jìn)行治療，對身心疾病和慢性疾病有著特殊的效果，完善了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的缺陷。中醫(yī)藥操作方便，支出較少，因此歐美人民樂于使用中醫(yī)藥手段進(jìn)行治療[2]。

日韓兩國歷史上是我國的藩屬國，受我國文化的影響較深，擁有長遠(yuǎn)的中醫(yī)藥治療基礎(chǔ)，并在相關(guān)的基礎(chǔ)上開展自己的醫(yī)療體系。搜索結(jié)果，日韓兩國中醫(yī)藥專利授權(quán)的數(shù)量較多，韓國有1700余件。日本專利局所登記在案中醫(yī)藥專利也擁有一定的數(shù)量。日本人還用現(xiàn)代科學(xué)手段對中醫(yī)經(jīng)典《傷寒論》所記錄的多個方劑進(jìn)行系統(tǒng)的分析研制，將其中多種普遍方劑按原方制作成藥，并申請了醫(yī)療專利，獲得了一定的經(jīng)濟(jì)效益。

（二）國內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的專利申請現(xiàn)狀

方劑是我國中醫(yī)治療過程中的重要方式，復(fù)方是中醫(yī)藥知識的重要構(gòu)成部分，還是現(xiàn)代中醫(yī)藥專利的主要構(gòu)成部分。復(fù)方通常是由多種中藥研制而成，使用的中藥成分多為有機物，藥物的劑量、產(chǎn)地等對方劑的療效都產(chǎn)生一定的影響，復(fù)方藥劑的制造工藝也是不能夠忽略的部分。這造成方劑的復(fù)雜性不斷提高，一般藥物專利使用有效成分認(rèn)定的方法無法使用到中藥復(fù)方專利的認(rèn)定，現(xiàn)階段中藥復(fù)方的申請基本使用標(biāo)明原料成分配比和制作方式的政策[3]。這雖然解決了中藥復(fù)方專利的真正問題，但此外也提高了專利侵權(quán)認(rèn)定的難度。因為復(fù)方中藥成分繁瑣且復(fù)雜，制作產(chǎn)品后無法用應(yīng)有的檢測手段來還原其成分和工藝，專利持有人即使知道某種藥物可能對其知識產(chǎn)權(quán)有所侵犯，但沒有足夠的證據(jù)來維護(hù)自己的權(quán)益，這極大地影響了研究人員的研發(fā)積極性。

四、中醫(yī)藥專利在保護(hù)和開發(fā)工作中出現(xiàn)的相關(guān)問題及措施

（一）醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)搶先注冊的現(xiàn)象

國外發(fā)達(dá)國家借助強大的生物醫(yī)藥水平，對中醫(yī)藥知識進(jìn)行研究、分析，極易取得有效的藥物成分并申請相關(guān)的專利。如德國研制的銀杏提取物，在心血管、腫瘤等方面有著明顯的作用。但中國作為銀杏的發(fā)源地，因為專利制度的建設(shè)時間短，制度不全面，產(chǎn)業(yè)能力較弱等因素，除青蒿素外沒有其他出名的藥物。保護(hù)本國傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)防止被他國盜用，申明自身的權(quán)益有著重要的價值，設(shè)施嚴(yán)格的來源披露機制，需要凡是關(guān)系本國遺傳資源的專利需要在專利申請書上標(biāo)注相關(guān)的合法手段獲得專利所有者的授權(quán)，否則申請視為無效[4]。

（二）傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利權(quán)利保護(hù)

復(fù)方中醫(yī)藥專利因為構(gòu)成的成分繁瑣，生產(chǎn)手段多樣，出現(xiàn)專利侵權(quán)現(xiàn)象時無法區(qū)分是否侵權(quán)。技術(shù)手段缺乏和操作難度較大造成中藥復(fù)方專利的保障體系不全面。專利持有者需要使用多種方式，如申請對產(chǎn)品商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)等方式，強化維權(quán)觀念，積極通過法律手段維護(hù)權(quán)益。政府需要推動中醫(yī)藥法律法規(guī)的建設(shè)，完善相關(guān)的法律法規(guī)。

結(jié)論：隨著我國對外交流的頻率不斷提高，中醫(yī)藥文化也進(jìn)行了傳播和推廣，許多國家出現(xiàn)了中醫(yī)藥相關(guān)的專利申請現(xiàn)象，且數(shù)量不斷進(jìn)行上升。我國是中醫(yī)藥的發(fā)源地、通過中國政府及社會各界力量提高對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保障，優(yōu)化專利制度。按照中醫(yī)藥的相關(guān)特征，引領(lǐng)中醫(yī)藥界人士、高校參加中醫(yī)藥專利申請研制工作中。只有保障了發(fā)明者的相關(guān)產(chǎn)權(quán)，確保其合法地位，才能促進(jìn)更多的人加入到中醫(yī)藥資源的研究工作中，推動中醫(yī)藥更好地走向世界，促進(jìn)人類社會的發(fā)展繁榮。

參考文獻(xiàn)：

[1]周時更，許方泳，魏晉才.我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專利申請與授權(quán)分析[J].醫(yī)學(xué)與社會，2017，30（04）：60-63.

[2]張逸雯.基于國際傳統(tǒng)知識保護(hù)技術(shù)實踐的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)策略研究[D].中國中醫(yī)科學(xué)院，2016.

[3]田潤.中藥知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀分析及發(fā)展對策研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2009.

[4]王碩，何俗非，任明.基于專利分析的中醫(yī)藥高等院?？萍紕?chuàng)新能力[J].中華醫(yī)學(xué)圖書情報雜志，2014，23（10）：33-36.

作者簡介：

范婷婷（1987-），女，民族：漢，籍貫（精確到市）：吉林省梅河口市，當(dāng)前職務(wù)：科員，當(dāng)前職稱：實習(xí)研究員，學(xué)歷：碩士研究生，研究方向：專利知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)