劉曦明,曾文波
3D打印技術(shù)出現(xiàn)于20世紀(jì)80年代中期,實(shí)際上是一種利用光固化和紙層疊等技術(shù)的最新快速成型技術(shù)。它是以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)、以數(shù)字技術(shù)材料打印機(jī)為載體、采用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料,通過(guò)逐層打印的方式構(gòu)造出三維實(shí)體的技術(shù)。3D打印在醫(yī)學(xué)中最先應(yīng)用于牙科及頜面外科[1-4],近年來(lái)在骨科中的應(yīng)用日益得到重視,特別是在復(fù)雜骨盆髖臼骨折手術(shù)治療中的應(yīng)用。3D打印技術(shù)作為數(shù)字化技術(shù)的集中體現(xiàn), 是實(shí)現(xiàn)各種骨盆髖臼手術(shù)個(gè)體化、精確化的有效手段,在臨床應(yīng)用領(lǐng)域主要包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、假體內(nèi)植物以及骨組織工程等。
3D打印技術(shù)在骨盆髖臼骨折手術(shù)治療中的應(yīng)用可分為3個(gè)階段:(1)初級(jí)階段:利用3D打印出1∶1比例的三維實(shí)體模型,幫助骨科醫(yī)生了解骨折的程度、類型及每一骨折塊的移位情況,協(xié)助醫(yī)生作出明確的術(shù)前診斷、評(píng)估術(shù)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),為術(shù)中的骨折復(fù)位提供實(shí)物模型以供參考。(2)中級(jí)階段:個(gè)體化置入物及假體制作、個(gè)性化治療。3D打印技術(shù)具有加工精確、制作迅速、無(wú)需特殊模具等特點(diǎn),使個(gè)體化假體設(shè)計(jì)、制備成為可能。3D打印技術(shù)可“量身定制”個(gè)體化置入物,與患者骨骼更精確的匹配,更快恢復(fù)患肢功能。目前,國(guó)內(nèi)外已廣泛開(kāi)展了3D打印個(gè)性化接骨板、個(gè)體化人工關(guān)節(jié)假體、個(gè)體化髖關(guān)節(jié)人工墊片及半骨盆假體的臨床應(yīng)用研究。(3)高級(jí)階段:生物打印人工組織和器官。3D打印與組織工程結(jié)合,將帶來(lái)個(gè)體化植入物制作及組織工程技術(shù)的革命,極大地促進(jìn)器官移植、組織修復(fù)重建及再生醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域的進(jìn)步。目前,3D打印技術(shù)還處在初/中級(jí)階段,尚存在諸多有待研究解決的問(wèn)題及限制因素。
骨盆髖臼骨折由于解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、形態(tài)不規(guī)則,且周圍毗鄰許多重要的神經(jīng)血管,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、難度大,如處理不當(dāng),可導(dǎo)致肢體短縮、骨盆畸形、重要神經(jīng)損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥[5]。因此,術(shù)前充分了解骨折情況、制訂精準(zhǔn)的術(shù)前計(jì)劃、進(jìn)行個(gè)體化的治療非常重要。傳統(tǒng)X線片及二維CT僅能提供平面影像,缺乏立體感,醫(yī)師在了解骨折部位及骨折線走向等具體情況及制訂手術(shù)方案時(shí)面臨極大困難。CT三維重建可從多角度較為清楚地顯示骨盆髖臼骨折損傷的立體形態(tài),能更加準(zhǔn)確地判斷骨盆髖臼骨折的部位、分型等,具有一定的優(yōu)越性[6]。但CT三維重建僅能提供幾個(gè)角度的三維圖像,不能幫助手術(shù)醫(yī)師從任意角度和方向觀察骨折情況,也不能通過(guò)觸摸了解骨折線的走行方向和骨折塊的具體形態(tài),對(duì)制定手術(shù)方案的指導(dǎo)意義有一定的局限[7]。經(jīng)學(xué)者反復(fù)臨床探索3D打印技術(shù)制造骨折模型輔助治療復(fù)雜骨折,包括3D打印脛骨平臺(tái)骨折、肱骨近端骨折、骨盆髖臼骨折等復(fù)雜骨折的診斷與治療中作用的研究,證明了3D打印骨折模型在明確骨折類型、制訂個(gè)體化手術(shù)方案、進(jìn)行體外模擬手術(shù)等方面具有極大的優(yōu)勢(shì),對(duì)復(fù)雜骨折的個(gè)體化治療具有較大的臨床指導(dǎo)意義,尤其適用于較為復(fù)雜的骨盆、髖臼骨折。近年來(lái)的研究證實(shí)借助3D打印模型治療復(fù)雜骨盆髖臼骨折時(shí)具有如下優(yōu)勢(shì):(1)可全面細(xì)致地了解骨折類型、具體的骨折形態(tài)和移位方向,輔助醫(yī)師對(duì)骨盆髖臼骨折進(jìn)行更加確切的分型。同時(shí),還可通過(guò)骨折模型向患者及家屬直觀的介紹病情和手術(shù)方案。Hurson等[8]對(duì)20例髖臼骨折的研究發(fā)現(xiàn),通過(guò)3D打印骨折模型對(duì)髖臼骨折進(jìn)行分型,結(jié)果較傳統(tǒng)依據(jù)二維影像分型更為準(zhǔn)確。Li等[9]研究發(fā)現(xiàn),使用計(jì)算機(jī)輔助血管造影及快速成型技術(shù)輔助Tile C型骨盆骨折的治療,有助于觀察骨折情況及周圍血管損傷情況,可有效減少術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,提高治療效果,有助于患者術(shù)后康復(fù)。(2)有助于骨科醫(yī)師根據(jù)患者具體骨盆髖臼骨折情況制訂個(gè)體化的手術(shù)方案。通過(guò)3D打印骨折模型,可設(shè)計(jì)出最適用于患者的個(gè)體化的手術(shù)入路,通過(guò)有限顯露進(jìn)行有效內(nèi)固定,達(dá)到安全精準(zhǔn)治療的效果。王鋒等[10-11]對(duì)復(fù)雜髖臼骨折進(jìn)行三維重建,利用Mimics14.0軟件對(duì)虛擬骨塊進(jìn)行劃分,模擬手術(shù)復(fù)位,了解髖臼骨折塊復(fù)位方式及順序、移位距離、旋轉(zhuǎn)角度等,并確定骨塊復(fù)位標(biāo)志,減少了實(shí)際手術(shù)中的無(wú)效操作,增加了手術(shù)流暢性。Wang等[12]對(duì)9例陳舊性Tile C型骨盆骨折患者進(jìn)行體外模擬手術(shù),針對(duì)每例患者制訂精確的個(gè)體化手術(shù)方案,取得了良好的治療效果。Zeng等[13]使用3D打印技術(shù)結(jié)合腹直肌旁微創(chuàng)切口對(duì)38例骨盆不穩(wěn)定骨折患者實(shí)施個(gè)體化手術(shù),取得了創(chuàng)傷小、出血少、愈合快、復(fù)位滿意率高的治療效果。(3)術(shù)前可在模型上模擬手術(shù)操作。通過(guò)體外模擬手術(shù),不僅可以增加手術(shù)醫(yī)師的操作熟練程度,便于培養(yǎng)年輕醫(yī)師,還可以在術(shù)前對(duì)鋼板進(jìn)行塑形預(yù)彎,使其最大限度與骨面服帖,減少術(shù)中透視頻率,縮短手術(shù)時(shí)間,減少不必要的手術(shù)創(chuàng)傷,在一定程度上提高手術(shù)成功率和降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。Bagaria等[14]用3D打印技術(shù)制作了2例髖臼復(fù)雜骨折的骨骼模型,在模型上模擬手術(shù),術(shù)前將鋼板預(yù)彎,并明確螺釘?shù)能壍篮统叽?,使手術(shù)時(shí)間大大縮短,且增加了手術(shù)操作的精確度,術(shù)后X線片及CT檢查顯示骨折復(fù)位良好。章瑩等[15]對(duì)73例患者術(shù)前采取CT三維重建、血管造影、3D打印快速成型、計(jì)算機(jī)模擬與個(gè)體化標(biāo)本模擬手術(shù),提高了復(fù)雜骨盆骨折的手術(shù)效率、減少術(shù)中出血量并降低手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率。
目前,3D打印模型在臨床推廣應(yīng)用中也存在一些不足。首先打印模型時(shí)間長(zhǎng),費(fèi)用高,打印的材料稀缺昂貴,限制了其廣泛應(yīng)用。但隨著3D打印技術(shù)的不斷成熟及新型打印材料的研發(fā),逐漸降低了打印費(fèi)用,加快了打印速度。其次由于切口、軟組織及合并癥等條件的限制,實(shí)際手術(shù)操作較模擬手術(shù)復(fù)雜,難度更大;術(shù)中需要根據(jù)實(shí)際情況對(duì)預(yù)先設(shè)計(jì)的手術(shù)方案進(jìn)行適當(dāng)修正和調(diào)整,避免因術(shù)中操作不當(dāng)加重?fù)p傷。最后模型和實(shí)際骨盆髖臼仍有一定的差別,術(shù)前預(yù)彎的鋼板與實(shí)際骨盆不一定完全服帖,實(shí)際手術(shù)固定后應(yīng)對(duì)骨折固定情況進(jìn)行檢查,如未達(dá)到足夠穩(wěn)定,應(yīng)進(jìn)一步調(diào)整。筆者認(rèn)為,3D打印骨盆髖臼模型能幫助骨科醫(yī)師更全面的了解具體骨折情況,幫助術(shù)前分型,輔助術(shù)前個(gè)體化手術(shù)方案設(shè)計(jì),提高手術(shù)效率,降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率。相信隨著影像技術(shù)精度的提高、3D打印技術(shù)的的不斷成熟以及新型材料的研發(fā),3D打印骨盆髖臼模型能更好的指導(dǎo)手術(shù),更好的服務(wù)于骨科醫(yī)師。
雖然切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定目前仍是大部分骨盆髖臼骨折的首選治療方案,特別是髖臼骨折[16],但傳統(tǒng)切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定有暴露廣、創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多等問(wèn)題。近年來(lái)閉合復(fù)位經(jīng)皮空心螺釘固定作為骨盆骨折的微創(chuàng)手術(shù)方法,能有效縮短手術(shù)時(shí)間,明顯減少手術(shù)區(qū)域解剖顯露過(guò)程中神經(jīng)、血管、組織等損傷,很大程度上降低術(shù)后感染等并發(fā)癥發(fā)生率,獲得了廣大骨科醫(yī)生的青睞,但是其對(duì)骨折認(rèn)識(shí)和手術(shù)操作的要求較高[17]。隨著透視技術(shù)及計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,導(dǎo)航下微創(chuàng)治療骨盆、髖臼骨折逐漸興起[18-20]。計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航技術(shù)可以在術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)控螺釘?shù)奈恢?,減少了患者和術(shù)者的輻射暴露;同時(shí)術(shù)者通過(guò)觀察二維的矢狀面、冠狀面、橫斷面以及三維立體模型實(shí)時(shí)反饋的圖像信息,借助虛擬手術(shù)工具進(jìn)行螺釘方向的預(yù)測(cè),提高了螺釘置入的準(zhǔn)確率和安全性。但是計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)導(dǎo)航也存在很大的局限性,如對(duì)導(dǎo)航硬件要求高,設(shè)備昂貴,縣市級(jí)醫(yī)院沒(méi)有購(gòu)買昂貴導(dǎo)航儀器的條件;儀器占地面積大,操作繁瑣,術(shù)中圖像配準(zhǔn)精度不高,圖像存在“漂移”等問(wèn)題[18,20-23 ]。隨著3D打印技術(shù)的逐步普及,導(dǎo)板的加工難度逐漸降低,3D 打印手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)已成為基層骨科醫(yī)生閉合復(fù)位微創(chuàng)治療骨盆髖臼骨折的最佳選擇。佟礦等[24]設(shè)計(jì)的骶髂關(guān)節(jié)骨折固定手術(shù)導(dǎo)向模板為骶髂關(guān)節(jié)拉力螺釘?shù)捻樌萌胩峁┝藥椭D滦l(wèi)廬等[25]和張?jiān)堑萚26]通過(guò)3D模型充分了解骨盆骨折情況,制作導(dǎo)航模版,在模板輔助下精確置入了骶骨拉力螺釘,縮短了骶髂螺釘置入時(shí)間[27],減少了透視頻率[28],并不增加術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。一些學(xué)者正致力于借助3D技術(shù)研究適合不移位或輕度移位的髖臼骨折閉合復(fù)位經(jīng)皮導(dǎo)板輔助髖臼前、后柱螺釘置入的個(gè)性化導(dǎo)板,希望能為沒(méi)有導(dǎo)航設(shè)備的基層醫(yī)院骨科醫(yī)生提供精準(zhǔn)、安全、微創(chuàng)治療移位不明顯的髖臼骨折的技術(shù)支持。
3D打印導(dǎo)板在臨床中應(yīng)用越來(lái)越普遍,但其推廣應(yīng)用還存在一定的挑戰(zhàn):(1)導(dǎo)板的前期設(shè)計(jì)繁瑣,增加了骨科醫(yī)生的工作量;(2)導(dǎo)板設(shè)計(jì)需考慮患者的具體情況,需同時(shí)考慮手術(shù)方式、部位、術(shù)野周圍軟組織等幾方面問(wèn)題,臨床中需要個(gè)體化設(shè)計(jì),不利于全面推廣應(yīng)用;(3)導(dǎo)板的設(shè)計(jì)者需同時(shí)具備一定的臨床專業(yè)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、相關(guān)軟件的應(yīng)用等知識(shí),對(duì)大部分臨床骨科醫(yī)師是嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),需要多專業(yè)人才合作。但相信隨著 3D 打印技術(shù)的不斷發(fā)展和普及、材料技術(shù)的不斷進(jìn)步,這些問(wèn)題都能迎刃而解。
近年來(lái)骨盆髖臼假體得到了較多的應(yīng)用。應(yīng)用假體重建可實(shí)現(xiàn)早期活動(dòng)、良好的外觀、持久的力學(xué)穩(wěn)定性及滿意的功能狀態(tài)[29-31],已成為骨盆髖臼骨折后骨缺損的主流重建方式。常規(guī)使用下的標(biāo)準(zhǔn)尺寸的假體能滿足大部分患者需求,但也有少數(shù)患者因解剖結(jié)構(gòu)特殊或疾病的特異性需要定制個(gè)體化植入物,且人數(shù)不斷增加。文獻(xiàn)報(bào)道多種重建骨盆髖臼缺損的假體獲得了較好的臨床效果,但仍存在松動(dòng)、感染、脫位、斷裂等假體并發(fā)癥[29,31-34]。3D打印骨盆髖臼假體能根據(jù)患者骨盆髖臼解剖特性及實(shí)際病損個(gè)體化制作出滿足實(shí)際需要的假體重建骨盆髖臼形態(tài),能夠比較完美地解決傳統(tǒng)假體不能完全匹配等問(wèn)題。3D 打印技術(shù)可制造任意形狀的假體以實(shí)現(xiàn)假體與截骨面的精確配對(duì);同時(shí)可于假體上預(yù)留任意方向的釘?shù)烙糜诠潭ㄒ曰謴?fù)正常力學(xué)傳導(dǎo);還能制造出固定孔徑及孔隙率的表面結(jié)構(gòu)以誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入和融合[35-39],最終在假體重建的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)生物重建。Hughes等[40]和Schwartz等[41]報(bào)道3D打印人工髖臼墊塊的應(yīng)用能明顯縮短手術(shù)時(shí)間、減少術(shù)中出血量,降低術(shù)后并發(fā)癥,增加固定的穩(wěn)定性和假體的活動(dòng)度,提高手術(shù)的精確性。Dai等[42]采用3D打印技術(shù)為10例嚴(yán)重骨盆損傷需行半骨盆切除置換術(shù)的患者制備了骨盆模型,設(shè)計(jì)手術(shù)方案,同時(shí)設(shè)計(jì)并植入個(gè)體化假體,術(shù)中操作順利,假體匹配良好,術(shù)后X線片示假體固定確切,無(wú)松動(dòng)、移位等情況。
雖然3D打印假體在骨盆髖臼病損中應(yīng)用具有巨大的潛力,但其臨床應(yīng)用仍然存在一些問(wèn)題。(1)3D打印的機(jī)器昂貴,打印材料都比較昂貴和稀缺。(2)生物力學(xué)性能和組織相容性較差:雖然目前3D打印骨盆髖臼假體植入體內(nèi)已取得了很大進(jìn)步,但要達(dá)到臨床應(yīng)用還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,假體的生物學(xué)性能及組織相容性仍有些欠缺。(3)隱私及倫理問(wèn)題。(4)3D打印假體作為一種新型產(chǎn)品、一項(xiàng)臨床新技術(shù),無(wú)論個(gè)體化定制或規(guī)?;圃?,目前國(guó)際上仍無(wú)嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制,導(dǎo)致了臨床應(yīng)用的安全隱患。但隨著影像學(xué)、生物工程、生物材料等學(xué)科的發(fā)展和交叉學(xué)科的興起及3D打印技術(shù)的逐步成熟,3D打印技術(shù)能做到高效、高精度、低成本,而且可對(duì)特定患者定制個(gè)性化植入物甚至組織器官。
3D打印技術(shù)可以將復(fù)雜的骨盆髖臼骨折情況更直觀地展示在骨科醫(yī)師面前。復(fù)雜骨盆髖臼骨折的評(píng)估及分型變得容易,術(shù)前診斷更加明確,而且術(shù)前可以進(jìn)行手術(shù)模擬,對(duì)術(shù)中用到的固定接骨板進(jìn)行預(yù)塑形。術(shù)中導(dǎo)航模板可以通過(guò)3D打印進(jìn)行快速制作,精確的術(shù)中定位明顯減少骨盆髖臼術(shù)中的透視頻率,降低了患者及醫(yī)師的射線暴露。個(gè)性化骨盆髖臼假體的使用能更完美的匹配患者骨骼的個(gè)體差異??偟膩?lái)說(shuō),3D打印技術(shù)的應(yīng)用使復(fù)雜的骨盆髖臼手術(shù)變得相對(duì)容易,提高了手術(shù)效率,降低了術(shù)后并發(fā)癥,具有臨床推廣的價(jià)值。隨著3D打印技術(shù)的不斷成熟及高分子材料的不斷進(jìn)步,3D打印技術(shù)應(yīng)用的期限及材料價(jià)格變的越來(lái)越低,3D打印有望在骨盆髖臼人工假體、手術(shù)器械、骨移植物等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速制造。隨著生物材料、干細(xì)胞、組織培養(yǎng)等多學(xué)科的科技突破,具有生物活性人工替代骨組織的制造方面也將發(fā)生巨大的進(jìn)步,相信不久的將來(lái),3D打印出替代壞死、缺損的骨盆髖臼骨組織部分的具有生物活性人工骨組織將逐步實(shí)現(xiàn),實(shí)現(xiàn)缺損部分的生物重建,更好的為患者服務(wù)。
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