文/王盈穎

人類等待第一款艾滋病(HIV)疫苗誕生的心情是迫切的。近日一條“強(qiáng)生宣布HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博，半天內(nèi)就轉(zhuǎn)發(fā)過2萬。有人評(píng)論：“HIV滅絕了，下一個(gè)是什么”、“今年的諾獎(jiǎng)有著落了？”

但詢問兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到，這是一次媒體的誤導(dǎo)和公眾的誤讀。美國強(qiáng)生公司的這一階段性成果值得關(guān)注，但在獲得更多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)前，做出“艾滋病疫苗真的要來了”的判斷還為時(shí)過早。

釋點(diǎn)1：“100%產(chǎn)生抗體”

真相：只要是疫苗，進(jìn)入人體就會(huì)產(chǎn)生抗體，有抗體不等于能預(yù)防。

“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有疫苗免疫人體后，都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。

王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點(diǎn)：“尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體?！?/p>

據(jù)王宇歌介紹，HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體，尤其是針對(duì)HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。

“我們對(duì)抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識(shí)還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用，需要更大量的人體試驗(yàn)來研究和分析?！睆埩昼f，對(duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià)，“需要至少5年～10年的時(shí)間，才能見分曉”。

不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前，強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。

釋點(diǎn)2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”

真相：不是人體臨床試驗(yàn)，是4年前猴子身上的試驗(yàn)結(jié)果。

據(jù)媒體報(bào)道，這次臨床試驗(yàn)“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染?！?/p>

但事實(shí)上，該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險(xiǎn)、6次暴露中減少66%感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗(yàn)，而是來自臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)。在恒河猴的試驗(yàn)中得到令人激動(dòng)的數(shù)據(jù)，在人體臨床試驗(yàn)中是否也會(huì)有一樣的驚喜？至少現(xiàn)在，我們還無法得知。

這種潛在艾滋病疫苗在動(dòng)物試驗(yàn)上交出了漂亮成績(jī)單，在人類苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大規(guī)模人體試驗(yàn)中的表現(xiàn)依然值得期待。