喬慧軍

隨著公司的跨越式發(fā)展，計量管理工作作為公司管理最基礎(chǔ)的工作就起著舉足輕重的作用。結(jié)合公司目前的計量管理現(xiàn)狀和個人對計量管理的理解，從計量管理體系、計量器具管理、計量活動人員三個方面進行了思考。公司計量管理工作能夠從中借鑒與改善。

一、前言

隨著公司的跨越式發(fā)展，計量工作是保障公司產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，做好計量工作，對公司的重要性不言而喻，而計量管理工作作為公司管理最基礎(chǔ)的工作就起著舉足輕重的作用。結(jié)合公司目前的計量管理現(xiàn)狀和個人對計量管理的理解，從計量管理體系、計量器具管理、計量活動人員三個方面進行了思考，希望能對公司計量管理工作有一些益處。

二、對計量管理體系的思考

目前公司管理體系存在的問題

1、法律法規(guī)層面指導(dǎo)管理的不足； 2、計量部門在公司內(nèi)部重視程度的不足； 3、計量工作監(jiān)督反饋的不足。

對公司管理體系的思考

1、成立計量活動的法律法規(guī)政策小組，成員應(yīng)包括公司級法律法規(guī)部門人員、質(zhì)量部門相應(yīng)人員和計量部門相應(yīng)人員，其職責(zé)是解讀相應(yīng)的國家《計量法》，地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門的法律法規(guī)以及制定相應(yīng)的公司級計量活動的制度及SOP，保障公司現(xiàn)行的各項計量活動符合相應(yīng)的各級法律法規(guī)及各項規(guī)章制度。

2、某企業(yè)通過權(quán)重值對評價計量活動指標(biāo)的重要性進行了排序，專家一致認(rèn)為領(lǐng)導(dǎo)重視最為重要。作為管理公司計量活動的指揮，所有計量活動的進行都需要在領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的前提下，才能實施。公司各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)貫穿于整個計量活動的管理體系中，配備相對充足的人員、設(shè)備和資金，保障計量活動按照預(yù)定的軌跡進行。

3、成立計量監(jiān)督管理小組，成員應(yīng)包括計量管理部門人員、質(zhì)量部門相應(yīng)人員和計量器具使用部門人員，建立相應(yīng)的計量監(jiān)督管理反饋的制度，做到程序化和規(guī)范化，這樣才能把計量監(jiān)督管理落到實處，使公司計量活動處于受控狀態(tài)。

小結(jié)：公司堅持走“科技興企”的發(fā)展道路，愿景為“中國最優(yōu)秀的藥物公司”，可以說計量管理工作是企業(yè)管理的最基礎(chǔ)工作，有了健全的計量管理體系，嚴(yán)格的計量管理才能為藥品的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)保駕護航。

三、對公司計量器具管理的思考

（一）計量器具分級管理的分析

依據(jù)計量器具的技術(shù)特性、使用條件，在生產(chǎn)、檢驗中的作用及國家對該種計量器具的管理要求等情況進行劃分，公司將計量器具分為A、B、C三級管理水平進行管理。

（二）計量器具生命周期管理分析

作為制藥企業(yè)，公司計量器具管理一直都是令人感到頭疼的問題。其種類繁多，數(shù)量龐大，管理上存在缺失，計量器具很難達(dá)到全部受控的狀態(tài)，造成違反規(guī)定使用計量器具時有發(fā)生，存在隱患。要解決計量器具管理問題，就需要從計量器具本身的管理出發(fā)，也就是計量器具生命周期管理入手。目前公司計量器具的生命周期圖

（三）計量器具流程管理分析

計量器具流程管理是目前公司計量器具活動的主體部分，計量器具管理實質(zhì)就是計量器具流程管理，公司計量器具管理文件中詳細(xì)規(guī)定了計量器具管理部門和使用部門的很明確的職責(zé)，而且詳細(xì)羅列了計量器具流程的各個細(xì)節(jié)，但是缺乏一個總的流程管理圖，

將公司目前的計量器具流程管理納入文中所述的計量管理體系中，能滿足公司日常的計量活動，剩下的工作就是執(zhí)行力方面了。

（四）計量器具變更管理分析

計量器具變更控制的目的并不是控制變更的發(fā)生，而是對計量器具變更進行管理，確保其變更有序進行，這部分工作在制藥企業(yè)GMP管理中占據(jù)很重要的位置。目前公司的計量器具使用過程中因生產(chǎn)需要、生產(chǎn)任務(wù)變化及其他原因產(chǎn)生的計量器具新增及使用狀態(tài)、使用地點、檢定周期、檢定方式、ABC級等的改變等都屬于計量器具變更，主要歸結(jié)為新增計量器具變更、計量器具使用狀態(tài)的變更和其他變更，

（五）計量檔案文件管理分析

目前，公司計量器具管理中對計量檔案文件的說明有三大類：一是技術(shù)資料，包括：URS、使用說明書、合格證、光盤資料、應(yīng)用軟件、國家頒布的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范等。二是SOP，包括：計量管理規(guī)程，計量器具的操作/維護規(guī)程，公司制定的計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)、測試規(guī)程。三是報告、記錄和證書。上面計量檔案文件的分類比較零散，沒有系統(tǒng)化，結(jié)合計量檔案文件管理的特點，從計量管理檔案文件和計量技術(shù)檔案文件兩個方面進行思考：

四、對計量活動人員的思考

公司計量活動最終是要通過計量活動人員來實現(xiàn)各項目標(biāo)，通過兩類人群進行思考：

（一）計量活動領(lǐng)導(dǎo)層：包括整個計量活動領(lǐng)導(dǎo)、計量管理部門領(lǐng)導(dǎo)、計量器具使用部門領(lǐng)導(dǎo)、計量活動監(jiān)督部門領(lǐng)導(dǎo)以及涉及到計量活動的其他部門領(lǐng)導(dǎo)。

（二）計量活動執(zhí)行層：包括計量活動中各部門的一般管理人員以及涉及到計量器具檢測、計量器具操作使用和計量監(jiān)督檢查的一線人員。

綜上所述，本文從計量管理體系、計量器具管理和計量活動人員三個方面，結(jié)合公司實際存在的一些問題進行了分析思考，肯定存在不足之處，如每個方面分析思考不夠全面以及深入。但從本文的出發(fā)點可以看出，完善計量管理體系，做好計量器具細(xì)節(jié)管理，充分發(fā)揮計量活動人員作用，公司計量管理是可以借鑒與改善的。（作者單位為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司）