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拔毒生肌散治療糖尿病足病潰瘍的臨床療效觀察

2018-10-21 11:23:02郭興蕊胡愛飛何春紅
世界中醫(yī)藥 2018年6期
關(guān)鍵詞:中醫(yī)外治法散劑

郭興蕊 胡愛飛 何春紅

摘要 目的:觀察拔毒生肌散在臨床中對于糖尿病性足病潰瘍的治療效果。方法:選取2017年4—9月洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病防治中心一病區(qū)收治的糖尿病性足病潰瘍患者40例,隨機(jī)分為對照組和觀察組。每組20例,2組均在控制血糖、控制感染、改善循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)、活血化瘀等內(nèi)治基礎(chǔ)上,外治統(tǒng)一使用碘伏、3%過氧化氫(雙氧水)消毒液、0.9%氯化鈉注射液沖洗創(chuàng)面常規(guī)消毒。對照組常規(guī)外科消毒后給予敷料包扎固定。觀察組常規(guī)外科消毒后拔毒生肌散外用。結(jié)果:觀察組臨床總有效率為90%,較對照組的總有效率65%,顯著提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前2組總積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組總積分比較均有所降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組優(yōu)于對照組。結(jié)論:拔毒生肌散在糖尿病性足病潰瘍的治療中有明顯優(yōu)勢,可減輕患者痛苦,縮短治療周期。具有作用快速,療效顯著,不良反應(yīng)少,運(yùn)用方便,便于直接觀察,隨時(shí)掌握等優(yōu)點(diǎn)。在治療糖尿病足病潰瘍有著獨(dú)特的優(yōu)勢。

關(guān)鍵詞 拔毒生肌散;中醫(yī)外治法;散劑;糖尿病足病潰瘍;祛腐生肌

AbstractObjective:ToobservetheefficacyofBaduShengjipowderinclinicalpracticefordiabeticfootulcerdisease.Methods:FromApril2017toSeptember2017,40patientswithdiabeticfootulcersadmittedtothefirstwardofthePeripheralVascularDiseasePreventionCenterofLuoyangFirstHospitalofTCMwererandomlydividedintothecontrolgroupandtheobservationgroup,with20patientsineachgroup.Bothgroupswerebasedontheinternalcontrolofbloodglucosecontrol,infectioncontrol,circulationimprovement,nutritionnerves,bloodcirculation,etc.Theiodophor,3%hydrogenperoxide(Hydrogenperoxide)disinfectant,and0.9%sodiumchlorideinjectionwereusedtorinsethewoundandroutinelydisinfect.Thecontrolgroupwasgiventhedressingandfixedaftertheroutinesurgicaldisinfection.TheobservationgroupwasgivenexternaluseofBaduShengjipowderwithconventionalsurgeryafterdisinfection.Results:Thetotaleffectiverateoftheobservationgroupwas95%,whichwassignificantlyincreasedthan55%ofthecontrolgroup,andthedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05).Conclusion:BaduShengjipowderhasobviousadvantagesinclinicalfortreatmentofdiabeticfootdiseaseulcer,relievethepainofpatients,shortenthetreatmentcycle.Ithastheadvantagesofquickeffect,remarkablecurativeeffects,lesssideeffect,convenientapplication,convenientfordirectobservationandmasteringatanytime.Ithasauniqueadvantageinthetreatmentofdiabeticfootulcers.

KeyWordsBaduShengjipowder;ExternaltherapyoftraditionalChinesemedicine;Diabeticfootulcer

中圖分類號(hào):R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.016

糖尿病足(DiabeticFoot,DF)屬于中醫(yī)學(xué)的“脫疽”范疇,是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞[1]。其臨床特點(diǎn)為早期肢端麻木、疼痛、發(fā)涼和(或)有間歇性跛行、靜息痛,繼續(xù)發(fā)展則下肢遠(yuǎn)端皮膚變黑、趾節(jié)脫落,組織潰爛、感染、壞疽。是導(dǎo)致糖尿病患者致殘致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一。具有病程長、疼痛劇、易致殘等的特點(diǎn),是臨床常見疑難病如今難治疾病之一。閆振成認(rèn)為,DF潰瘍能顯著增加糖尿病患者健康風(fēng)險(xiǎn)、增加心血管意外發(fā)生率及死亡率[2]。據(jù)相關(guān)研究者統(tǒng)計(jì),患有糖尿病的患者發(fā)生足部潰瘍的發(fā)生率達(dá)25%,在這其中隨著病情發(fā)展有14%~24%的足部潰瘍患者需要截肢[3]。中醫(yī)的發(fā)展對DF有著獨(dú)特的認(rèn)識(shí)和治療體系。楊博華認(rèn)為患者脾腎陽虛,氣虛無力推動(dòng)血行,營血凝滯于脈,不能濡養(yǎng)四肢筋脈,復(fù)感受風(fēng)寒濕熱等毒邪侵犯,侵襲血脈,脈絡(luò)瘀阻,瘀久化熱,或熱盛肉腐,日久成膿化腐,導(dǎo)致足部病變[4]。張杰能認(rèn)為本病以瘀血、熱毒為標(biāo),陰陽氣血虧虛為本,諸多病因使氣血運(yùn)行不暢,筋骨皮肉失養(yǎng),火毒腐肉成膿,以致壞死[5]。

近年來隨著研究的不斷深入,中醫(yī)藥在縮短DF的治療時(shí)間,以及促進(jìn)潰瘍愈合方面有著較為突出的優(yōu)勢。除內(nèi)服中藥治療外,采用中藥外治法治療也取得明顯效果。本文著眼于拔毒生肌散外用,屬中醫(yī)外治法之一。外治藥物直接對機(jī)體病變局部發(fā)揮治療作用,通過人體體表、孔竅、穴位給以不同制劑的藥物或者物理治療,以調(diào)節(jié)機(jī)體的功能[6]。DF患者的潰瘍壞疽以缺血、潰爛、感染為特點(diǎn),創(chuàng)面愈合的必要手段之一是采用中醫(yī)外科外治法清創(chuàng)是壞疽,配合外用藥物的使用,并且必須遵循“給邪出路”“祛腐生肌”的治療原則。DF病患者應(yīng)局部給予具有“消腫止痛”“活血化瘀”“祛腐生肌”等作用的外用藥物,達(dá)到控制感染、壞死脫落、肉芽生長、皮島生長而促進(jìn)創(chuàng)面愈合的目的。

1資料與方法

1.1一般資料選取2017年4—9月洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病防治中心一病區(qū)住院患者40例,隨機(jī)分為對照組和觀察組,每組20例,觀察組中女6例,男14例,年齡>45歲,平均年齡(66.05±13.16)歲,糖尿病史3個(gè)月至24年,對照組中女8例,男12例,年齡>47歲,平均年齡(67.05±11.16)歲,糖尿病史1個(gè)月至20年,2組基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)DF的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)的《糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[7]。介紹如下:1)糖尿病患者并有肢端血管和神經(jīng)病變或合并感染。2)糖尿病患者肢端有濕性壞疽或干性壞疽的臨床表現(xiàn)和體征,并符合0~5級(jí)壞疽標(biāo)準(zhǔn)者。3)踝/臂血壓指數(shù)比值0.9以下并有缺血的癥狀和體征。4)超聲彩色多普勒檢查,肢端血管變細(xì),血流量減少造成缺血或壞疽者。5)血管造影證實(shí),血管腔狹窄或阻塞,并有臨床表現(xiàn)者。6)電生理檢查,周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢,或肌電圖體感誘發(fā)電位有異常改變者。7)微循環(huán)障礙明顯。8)跨皮氧分壓測定(TcPO2)<30mmHg,提示周圍血管供應(yīng)不足,潰瘍不易愈合。9)皮膚溫度的檢查可見皮溫下降。10)X線檢查,骨質(zhì)疏松脫鈣,骨質(zhì)破壞,骨髓炎或關(guān)節(jié)病變,手足畸形及夏科關(guān)節(jié)等改變者。具備前2條并具后3~10條任何1條即可確診。

DF的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),是目前臨床上常見的分級(jí)方法。將DF根據(jù)神經(jīng)、血管病變、潰瘍深度及感染分為0~5級(jí),具體如下:0級(jí):皮膚無開放性病灶。表現(xiàn)為肢體供血不足,皮膚冷,顏色紫褐,麻木,感覺遲鈍或感覺喪失。1級(jí):表面潰瘍,臨床上無感染;有水疽、血疽、凍傷、燙傷及其他皮膚損傷所引起的皮膚淺表潰瘍,病變未波及深部組織。2級(jí):較深的潰瘍,常合并蜂窩組織炎,無膿腫或骨的感染。3級(jí):深度感染,伴有骨組織病變或膿腫;肌鍵韌帶組織破壞,蜂窩組織炎融合成大膿腔,膿性分泌物及壞死組織增多,但骨質(zhì)破壞尚不明顯。4級(jí):局限性壞疽(趾、足跟或前足背),骨質(zhì)及骨關(guān)節(jié)破壞。5級(jí):全足壞疽。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1)年齡在40歲以上,男女不限;2)符合2型糖尿病性足的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床分級(jí)屬于2~5級(jí)者;3)糖尿病患者經(jīng)自發(fā)或誘發(fā)足壞疽,經(jīng)綜合治療后病情穩(wěn)定,但殘留局部潰瘍不愈。DF經(jīng)清創(chuàng)縫合,截肢、截趾術(shù)后傷口愈合不良,發(fā)生潰瘍病不愈者;4)有糖尿病病史,或空腹血糖值升高,尿糖測定陽性者;5)完成知情同意及相關(guān)告知。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1)年齡<40歲者;2)非糖尿病性潰瘍者(癌性潰瘍或結(jié)核性潰瘍、麻風(fēng)性潰瘍、梅毒性潰瘍);3)或者臨床分級(jí)屬于0、1級(jí)者;4)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者,腫瘤或艾滋病患者;5)合并嚴(yán)重感染及嚴(yán)重神經(jīng)營養(yǎng)障礙,病情危重者;6)不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效,或資料不全等影響療效或安全性判斷者;7)根據(jù)研究者判斷,具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史,如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng),容易造成失訪的情況;8)正在參加其他藥物臨床研究的受試者。

1.5脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)1)醫(yī)囑遵從性差,未按制定方案用藥者;2)藥物不能耐受或肝腎功能較用藥前出現(xiàn)明顯損害者;3)治療期間脫落、自行退出及資料記錄不全導(dǎo)致無法準(zhǔn)確判定療效;4)由于其他種種原因而致療程未結(jié)束即退出課題治療者;5)失訪者及死亡者。

1.6治療方法

1.6.1基礎(chǔ)治療2組病例均給予常規(guī)基礎(chǔ)綜合治療方案,包括糖尿病教育,糖尿病飲食控制,適量運(yùn)動(dòng),皮下注射胰島素控制血糖。同時(shí)予以內(nèi)治活血化瘀、改善循環(huán)、控制感染、營養(yǎng)神經(jīng)等,外治對創(chuàng)面使用碘伏、3%過氧化氫(雙氧水)消毒液、0.9%氯化鈉注射液沖洗創(chuàng)面常規(guī)消毒。

1.6.2藥物治療對照組采用上述常規(guī)清創(chuàng)消毒換藥,敷料包扎固定。觀察組先予以常規(guī)清創(chuàng)消毒,再采用拔毒生肌散治療。拔毒生肌散摻布于膏藥上、油膏上,或直接摻布于瘡面上,或黏附在紙捻上再插人創(chuàng)面空腔內(nèi),或?qū)⑺幏壑苯訐饺鲇谟袎乃赖膭?chuàng)面上,外敷軟膏或油紗等,每日或隔日換藥1次,直至局部壞死組織脫落及瘡面愈合。治療2個(gè)療程后2組間進(jìn)行臨床療效對比觀察。

1.7觀察指標(biāo)用藥治療前后測量潰瘍面積,觀察創(chuàng)面壞死組織脫落情況,創(chuàng)面肉芽生長及創(chuàng)面分泌物情況。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)

本次臨床觀察以14d為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。參照《關(guān)于糖尿病足潰瘍中醫(yī)證候療效評價(jià)體系探討》[8]根據(jù)創(chuàng)面膿液的量、色、質(zhì)、味,有無腐肉及其面積、腐脫程度,肉芽生長,創(chuàng)面面積的大小、周圍組織情況及疼痛程度等進(jìn)行評分,再根據(jù)其在癥侯診斷中的所占比重大小,各單項(xiàng)癥狀分?jǐn)?shù)乘以權(quán)重累計(jì)為積分,對各癥狀計(jì)分后進(jìn)行加權(quán)求和即為總分。

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定的等級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),分別為:1)臨床痊愈:瘡面愈合或由療效指數(shù)計(jì)算分?jǐn)?shù)在90%~100%之間的即可判定為痊愈。2)顯效:瘡面面積縮小明顯,療效指數(shù)計(jì)算分?jǐn)?shù)在60%~90%之間的(含60%)。3)有效:瘡面面積有所縮小,上皮有生長,療效指數(shù)在30%~60%(含30%)。4)無效:瘡面面積同治療前,或甚于治療前,療效指數(shù)小于30%。

注:總有效率=[(治愈肢體+顯效肢體+有效肢體)/肢體總數(shù)]×100%

療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%

1.9統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,根據(jù)觀察指標(biāo)和數(shù)據(jù)的不同,分別采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、單因素方差分析等相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)處理方法。所有計(jì)量資料均以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較連續(xù)治療2個(gè)療程后,觀察組的總有效率為90%,明顯優(yōu)于對照組的65%,與對照組比較,2組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.22組治療前臨床證候評分總積分比較經(jīng)檢驗(yàn)符合正態(tài)分布,采用獨(dú)立t檢驗(yàn),組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。見表2。

2.32組治療前后比較觀察組總積分經(jīng)檢驗(yàn)不符合正態(tài)分布。組間比較選用秩和檢驗(yàn),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組優(yōu)于對照組。觀察組組內(nèi)比較,選用秩和檢驗(yàn),組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對照組組內(nèi)比較,選用配對t檢驗(yàn),組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

3討論

對于DF潰瘍的治療,外用藥的選擇種類繁多,本次研究選擇拔毒生肌散,拔毒生肌散屬于中醫(yī)外科外治法中的摻藥,摻藥又稱為散劑、粉劑,是將各種不同的藥物研成粉末,根據(jù)制方規(guī)律,按其不同的作用,配伍成方,用時(shí)摻布于膏藥、油膏上或直接摻布于病變部位故謂之摻藥[9]。散劑有消腫散毒、提膿祛腐,腐蝕平胬、生肌收口、定痛止血、收澀止癢、清熱解毒止痛等的作用。本方中紅粉具有拔毒除膿,祛腐生肌,常用于一切惡瘡,腐肉不去,濃水淋漓,久不收口。而爐甘石《本草綱目》有言:“止血,消腫毒,生肌,收濕除爛”。可見爐甘石有生肌斂瘡,收濕止癢,解毒諸功效,黃丹能解熱拔毒,長肉祛瘀,治惡瘡腫毒,為外科必用之物。煅石膏具有斂瘡生肌、收濕;輕粉辛寒燥烈,有較強(qiáng)的攻毒殺蟲止癢及生肌斂瘡的作用。冰片是中醫(yī)外治中常用的一味藥,有生肌斂瘡之效,同時(shí)現(xiàn)代研究表明冰片具有抗炎鎮(zhèn)痛,抗菌,提高其他藥物生物利用等作用[10]。所以在DF的潰瘍局部應(yīng)用時(shí),有止痛消炎抗感染的作用,并且提高其他藥物的療效,能促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織和表皮細(xì)胞再生,具有較強(qiáng)的促使創(chuàng)傷愈合作用。上述諸藥共用則可起到拔毒祛腐、收濕止癢、斂瘡生肌的作用,腐去則新肉生,再配伍龍骨、蟲白蠟加強(qiáng)生肌收口的作用。有研究者對祛腐生肌的作用機(jī)理進(jìn)行研究認(rèn)為,該法是通過中藥的“祛腐”作用,打破“毒、腐、瘀、虛”這一病理鏈中最主要的的一環(huán)—腐毒壅盛,使祛腐藥物可發(fā)揮其解毒作用,減緩“壞肉”對“好肉”的腐蝕作用,進(jìn)而清除產(chǎn)生腐肉的各種邪毒,祛除潰瘍表面的腐肉;同時(shí)利用藥物本身的腐蝕作用替代毒邪的腐蝕作用,促使腐肉轉(zhuǎn)化為膿液而利于膿液引流,腐肉脫落而新肉生長[11]。這一機(jī)理也體現(xiàn)了外治中“煨膿長肉”的原則。正如“腐者,壞肉也。諸書云:腐不去則新肉不生。蓋以腐能浸淫好肉也,當(dāng)速去之”。有研究表明,拔毒生肌散在治療DF潰爛中能夠?yàn)榀徝嬗?、上皮修?fù)提供良好的微環(huán)境,改善局部組織的血液循環(huán),消除炎性反應(yīng),使大量的腐肉組織脫落,新生肉芽隨著微循環(huán)的改善而迅速生長,促進(jìn)新陳代謝和組織再生,加快修復(fù)潰瘍組織而達(dá)到治愈目的,查麗春醫(yī)生通過臨床研究認(rèn)為,拔毒生肌散可將瘡面內(nèi)的壞死組織溶解,并以膿性滲出液排除邪毒,給邪外出之路,還可改善潰瘍處血液循環(huán),促進(jìn)肉芽組織生長[12]。

中醫(yī)外治藥物中,有眾多含有毒性成分的藥物。在拔毒生肌散中紅粉、黃丹等藥物均含有不同程度的重金屬成分。拔毒生肌散的前期研究證明汞是BDSJS的主要毒性成分,腎臟是其主要毒性靶器官,且方中的配伍藥味能夠減輕汞所致的腎損傷,并且研究者在前期研究基礎(chǔ)上進(jìn)行推論,認(rèn)為以鋅為主要成分的爐甘石可能是BDSJS中汞成分的減毒藥味[13]。有學(xué)者認(rèn)為,雖然含有重金屬成分的藥物因其不良反應(yīng)在臨床應(yīng)用中受到了限制。但是掌握好用量及療程,能夠?qū)⑵鋵θ梭w的不良反應(yīng)控制到最低水平[14]。所以在DF潰瘍的治療過程中注意用藥周期及劑量,針對患者個(gè)體情況隨時(shí)監(jiān)測肝腎功能,確保達(dá)到藥物在治療過程中的安全性和療效。

通過臨床觀察,拔毒生肌散在糖尿病性足病潰瘍治療中對瘡面腐肉較多,膿水浸淫,或穢臭難聞,瘡周皮膚漫腫灼熱;或者潰爛日久,瘡面色暗,腐肉未脫,濃水淋漓者,其拔毒祛腐,排膿消腫,止痛的作用較強(qiáng)。對潰爛時(shí)間久,瘡面腐肉已盡,膿水清稀,新肌難生或不生,或肉芽顏色暗淡不鮮,瘡面肉色灰白,四周膚色暗黑者,其斂瘡收口,扶助正氣,生肌祛瘀作用明顯。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)拔毒生肌散在濕潤的環(huán)境可以使中藥的成分更好的在創(chuàng)面發(fā)揮作用,以達(dá)到化膿祛腐作用。所以在臨床應(yīng)用時(shí),視患者創(chuàng)面情況,將拔毒生肌散摻布于膏藥或油膏上以創(chuàng)造傷口愈合的合適環(huán)境使之腐蝕“壞肉”以長“好肉”。

總之,拔毒生肌散在DF潰瘍的治療過程中可以加快壞死組織脫落及膿性分泌物減少,祛腐生肌,促進(jìn)肉芽組織的良好生長而使創(chuàng)面愈合,可縮短治療周期,減輕患者痛苦,值得臨床借鑒。

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(2018-05-10收稿責(zé)任編輯:徐穎)

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中醫(yī)外治法治療糖尿病足133例臨床觀察
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