趙慶蘭 高雪梅

清潔、消毒及滅菌后醫(yī)療器械、器具及物品的安全存放和使用是醫(yī)院感染管理的關(guān)鍵問題，直接關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)療、護(hù)理操作和質(zhì)量的安全性和有效性[1]。中度醫(yī)療危險(xiǎn)物品僅和皮膚黏膜相接觸，而不進(jìn)入無(wú)菌的組織內(nèi)[2]。對(duì)此類物品除了正確的清洗，嚴(yán)格的消毒程序，如何選擇合適的包裝材料、包裝方式、存放條件等多因素影響中度危險(xiǎn)物品的存放時(shí)間和存放效果，其中包裝材料是最關(guān)鍵的影響因素之一[3]。為此，針對(duì)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用的醫(yī)用塑料自封袋、未經(jīng)漂白的平紋雙層棉布袋和聚乙烯塑料袋3種高效消毒物品包裝材料的科學(xué)合理使用，保證經(jīng)過清潔和消毒合格后的高效消毒物品在運(yùn)輸、存放過程中以及使用前安全性和有效性，本研究選取了臨床使用后待消毒的霧化管90根，分別裝入粘貼式醫(yī)用塑料包裝袋、未經(jīng)漂白處理的平紋雙層棉布袋和聚乙烯塑料袋3種包裝材料中，運(yùn)用腺嘌呤核苷三磷酸(adenosine triphosphate，ATP)生物熒光快速檢測(cè)儀對(duì)三組霧化管徑清洗、消毒、干燥及檢查合格后的當(dāng)日，第7 d、14 d、30 d、180 d和360 d的物品進(jìn)行快速檢測(cè)。

1 資料與方法

1.1 材料與設(shè)備

1.1.1 高效消毒中度危險(xiǎn)醫(yī)療物品

選取臨床使用后待消毒的中度危險(xiǎn)醫(yī)療物品霧化管90根，按照高效消毒物品包裝材料的不同將其分為三組，每組30根。采用醫(yī)用塑料自封袋進(jìn)行包裝的為A組，未經(jīng)漂白的平紋雙層棉布包進(jìn)行包裝的為B組，聚乙烯塑料袋進(jìn)行包裝的為C組。

1.1.2 包裝材料

(1)醫(yī)用塑料自封袋(粘貼式包裝袋)。該包裝材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)與聚乙烯(polyethylene，PE)復(fù)合型塑料薄膜合成，一種自粘性封口的醫(yī)用塑料袋，密封后包裝袋封閉性強(qiáng)，不漏氣，與外界隔緣。

(2)未經(jīng)漂白的平紋雙層棉布包。該包裝材料為未經(jīng)漂白處理的白平紋棉布制成的雙層包布袋。

(3)聚乙烯塑料袋。該包裝材料為0.6 mm厚的聚乙烯塑料袋。

1.1.3 監(jiān)測(cè)儀器

采用BiotechTMBT-112D型生物熒光快速檢測(cè)儀(瑞典Bio Thema公司)，Bio Thema 266-112型ATP生物熒光試劑盒(瑞典Bio Thema公司)；BT-112D型臺(tái)式熒光檢測(cè)儀(瑞典Bio Thema公司)，檢測(cè)精度：10～18 mole ATP，用于清洗后醫(yī)療器械潔凈度檢測(cè)；ATP提取劑、熒光素酶和裂解液、ATP標(biāo)準(zhǔn)品(液態(tài)100 nmol/L)均為北京陸橋技術(shù)有限責(zé)任公司提供。

1.1.4 存放環(huán)境

消毒供應(yīng)中心無(wú)菌存放間、臨床科治療室無(wú)菌物品柜中。環(huán)境濕度30%～70%，溫度0～30 ℃。

1.2 包裝方法及采樣時(shí)間

(1)醫(yī)用塑料自封袋以自粘性方式包裝；未經(jīng)漂白處理的白平紋棉布以折疊密閉方式包裝；聚乙烯塑料袋用皮筋扎口方式包裝。

(2)采樣時(shí)間為清洗及消毒合格包裝后當(dāng)日，第7 d、14 d、30 d、180 d和360 d的6個(gè)時(shí)間段。

1.3 ATP生物熒光檢測(cè)采樣法

ATP生物熒光檢測(cè)采樣法：①采樣棒的棉簽滴加采樣液；②在采樣表面來(lái)回涂擦，超過100 cm2的采100 cm2，不足100 cm2的全采；③將采樣棒放入含反應(yīng)液的檢測(cè)管；④將檢測(cè)管插入檢測(cè)儀的檢測(cè)孔；⑤第1次讀數(shù)(粗值)；⑥取出采樣棒，將標(biāo)準(zhǔn)品放入檢測(cè)管；⑦第2次讀數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)值)；⑧設(shè)備自動(dòng)計(jì)算給出最終結(jié)果。

1.4 ATP檢測(cè)判斷標(biāo)準(zhǔn)

ATP生物熒光檢測(cè)儀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照生產(chǎn)廠家提供的說明書，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(Chinese Center For Disease Control And Prevention，CDC)消毒檢測(cè)中心權(quán)威驗(yàn)證：ATP生物熒光快速檢測(cè)RLU≤2000為合格[4]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

資料處理使用Excel 2003中文版將回收的資料建立數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。統(tǒng)計(jì)描述中計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示，采用多因素方差分析。采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 包裝材料檢測(cè)結(jié)果合格情況對(duì)比

對(duì)中度危險(xiǎn)物品霧化管在3種包裝材料經(jīng)清洗、消毒、干燥及檢查合格后存放當(dāng)日，第7 d、14 d、30 d、180 d和360 d后分析對(duì)比ATP檢測(cè)結(jié)果合格情況，A組的消毒物品ATP平均數(shù)值較低，且消毒物品全部合格；B組的消毒物品ATP平均數(shù)值僅在存放當(dāng)日，第7 d及14 d時(shí)在合格范圍內(nèi)；C組的消毒物品ATP平均數(shù)值僅在第360 d的均值在正常范圍內(nèi)(見表1)。

2.2 包裝材料與檢測(cè)時(shí)間對(duì)消毒物品ATP值交互影響

通過建立多因素方差分析模型，檢驗(yàn)包裝材料與時(shí)間對(duì)消毒物品ATP值的交互作用。包裝材料對(duì)消毒物品ATP數(shù)值具有顯著影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=43.597，P＜0.05)；而時(shí)間對(duì)消毒物品ATP數(shù)值無(wú)顯著影響，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.832，P＞0.05)；包裝材料與時(shí)間對(duì)消毒物品ATP數(shù)值交互作用對(duì)ATP值有顯著影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=3.198，P＜0.05)，見表2。

表1 三種包裝材料的消毒物品在不同時(shí)間段測(cè)量ATP數(shù)值平均水平

表2 不同包裝材料與檢測(cè)時(shí)間對(duì)消毒物品ATP值交互影響

注：表中df為自由度；Sig為差異性顯著的檢驗(yàn)值(同P值)。

2.3 不同包裝材料包裝效果比較

選取存放第180 d的三組消毒物品ATP值檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行方差分析，A組與B組的消毒物品檢測(cè)ATP數(shù)值存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=14.756，P＜0.05)；A組與C組的消毒物品檢測(cè)ATP數(shù)值存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=22.864，P＜0.05)；B組與C組的消毒物品檢測(cè)ATP數(shù)值存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=5.171，P＜0.05)，故三種包裝材料的包裝效果不同，A組的消毒物品ATP值的均值最小(＜2000)，且包裝效果優(yōu)于B組和C組(見表3)。

表3 三種包裝材料ATP數(shù)值檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

3 討論

3.1 未經(jīng)漂白的平紋雙層棉布袋包裝效果

按照我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，棉布作為包裝材料時(shí)，除應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633.1-2015“最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求”[5]。此外，還必須為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損；應(yīng)有使用次數(shù)的紀(jì)錄[6]。在20世紀(jì)80年代以前，棉布一直作為最常用的醫(yī)用包裝材料，然而棉布易吸水，棉線排列規(guī)則且之間孔徑較大，棉布的微生物屏障效能較差。隨著反復(fù)使用，棉線孔隙會(huì)更加擴(kuò)大，造成微生物屏障性能的進(jìn)一步下降；棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性感染的重要原因。因此不推薦使用棉布單獨(dú)作為包裝材料，而僅作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。在本研究中，棉布包裝高效消毒物品ATP監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)14 d以后，ATP數(shù)值有升有降，且隨著時(shí)間推移，數(shù)值越來(lái)越大，存放30 d時(shí)ATP數(shù)值超出正常范圍。

3.2 聚乙烯塑料袋包裝效果

聚乙烯塑料袋雖然具有一定的防塵作用，但潔凈度差，封口不嚴(yán)密，不符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求[7]。對(duì)高效消毒物品而言，不合格的包裝本身就是污染源，更不可能起到保護(hù)高效消毒物品在運(yùn)輸、存放過程中的安全性和有效性。因此，使用聚乙烯塑料袋包裝的物品從包裝后當(dāng)日，第7 d、14 d、30 d、180 d和360 d的6個(gè)時(shí)間段，ATP監(jiān)測(cè)數(shù)值均不合格。

3.3 醫(yī)用塑料自封袋包裝效果

醫(yī)用塑料袋自封袋為PET與PE復(fù)合型塑料薄膜合成，封口粘膠為醫(yī)用丙烯酸酯壓敏膠，密封后具有抗?jié)?、抗污染作用。封口?jiǎn)單，利于操作，經(jīng)濟(jì)又實(shí)用，是新型專利產(chǎn)品[8]。包裝高效消毒物品，ATP監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定，6個(gè)時(shí)間段均在合格范圍內(nèi)，并隨著時(shí)間的推移，逐漸下降。結(jié)果表明，醫(yī)用塑料自封袋包裝高效消毒物品保存時(shí)間和保存效果優(yōu)于棉布包裝和聚乙烯塑料包裝。此結(jié)果與翟鳳英等[9]在醫(yī)用塑料自封袋封存高效消毒物品的效果監(jiān)測(cè)中結(jié)論一致。

4 結(jié)論

醫(yī)療用品的包裝材料屬于醫(yī)療耗材，在當(dāng)今醫(yī)用包裝材料的種類不斷增加的情況下，既要防止因節(jié)約醫(yī)療成本，使用保存物品有效期短的包裝材料，造成物品反復(fù)處理帶來(lái)的人力，物力的浪費(fèi)現(xiàn)象；更要杜絕未經(jīng)專業(yè)驗(yàn)證，使用不符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求的包裝材料，造成醫(yī)療用品儲(chǔ)存和使用安全隱患。科學(xué)、合理選擇和使用各種包裝材料[10]既達(dá)到節(jié)約人力、物力成本，起到真正增收節(jié)支作用；又保證了物品的安全和有效性，預(yù)防和減少醫(yī)院感染的發(fā)生。