李 瀟 李敏娟*

麻醉機(jī)是通過(guò)將不同氣體和揮發(fā)性麻醉藥劑輸送到患者體內(nèi)，在手術(shù)及其他診療活動(dòng)中起到全身麻醉、呼吸管理和生理監(jiān)測(cè)等功能的專(zhuān)用醫(yī)療設(shè)備[1]。作為高風(fēng)險(xiǎn)和高頻率使用的醫(yī)療器械，麻醉機(jī)的維護(hù)及維修保障工作引起了設(shè)備管理和技術(shù)人員的高度重視[2]?？紤]到不同維修方式的優(yōu)劣勢(shì)，故障出現(xiàn)后的維修帶來(lái)的利益損失較大，而定期檢查和維修的投入費(fèi)用也較高，只有根據(jù)麻醉機(jī)臨床應(yīng)用過(guò)程中的故障數(shù)據(jù)分析，選擇有針對(duì)性的預(yù)防性維修才能獲得最佳的設(shè)備使用效益，從而為臨床提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)[3-4]。本研究結(jié)合醫(yī)院麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)的維修管理，探討預(yù)防性維修在麻醉機(jī)使用管理中的應(yīng)用價(jià)值。

1 麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修資料與方法

1.1 一般資料

醫(yī)院在用的麻醉機(jī)設(shè)備為歐美達(dá)Aespire系列、德?tīng)柛駀abius-tiro型和德?tīng)柛駊rimus型麻醉機(jī)設(shè)備32臺(tái)，配置設(shè)備主要管理人員1名、維修技術(shù)人員3名和設(shè)備使用監(jiān)管人員2名。排除2016年1月至2017年12月期間新購(gòu)機(jī)型和報(bào)廢設(shè)備，選取其中27臺(tái)設(shè)備通氣系統(tǒng)兩年內(nèi)維修故障記錄90例作為研究資料，其中2016年63例故障數(shù)據(jù)作為對(duì)照組，2017年27例故障數(shù)據(jù)作為實(shí)驗(yàn)組，研究預(yù)防性維修管理在醫(yī)院麻醉機(jī)管理中的應(yīng)用價(jià)值。

1.2 預(yù)防性維修體系

麻醉機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，預(yù)防性維修體系的研究既要回顧分析設(shè)備使用過(guò)程中的故障類(lèi)型和臨床影響，也要從設(shè)備結(jié)構(gòu)和原理方面多角度探討可能造成重大傷害的潛在隱患，因此，麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)的維修管理選擇預(yù)防性維修法進(jìn)行分析。

(1)通氣系統(tǒng)故障現(xiàn)象分析。針對(duì)實(shí)際發(fā)生和潛在狀態(tài)的不同，通氣系統(tǒng)故障現(xiàn)象分析主要分為數(shù)據(jù)調(diào)查和研究分析兩種。①回顧性分析2016年醫(yī)院27臺(tái)麻醉機(jī)的維修數(shù)據(jù)，根據(jù)故障的維修頻率和嚴(yán)重程度統(tǒng)計(jì)故障現(xiàn)象和故障原因；②由設(shè)備管理人員1名、麻醉師3名、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員3名和不同廠家工程師5名組成研究小組，在審核明確回顧性數(shù)據(jù)科學(xué)性基礎(chǔ)上，根據(jù)設(shè)備的使用情況，增加可能造成嚴(yán)重傷害的潛在隱患部件及故障現(xiàn)象。通過(guò)兩種分析方法，初步制定麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)的故障現(xiàn)象數(shù)據(jù)。

(2)通氣系統(tǒng)故障原因分析。按照通氣系統(tǒng)的供氣系統(tǒng)、流量管控系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉回路和廢氣排出裝置5個(gè)組成部分，分別對(duì)不同的結(jié)構(gòu)部件或單元進(jìn)行功能分類(lèi)，參照故障現(xiàn)象數(shù)據(jù)，多角度分析故障現(xiàn)象的成立條件，從而建立結(jié)構(gòu)部件或單元與故障現(xiàn)象之間的全部邏輯關(guān)系[5-6]。

(3)通氣系統(tǒng)故障主要原因分析。故障原因分析過(guò)程中邏輯關(guān)系的建立既要參照實(shí)際數(shù)據(jù)的分析，也需從理論上進(jìn)行歸納，而主要原因分析應(yīng)遵守3個(gè)重要原則：①故障部件的維修置換費(fèi)用超過(guò)設(shè)備總值的10%及以上；②故障的臨床影響會(huì)對(duì)患者或工作人員造成嚴(yán)重傷害；③故障現(xiàn)象的發(fā)生頻率超過(guò)全部故障平均頻率的2倍及以上。根據(jù)主要原因分析原則對(duì)原因分析過(guò)程中建立的邏輯對(duì)應(yīng)關(guān)系進(jìn)行精簡(jiǎn)，確定麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)管理中主要解決的預(yù)防性維修的故障內(nèi)容。

(4)預(yù)防性維修大綱制定方法。根據(jù)麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)的故障內(nèi)容，從使用前、使用中和使用后3個(gè)階段開(kāi)展預(yù)防性維修工作。①使用前包括日常保養(yǎng)和功能檢測(cè)，日常保養(yǎng)作為基礎(chǔ)性?xún)?nèi)容，由設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)，功能檢測(cè)通過(guò)設(shè)備性能指標(biāo)的在線監(jiān)測(cè)，主要由工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)評(píng)估；②使用中進(jìn)行設(shè)備監(jiān)控，通過(guò)設(shè)備使用過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并做相應(yīng)處理操作，主要由臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)；③使用后主要包括定期維修、報(bào)廢處理和綜合評(píng)估三方面，定期維修主要由維修工程師根據(jù)結(jié)構(gòu)部件的使用周期開(kāi)展拆卸和檢修，報(bào)廢處理根據(jù)設(shè)備及部件的使用年限和故障頻率，主要由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)，綜合評(píng)估是對(duì)設(shè)備整體性能進(jìn)行年度評(píng)估和故障排查，主要由廠商工程師和工程技術(shù)人員共同負(fù)責(zé)。

1.3 預(yù)防性維修體系管理效果評(píng)估方法

(1)在制定完成預(yù)防性維修大綱的基礎(chǔ)上，醫(yī)院于2017年初進(jìn)行麻醉機(jī)管理模式創(chuàng)新，開(kāi)展預(yù)防性維修工作。研究小組根據(jù)設(shè)備使用可靠性的評(píng)估內(nèi)容，選定管理效果評(píng)估指標(biāo)為麻醉機(jī)設(shè)備開(kāi)機(jī)率、故障維修頻率和設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用三項(xiàng)，其中開(kāi)機(jī)率和運(yùn)行費(fèi)用針對(duì)27臺(tái)麻醉機(jī)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，故障維修頻率針對(duì)不同故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

(2)數(shù)據(jù)結(jié)果應(yīng)用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，采用Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)，以P＜0.01為差異有顯著性意義。

2 麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修管理結(jié)果

2.1 通氣系統(tǒng)故障分析結(jié)果

根據(jù)PM法進(jìn)行麻醉機(jī)的故障現(xiàn)象、故障原因和故障主要原因依次分析，結(jié)合27臺(tái)麻醉機(jī)實(shí)際情況，回顧性分析故障維修記錄，采用故障樹(shù)分析(fault tree analysis，F(xiàn)TA)后最終確定設(shè)備通氣系統(tǒng)故障28種，涉及功能部件或單元19個(gè)，確定主要原因24個(gè)，以供氣系統(tǒng)的氣源為例[7-9](如圖1所示)。

2.2 預(yù)防性維修大綱制定結(jié)果

根據(jù)故障分析結(jié)果，制定通氣系統(tǒng)的供氣系統(tǒng)、流量管理系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉回路和廢氣清除裝置5大組成部分預(yù)防性維修大綱，落實(shí)功能單元的故障模式、負(fù)責(zé)人員、預(yù)防性維修類(lèi)型和工作周期[10](見(jiàn)表1)。

圖1 氣源故障分析流程框圖

2.3 預(yù)防性維修管理評(píng)估結(jié)果

麻醉機(jī)預(yù)防性維修管理體系的應(yīng)用效果主要通過(guò)設(shè)備開(kāi)機(jī)率、故障維修頻率和運(yùn)行費(fèi)用3項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，2017年醫(yī)院27臺(tái)設(shè)備的開(kāi)機(jī)率高于2016年，而2017年設(shè)備故障維修頻率和設(shè)備運(yùn)行管理費(fèi)用明顯下降，預(yù)防性維修管理體系在2017年的設(shè)備管理中取得了明顯的效果，有效地提高了麻醉機(jī)管理工作的質(zhì)量，在醫(yī)院麻醉機(jī)設(shè)備管理中的應(yīng)用價(jià)值較高，2016年與2017年設(shè)備3項(xiàng)指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-4.383，Z=-4.492，Z=-4.396；P＜0.01)，見(jiàn)表2。

表2 預(yù)防性維修管理效果評(píng)估結(jié)果(x-±s)

3 麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修效果

傳統(tǒng)的維修管理模式，側(cè)重于故障后維修，帶來(lái)了維修周期長(zhǎng)、管理費(fèi)用高和設(shè)備服務(wù)水平差等諸多問(wèn)題，而預(yù)防性維修理念側(cè)重于故障前維修，通過(guò)前瞻性預(yù)測(cè)設(shè)備的故障類(lèi)型、影響和原因，開(kāi)展日常維護(hù)、使用監(jiān)測(cè)、定期維修、定期報(bào)廢和綜合評(píng)估等活動(dòng)，在設(shè)備生命周期內(nèi)保障醫(yī)療設(shè)備的性能質(zhì)量[11-12]。本研究通過(guò)預(yù)防性維修分析麻醉機(jī)的故障和主要原因，制定預(yù)防性維修大綱，于2017年初開(kāi)展預(yù)防性維修管理的改革工作，2016年與2017年麻醉機(jī)維修數(shù)據(jù)分析比較，利用設(shè)備開(kāi)機(jī)率、故障維修頻率和設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用等3項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明預(yù)防性維修管理在麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)管理中的應(yīng)用價(jià)值較高，有效地降低了通氣系統(tǒng)的故障率，提高了設(shè)備的臨床服務(wù)質(zhì)量。

4 結(jié)語(yǔ)

麻醉機(jī)屬于醫(yī)院的高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)醫(yī)療設(shè)備，其性能直接影響到外科手術(shù)的麻醉質(zhì)量和患者安全，在使用過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)日常維護(hù)保養(yǎng)和維修管理，提高設(shè)備管理人員和工程人員的技術(shù)水平，確保設(shè)備工作狀態(tài)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。在麻醉機(jī)通氣系統(tǒng)的預(yù)防性維修管理中，PM分析法能全面分析故障原因，并通過(guò)主要原因分析三原則制定維修大綱，有效指導(dǎo)日常維護(hù)和維修工作，為相關(guān)設(shè)備的預(yù)防性維修管理工作開(kāi)展積累經(jīng)驗(yàn)[13-14]。