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美國(guó)批準(zhǔn)首款產(chǎn)后抑郁癥藥物

2019-01-05 02:25:04
醫(yī)藥前沿 2019年22期
關(guān)鍵詞:首款安慰劑臨床試驗(yàn)

美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)首款專門用于治療中度和重度產(chǎn)后抑郁癥的藥物,為治療該病提供了一種新選擇。

新獲批的藥物Zulresso是一款靜脈注射液,用于治療18歲到45歲女性的產(chǎn)后抑郁癥,需連續(xù)靜脈注射60小時(shí)(2.5天)。臨床試驗(yàn)顯示,這種抗抑郁藥物起效快,與安慰劑相比,該藥物可大幅改善中度和重度產(chǎn)后抑郁癥患者的抑郁癥狀。

2018年8月在英國(guó)《柳葉刀》雜志上發(fā)表的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,75%的受試者抑郁癥狀至少緩解了50%,94%的有療效者在30天內(nèi)沒有復(fù)發(fā)。

但美國(guó)藥管局表示,該藥物存在副作用,比如可能會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)度鎮(zhèn)靜或失去意識(shí)等,因此只能由獲準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給藥,并在注射過(guò)程中對(duì)患者進(jìn)行全程監(jiān)護(hù)。

產(chǎn)后抑郁是一種可能干擾母嬰關(guān)系甚至威脅母親生命的疾病,如不加干預(yù),產(chǎn)后抑郁癥可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。資料顯示,美國(guó)每年預(yù)計(jì)有超過(guò)40萬(wàn)新生兒的母親會(huì)出現(xiàn)不同程度的產(chǎn)后抑郁癥狀。

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