劉文通

（廣東省第二人民醫(yī)院,廣東 廣州 510000）

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)是保障醫(yī)院醫(yī)療救治、臨床教學(xué)、科學(xué)研究等衛(wèi)生事業(yè)正常開展的一項(xiàng)常規(guī)性基礎(chǔ)工作。自《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和《中國(guó)人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》先后印發(fā)實(shí)施后，招標(biāo)采購(gòu)已成為公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的主要方式。然而，當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備具有產(chǎn)品多樣性以及技術(shù)復(fù)雜性等特點(diǎn)。如何在編制招標(biāo)采購(gòu)文件時(shí)擬定科學(xué)合理的技術(shù)參數(shù)，為醫(yī)院采購(gòu)到物美價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的醫(yī)療設(shè)備，成為物資采購(gòu)部門的一道難題。

1 技術(shù)參數(shù)擬定的重要性

（1）從使用的角度上，招標(biāo)采購(gòu)文件中醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，既是使用部門對(duì)所需設(shè)備功能和性能等關(guān)鍵因素的集中體現(xiàn)，也是供應(yīng)商參與投標(biāo)的重要依據(jù)。只有擬定全面具體的技術(shù)參數(shù)，投標(biāo)人方能拿出最合適的產(chǎn)品參與投標(biāo)，所采購(gòu)到的醫(yī)療設(shè)備才能發(fā)揮最大的效能，更好地服務(wù)臨床工作。

（2）從采購(gòu)的角度上，招標(biāo)采購(gòu)文件中醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)是保證評(píng)審專家評(píng)標(biāo)工作順利開展，維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素。制定科學(xué)的技術(shù)參數(shù)是評(píng)標(biāo)專家判斷和推薦產(chǎn)品的重要參考依據(jù)，有利于專家在評(píng)審過程中更高效更準(zhǔn)確評(píng)審出最符合采購(gòu)人需求的設(shè)備。制定公開公正的技術(shù)參數(shù)，才能吸引更多潛在的投標(biāo)人參與競(jìng)標(biāo)；制定準(zhǔn)確的技術(shù)參數(shù)，才能更好地避免投標(biāo)人在投標(biāo)和評(píng)標(biāo)結(jié)束后產(chǎn)生質(zhì)疑與投訴。

（3）從驗(yàn)收的角度上，驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)中的最后環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療設(shè)備全過程技術(shù)管理的重要環(huán)節(jié)，其目的在于保證所采購(gòu)到醫(yī)療設(shè)備的有效性和安全性。負(fù)責(zé)驗(yàn)收的工程技術(shù)人員除了對(duì)到貨設(shè)備主配件的完整性進(jìn)行驗(yàn)收外，還需要對(duì)設(shè)備的功能和性能等進(jìn)行調(diào)試，這時(shí)招標(biāo)文件中的技術(shù)參數(shù)成為了驗(yàn)收工作最重要的參考依據(jù)，以防止不法供應(yīng)商以次充好，造成醫(yī)院不必要的損失。

2 技術(shù)參數(shù)擬定中存在的問題

（1）技術(shù)參數(shù)擬定前期的調(diào)研工作不夠充分。技術(shù)參數(shù)擬定前期的調(diào)研工作對(duì)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的擬定起著至關(guān)重要的作用。前期調(diào)研論證工作越細(xì)致深入，越能得到更全面準(zhǔn)確的技術(shù)需求信息。但現(xiàn)實(shí)工作中，該環(huán)節(jié)往往沒有引起足夠的重視。如市場(chǎng)調(diào)研不到位導(dǎo)致技術(shù)參數(shù)掌握不夠全面，市場(chǎng)考察不扎實(shí)導(dǎo)致對(duì)關(guān)鍵信息了解不夠深入，不同品牌之間差異性對(duì)比不夠細(xì)致導(dǎo)致差異指標(biāo)不明確等。上述環(huán)節(jié)的工作缺失或不充分往往導(dǎo)致采購(gòu)人難以全面掌握醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)信息，導(dǎo)致擬定技術(shù)參數(shù)時(shí)或多或少地存在一些問題。

（2）技術(shù)參數(shù)的表述欠妥、重點(diǎn)把握不準(zhǔn)。技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)容易出現(xiàn)表述不夠嚴(yán)謹(jǐn)合理的情況。一是技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)表述不清晰，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。如使用“知名品牌”“性能穩(wěn)定”“耐用持久”等定性表述，難以量化進(jìn)行判斷比較。二是技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)表述不合理。如將重量、尺寸、體積等參數(shù)設(shè)定為固定值,未以合適的幅度或范圍進(jìn)行表述，導(dǎo)致參數(shù)范圍限定過寬或者過窄。三是技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)表述不全面。如采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備由系統(tǒng)主機(jī)、應(yīng)用平臺(tái)及軟件、配件等部分組成，實(shí)際操作時(shí)只寫了主機(jī)和應(yīng)用平臺(tái)及軟件的技術(shù)參數(shù)而忘記了配件部分的技術(shù)參數(shù)。四是技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)重點(diǎn)把握不準(zhǔn)。如未對(duì)不允許偏離的實(shí)質(zhì)性要求條件等“一票否決”的核心參數(shù)條款標(biāo)注“★”號(hào)或者對(duì)需突出采購(gòu)人關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的條款加標(biāo)注“▲”把握不準(zhǔn)確。加注過多、過少或者加注不當(dāng)將造成評(píng)審專家在評(píng)標(biāo)時(shí)的難度增加。

（3）技術(shù)參數(shù)的擬定不符合法律法規(guī)的要求。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)中技術(shù)參數(shù)擬定需要滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求?！吨腥A人民共和國(guó)招投標(biāo)法》第十九條規(guī)定招標(biāo)人應(yīng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件?！墩少?gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》中規(guī)定招標(biāo)文件中參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)應(yīng)該符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并不得要求或標(biāo)明特定的供應(yīng)商或產(chǎn)品，含有傾向性或者排斥潛在投標(biāo)人的其他內(nèi)容。在現(xiàn)實(shí)工作中，由于技術(shù)參數(shù)編制人員對(duì)法律法規(guī)不夠熟悉，很容易出現(xiàn)違反規(guī)定的情況。如在擬定醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)時(shí)偏向某品牌，直接使用該產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)；通過明示或者暗示貨源產(chǎn)地為進(jìn)口而排斥國(guó)產(chǎn)設(shè)備；以非專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及結(jié)果作為技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)明某一個(gè)或者某幾個(gè)特定品牌、專利、配件、名稱型號(hào)、特定原產(chǎn)地等。

（4）業(yè)務(wù)人員擬定技術(shù)參數(shù)所需的專業(yè)能力不足。隨著醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的專業(yè)化和精細(xì)化，為更好的滿足臨床應(yīng)用需求，現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備融合了電子、光學(xué)、超聲、化學(xué)、機(jī)械等多學(xué)科的高精尖技術(shù)，涉及影像、檢驗(yàn)、手術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域，其專業(yè)性非常強(qiáng)。而目前負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)擬定工作的往往只有一人經(jīng)辦，由于編制人員綜合業(yè)務(wù)能力的限制往往難以擬定出全面合理的技術(shù)參數(shù)。

3 關(guān)于做好技術(shù)參數(shù)擬定的幾點(diǎn)措施

在醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)的實(shí)際工作中，為了既合理合法合規(guī)擬定技術(shù)參數(shù)，又最大限度地滿足使用科室對(duì)設(shè)備先進(jìn)性、適用性以及經(jīng)濟(jì)合理性等要求，建議從以下幾點(diǎn)著手。

（1）扎實(shí)做好前期調(diào)研。由于醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的速度快，不同廠家不同型號(hào)設(shè)備之間的功能差異較大，因此，只有對(duì)擬采購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)情況做必要的調(diào)研才能全面掌握設(shè)備技術(shù)參數(shù)的相關(guān)信息。建議對(duì)內(nèi)做好與使用科室的充分溝通，把握好科室對(duì)擬采購(gòu)設(shè)備功能性能的真實(shí)需求；向各相關(guān)管理部門征詢意見，逐一分析總結(jié)。對(duì)外可向各生產(chǎn)廠家收集設(shè)備信息，把收集到的設(shè)備信息進(jìn)行橫向和縱向比較,分析總結(jié)各設(shè)備之間的優(yōu)缺點(diǎn)；去采購(gòu)過的醫(yī)院實(shí)地調(diào)研向同行了解他們的使用體驗(yàn)和評(píng)價(jià)意見；在互聯(lián)網(wǎng)上收集信息，把握設(shè)備發(fā)展行情的最新動(dòng)態(tài)。

（2）引入專家論證提高技術(shù)參數(shù)擬定的質(zhì)量。醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的擬定須考慮實(shí)際需求，不盲目追求最新、最先進(jìn)，而要突出實(shí)用性合理性。為解決在技術(shù)參數(shù)擬定過程中出現(xiàn)的表述欠妥、重點(diǎn)把握不準(zhǔn)等問題，可引入專家論證環(huán)節(jié)。技術(shù)參數(shù)擬定后可組織設(shè)備管理部門、使用科室、院內(nèi)熟悉該領(lǐng)域的臨床專家對(duì)技術(shù)參數(shù)的條款進(jìn)行集中討論分析。重大醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)其技術(shù)參數(shù)除院內(nèi)專家論證外，還可進(jìn)一步委托代理機(jī)構(gòu)抽取院外各領(lǐng)域的專家作進(jìn)一步論證審核。通過廣泛征求專家意見可有效地提高技術(shù)參數(shù)擬定的質(zhì)量，保障后續(xù)采購(gòu)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。

（3）加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高糾錯(cuò)能力。進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)擬定時(shí)，一定要把遵守法律法規(guī)這一原則擺在首位，否則招標(biāo)采購(gòu)將失去其應(yīng)有的意義。為此相應(yīng)編制員一定要將招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)條款牢記于心并能熟練運(yùn)用，多學(xué)習(xí)案例，從中總結(jié)分析，提高糾錯(cuò)能力。

（4）強(qiáng)化擬定技術(shù)參數(shù)人員的業(yè)務(wù)綜合能力。醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)擬定涉及的知識(shí)面非常寬廣，編制人員綜合能力的高低，直接影響所擬定技術(shù)參數(shù)的質(zhì)量。建議在實(shí)際工作中重點(diǎn)發(fā)掘儲(chǔ)備具有多行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或者多專業(yè)技術(shù)背景方面的復(fù)合型人才，并加強(qiáng)業(yè)務(wù)相關(guān)課程的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷地提高專業(yè)素質(zhì)。同時(shí)擬定前可向兄弟醫(yī)院、招標(biāo)公司收集一些已完成招標(biāo)的同類項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)作為參考，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合本單位的實(shí)際情況進(jìn)行擬定，在學(xué)習(xí)、對(duì)比、總結(jié)中不斷提高。

4 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的擬定是一項(xiàng)具有較強(qiáng)政策性和技術(shù)性的系統(tǒng)工作。在擬定技術(shù)參數(shù)時(shí)必須經(jīng)過深入的調(diào)研、系統(tǒng)的分析、科學(xué)的論證才能歸納綜合出一份高質(zhì)量的技術(shù)參數(shù)，以提高醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)成功效率和質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院效能最大化。